
Tot conținutul iLive este revizuit din punct de vedere medical sau verificat pentru a vă asigura cât mai multă precizie de fapt.
Avem linii directoare de aprovizionare stricte și legătura numai cu site-uri cu reputație media, instituții de cercetare academică și, ori de câte ori este posibil, studii medicale revizuite de experți. Rețineți că numerele din paranteze ([1], [2], etc.) sunt link-uri clickabile la aceste studii.
Dacă considerați că oricare dintre conținuturile noastre este inexactă, depășită sau îndoielnică, selectați-o și apăsați pe Ctrl + Enter.
Hepavirină
Expert medical al articolului
Ultima examinare: 03.07.2025

Hepavirina este un medicament antiviral cu acțiune directă. Conține componenta ribavirină.
Clasificarea ATC
Ingrediente active
Grupa farmacologică
Efect farmacologic
Indicaţii Hepavirină
Se utilizează la persoanele cu hepatită cronică subtip C (exclusiv în combinație cu utilizarea de peginterferon α-2β (persoane cu vârsta peste 18 ani) sau interferon α-2β (adolescenți și copii cu vârsta peste 3 ani)) pe fondul unei boli hepatice compensate.
Persoane cărora nu li s-au prescris anterior interferoni alfa.
Pentru adulți: asociere cu peginterferon α-2β sau interferon α-2β în caz de creștere a nivelurilor serice de ALT, precum și a ARN-VHC.
Copii cu vârsta peste 3 ani: împreună cu interferon α-2β dacă ARN-ul VHC este prezent în serul sanguin.
Persoanele care nu au răspuns la tratamentul anterior cu alfa-interferon.
Adulți: împreună cu interferon α-2β, în caz de monoterapie anterioară cu α-interferon cu efect pozitiv (cu stabilizarea nivelurilor ALT la sfârșitul terapiei), dar cu posibilitatea dezvoltării recidivei ulterioare.
Persoanele cu infecție cu HIV clinic stabilă.
Combinație cu peginterferon α-2β pentru tratamentul adulților cu hepatită cronică C.
Formularul de eliberare
Produsul terapeutic se eliberează în capsule a câte 140 de bucăți per flacon sau 1000 de capsule per pungă de polietilenă.
Farmacodinamica
Ribavirina este un analog sintetic al substanțelor nucleozidice și are o gamă largă de activitate terapeutică împotriva virusurilor ADN și ARN.
Ribavirina inhibă legarea virusurilor ADN și ARN prin inhibarea competitivă a activității IMP dehidrogenazei.
Farmacocinetica
Componenta ribavirină este absorbită cu o rată mare după administrarea orală, valorile Cmax plasmatice fiind observate după 1-3 ore (în caz de utilizare repetată).
Valorile medii ale biodisponibilității sunt de aproximativ 64%. După o singură administrare de ribavirină cu o masă grasă, valorile ASC și Cmax serice cresc.
Ribavirina aproape nu este sintetizată în sânge împreună cu proteinele plasmatice. Mișcarea componentei are loc în principal prin intermediul transportorului nucleozidic de echilibrare al subtipului es, care se află în aproape toate tipurile de celule. Poate că acest mecanism de acțiune explică indicatorul ridicat al volumului de distribuție al medicamentului.
La persoanele cu subtip de virus hepatitic C care au utilizat ribavirină pe cale orală în doză de 0,6 g, de 2 ori pe zi, nivelul plasmatic de echilibru al medicamentului este atins după 1 lună. În cazul unei astfel de utilizări, timpul de înjumătățire plasmatică după întreruperea utilizării medicamentului este de 298 de ore, din care se poate concluziona că excreția medicamentului este destul de lentă.
Nu există date despre dacă medicamentul pătrunde în placentă sau în laptele matern.
Procesele metabolice ale ribavirinei au loc în 2 etape: fosforilare reversibilă, precum și scindare de tip deribozilare împreună cu hidroliza categoriei amide, care formează un produs metabolic triazolic de natură carboxilică.
Aproximativ 61% din ribavirina administrată oral (într-o doză de 0,6 g), premarcată cu un radioizotop, este excretată în urină la om pe o perioadă de 336 de ore (17% din substanță rămânând neschimbată). Produșii metabolici, carboxamida cu acid carboxilic, sunt, de asemenea, excretați în urină.
La persoanele cu insuficiență renală, caracteristicile farmacocinetice ale medicamentului se modifică după o singură utilizare (valorile ASCtf, precum și creșterea Cmax) în comparație cu funcția normală (indicatorul CC este >90 ml/minut). Nivelul de ribavirină nu suferă modificări semnificative în timpul hemodializei.
Dozare și administrare
Tratamentul cu acest medicament trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratarea persoanelor cu hepatită subtip C.
Hepavirina este interzisă pentru administrare în monoterapie, deoarece ribavirina ca medicament unic pentru hepatita subtipul C nu este eficientă.
Medicamentul se administrează în timpul mesei, zilnic, de 2 ori pe zi (dimineața și seara). Mărimea dozei se stabilește ținând cont de greutatea pacientului.
Substanța este utilizată în combinație cu peginterferon α-2β și interferon α-2β. Selectarea tratamentului complex se efectuează individual pentru fiecare pacient. În acest caz, se iau în considerare siguranța așteptată și eficacitatea terapeutică a combinației selectate.
Utilizați Hepavirină în timpul sarcinii
Hepavirina este interzisă pentru utilizare de către femeile care alăptează și femeile însărcinate. Utilizarea medicamentului poate fi începută numai după confirmarea absenței sarcinii. În timpul tratamentului și timp de șase luni după finalizarea acestuia, femeile aflate la vârsta fertilă, precum și partenerii lor, trebuie să utilizeze cel puțin 2 contraceptive fiabile.
Din cauza riscului existent de reacții adverse la sugar, alăptarea trebuie întreruptă înainte de începerea tratamentului.
Contraindicații
Principalele contraindicații:
- prezența intoleranței la componenta ribavirină sau la alte componente medicamentoase;
- boli cardiace severe (inclusiv forme necontrolate sau instabile), observate timp de cel puțin șase luni înainte de începerea tratamentului;
- hemoglobinopatie (de exemplu, anemia Cooley sau anemia falciformă);
- cei cu o boală debilitantă într-o formă severă (și la persoanele cu insuficiență renală cronică sau cu un nivel de CC mai mic de 50 ml/minut);
- disfuncție hepatică severă sau formă decompensată de ciroză hepatică;
- utilizarea la adolescenți și copii care prezintă dovezi clinice sau anamnestice ale unei tulburări mintale severe (în special gânduri suicidare, depresie sau tentative de suicid);
- hepatită autoimună sau alte patologii autoimune prezente în anamneză (datorate asocierii cu interferon α-2β).
Efecte secundare Hepavirină
Cel mai adesea, din cauza utilizării Hepavirin, apare anemia hemolitică (nivelul hemoglobinei mai mic de 10 g/l). Dezvoltarea tulburării poate apărea după 1-2 săptămâni de la începerea terapiei. Din cauza apariției anemiei, pot apărea complicații care afectează sistemele respirator și mental, precum și sistemul nervos și sistemul cardiovascular.
- tulburări ale sistemului limfatic și hematopoietic: anemie sau scăderea nivelului de hemoglobină. Ocazional se observă trombocitopenie, neutropenie sau limfopenie, anemia aplastică, purpura trombocitopenică și limfadenopatie;
- probleme care afectează funcționarea sistemului cardiovascular: palpitații, aritmie, miocardită cu tahicardie și, în plus, edem periferic, infarct, cardiomiopatie și scăderea sau creșterea tensiunii arteriale;
- tulburări respiratorii: congestie nazală, dificultăți de respirație, dureri în piept și gât, bronșită cu sinuzită, precum și rinoree, nas curgător, tuse neproductivă și pneumonie;
- Leziuni ale SNC: atacuri de migrenă, confuzie sau somnolență, dureri de cap, hipoestezie sau hiperestezie, febră și amețeli. În plus, pot apărea parestezii, insomnie, convulsii, ischemie și accident vascular cerebral, tremor, ataxie, encefalopatie și tulburări de stare mentală;
- probleme de sănătate mintală: depresie, stare generală de rău, nervozitate, ostilitate sau apatie, precum și instabilitate emoțională, agitație, coșmaruri, psihoză, comportament agresiv și halucinații. De asemenea, unii pacienți cu tratament complex au avut gânduri suicidare și tentative de suicid;
- leziuni imune: LES, edem Quincke, artrită reumatoidă, vasculită și, în plus, sarcoidoză, anafilaxie și spasm bronșic;
- tulburări endocrine: tireotoxicoză, hipotiroidism sau diabet;
- tulburări metabolice: niveluri crescute de bilirubină indirectă sau acid uric, hiperglicemie, cromaturie sau anorxie, precum și poliurie, lipodistrofie dobândită, hipocalcemie, deshidratare, pierdere în greutate și creșterea poftei de mâncare;
- probleme cu funcția vizuală: xeroftalmie, deficiențe de vedere și durere în ochi;
- tulburări auditive: tinitus, deficiențe sau pierderi ale auzului și vertij;
- tulburări gastrointestinale: tulburări de gust, stomatită ulcerativă, diaree și dureri abdominale. În plus, pot apărea cheilită, boală parodontală și sângerări gingivale, sete, dispepsie și gingivită, precum și greață, carii dentare, colită, flatulență, constipație și vărsături. Împreună cu acestea, pot apărea hepatotoxicoză, hepatomegalie sau hiperbilirubinemie și pancreatită (rareori);
- leziuni ale țesuturilor subcutanate și ale epidermei: erupții cutanate, psoriazis, mâncărime, urticarie, hiperhidroză, acnee și alopecie, precum și eczeme, dermatită și fotosensibilitate. Se observă, de asemenea, sindromul Stevens-Johnson, erupții cutanate maculopapulare, eritem multiform, TEN și tulburări ale structurii părului;
- afecțiuni ale sistemului musculo-scheletic: artrită, artralgie, miozită sau mialgie, precum și dureri musculare;
- probleme cu sistemul urogenital: poliurie, amenoree, prostatită, infecții ale tractului urogenital, impotență, tulburări menstruale, dismenoree, scăderea libidoului și tulburări sexuale de natură nespecifică;
- Alte simptome: infecții (fungice sau respiratorii, herpes simplex, conjunctivită și otită medie cu sinuzită), afecțiuni asemănătoare gripei, rinofaringită, astenie, senzație de slăbiciune generală, leșin, sângerări nazale, tumori și flatulență.
[ 5 ]
Interacțiuni cu alte medicamente
Antiacide.
Biodisponibilitatea ribavirinei într-o doză de 0,6 g este redusă atunci când este administrată concomitent cu un antiacid care conține aluminiu sau magneziu sau cu simeticonă; valorile ASCtf sunt reduse cu 14%. Se sugerează că reducerea biodisponibilității în acest test se datorează unei întârzieri în mișcarea ribavirinei sau unei modificări a pH-ului. Cu toate acestea, această interacțiune nu este considerată a fi semnificativă clinic.
Analogi ai substanțelor nucleozidice.
Ribavirina poate inhiba fosforilarea stavudinei și zidovudinei in vitro. Semnificația clinică a acestei constatări nu este pe deplin înțeleasă, dar sugerează că utilizarea concomitentă a medicamentului cu aceste agenți poate duce la creșterea nivelurilor plasmatice de HIV. Prin urmare, este necesară monitorizarea atentă a nivelurilor plasmatice de ARN HIV la persoanele care utilizează Hepavirin împreună cu oricare dintre aceste medicamente.
Dacă nivelurile plasmatice de ARN HIV cresc, trebuie reconsiderată necesitatea terapiei combinate cu inhibitori ai transcriptazei inverse.
Administrarea analogilor nucleozidici în monoterapie sau în combinație cu alte nucleozide poate provoca acidoză lactică. Componenta ribavirină crește nivelurile produșilor metabolici fosforilați ai nucleozidelor de tip purinic. Acest efect poate potența probabilitatea dezvoltării acidozei lactice cauzate de nucleozidele de tip purinic (de exemplu, abacavir sau didanozină).
Combinarea medicamentului cu didanozina este interzisă. Există date privind dezvoltarea toxicității mitocondriale (pancreatită sau acidoză lactică); în unele cazuri, aceste tulburări au dus la deces.
Persoanele infectate cu HIV care urmează tratament antiretroviral cu acidoză lactică (HAART) prezintă, de asemenea, un risc crescut de a dezvolta acidoză lactică. Prin urmare, terapia combinată cu HAART trebuie utilizată cu mare precauție.
Probabilitatea dezvoltării interacțiunilor cu medicamentul rămâne timp de 2 luni consecutive de la sfârșitul tratamentului (corespunzător la 5 timpi de înjumătățire plasmatică ai ribavirinei), ceea ce este asociat cu timpul de înjumătățire plasmatică lung al medicamentului.
Este interzisă combinarea medicamentului cu stavudină, zidovudină sau didanozină.
Conditii de depozitare
Hepavirina trebuie păstrată într-un loc ferit de accesul copiilor. Valorile temperaturii trebuie să fie cuprinse între 15-30°C.
[ 12 ]
Analogi
Analogii medicamentului sunt Harvoni, Ribavirin, Olysio, Copegus, Grateziano cu Ferrovir și, pe lângă acestea, Incivo, Pegasys, Sofolanork și Intron A. În plus, lista include Wellferon, Maxvirin, Sofosvel cu Infergen, Daclatasvir, Alfarekin și Realdiron cu Zadaxin, precum și Sovaldi.
Producători populare
Atenţie!
Pentru a simplifica percepția informațiilor, această instrucțiune de utilizare a medicamentului "Hepavirină" a fost tradusă și prezentată într-un formular special pe baza instrucțiunilor oficiale de utilizare medicală a medicamentului. Înainte de utilizare citiți adnotarea care a venit direct la medicamente.
Descrierea este furnizată în scopuri informative și nu este un ghid pentru auto-vindecare. Nevoia de acest medicament, scopul regimului de tratament, metodele și doza medicamentului sunt determinate numai de către medicul curant. Auto-medicamentul este periculos pentru sănătatea ta.