Gensoulin N

Gensulin N este un medicament hipoglicemiant care conține insulină.

[ 1 ]

Indicaţii Gensulina N

Este utilizat pentru terapia persoanelor cu diabet zaharat, care necesită utilizarea insulinei.

Formularul de eliberare

Medicamentul se eliberează sub formă de suspensie injectabilă, în flacoane de sticlă cu un volum de 10 ml (1 flacon în cutie). De asemenea, este produs în cartușe cu o capacitate de 3 ml (5 bucăți în ambalaj).

Farmacodinamica

Gensulin H este un medicament pe bază de insulină izofan umană recombinantă, produs folosind tehnologii de inginerie genetică ce utilizează tulpini de E. coli modificate genetic, nepatogene.

Insulina este un hormon produs de celulele pancreatice. Este implicată în procesele metabolice ale carbohidraților, grăsimilor și proteinelor – de exemplu, reduce nivelul zahărului din sânge. Deficitul de insulină din organism duce la diabet.

Insulina administrată prin injecție are un efect similar cu cel al hormonului produs de organism.

Farmacocinetica

Efectul medicamentului începe la o jumătate de oră după injectare. Indicatorii maximi ai efectului terapeutic se observă în perioada de 2-8 ore de la momentul administrării, iar durata totală a acestuia este de 24 de ore și este determinată de mărimea porției utilizate.

La o persoană sănătoasă, aproximativ 5% din insulină este sintetizată cu proteinele din sânge. Prezența insulinei în lichidul cefalorahidian a fost înregistrată - în valori egale cu aproximativ 25% din nivelul găsit în serul sanguin.

Procesele de schimb de insulină au loc în rinichi și ficat. O mică parte a substanței este metabolizată în țesuturile adipose și mușchi. Metabolismul la diabetici se desfășoară similar cu procesele metabolice la o persoană sănătoasă.

Excreția substanței se realizează prin rinichi. Urme de medicament sunt excretate prin bilă. Timpul de înjumătățire al componentei este de aproximativ 4 minute.

Patologiile hepatice sau renale pot întârzia excreția de insulină. La persoanele în vârstă, procesele de excreție a insulinei au loc într-un ritm mai lent, motiv pentru care perioada efectului hipoglicemiant al medicamentului crește.

[ 2 ]

Dozare și administrare

Există numeroase scheme de tratament diferite care utilizează insulină umană. Medicul selectează cea mai potrivită metodă de tratament pentru fiecare pacient, ținând cont de nevoia pacientului de a primi insulină. Pe baza concentrației de zahăr din sânge selectate, medicul selectează doza și tipul adecvat de insulină pentru un anumit pacient.

Gensulin se administrează subcutanat. Administrarea intramusculară este permisă doar în cazuri excepționale. Medicamentul trebuie utilizat cu 15-30 de minute înainte de mese. În acest caz, medicamentul trebuie scos din frigider cu 10-20 de minute înainte de injectare - astfel încât medicamentul să se încălzească la temperatura camerei.

Înainte de a utiliza substanța, inspectați cu atenție cartușul sau flaconul cu insulină. Suspensia injectabilă trebuie să aibă un aspect opac, uniform (lăptos sau uniform tulbure). Este interzisă utilizarea unei suspensii care rămâne transparentă după amestecare sau dacă apare un sediment alb pe fundul recipientului. În plus, medicamentul nu se utilizează în situațiile în care, după amestecare, în interiorul cartușului/flaconului plutesc fulgi de substanță sau pe pereții acestuia rămân particule mici (acest lucru conferă medicamentului un aspect înghețat). De asemenea, este extrem de important să vă asigurați că acul nu intră în lumenul vasului atunci când administrați injecția.

Injecții cu medicamente prin seringi.

Pentru injecțiile cu insulină se pot utiliza seringi speciale cu marcaje de dozaj. Dacă nu sunt disponibile ace și seringi de unică folosință, se pot utiliza unele reutilizabile (acestea se sterilizează înainte de fiecare nouă procedură). Trebuie utilizat un singur tip de seringă de la același producător. În plus, este întotdeauna necesar să se verifice dacă seringa utilizată este calibrată în conformitate cu porția de insulină utilizată.

Este necesar să se agite flaconul cu suspensie până când aceasta capătă un aspect omogen lăptos sau tulbure.

Insulina trebuie injectată pe parcursul a minimum 5 secunde, după ce s-a împins mai întâi complet pistonul seringii utilizate. După scoaterea acului, trebuie aplicat un tampon îmbibat în alcool pe locul injectării timp de câteva secunde. Pielea din zona injectării nu trebuie ștersă.

Pentru a evita deteriorarea pielii și a țesutului subcutanat, fiecare injecție nouă trebuie efectuată într-un loc nou - fiecare dintre ele trebuie să fie la o distanță de 1-2 cm de cea anterioară.

Utilizarea Gensulin în cartușe pentru stilouri injectoare speciale cu seringă.

Cartușele de medicamente se utilizează împreună cu stilouri injectoare reutilizabile de tip „Pen”. La umplerea stiloului injector, la atașarea acului la acesta și la injectarea medicamentului, este necesar să se respecte cu strictețe instrucțiunile din manualul producătorului. Dacă este necesar, substanța poate fi extrasă din cartuș într-o seringă standard de insulină.

Utilizați Gensulina N în timpul sarcinii

Insulina nu poate traversa placenta.

Pacienții care au dezvoltat diabet înainte sau în timpul sarcinii (diabet gestațional) trebuie să monitorizeze cu atenție procesele metabolice ale carbohidraților pe parcursul acestei perioade. Necesarul de insulină al organismului poate scădea în primul trimestru și poate crește în al doilea și al treilea. După nașterea copilului, necesarul de insulină al pacientei scade brusc, ceea ce crește probabilitatea hipoglicemiei. În acest sens, este foarte important să se monitorizeze cu atenție nivelurile de glucoză.

Nu există restricții privind utilizarea Gensulin în timpul alăptării. Cu toate acestea, femeile care alăptează pot necesita modificări ale dozei medicamentului și ale dietei.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• hipoglicemie;
• prezența unei sensibilități severe la medicament și la componentele acestuia (singurele excepții sunt cazurile de utilizare a tratamentului de desensibilizare);
• administrarea intravenoasă a medicamentelor.

Efecte secundare Gensulina N

Un efect secundar al medicamentului este hipoglicemia - aceasta se observă cel mai adesea în timpul terapiei cu insulină. Această boală se dezvoltă în cazurile în care doza de insulină utilizată este de multe ori mai mare decât necesarul existent pentru administrarea acesteia. În atacurile severe ale acestei boli (în special cu dezvoltarea lor repetată), este posibilă afectarea funcției sistemului nervos. Hipoglicemia, care este prelungită sau severă, poate pune viața în pericol pentru pacient.

Simptomele hipoglicemiei moderate includ amețeli, foame, hiperhidroză, anxietate, tremor sever și furnicături la nivelul picioarelor, palmelor, limbii sau buzelor. De asemenea, pot apărea senzații de confuzie sau somnolență, afectarea stării de alertă sau a somnului, vedere încețoșată, depresie, midriază, iritabilitate și tulburări de vorbire. Manifestările severe includ pierderea conștienței, dezorientare și convulsii.

La mulți pacienți, dezvoltarea semnelor care demonstrează un deficit de aport de glucoză la nivelul țesutului cerebral (apariția neuroglicopeniei) este precedată de simptome de contrareglare adrenergică. De obicei, cu cât nivelul glucozei din sânge scade mai rapid și în volume mai mari, cu atât contrareglarea este mai intensă, iar manifestările sale caracteristice devin mai pronunțate.

Pot apărea și tulburări de vedere. O modificare semnificativă a nivelului de glucoză din sânge poate duce la tulburări vizuale tranzitorii datorate modificărilor tranzitorii ale turgorului, precum și la tulburări de refracție în zona cristalinului.

Riscul de progresie a retinopatiei diabetice este redus prin obținerea controlului glicemic pe termen lung. Cu toate acestea, creșterea intensității terapiei cu insulină, împreună cu o scădere bruscă a nivelului de glucoză din sânge, poate duce la o agravare a bolii. La persoanele cu retinopatie proliferativă (în special cele care au suferit proceduri de fotocoagulare cu laser), hipoglicemia severă poate provoca orbire tranzitorie.

Ca în cazul oricărei insuline, la locul injectării se poate dezvolta lipodistrofie, ceea ce reduce rata de absorbție a medicamentului din acel loc. Modificarea regulată a locurilor de injectare în cadrul zonei de injectare limitate poate reduce sau preveni acest fenomen.

Semne la locul injectării medicamentului, precum și simptome de alergie - printre care umflarea, roșeața pielii, mâncărimea, durerea, hematom, umflarea, urticaria sau inflamația. Majoritatea reacțiilor ușoare la acțiunea insulinei care apar la locul injectării dispar adesea în câteva zile sau săptămâni.

O alergie la insulină, care este generalizată (aceasta include formele severe ale afecțiunii), se manifestă sub formă de dispnee, erupții cutanate pe tot corpul, scăderea tensiunii arteriale, respirație șuierătoare, hiperhidroză și creșterea ritmului cardiac.

Manifestările imediate de intoleranță apar sporadic. Printre acestea se numără reacții precum simptome cutanate generalizate, spasme bronșice, edem Quincke, scăderea tensiunii arteriale și șoc, care pot pune viața în pericol pentru pacient.

Printre alte semne, se evidențiază formarea de anticorpi împotriva insulinei ca reacție la utilizarea acesteia. Ocazional, prezența anticorpilor poate provoca necesitatea modificării dozei medicamentului pentru a preveni dezvoltarea hiper- sau hipoglicemiei.

Insulina poate provoca retenție de sodiu în organism și dezvoltarea edemelor, în special în situațiile în care creșterea intensității terapiei cu insulină îmbunătățește controlul glicemic anterior inadecvat.

[ 3 ]

Supradozaj

Intoxicația cu insulină provoacă semne de hipoglicemie, inclusiv amețeli, apatie, foame, dezorientare, anxietate sau confuzie, precum și tremurături musculare, vărsături, creșterea ritmului cardiac, hiperhidroză și dureri de cap. Hipoglicemia moderată poate fi eliminată prin consumul de alimente bogate în carbohidrați sau prin consumul de lichide dulci. De asemenea, este necesar să se odihnească puțin. Pacienții trebuie să aibă întotdeauna cu ei glucoză, cuburi de zahăr sau bomboane. Este interzis consumul de ciocolată, deoarece grăsimea pe care o conține împiedică absorbția glucozei.

În hipoglicemia severă, apar convulsii, se observă pierderea conștienței și poate apărea decesul. Pacientului aflat în stare comatoasă i se administrează glucoză intravenos.

În caz de intoxicație cu Gensulin, hipoglicemia poate fi însoțită de semne de hipokaliemie, care apoi evoluează în miopatie. Dacă se observă hipokaliemie severă, în care pacientul nu este capabil să consume alimente pe cale orală, este necesară administrarea intramusculară de glucagon (1 mg) sau intravenoasă de soluție de glucoză. Când conștiența revine, pacientul trebuie să mănânce. În plus, poate fi necesară continuarea consumului de carbohidrați, cu monitorizarea ulterioară a nivelului de zahăr din sânge, deoarece hipoglicemia se poate dezvolta chiar și după ce pacientul și-a revenit.

Interacțiuni cu alte medicamente

Gensulin N este interzisă în combinație cu insuline de origine animală, precum și cu insuline biosintetice de la alți producători.

Un număr mare de medicamente (inclusiv medicamente cardiace și antihipertensive, medicamente care scad nivelurile lipidelor serice, medicamente utilizate în bolile pancreatice, anticonvulsivante, anumite antidepresive, medicamente antibacteriene, salicilați și contraceptive orale) au un efect asupra activității insulinei și a eficacității tratamentului cu insulină.

Medicamente și substanțe care cresc efectul insulinei: IMAO (antidepresive), clorochină, blocante β-adrenergice, clonidină cu metildopa și salicilați, precum și inhibitori ai ECA, pentamidină, tetraciclină cu ciclofosfamidă, steroizi anabolizanți, alcool etilic, sulfonamide și antibiotice din categoria chinolonelor.

Medicamente care reduc eficacitatea insulinei: estrogeni (inclusiv contraceptive orale), heparină, dobutamină cu fenitoină și diltiazem, precum și corticosteroizi, fenotiazine, hormoni pancreatici, niacină cu calcitonină, medicamente antivirale utilizate pentru tratamentul HIV și diuretice tiazidice.

O nevoie crescută de insulină poate fi observată la utilizarea medicamentelor cu efect hiperglicemic - printre acestea se numără hormonii tiroidieni, corticosteroizii (GCS), tiazidele, helminții solvenți (STH), danazolul și β2-simpatomimeticele (printre acestea se numără salbutamolul cu ritodrină și terbutalină).

Reducerea nevoii de medicație este slăbită de utilizarea medicamentelor cu efect hipoglicemiant - printre care salicilați (de exemplu, aspirină), băuturi alcoolice, beta-blocante neselective, medicamente antidiabetice administrate oral, unii inhibitori ai ECA (inclusiv enalapril cu captopril) și, de asemenea, unele antidepresive (IMAO).

Substanțele care sunt analogi ai somatostatinei (cum ar fi lanreotida sau octreotida) sunt capabile atât să reducă, cât și să crească nevoia de insulină a organismului.

Când Gensulin este utilizat în combinație cu pioglitazonă, pot apărea simptome de insuficiență cardiacă, în special la persoanele cu factori de risc pentru aceasta din urmă. Dacă o astfel de combinație este necesară, pacientul trebuie monitorizat constant pentru simptome de insuficiență cardiacă și edem, precum și creștere în greutate. Dacă simptomele cardiace încep să se agraveze, administrarea de pioglitazonă trebuie întreruptă.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Conditii de depozitare

Gensulin H trebuie păstrat într-un loc ferit de copii și de lumina soarelui. Este interzisă congelarea medicamentului. Temperatura în timpul depozitării este cuprinsă între 2-8°C.

Termen de valabilitate

Gensulin N poate fi utilizat în termen de 24 de luni de la data eliberării medicamentului terapeutic. Ambalajul deschis poate fi păstrat la temperaturi de maximum 25°C timp de 42 de zile.

Aplicație pentru copii

Nu există suficiente date privind utilizarea medicamentului în pediatrie.

Analogi

Analogii medicamentului sunt medicamentele B-insulină, Monodar și Rinsulin cu Vosulin și Monotard, și în plus Insuman, Protafan și Humulin nph cu Pharmasulin.

[ 7 ], [ 8 ]