Caduet 5/10

Caduet 5/10 este un medicament care aparține unui grup de medicamente care pot avea un efect direct asupra inimii și sistemului vascular.

Conform codului ATC, Caduet aparține unei combinații de agenți hipolipidemici, în special atorvastatină și amlodipină. Denumirea internațională sună ca Atorvastatină și Amlodipină. Grupa farmacologică - inhibitori ai HMG CoA reductazei.

Caduet 5/10 și-a dovedit eficacitatea și este utilizat pe scară largă în practica cardiologică. Datorită compoziției sale combinate, medicamentul are un efect dublu în același timp - scade tensiunea arterială și reduce nivelul colesterolului, ceea ce este foarte convenabil de utilizat.

Indicaţii Caduet 5/10

Medicamentul este utilizat în prezența hipertensiunii arteriale, care are trei sau mai mulți factori de risc pentru dezvoltarea patologiilor cardiace și extracardiace concomitente, de exemplu, infarct miocardic, atac ischemic tranzitoriu, accident vascular cerebral.

Indicațiile pentru utilizarea Caduet 5/10 sunt necesitatea utilizării combinate a unor medicamente precum medicamentele hipocolesterolemiante și antihipertensive.

În plus, Caduet poate fi combinat cu alte medicamente atunci când nivelurile de colesterol rămân ridicate și dozele de medicamente antihipertensive nu produc rezultatul dorit.

Indicațiile pentru utilizarea Caduet 5/10 se datorează patologiei combinate, când nivelul colesterolului crește până la un nivel care începe să se formeze plăci aterosclerotice. La rândul lor, acestea din urmă reduc diametrul intern al vasului de sânge.

Ca urmare, există un spasm al vaselor și o creștere a rezistenței intravasculare, ceea ce crește presiunea arterială. Pe măsură ce numărul și volumul plăcilor aterosclerotice cresc, există o sarcină tot mai mare asupra inimii, deoarece aceasta trebuie să împingă sângele prin vase împotriva unei rezistențe vasculare ridicate.

Formularul de eliberare

Forma de tabletă a medicamentului vă permite să controlați doza și să evitați apariția efectelor secundare dacă este administrat incorect.

Principalele ingrediente active ale medicamentului sunt amlodipina și atorvastatina. Fiecare comprimat conține 5 mg de amlodipină și 10 mg de atorvastatină. În plus, trebuie menționat că există componente auxiliare precum carbonat de calciu, amidon, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu și multe altele.

Forma de eliberare este un comprimat filmat. Principalele proprietăți fizice și chimice ale preparatului comprimat sunt culoarea albă, forma ovală, învelișul filmului cu inscripția „Pfizer” pe suprafața unei părți și codul medicamentului („CDT” și „051”) pe cealaltă.

Medicamentul este ambalat în 3 blistere într-o cutie exterioară de carton, fiecare conținând 10 comprimate.

[ 1 ]

Farmacodinamica

Medicamentul combinat este caracterizat printr-un mecanism dual de acțiune, care determină farmacodinamica Caduet 5/10.

Este necesar să se ia în considerare separat cele două componente active ale medicamentului. Astfel, acțiunea amlodipinei se bazează pe capacitatea sa de a afecta fibrele musculare prin blocarea canalelor lente de calciu, fiind un reprezentant al grupului de antagoniști ai ionilor de calciu.

Partea amlodipină din Caduet inhibă fluxul de ioni de calciu prin membrană în mijlocul celulelor fibrelor musculare netede ale vaselor de sânge și ale inimii.

Pe de altă parte, atorvastatina are un efect inhibitor asupra HMG-CoA reductazei. Este un inhibitor selectiv puternic al acestei enzime, a cărei sarcină principală este considerată a fi conversia 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzimei A în melovat. Acesta din urmă este un precursor al sterolilor, printre care se numără și colesterolul.

Farmacodinamica Caduet 5/10 determină absența modificărilor atât din cauza amlodipinei, cât și atorvastatinei. Efectul amlodipinei asupra tensiunii arteriale este observat în aceeași măsură ca și în cazul utilizării în monoterapie. La rândul său, atorvastatina din Caduet afectează și nivelul colesterolului, ca și atunci când este administrată separat.

[ 2 ]

Farmacocinetica

Deoarece medicamentul este alcătuit din două componente principale, acțiunea fiecăreia trebuie considerată separat. Farmacocinetica Caduet 5/10 se datorează acțiunii amlodipinei și atorvastatinei.

După administrarea Caduet, absorbția amlodipinei în doze terapeutice asigură atingerea concentrației plasmatice maxime în intervalul de la 6 la 12 ore după o singură administrare. Biodisponibilitatea se observă în intervalul 64-80%. Volumul de distribuție este de aproximativ 21 l/kg. În plus, aportul alimentar nu afectează biodisponibilitatea amlodipinei.

Studiile in vitro au arătat că în organismul unei persoane care suferă de hipertensiune arterială, 97,5% din medicament circulă în fluxul sanguin într-un complex cu proteinele plasmatice.

Aproximativ 90% din doza administrată de amlodipină este metabolizată în ficat și transformată în metaboliți inactivi. Eliminarea medicamentului este un proces în două etape. Aproximativ 10% din amlodipină și 60% din metaboliții săi sunt excretați în urină. După o săptămână de utilizare regulată a medicamentului, nivelul său plasmatic este stabil.

Farmacocinetica Caduet 5/10, luând în considerare atorvastatina, asigură prima concentrație maximă deja după 1-2 ore de la administrarea unei singure doze de medicament. Gradul de absorbție depinde direct de doza de atorvastatină. Nivelul absolut de biodisponibilitate este de aproximativ 12%, iar cel sistemic este de 30%.

Biodisponibilitatea sistemică scăzută se datorează activității tractului digestiv (stomac, intestine, ficat). Absorbția medicamentului este afectată de aportul alimentar, ceea ce o încetinește.

Totuși, în ciuda acestui fapt, reducerea colesterolului are loc în aceeași măsură, indiferent de aportul alimentar și de timpul de utilizare a medicamentului.

Aproximativ 95% din medicament se leagă de proteinele plasmatice și astfel circulă în fluxul sanguin.

Eliminarea atorvastatinei și a metaboliților săi are loc în principal prin bilă, după metabolizarea hepatică. Doar 2% din medicament este excretat în urină.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Dozare și administrare

Medicamentul, datorită formei sale de comprimate, se administrează oral. La începutul tratamentului, doza nu trebuie să depășească 1 comprimat pe zi.

Metoda de administrare și dozajul sunt determinate în funcție de stadiul hipertensiunii arteriale, nivelul colesterolului din sânge și prezența patologiilor concomitente.

Dacă această doză nu dă rezultatul așteptat (supus administrării zilnice de Caduet 5/10 timp de 7-10 zile), atunci doza poate fi crescută la 10 mg amlodipină și 1 mg atorvastatină.

Medicamentul poate fi luat în orice moment al zilei, indiferent de aportul alimentar.

Caduet poate fi utilizat în combinație cu alte medicamente antihipertensive, dar cu excepția medicamentelor care sunt blocante ale canalelor de calciu.

În ceea ce privește medicamentele hipolipemiante, nu se recomandă utilizarea Caduet în paralel cu o doză suplimentară de statine (medicamente care reduc nivelul colesterolului din sânge).

Caduet nu trebuie administrat simultan cu fibrați. În plus, medicamentul trebuie utilizat cu precauție de către persoanele cu patologii hepatice și renale.

[ 6 ], [ 7 ]

Utilizați Caduet 5/10 în timpul sarcinii

În timpul sarcinii, corpul femeii necesită forță și nutrienți pentru formarea și dezvoltarea organelor și sistemelor fătului. Colesterolul și derivații săi sunt considerați o componentă importantă a creșterii fătului.

Având în vedere mecanismul de acțiune al atorvastatinei, care constă în inhibarea HMG-CoA reductazei și, în consecință, în reducerea nivelului de colesterol, există un pericol pentru făt.

Femeile care iau Caduet pentru indicații vitale trebuie să utilizeze metode contraceptive. Dacă o femeie află că este însărcinată, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.

Utilizarea Caduet 5/10 în timpul sarcinii este interzisă, deoarece beneficiul pentru viitoarea mamă nu depășește riscul pentru făt.

În plus, nu există date fiabile care să ateste capacitatea amlodipinei de a pătrunde în laptele matern; cu toate acestea, pe baza dovezilor privind penetrarea atorvastatinei, utilizarea Caduet este, prin urmare, contraindicată în timpul alăptării.

Contraindicații

Este necesar să se evidențieze principalele contraindicații pentru utilizarea Caduet 5/10 pentru a evita apariția efectelor secundare și deteriorarea stării de sănătate.

Contraindicațiile includ hipersensibilitate la grupul de medicamente dehidropiridinice, atorvastatină și amlodipină, precum și la excipienții acestora.

În plus, evitați administrarea medicamentului în caz de patologie hepatică severă, niveluri crescute ale transaminazelor care depășesc limita superioară de 3 sau mai multe ori.

Nu se recomandă administrarea simultană a Caduet cu itraconazol, ketoconazol și telitromicină.

Contraindicațiile pentru utilizarea Caduet 5/10 includ, de asemenea, hipertensiune arterială severă, șoc de diverse origini, obstrucție aortică, hemodinamică instabilă și prezența anginei instabile după infarctul miocardic.

În timpul cursului terapeutic, este necesară monitorizarea nivelului enzimelor hepatice și compararea acestora cu valorile inițiale înregistrate înainte de începerea administrării Caduet.

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție de către persoanele care suferă de dependență de alcool, precum și de către cele cu antecedente de disfuncție hepatică severă.

Atorvastatina poate afecta mușchii scheletici, provocând sindrom dureros, miozită și miopatie. Desigur, pe parcursul tratamentului, nu merită monitorizat nivelul CPK, dar la persoanele cu tendință la necroză acută a mușchilor scheletici și în prezența simptomelor musculare, se recomandă totuși monitorizarea dinamicii CPK.

Efecte secundare Caduet 5/10

Evenimentele adverse au fost evaluate la 1092 de pacienți aflați sub tratament pentru hipertensiune arterială și dislipidemie, comparativ cu grupul placebo.

Astfel, au fost identificate cele mai frecvente efecte secundare ale Caduet 5/10. Printre simptomele neurologice, trebuie evidențiate amețelile, somnolența și cefaleea în regiunea occipitală. Tractul digestiv poate reacționa cu tulburări dispeptice, greață și dureri abdominale. În plus, s-au observat umflarea articulațiilor, creșterea nivelului enzimelor hepatice și CPK.

Reacțiile adverse rare includ reacții alergice, scăderea nivelului de zahăr, creștere în greutate, insomnie, depresie, modificări ale sensibilității pielii și tinitus.

Reacțiile adverse rare ale Caduet 5/10 includ modificări ale sistemului circulator sub forma unei scăderi a nivelului de leucocite, trombocite, tulburări vasculare - tahicardie, leșin, infarct miocardic și aritmie.

Foarte rar se pot observa insuficiență respiratorie, secreții nazale de mucus, tuse, vărsături, disfuncții intestinale cu constipație și diaree periodică, precum și diverse tulburări ale sistemelor digestiv și urinar.

Supradozaj

Cazurile de supradozaj sunt destul de rare, deoarece medicamentul este foarte ușor de dozat și, dacă este administrat conform prescripției, este bine tolerat de organism.

Supradozajul cu amlodipină poate duce la dilatarea excesivă a vaselor de sânge, ceea ce poate duce la o scădere semnificativă a tensiunii arteriale. Astfel, se va observa hipotensiune arterială de diferite grade, o perioadă de timp.

Această afecțiune necesită cu siguranță supraveghere medicală și monitorizare constantă a inimii. Pentru a crește tensiunea arterială, puteți utiliza medicamente care pot îngusta vasele de sânge (vasoconstrictoare).

Totuși, acestea trebuie utilizate cu precauție pentru a nu provoca o creștere bruscă a tensiunii arteriale. În plus, amlodipina răspunde bine la dializă, ceea ce reduce și concentrația sa în sânge și reduce efectul său terapeutic.

Supradozajul cu atorvastatină este rar și nu are un antidot specific. Este necesar un tratament simptomatic, inclusiv monitorizarea funcției hepatice, studierea enzimelor acesteia și a nivelului de CPK. Dializa în acest caz nu va duce la rezultatul așteptat, deoarece atorvastatina se leagă de proteinele din sânge în cantități mici.

[ 8 ], [ 9 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Utilizarea simultană a Caduet și a anumitor medicamente poate provoca dezvoltarea multor efecte secundare care afectează negativ sănătatea unei persoane.

Interacțiunea Caduet 5/10 cu alte medicamente, cum ar fi fibrații, nu este recomandată, în special cu gemfibrozil și perfuzie cu dantrolen.

Deoarece medicamentul conține atorvastatină, există riscul, ca și în cazul altor reprezentanți ai grupului de agenți anticololesterolemici (statine), de a dezvolta necroză musculară acută și miopatie.

Aceasta poate apărea atunci când Caduet este utilizat în combinație cu medicamente care pot crește concentrațiile plasmatice de atorvastatină. Acestea includ imunosupresoare (ciclosporină), antibiotice macrolide (eritromicină, claritromicină), antifungice azolice (itraconazol, ketoconazol și nefazodonă), doze modificatoare de lipide de niacină, gemfibrozil și alți derivați ai acidului fibric sau inhibitori ai proteazei HIV.

În plus, nu se recomandă utilizarea combinată a Caduet și a acidului fusidic. Dacă utilizarea acestuia nu poate fi evitată, atunci în timpul tratamentului, administrarea de atorvastatină trebuie întreruptă.

În plus, amlodipina trebuie administrată cu precauție concomitent cu baclofen, anticonvulsivante - inductori ai CYP3A4, blocante alfa-1, amifostină, antidepresive imipraminice, beta-blocante, medicamente hormonale, alte agenți antihipertensivi și sildenafil.

În cazul atorvastatinei, se recomandă prudență la administrarea concomitentă cu inhibitori ai citocromului P450 3A4, inhibitori de protează, warfarină, acid fusidic, niacină, antiacide, suc de grepfrut, contraceptive hormonale, colestipol, diltiazem și fenazonă.

[ 10 ]

Conditii de depozitare

Fiecare medicament necesită anumite condiții de depozitare. Prin urmare, trebuie respectate condițiile de depozitare ale Kaduet 5/10, astfel încât medicamentul să nu își piardă proprietățile medicinale înainte de data de expirare.

Condițiile de depozitare implică menținerea unui nivel optim de temperatură, umiditate și iluminare în încăperea în care se intenționează depozitarea medicamentului pentru o perioadă lungă de timp.

Condițiile de depozitare pentru Kaduet 5/10 includ temperaturi care nu depășesc 30 de grade, precum și expunerea la lumina directă a soarelui pentru a evita pierderea prematură a proprietăților benefice.

Dacă anumite condiții nu sunt îndeplinite, atunci medicamentul își poate modifica structura, ceea ce, la rândul său, îi modifică farmacocinetica și farmacodinamica.

O condiție obligatorie pentru depozitarea medicamentului este ca acesta să nu fie accesibil copiilor, deoarece acest lucru poate duce la otrăvire sau la apariția unor consecințe mai grave care amenință viața copiilor.

Termen de valabilitate

La fabricarea unui medicament, trebuie indicată data fabricației și ultima utilizare a medicamentului. Aceasta este așa-numita dată de expirare.

Aceasta implică o anumită perioadă de timp în care medicamentul își păstrează proprietățile medicinale, dar numai dacă sunt respectate regulile de depozitare.

Termenul de valabilitate al Caduet este de 3 ani. Este indicat pe ambalajul exterior de carton pentru acces rapid, precum și pe fiecare blister, astfel încât, în cazul pierderii ambalajului, să știți data ultimei doze.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare.

[ 11 ], [ 12 ]