Elidel

Elidel este un medicament folosit în dermatologie.

[2], [3], [4], [5]

Indicaţii Elidel

Se utilizează pentru a elimina forma atopică de dermatită (grad mediu sau ușor), când este imposibil să se utilizeze corticosteroizi locali. Printre aceste cazuri:

• creșterea sensibilității la corticosteroizi locali;
• lipsa rezultatului necesar din utilizarea de corticosteroizi;
• necesitatea de a aplica pe gât sau o persoană în domeniul căreia utilizarea periodică, prelungită a corticosteroizilor poate să nu fie adecvată.

Formularul de eliberare

Eliberați sub formă de cremă 1%, tub de 15 g.

[8]

Farmacodinamica

Elementul pimecrolimus este un derivat de macrocomandă de ascomicină care are proprietăți antiinflamatorii, dar în mod selectiv încetinește formarea și eliberarea citokinelor (conductori inflamatori).

O parte semnificativă a pimecrolimusului este sintetizată în mod specific cu substanța macrofilinei-12 și, de asemenea, inhibă fosfataza dependentă de calciu, un element al calcineurinei. Ca urmare, activarea limfocitelor T este suprimată - datorită blocării transcrierii citokinelor identificate anterior.

Componenta activă a Elidel combină un puternic efect antiinflamator, precum și un efect slab asupra manifestărilor generale ale imunității.

[12], [13]

Farmacocinetica

Când se tratează suprafața pielii cu cremă, indicii substanței sale active în sânge sunt foarte scăzuți, astfel încât nu este posibil să se determine procesele metabolice ale medicamentului.

Testele in vitro privind sinteza cu o proteină din plasmă au determinat că 99,6% din substanță este sintetizată cu ea. Cea mai mare fracție de plasmă de pimecrolimus este sintetizată cu diferite lipoproteine.

În interiorul pielii nu există metabolismul medicamentelor (în timpul testelor in vitro).

[14]

Dozare și administrare

Durata cursului terapiei este prescrisă de către medic, luând în considerare gradul de gravitate, precum și stadiul bolii.

Crema este autorizată să utilizeze cursuri pe termen scurt pentru a elimina simptomele și manifestările de tip atopic de tip eczemă și, în plus, să se aplice periodic pentru o perioadă lungă de timp - ca o prevenire a exacerbării patologiei.

Terapia trebuie să înceapă imediat după debutul primelor simptome ale dermatitei atopice. Crema trebuie tratată numai cu zone afectate de boală. Medicamentul este utilizat în cursuri scurte, numai în perioadele de exacerbare a patologiei. După dispariția semnelor încălcării, este necesară încetarea utilizării Elidel. Cursul terapiei trebuie să fie pe termen scurt și periodic.

Medicamentul se aplică pe zonele afectate într-un strat subțire - de 2 ori pe zi.

Conform testelor, utilizarea periodică a cremelor este posibilă până la 1 an.

În cazul în care, după expirarea celor 6 săptămâni de curs, nu se înregistrează îmbunătățiri sau viceversa se va observa deteriorarea, tratamentul trebuie anulat. În același timp, este necesar, de asemenea, să re-diagnosticăm boala și să ne gândim la schema măsurilor de tratament ulterioare.

Crema este îngăduită să trateze toate zonele pielii (de asemenea, gâtul cu cap și față, și cu zone intertriginoznye - în zona genitală cu falduri inghinale), excluzând numai zonele de membrane mucoase. De asemenea, este interzisă acoperirea locurilor de tratament cu bandaje închise.

De asemenea, se recomandă imediat după aplicarea cremei pentru a trata pielea cu emolienți.

Mărimile dozelor și metoda de utilizare a cremei pentru copii sunt similare cu cele descrise mai sus.

[18], [19]

Utilizați Elidel în timpul sarcinii

Nu există informații suficiente privind utilizarea medicamentelor la femeile gravide. Testele pe animale nu au fost demonstrate după tratamentul extern al unui efect advers direct sau indirect asupra dezvoltării fetale în uter. Dar testele privind administrarea pe cale orală de medicamente pe animale au evidențiat dezvoltarea toxicității asupra reproducerii.

Deoarece pimecrolimus este absorbit în organism în cantități minime cu aplicare locală, probabilitatea de a dezvolta complicații la om este considerată a fi destul de scăzută. Dar, în același timp, medicii încă nu recomandă utilizarea acestei creme în timpul sarcinii.

Elidel trebuie utilizat cu prudență în perioada de alăptare. Este interzisă tratarea suprafețelor de cremă ale sternului și a glandelor mamare pentru a evita posibilitatea penetrării accidentale a medicamentelor în gura copilului.

Contraindicații

Contraindicațiile sunt intoleranța la pimecrolimus și alte macrolactame, precum și la alte elemente ale medicamentului. În plus, este interzisă utilizarea cremei pentru copii sub 2 ani.

Efecte secundare Elidel

Utilizarea cremei poate provoca unele efecte secundare:

• boli infecțioase: molluscum contagiosum;
• Tulburări ale sistemului imunitar: manifestări de anafilaxie (aceasta include și forme severe de patologie);
• tulburări ale proceselor metabolice: lipsa toleranței la băuturile alcoolice (de multe ori după consumul de alcool apar erupții cutanate, înroșirea feței, umflături sau mâncărime);
• probleme cu pielea și stratul subcutanat: infecții ale pielii (de exemplu, foliculită) și, în plus, fierbe si impetigo, herpes zoster sau tip simplu, forma dermatita herpes (eczema tip herpetică) și papilom cutanat. Pot să apară reacții alergice, inclusiv urticarie și erupții cutanate, angioedem, și schimbă nuanța pielii (hipo- sau hiperpigmentare);
• manifestări sistemice și locale ale tulburării: o senzație de arsură la locul de crema de tratament, precum și o varietate de reacții în acest domeniu (cum ar fi prurit, durere, uscăciune și iritație și, în plus eritem, erupții cutanate, decojire cu parestezii și umflătură).

În timpul utilizării după punerea pe piață a cremei, s-au dezvoltat ocazional tumori maligne la pacienți (incluzând, de asemenea, limfoame de tip cutanat și alte tipuri) și, în plus, melanom. Dar stabilirea relației cu utilizarea Elidel în acest caz nu a fost posibilă.

Există informații despre apariția limfadenopatiei (identificată în timpul testelor postmarketing, precum și a testelor clinice), dar, de asemenea, nu sa referit la utilizarea cremei.

Interacțiuni cu alte medicamente

Nu a fost efectuată o evaluare sistematică a posibilelor interacțiuni ale cremei cu alte medicamente. Substanța pimecrolimus este metabolizată numai cu elementul CYP 450 3A4. Deoarece Elidel are un grad scăzut de absorbție, probabilitatea de interacțiune cu medicamentele sistemice este destul de scăzută.

Informațiile existente confirmă faptul că medicamentul poate fi utilizat în combinație cu antihistaminice, antibiotice și, de asemenea, SCS (tip nazal, oral sau prin inhalare).

Posibilitatea interacțiunii medicamentului în timpul vaccinării este, de asemenea, foarte scăzută (dar numai teoretic, deoarece astfel de teste nu au fost efectuate). Din acest motiv, persoanele cu patologii de tip diseminat sau comun sunt obligate să efectueze vaccinarea în acele perioade în care crema nu este utilizată.

Nu există nici o informație cu privire la utilizarea concomitentă a imunosupresoarele utilizate pentru a elimina tip eczema atopică (inclusiv UV-B și A spectrelor, și în plus, PUVA-tratament (substanță psoralen împreună cu iradiere UV Un spectru) de tip ciclosporină A și azatioprină ).

Este necesară evitarea iradierii excesive UV a pielii (aceasta include PUVA-, precum și terapia cu UV și utilizarea solariilor) în timpul tratamentului cu cremă.

Ocazional, în cazul persoanelor care au folosit crema, au fost folosite cazuri cu aspect de erupție cutanată, înroșire, mâncărime, arsuri sau umflături imediat după băut.

[21]

Conditii de depozitare

Elidel poate fi ținut într-un loc inaccesibil pentru copii. Temperatura este maximă de 25 ° C. Crema nu trebuie înghețată.

Instrucțiuni Speciale

opinii

Elidel este evaluat în principal de pacienți pozitiv, deoarece demonstrează eficacitatea reală. Deși mulți sunt descurajați de faptul că crema are multe efecte secundare, printre care se numără riscul de patologie oncologică.

În acest caz, examinările medicale ale medicamentului arată că frecvența dezvoltării manifestărilor negative în cremă este mult mai scăzută decât cea a medicamentelor de tip hormonal.

Un alt dezavantaj al pacienților Elidel îl consideră un preț relativ ridicat.

Termen de valabilitate

Elidel este autorizat să fie utilizat timp de 2 ani după eliberarea cremei. Dar, în același timp, după deschiderea tubului, medicamentul trebuie utilizat în primul an.

[25], [26]