Elidel

Elidel este un medicament utilizat în dermatologie.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indicaţii Elidela

Se utilizează pentru eliminarea dermatitei atopice (moderată sau ușoară), atunci când este imposibilă utilizarea corticosteroizilor locali. Printre astfel de cazuri:

• hipersensibilitate la corticosteroizii locali;
• lipsa rezultatului dorit din utilizarea corticosteroizilor;
• necesitatea aplicării pe gât sau față, zone în care utilizarea intermitentă și pe termen lung a corticosteroizilor poate fi inadecvată.

Formularul de eliberare

Eliberat sub formă de cremă 1%, într-un tub de 15 g.

[ 5 ]

Farmacodinamica

Elementul pimecrolimus este un derivat al macrolactamei ascomicina, care are proprietăți antiinflamatorii și încetinește selectiv procesele de formare și apoi eliberare a citokinelor (conductori inflamatori).

O porțiune semnificativă de pimecrolimus este sintetizată specific cu substanța macrofilină-12 și inhibă, de asemenea, fosfataza dependentă de calciu - elementul calcineurin. Ca urmare, procesul de activare a limfocitelor T este inhibat - datorită blocării transcripției citokinelor identificate anterior.

Componenta activă a Elidel combină un efect antiinflamator puternic, precum și un efect slab asupra manifestărilor imune generale.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmacocinetica

La aplicarea cremei pe suprafața pielii, nivelurile substanței sale active din sânge sunt foarte scăzute, ceea ce face imposibilă determinarea proceselor de metabolizare a medicamentelor.

Testele in vitro privind sinteza proteinelor plasmatice au arătat că 99,6% din substanță este sintetizată cu aceasta. Cea mai mare fracție plasmatică de pimecrolimus este sintetizată cu diverse lipoproteine.

Nu se observă metabolizare a medicamentului la nivelul pielii (în timpul testelor in vitro).

[ 8 ]

Dozare și administrare

Durata tratamentului este prescrisă de medic, ținând cont de severitatea și stadiul bolii.

Crema poate fi utilizată în cure scurte pentru a elimina simptomele și manifestările eczemelor atopice și, în plus, poate fi utilizată periodic pe o perioadă lungă de timp ca măsură preventivă împotriva exacerbării patologiei.

Terapia trebuie începută imediat după apariția primelor simptome de dermatită atopică. Crema trebuie aplicată numai pe zonele afectate de boală. Medicamentul se utilizează în cure scurte, numai în perioadele de exacerbare a patologiei. După dispariția semnelor afecțiunii, este necesară întreruperea utilizării Elidel. Cursul terapiei trebuie să fie pe termen scurt și periodic.

Medicamentul se aplică pe zonele afectate într-un strat subțire - de 2 ori pe zi.

Conform datelor testate, utilizarea periodică a cremei este posibilă timp de până la 1 an.

Dacă după 6 săptămâni de tratament nu se observă nicio îmbunătățire sau, dimpotrivă, se observă o deteriorare, tratamentul trebuie întrerupt. În acest caz, este necesar, de asemenea, să se efectueze un diagnostic repetat al bolii și să se analizeze o schemă de măsuri terapeutice ulterioare.

Crema poate fi aplicată pe toate zonele pielii (inclusiv gâtul cu cap și față, precum și zonele intertriginoase - în zona genitală cu pliurile inghinale), excluzând doar zonele mucoase. De asemenea, este interzisă acoperirea zonelor de tratament cu bandaje strânse.

De asemenea, se recomandă tratarea pielii cu emolienți imediat după aplicarea cremei.

Dozele și metodele de utilizare a cremei pentru copii sunt similare cu recomandările descrise mai sus.

[ 9 ], [ 10 ]

Utilizați Elidela în timpul sarcinii

Nu există suficiente informații privind utilizarea medicamentului la femeile gravide. Testele pe animale nu au demonstrat niciun efect negativ direct sau indirect asupra dezvoltării fătului în uter după aplicare externă. Cu toate acestea, testele pe animale privind administrarea orală a medicamentului au relevat dezvoltarea de toxicitate reproductivă.

Deoarece pimecrolimusul este absorbit în organism în cantități minime atunci când este aplicat local, probabilitatea apariției complicațiilor la om este considerată destul de scăzută. Cu toate acestea, medicii tot nu recomandă utilizarea acestei creme în timpul sarcinii.

Elidel trebuie utilizat cu precauție în timpul alăptării. Este interzisă tratarea sternului și a glandelor mamare cu crema pentru a evita posibilitatea pătrunderii accidentale a medicamentului în gura sugarului.

Contraindicații

Contraindicațiile sunt intoleranța la pimecrolimus și alte macrolactame, precum și la alte componente ale medicamentului. În plus, este interzisă utilizarea cremei la copiii sub 2 ani.

Efecte secundare Elidela

Utilizarea cremei poate provoca apariția anumitor efecte secundare:

• boli infecțioase: moluscum contagiosum;
• tulburări imune: manifestări de anafilaxie (aceasta include și forme severe de patologie);
• tulburări metabolice: lipsa de toleranță la băuturile alcoolice (adesea apar erupții cutanate, bufeuri, umflături sau mâncărimi imediat după consumul de alcool);
• probleme cu pielea și stratul subcutanat: procese infecțioase la nivelul pielii (de exemplu, foliculită), precum și impetigo și furuncule, herpes zoster sau herpes simplu, dermatită herpetică (eczemă herpetică) și papilom cutanat. Pot apărea reacții alergice, inclusiv urticarie și erupții cutanate, edem Quincke și modificări ale nuanței pielii (hipo- sau hiperpigmentare);
• tulburări sistemice și manifestări locale: senzație de arsură la locul aplicării cremei, precum și diverse reacții în această zonă (cum ar fi mâncărime, durere, uscăciune și iritație, precum și eritem, erupții cutanate, descuamare cu parestezii și umflături).

În timpul utilizării cremei după punerea pe piață, pacienții au dezvoltat ocazional neoplasme maligne (inclusiv limfom cutanat și alte tipuri de limfom), precum și melanom. Cu toate acestea, nu a fost posibil să se stabilească o legătură cu utilizarea Elidel în aceste cazuri.

Există informații despre apariția limfadenopatiei (detectată în timpul testelor post-marketing și clinice), dar aceasta nu a putut fi asociată nici cu utilizarea cremei.

Interacțiuni cu alte medicamente

Nu a fost efectuată nicio evaluare sistematică a posibilelor interacțiuni ale cremei cu alte medicamente. Substanța pimecrolimus este metabolizată numai de elementul CYP 450 3A4. Deoarece Elidel are un grad scăzut de absorbție, probabilitatea interacțiunii sale cu medicamente sistemice este destul de scăzută.

Informațiile existente confirmă că medicamentul este aprobat pentru utilizare în combinație cu antihistaminice, antibiotice și corticosteroizi (nazali, orali sau prin inhalare).

Posibilitatea interacțiunilor medicamentoase cu vaccinarea este, de asemenea, foarte scăzută (dar numai teoretic, deoarece astfel de teste nu au fost efectuate). Din acest motiv, persoanele cu patologii diseminate sau răspândite trebuie vaccinate în perioadele în care crema nu este utilizată.

Nu există informații privind utilizarea combinată cu imunosupresoare utilizate pentru eliminarea eczemelor atopice (inclusiv radiații UVB și UVA, precum și terapia PUVA (psoralen plus radiații UVA), ciclosporină de tip A și azatioprină).

Este necesar să se evite iradierea excesivă a pielii cu radiații UV (aceasta include PUVA, precum și terapia UV și utilizarea solariilor) în timpul tratamentului cu crema.

Rareori, au existat cazuri de erupție cutanată, roșeață, mâncărime, arsură sau umflare care au apărut imediat după consumul de alcool la persoanele care au utilizat crema.

[ 11 ]

Conditii de depozitare

Elidel poate fi păstrat într-un loc inaccesibil copiilor. Temperatura – maxim 25°C. Crema nu poate fi congelată.

Instrucțiuni Speciale

Recenzii

Elidel este în general evaluat pozitiv de către pacienți, deoarece demonstrează o eficacitate reală. Deși mulți sunt descurajați de faptul că crema are destul de multe efecte secundare, principalul fiind riscul de a dezvolta patologii oncologice.

În același timp, recenziile medicale ale medicamentului indică faptul că frecvența efectelor negative ale cremei este mult mai mică decât cea a medicamentelor hormonale.

Un alt dezavantaj al Elidel pe care pacienții îl consideră a fi prețul său destul de ridicat.

Termen de valabilitate

Elidel poate fi utilizat timp de 2 ani de la data eliberării cremei. Cu toate acestea, după deschiderea tubului, medicamentul trebuie utilizat în termen de 1 an.

[ 12 ], [ 13 ]