Indotril

Indotril are activitate antiinflamatorie și antireumatică.

Indicaţii Indotril

Se utilizează pentru următoarele afecțiuni:

• artrită acută de diverse etiologii (aceasta include și atacuri acute de gută), cu excepția celor infecțioase;
• artrită cronică, în special în bolile reumatice, boala Bechterew și altele;
• artroză, spondilartrită sau spondilartroză;
• patologii reumatice extraarticulare care afectează țesuturile moi (miozită sau bursită);
• inflamație sau umflături dureroase după intervenții chirurgicale și leziuni;
• nevralgie sau mialgie;
• boli inflamatorii difuze care afectează țesuturile conjunctive;
• tromboflebită.

[ 1 ], [ 2 ]

Formularul de eliberare

Substanța se eliberează sub formă de tablete, în cantitate de 10 bucăți per pachet. 1, 3 sau 6 pachete per cutie.

Farmacodinamica

Un medicament complex a cărui activitate este asigurată de acțiunea componentelor sale - tiotriazolină și indometacină. Prima sporește efectul analgezic și antiinflamator al indometacinului și, de asemenea, elimină efectele sale negative.

Efectul medicinal al tiotriazolinei duce la dezvoltarea unei activități stabilizatoare a membranei, antiischemice, imunomodulatoare și antioxidante. Substanța previne distrugerea hepatocitelor, reduce severitatea infiltrării grăsimilor, precum și răspândirea necrozei hepatice centrolobulare; în același timp, ajută la producerea unei restaurări reparative a hepatocitelor și stabilizează metabolismul carbohidraților, proteinelor cu lipide și pigmenți. Crește rata de legare și secreție a bilei și, în plus, stabilizează structura chimică a acesteia.

Medicamentul provoacă dezvoltarea unui efect pronunțat de încetinire a activității COX-1 și 2, datorită căruia biosinteza PG (prostaglandine cu tromboxan) scade. Prin reducerea semnificativă a exudației inflamatorii, medicamentul ajută la îmbunătățirea stării microcirculației și, în același timp, stimulează activitatea sistemului antioxidant și încetinește peroxidarea lipidică în zonele inflamatorii.

Crește limita de sensibilitate la stimulii dureroși, suprimând legarea PG, ceea ce provoacă hipersensibilitate a nociceptorilor la stimulii mecanici și chimici (dezvoltarea hiperalgeziei). Reduce durerea articulară (în timpul mișcării și în repaus), reduce umflarea și rigiditatea dimineața și ajută la creșterea amplitudinii mișcărilor.

Medicamentul are proprietăți antipiretice, care apar și din cauza tulburării de legare a PG (în principal PG E1) și a slăbirii efectului lor pirogenic față de centrul termoreglator.

Efectul condroprotector asigură o activitate de stabilizare a membranei, antioxidantă și antiischemică. Indotrile poate limita distrugerea condrocitelor, precum și înlocuirea condrocitelor cu țesut conjunctiv.

Medicamentul are efect fibrinolitic, poate încetini agregarea plachetară și duce la dezvoltarea unui efect anticoagulant moderat.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmacocinetica

Medicamentul este complex, astfel încât caracteristicile sale farmacocinetice corespund parametrilor elementelor sale. După administrarea orală a substanței, indicatorii sanguini Cmax se observă după 1-2 ore.

Sinteza proteinelor intraplasmatice este responsabilă pentru 90-98%. Procesele metabolice se dezvoltă în interiorul ficatului.

Cea mai mare parte a medicamentului se excretă prin urină (60-75%), iar restul se excretă prin fecale. Timpul de înjumătățire plasmatică variază între 2,6 și 11,2 ore (în medie 5,8 ore). Cea mai mare parte a medicamentului este sintetizată cu proteine din plasmă.

Valorile biodisponibilității relative a componentei tiotriazolină sunt de 64,5%, perioada de înjumătățire prin absorbție este de 0,28 ore, iar timpul de înjumătățire este de 1,3 ore; valorile Cmax plasmatice sunt atinse după 1,18 ore; sinteza proteinelor este de 10%.

Medicamentul nu afectează valorile pH-ului gastric, iar excreția are loc în principal prin rinichi. Nu afectează secreția de indometacin.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dozare și administrare

Adolescenții de la 14 ani și adulții trebuie să ia 1 comprimat de LS după mese, de 3 ori pe zi (echivalentul a 30-45 mg de indometacină). Dacă rezultatul dorit nu poate fi obținut cu această doză, aceasta se crește la 2 comprimate de 2-3 ori pe zi (timp de câteva zile, până la dispariția manifestărilor acute ale bolii).

Pentru a elimina atacurile acute de gută, medicamentul se utilizează în doză de 2 comprimate de 3-4 ori pe zi. După obținerea unui rezultat clinic, terapia continuă încă o lună (luând 2 comprimate de 3 ori pe zi după mese). Un ciclu de tratament repetat poate fi efectuat după 3-4 luni.

În cazul utilizării prelungite a medicamentului, doza acestuia poate fi de maximum 75 mg de substanță.

[ 15 ]

Utilizați Indotril în timpul sarcinii

Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul alăptării sau sarcinii.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• intoleranță individuală severă la indometacin, aspirină sau alte AINS (istoric include mențiuni de urticarie, bronhospasme sau nas curgător cauzate de utilizarea aspirinei sau a altor AINS);
• patologii psihice în faza acută (schizofrenie, precum și epilepsie);
• ulcere agravate în tractul gastrointestinal, enterocolită sau colită ulcerativă, precum și gastrită recurentă;
• insuficiență hepatică, cardiacă sau renală severă, precum și pancreatită;
• BA;
• tensiune arterială crescută de natură malignă.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Efecte secundare Indotril

După utilizarea prelungită a medicamentului, deși doza eficientă de indometacină din compoziția sa este redusă, iar efectul său toxic este blocat de acțiunea tiotriazolinei, pacienții pot prezenta simptome negative în funcție de sensibilitatea personală, durata ciclului de terapie și doza administrată:

• Leziuni ale tractului gastrointestinal: greață, diaree, durere epigastrică, pierderea poftei de mâncare și vărsături; uneori apare constipație. Ocazional, se pot dezvolta efecte ulcerogene și sângerări în interiorul tractului gastrointestinal;
• Tulburări ale SNC: utilizarea pe termen lung a medicamentului poate duce la amețeli, scăderea acuității vizuale, dureri de cap, senzație de rău sau somnolență, probleme de concentrare. În plus, uneori se dezvoltă depresie, diplopie, tulburări mintale, parkinsonism, slăbiciune musculară și parestezii;
• semne de alergie: erupții cutanate, mâncărime, precum și dermatită și urticarie;
• Altele: pot apărea afecțiuni izolate ale rinichilor (hematurie sau glomerulonefrită proliferativă) și hepatice (icter sau hepatită și creșterea nivelului sanguin al bilirubinei și transaminazelor hepatice), leucopenie sau neutropenie (poate ajunge la supresia măduvei osoase). Se observă, de asemenea, tulburări ale metabolismului carbohidraților, aritmie cardiacă și edeme asociate cu retenție de apă și electroliți.

Supradozaj

În caz de intoxicație cu Indotril, apar următoarele simptome: vărsături, senzație de dezorientare, dureri de cap severe, greață, tulburări de memorie și amețeli. În cazuri severe, apar convulsii sau parestezii și amorțeală a extremităților.

La eliminarea tulburărilor, este necesară eliminarea rapidă a medicamentului din organism prin lavaj gastric și apoi efectuarea procedurilor simptomatice necesare. Hemodializa va fi ineficientă în acest caz.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Diferite combinații de medicamente pot provoca manifestări diferite:

• agenți pe bază de fenitoină, digoxină sau litiu - este posibilă o creștere a nivelurilor plasmatice ale acestor medicamente;
• medicamente antihipertensive, diuretice și β-blocante - activitatea acestor medicamente poate fi redusă;
• diuretice care economisesc potasiu – dezvoltarea hiperkaliemiei;
• GCS, alte AINS și colchicina – cresc probabilitatea apariției simptomelor negative în tractul gastrointestinal;
• ciclosporină și medicamente cu aur - activitate toxică crescută în raport cu rinichii;
• aspirină sau alți salicilați - probabilitate crescută de reacții adverse;
• medicamente hipoglicemiante - pot apărea hiper- sau hipoglicemie. În cazul unor astfel de combinații de medicamente, este necesară monitorizarea nivelului de glucoză din sânge;
• metotrexat - în perioada de 24 de ore dinainte și după administrarea medicamentului, nivelul de metotrexat poate crește, iar toxicitatea acestuia poate fi potențată;
• anticoagulante – este necesară monitorizarea constantă a funcției de coagulare a sângelui, deoarece în acest caz există o potențare a efectului și o creștere a probabilității de hemofilie.

[ 19 ], [ 20 ]

Conditii de depozitare

Indotril trebuie păstrat într-un loc întunecat și uscat, ferit de copii. Intervalul de temperatură – între 15-25°C.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Termen de valabilitate

Indotril poate fi utilizat în termen de 2 ani de la data fabricației medicamentului terapeutic.

Aplicație pentru copii

Indotril nu se utilizează la copii (sub 14 ani).

Analogi

Analogii medicamentului sunt medicamentele Indometacin, Ketorol, Aertal cu Ketorolac, precum și Blokium B12 și Ketanov.