Granogen

Granogen (Filgrastim) este un medicament utilizat pentru a stimula producția de neutrofile, un tip de leucocite, în organism. Este o formă sintetică a factorului uman de stimulare a coloniilor de granulocite (G-CSF), care este produs în mod normal de organism.

Filgrastim este utilizat în diverse situații clinice în care există o scădere a numărului de neutrofile, cum ar fi:

1. Chimioterapie: După chimioterapie, nivelul neutrofilelor din sânge poate scădea, crescând riscul de infecții. Filgrastimul este utilizat pentru a stimula producția acestora și a reduce timpul necesar sistemului imunitar pentru a se recupera.
2. Transplant de măduvă osoasă: Pacienților care suferă transplanturi de măduvă osoasă li se administrează adesea Filgrastim pentru a accelera recuperarea nivelului de neutrofile după procedură.
3. Radioterapia: După radioterapie, poate exista și o scădere a numărului de neutrofile, iar Filgrastim poate fi utilizat pentru a accelera recuperarea acestora.

Medicamentul se administrează de obicei intravenos sau subcutanat. Este important de reținut că Filgrastim trebuie utilizat numai conform indicațiilor și sub supravegherea unui medic, deoarece utilizarea sau dozajul necorespunzătoare pot duce la reacții adverse grave.

Indicaţii Granogen

1. Prevenirea și tratamentul neutropeniei: Medicamentul este utilizat pentru prevenirea și tratarea neutropeniei, o afecțiune în care nivelul neutrofilelor din sânge este scăzut, în special în timpul chimioterapiei sau radioterapiei la pacienții cu cancer.
2. Accelerarea recuperării după transplantul de măduvă osoasă: După transplantul de măduvă osoasă, medicamentul poate fi utilizat pentru a accelera recuperarea nivelurilor de neutrofile.
3. Prevenirea infecțiilor: În timpul tratamentului cu chimioterapie sau transplant de măduvă osoasă, Granogen poate fi utilizat pentru a preveni dezvoltarea infecțiilor asociate cu o scădere a nivelului de neutrofile.
4. Stimularea producției de neutrofile înainte de recoltarea sângelui periferic: Atunci când sângele periferic este recoltat în mod curent pentru utilizare ulterioară în transplant, administrarea de Filgrastim poate stimula producția de neutrofile și poate crește numărul de neutrofile din sângele recoltat.

Formularul de eliberare

Granogen este de obicei disponibil sub formă de pulbere sau soluție injectabilă.

Farmacodinamica

1. Stimularea producției de granulocite: Filgrastimul acționează direct asupra măduvei osoase pentru a stimula proliferarea și diferențierea granulocitelor (de exemplu, neutrofile), rezultând o creștere a numărului acestora în sânge.
2. Accelerarea recuperării numărului de leucocite neutrofile: În afecțiuni însoțite de neutropenie (scăderea nivelului de neutrofile în sânge), cum ar fi chimioterapia sau transplantul de măduvă osoasă, filgrastimul promovează recuperarea rapidă a nivelului de neutrofile și reduce timpul până la apariția complicațiilor leucopenice.
3. Activitate funcțională crescută a neutrofilelor: Filgrastimul poate, de asemenea, să îmbunătățească caracteristicile funcționale ale neutrofilelor, cum ar fi capacitatea lor de a fagocita și de a migra către locurile de infecție.
4. Creșterea timpului de supraviețuire a neutrofilelor: Utilizarea filgrastimului poate crește timpul de supraviețuire a neutrofilelor în sânge, ceea ce contribuie, de asemenea, la o creștere a numărului și a activității lor funcționale.

Farmacocinetica

1. Absorbție: Filgrastimul se administrează de obicei subcutanat sau intravenos. După administrarea subcutanată, medicamentul este absorbit rapid și complet în sângerările sistemice.
2. Distribuție: Filgrastimul are o afinitate mare pentru receptorii de pe suprafața neutrofilelor. Se distribuie uniform în toate țesuturile corpului, inclusiv în măduva osoasă, unde stimulează producția de neutrofile.
3. Metabolism: Filgrastimul este metabolizat în organism, în principal în ficat, dar metabolismul este minor. Majoritatea dozelor de medicament sunt excretate nemodificate.
4. Eliminare: Filgrastimul este eliminat din organism în principal prin rinichi. Are un timp de înjumătățire scurt, ceea ce înseamnă că este eliminat rapid din organism.

Dozare și administrare

1. Instrucțiuni de utilizare:

   • Granogenul se administrează de obicei pacientului intravenos sau subcutanat.
   • Injecțiile intravenoase pot fi administrate de un profesionist din domeniul sănătății într-o clinică sau spital.
   • Injecțiile subcutanate pot fi efectuate acasă, conform instrucțiunilor unui medic sau ale unui profesionist din domeniul sănătății.

2. Dozare:

   • Doza de Granogen este stabilită de medic în funcție de tipul bolii, severitatea simptomelor și caracteristicile individuale ale pacientului.
   • Doza inițială uzuală este de 5 mcg/kg din greutatea corporală a pacientului, o dată pe zi.
   • În funcție de răspunsul la tratament, doza poate fi ajustată de către medic.

3. Durata tratamentului:

   • Durata tratamentului cu Granogen este, de asemenea, stabilită de medic și depinde de natura bolii și de răspunsul pacientului la tratament.
   • Tratamentul poate fi pe termen scurt (de exemplu, în timpul chimioterapiei) sau pe termen lung (de exemplu, în formele cronice de neutropenie).

Utilizați Granogen în timpul sarcinii

Utilizarea Granogen în timpul sarcinii necesită prudență, în special dacă mama primește chimioterapie pentru cancer. Există date limitate privind efectele filgrastimului în timpul sarcinii și acesta este adesea evitat la femeile însărcinate.

Un studiu a constatat că nu au existat diferențe semnificative statistic în ceea ce privește vârsta medie la naștere, anomaliile congenitale sau greutatea la naștere între sugarii expuși la filgrastim/pegfilgrastim plus chimioterapie și sugarii expuși la chimioterapie singură. Acest studiu nu a constatat un risc crescut de malformații congenitale sau alte probleme medicale pe termen lung la sugarii expuși la filgrastim in utero (Cardonick et al., 2012).

Din cauza datelor limitate și a riscurilor potențiale, utilizarea filgrastimului în timpul sarcinii trebuie efectuată numai după o discuție atentă cu un medic care poate evalua toate riscurile și beneficiile potențiale ale utilizării sale.

Contraindicații

1. Hipersensibilitate: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la filgrastim sau la oricare dintre ingredientele medicamentului nu trebuie să utilizeze Granogen.
2. Boli tumorale cu diagnostic incert: Granogen poate stimula creșterea tumorii, așadar utilizarea sa poate fi contraindicată la pacienții cu boli tumorale care nu au un diagnostic cert.
3. Granulocitopenie majoră: Utilizarea Granogen poate fi contraindicată la pacienții cu mielom multiplu sau alte tipuri de boli însoțite de o scădere semnificativă a nivelului de granulocite din sânge.
4. Reacții alergice: Unii pacienți pot prezenta reacții alergice la filgrastim, ceea ce poate reprezenta o contraindicație pentru utilizarea ulterioară a acestuia.
5. Sarcina și alăptarea: Există informații limitate privind siguranța filgrastimului în timpul sarcinii și alăptării, așadar utilizarea sa în această perioadă trebuie efectuată numai la recomandarea medicului.
6. Copii și adolescenți: Siguranța și eficacitatea Granogen la copii pot să nu fie pe deplin înțelese, așadar utilizarea sa la copii poate necesita consultarea unui medic.

Efecte secundare Granogen

1. Dureri osoase: Unii pacienți pot prezenta dureri osoase sau musculare în timpul utilizării Filgrastim.
2. Durere de cap: La unii pacienți poate apărea durere de cap ca urmare a utilizării medicamentului.
3. Durere abdominală: Unii pacienți pot prezenta durere sau disconfort în zona abdominală.
4. Spasme musculare: Filgrastimul poate provoca spasme musculare sau contracții musculare dureroase.
5. Osteoporoză: Utilizarea pe termen lung a Filgrastim poate duce la osteoporoză, ceea ce crește riscul de fracturi.
6. Retenție de lichide: Unii pacienți pot prezenta retenție de lichide în organism, ceea ce poate duce la edeme.
7. Hipertermie: Rareori, pacienții pot prezenta o creștere a temperaturii corporale.
8. Reacții alergice: În cazuri rare, pot apărea reacții alergice precum erupții cutanate, mâncărime, umflarea feței sau a gâtului, angioedem.

Supradozaj

1. Tulburări mieloproliferative: Stimularea excesivă a măduvei osoase cu filgrastim poate duce la dezvoltarea unor tulburări mieloproliferative, cum ar fi leucemia sau mielofibroza.
2. Sindromul de leucostazie: În cazuri rare, unii pacienți pot dezvolta sindromul de leucostazie, caracterizat prin niveluri extrem de ridicate de leucocite în sânge și activarea acestora, ceea ce poate duce la complicații tromboembolice.
3. Simptome de durere și spasme musculare: Unii pacienți pot prezenta simptome de durere după utilizarea filgrastimului, inclusiv spasme musculare și dureri osoase.
4. Simptome ale unei reacții alergice: Pot apărea reacții alergice precum urticarie, mâncărime, umflarea gâtului sau a feței, dificultăți de respirație și anafilaxie.
5. Complicații respiratorii acute: În cazuri rare, pot apărea complicații respiratorii acute, cum ar fi insuficiența respiratorie acută, pneumonia sau sindromul de detresă pulmonară acută.

Interacțiuni cu alte medicamente

1. Medicamente care afectează măduva osoasă: Medicamente precum chimioterapia sau radioterapia pot afecta măduva osoasă, ceea ce poate afecta eficacitatea Granogen.
2. Medicamente care cresc neutropenia: Medicamentele care cauzează neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile) pot afecta modul în care organismul dumneavoastră răspunde la filgrastim.
3. Medicamente care afectează sistemul imunitar: Medicamente precum imunosupresoarele pot afecta sistemul imunitar și pot interacționa cu Granogen.
4. Medicamente care afectează funcția renală: Deoarece filgrastimul este eliminat din organism prin rinichi, medicamentele care afectează funcția renală pot modifica metabolismul și eliminarea acestuia din organism.
5. Medicamente care afectează sistemul sanguin: Medicamente precum anticoagulantele pot interacționa cu Granogen din cauza efectelor lor asupra sistemului sanguin.