Iodură de sodiu (131I) pentru injectare

Denumirea internațională a acestui medicament este iodură de sodiu (131I), fiind produsă de Centrul Național pentru Cercetări Nucleare (Polonia). În țara noastră este cunoscută sub numele de iodură de sodiu (131I) pentru injecții - un medicament eficient utilizat pentru scanarea și terapia neoplasmelor tumorale. Substanța activă a medicamentului este clorura de sodiu (131I).

Scăderea calității mediului înconjurător, deteriorarea apărării imunitare a organismului la majoritatea oamenilor - toate acestea contribuie în cel mai mic grad la o sănătate bună a omului. Și, în primul rând, efectele negative „lovesc” punctul cel mai slab al organismului. Adesea - aceasta este glanda tiroidă. Iodura de sodiu (131I) pentru injecții este un ajutor fiabil în diagnosticarea și terapia patologiei elementelor tiroidiene.

[ 1 ], [ 2 ]

Indicaţii Iodură de sodiu (131I) pentru injectare

Medicamentul în cauză a fost special dezvoltat de oameni de știință și farmaciști. Indicațiile pentru utilizarea iodurii de sodiu (131I) pentru injecții sunt destul de specifice.

• Acesta este un ajutor în vizualizarea secvențială a elementelor glandei tiroide.
• Capacitatea de a obține imagini ale structurii organelor și țesuturilor pacientului folosind o cameră gamma care înregistrează radiațiile emise de radionuclidul încorporat (scintigrafie tiroidiană).
• Tratamentul tireotoxicozei sau hipertiroidismului (creșterea cantității de hormoni produși de glanda tiroidă în corpul pacientului).
• Tratamentul neoplasmelor maligne, inclusiv al celor cu metastaze.
• Terapia terapeutică pentru gușa anatomică.
• Măsuri preventive pentru a preveni dezvoltarea gușei pe fondul radioactivității puternice.
• Ameliorarea simptomelor în caz de astm bronșic.
• Ca parte a tratamentului complex pentru sifilis.
• În caz de cataractă, infecție fungică a corneei.

[ 3 ], [ 4 ]

Formularul de eliberare

Centrul de Cercetare Polonez produce iodură de sodiu pentru prepararea soluțiilor, care sunt apoi utilizate pentru tratament. Medicamentul se prezintă sub formă de pulbere albă ușor sărată, cu o structură fin dispersată. Este ambalat în flacoane de 15 ml. O altă formă de eliberare este o soluție transparentă, incoloră, sigilată în fiole de 10 ml. Ambalajul general al medicamentului îndeplinește toate cerințele pentru transportul substanțelor radioactive nr. 1.

Pulberea obținută se caracterizează printr-o solubilitate excelentă atât în apă, cât și în alcool sau glicerină.

Farmacodinamica

Acumularea selectivă a iodurii de sodiu (131I) în glanda tiroidă permite unui specialist nu numai să utilizeze medicamentul pentru a determina starea glandelor tiroide ale pacientului, a vizualiza caracteristicile anatomice ale acestora, a scana element cu element al organului, ci și pentru tratamentul terapeutic al anumitor boli, inclusiv patologia canceroasă agravată de metastaze. Farmacodinamica iodurii de sodiu (131I) pentru injecții permite un efect direct asupra sintezei hormonale. Mai precis, încetinește procesul de formare a hormonului stimulator tiroidian în zona hipofiză. În consecință, iodura de sodiu (131I) afectează direct activitatea sintetică a glandelor tiroide.

Medicamentul are proprietăți antiseptice și proteolitice. Iodura de sodiu blochează acumularea de iod radioactiv în gușă, protejând organismul de expunerea la radiații.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmacocinetica

Pentru a efectua măsurile necesare sau ca medicament, iodura de sodiu se administrează pe stomacul gol. Pulberea medicamentului se diluează în 25-30 ml de apă medicinală sterilă specială (se utilizează în principal lichid distilat). Farmacocinetică Iodura de sodiu (131I) pentru injecții prezintă o rată destul de mare de absorbție și pătrundere în sângele pacientului. Locul predominant de acumulare a izotopilor de iod 131I este glanda tiroidă. În același timp, T1/2 este de numai opt până la zece minute. Secvența cinetică de absorbție este medie: după două ore - 14%, la patru ore de la pătrunderea în organism - 19% și după o zi - 27% din cantitatea administrată de medicament.

Medicamentul este excretat în principal din organismul pacientului împreună cu urina și fecalele. În timpul zilei, sistemele organismului utilizează până la 60% din medicament. Farmacocinetica iodurii de sodiu (131I) injectabilă depinde în mare măsură de valorile de acumulare, de rata de excreție a medicamentului din organe și țesuturi, de vârsta și sexul pacientului, precum și de starea funcțională a glandei tiroide.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dozare și administrare

Medicamentul iodură de sodiu (131I), produs sub formă de soluție, este destinat administrării intravenoase. Metoda de administrare și dozele depind direct de rezultatul dorit. Nivelul funcției tiroidiene normale este evaluat pe baza capacității sale de acumulare a iodului. În acest caz, activitatea indicatorului este considerată între 37 și 148 kBq. În cazul diagnosticului terapeutic, care include scintigrafia și scanarea, acest indicator este indicat de cifra de 1,5 MBq (1500 kBq), administrată pacientului cu o zi înainte de ora preconizată a studiului. Dacă oncologul suspectează prezența metastazelor, activitatea indicatorului se dublează și este de 3 MBq (sau 3000 kBq).

În cazul diagnosticării modificărilor patologice, în special a tumorilor maligne cu metastaze, doza terapeutică de activitate este selectată foarte atent și individual în fiecare caz specific. Doar un specialist înalt calificat este capabil să efectueze un studiu dozimetric scrupulos pentru a selecta o componentă cantitativă care poate oferi radiații maxime unei zone specifice de țesut afectate, reducând în același timp impactul acestei radiații asupra altor organe și sisteme ale corpului pacientului, pentru a reduce la minimum procentul de complicații care apar.

Starea funcțională a gușei poate fi evaluată prin componenta cantitativă a medicamentului acumulată în plasmă după o perioadă de control după administrare. Standardele medii sunt că 14% din doza administrată de iodură de sodiu (131I) este detectată în sânge la câteva ore după ce intră în organism. După patru ore, acest indicator ar trebui să fie aproape de 19%, iar după o zi, ar trebui să se apropie de 27%.

Nivelul de funcționalitate este evaluat și de medici pe baza cantității de ioni de iod legați de proteinele din sânge. Pentru o astfel de evaluare, la 48 de ore după administrare, se prelevează până la zece mililitri de sânge dintr-o venă din curbura cotului, trimițându-l pentru procesare ulterioară. Nivelul normal de iodură de sodiu legată de proteine nu trebuie să depășească 0,3%/l.

De asemenea, se efectuează radiometrie a stării generale a corpului uman. În absența patologiei, concentrația de 131I (excluzând nivelul din glanda tiroidă) în sângele uman după 24 de ore ar trebui să fie cuprinsă între 10 și 25%, după trei zile între 1,5 și 9,7%, iar după opt zile, acest indicator ar trebui să varieze numeric de la doi la doisprezece procente.

În cazul terapiei terapeutice pentru neoplasmul malign al glandei tiroide, încărcat cu metastaze, procedura se repetă o dată la trei luni. Dar înainte de fiecare procedură, este obligatoriu un studiu cuprinzător al activității de absorbție a iodului a celulelor și țesuturilor care metastazează.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Utilizați Iodură de sodiu (131I) pentru injectare în timpul sarcinii

Studiile clinice efectuate și monitorizarea situațiilor tipice sunt lipsite de ambiguitate în decizia lor - utilizarea iodurii de sodiu (131I) pentru injecții în timpul sarcinii este strict contraindicată, deoarece fondul crescut de radiații are un efect negativ asupra fătului în curs de dezvoltare. Există o probabilitate mare ca acțiunile medicamentului să se îndrepte astfel - nașterea unui copil cu abateri semnificative atât fizice, cât și psihologice. Adică, copilul s-ar putea naște deja cu dizabilități. Procentul de risc de a avea o sarcină blocată sau un avort spontan este ridicat.

Contraindicații

Medicamentul în cauză este destul de agresiv. Prin urmare, există contraindicații semnificative pentru utilizarea iodurii de sodiu (131I) pentru injecții.

• Sensibilitate crescută a organismului pacientului la derivații de iod.
• Adenom tireotoxic (o patologie caracterizată printr-o cantitate crescută de hormoni tiroidieni în plasma sanguină).
• Gușă cu diverse localizări: eutiroidiană, toxică mixtă, retrosternală, nodulară.
• Formă acută de ulcer gastric și ulcer duodenal.
• Urticarie.
• Stadiul inițial al tireotoxicozei.
• Disfuncție renală.
• Modificări patologice ale formulei sanguine: trombopoieză, hematopoieză, leucopoieză.
• Tuberculoză.
• Simptome intense ale sindromului hemoragic.
• Perioada de naștere.
• Lactație.
• Iodura de sodiu (131I) pentru administrare injectabilă este contraindicată la pacienții cu vârsta sub douăzeci de ani.
• Acnee și alte manifestări inflamatorii ale pielii.

[ 11 ]

Efecte secundare Iodură de sodiu (131I) pentru injectare

Orice compus chimic poate provoca un răspuns din partea organismului. Efectele secundare ale iodurii de sodiu (131I) pentru injecții pot fi reduse la:

• La apariția unui nas care curge.
• Erupții cutanate de natură alergică.
• Apariția și progresia inflamației în membrana mucoasă a cavității bucale, a pasajelor nazale, a membranei oculare și, de asemenea, a sistemului respirator.
• În cazuri foarte rare, poate apărea angioedem.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Supradozaj

Este necesar să se abordeze doza administrată a medicamentului în cauză cu suficientă precauție, deoarece supradozajul acestuia poate provoca:

• Simptome de iodism.
• Tahicardie.
• Apariția unei sensibilități crescute la lumina zilei.
• Tulburări de somn.
• Iritabilitate.
• Creșterea temperaturii corpului.
• Manifestarea hipotiroidismului.
• Inhibarea funcției normale a celulelor măduvei osoase.
• Pot apărea grețuri.
• Este destul de rar, dar pot apărea vărsături.
• Pot apărea simptome de durere în spatele sternului.
• Manifestări ale unei reacții alergice la medicament.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Există medicamente care nu sunt „prietenoase” cu derivații de iod. Prin urmare, pentru a nu dăuna pacientului, este necesar să se cunoască particularitățile interacțiunii iodurii de sodiu (131I) pentru injecții cu alte medicamente.

Nu este absolut recomandat să luați iodură de sodiu (131I) împreună cu medicamente care conțin componente azotate, săruri alcaloide și salicilați.

Prin utilizarea combinată a iodului și percloraților, cloraților, tiocianaților, bromurilor sau iodaților, care au o acțiune similară, farmacodinamica și farmacocinetica iodurii de sodiu (131I) sunt oarecum inhibate.

Metimazolul (Tapazol), glucocorticoizii, PTU și progesteronul pot reduce, de asemenea, capacitatea iodului de a fi absorbit de organismul pacientului. Iar tirotropina, dimpotrivă, ajută la creșterea indicatorilor de utilizare a iodului. Substanțele utilizate ca și compuși chimici de radiocontrast suprimă, de asemenea, acest indicator.

Înainte de a combina două sau mai multe medicamente, medicul trebuie să examineze cu atenție istoricul medical al pacientului, să întrebe despre medicamentele pe care le ia și să facă ajustările în consecință. Este necesar să se respecte cu strictețe perioadele de așteptare, fără a le omite.
Nu amestecați iodura de sodiu în același recipient cu alte medicamente.

Conditii de depozitare

Acest medicament este o sursă de radiații, prin urmare, condițiile de depozitare a iodurii de sodiu (131I) injectabile trebuie respectate cu strictețe în cadrul regulilor adoptate pentru depozitarea substanțelor care ionizează radiațiile și a surselor radioactive. Fără a deschide ambalajul, a se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 ^° C.

[ 22 ]

Termen de valabilitate

După fabricație, medicamentul îndeplinește toți parametrii terapeutici necesari timp de un an. Data de expirare a medicamentului trebuie indicată pe ambalaj. Nu se recomandă depășirea datei de expirare (strict interzis).

[ 23 ], [ 24 ]