Duzopharm

Duzofarm (ingredient activ: naftidrofuril) este un medicament care aparține grupei vasodilatatoare și este utilizat pentru îmbunătățirea circulației periferice. Naftidrofurilul îmbunătățește alimentarea cu sânge a țesuturilor și organelor, ceea ce este deosebit de important în bolile asociate cu circulația periferică afectată.

Naftidrofurilul îmbunătățește metabolismul și aportul de energie al celulelor, dilată vasele periferice, ceea ce duce la îmbunătățirea microcirculației și la creșterea fluxului sanguin în țesuturi. De asemenea, are proprietăți antiplachetare, care ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge.

Indicaţii Duzopharma

1. Boli vasculare periferice:

   • Endarterită obliterantă
   • Ateroscleroză obliterantă
   • Boala Raynaud

2. Boli cerebrovasculare:

   • Tulburări cerebrovasculare cronice
   • Afecțiuni post-accident vascular cerebral
   • Demență de origine vasculară

3. Sindroame asociate cu tulburări de circulație periferică:

   • Claudicație intermitentă
   • Durere de picioare pe timp de noapte
   • Ulcere trofice ale extremităților inferioare

Formularul de eliberare

1. Capsule:
   • Dozaj: 100 mg, 200 mg sau 400 mg naftidrofuril într-o capsulă.
   • Ambalaj: blistere a câte 10 sau 15 capsule per pachet, pot conține între 30 și 120 de capsule, în funcție de producător și de ambalajul specific.

Farmacodinamica

1. Vasodilatație:

   • Naftidrofurilul dilată vasele periferice, ceea ce îmbunătățește alimentarea cu sânge a țesuturilor. Această acțiune se datorează inhibării fosfodiesterazei și creșterii conținutului de adenozin monofosfat ciclic (cAMP) în celulele musculare netede vasculare, ceea ce duce la relaxarea acestora.

2. Îmbunătățirea metabolismului tisular:

   • Medicamentul îmbunătățește procesele metabolice din țesuturi, în special în condiții de hipoxie (lipsă de oxigen). Acest lucru se realizează prin îmbunătățirea metabolismului aerob și creșterea nivelului de energie din celule.

3. Acțiune antiplachetară:

   • Naftidrofurilul are capacitatea de a reduce agregarea plachetară, ceea ce reduce riscul formării trombilor. Acest lucru este important în special pentru pacienții cu boli vasculare periferice, unde riscul formării trombilor este crescut.

4. Acțiune antioxidantă:

   • Naftidrofurilul are efect antioxidant, reducând cantitatea de radicali liberi din țesuturi, ceea ce ajută la reducerea deteriorării celulare și la îmbunătățirea funcțiilor acestora.

5. Îmbunătățirea microcirculației:

   • Medicamentul îmbunătățește microcirculația prin reducerea vâscozității sângelui și îmbunătățirea deformabilității globulelor roșii. Acest lucru îmbunătățește fluxul sanguin în capilare și crește aportul de oxigen și nutrienți către țesuturi.

Efecte clinice:

• Reducerea simptomelor de claudicație intermitentă: Pacienții cu boală arterială periferică raportează o capacitate îmbunătățită de a merge pe distanțe lungi fără durere.
• Reducerea simptomelor bolilor cerebrovasculare cronice: Pacienții cu demență vasculară și alte tulburări cerebrovasculare cronice pot prezenta îmbunătățiri ale funcției cognitive și ale stării generale de bine.

Farmacocinetica

1. Aspiraţie:

   • Naftidrofurilul este absorbit rapid și aproape complet din tractul gastrointestinal după administrare orală. Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse în decurs de 1-2 ore de la administrare.

2. Distribuție:

   • Medicamentul este bine distribuit în țesuturile organismului. Legătura cu proteinele plasmatice este de aproximativ 80-90%, ceea ce indică un grad ridicat de legare la proteinele din sânge.
   • Naftidrofurilul penetrează bariera hematoencefalică, ceea ce facilitează utilizarea sa în tratamentul bolilor cerebrovasculare.

3. Metabolism:

   • Naftidrofurilul este metabolizat extensiv în ficat pentru a forma mai mulți metaboliți. Principala cale metabolică implică hidroliza legăturii esterice pentru a forma acid naftidrofurilic și alți metaboliți.

4. Retragere:

   • Excreția naftidrofurilului și a metaboliților săi are loc în principal prin rinichi. Aproximativ 60-70% din doza administrată este excretată în urină și doar o cantitate mică în fecale.
   • Timpul de înjumătățire este de aproximativ 3-5 ore, ceea ce permite administrarea medicamentului de mai multe ori pe zi pentru a menține concentrațiile terapeutice.

5. Caracteristici farmacocinetice la grupuri speciale de pacienți:

   • La pacienții cu insuficiență hepatică și renală, pot fi observate modificări ale farmacocineticii naftidrofurilului, ceea ce necesită ajustarea dozei și o monitorizare mai atentă.
   • La pacienții vârstnici, metabolismul și eliminarea medicamentului pot fi mai lente, ceea ce poate necesita, de asemenea, ajustarea dozei.

Caracteristici ale aplicației:

• Administrarea medicamentului cu alimente poate încetini absorbția, dar nu reduce biodisponibilitatea generală a naftidrofurilului.
• Este necesar să se respecte doza și regimul terapeutic recomandate de medic pentru a asigura efectul terapeutic optim și a minimiza riscul de efecte secundare.

Dozare și administrare

Doze recomandate:

Adulți:

• Doză standard: 100 mg (1 capsulă) de 3 ori pe zi.
• Pentru afecțiuni mai severe: Doza poate fi crescută la 200 mg (2 capsule) de 3 ori pe zi, în funcție de severitatea bolii și de răspunsul individual al pacientului.

Instrucțiuni de utilizare:

1. Administrare orală:

   • Capsulele trebuie administrate oral cu o cantitate suficientă de apă (cel puțin jumătate de pahar).
   • Cel mai bine este să luați capsulele cu alimente pentru a reduce riscul de iritații gastrointestinale.

2. Durata tratamentului:

   • Durata tratamentului este determinată individual de medic, în funcție de natura bolii, tabloul clinic și răspunsul pacientului la terapie.
   • În majoritatea cazurilor, cursul tratamentului durează de la câteva săptămâni la câteva luni.

Instrucțiuni speciale:

• Pacienți cu insuficiență renală:

  • La pacienții cu insuficiență renală, poate fi necesară ajustarea dozei. Medicul va evalua necesitatea ajustării dozei în funcție de clearance-ul creatininei și de starea generală a pacientului.

• Pacienți vârstnici:

  • Pacienții vârstnici pot avea un metabolism și o eliminare mai lente a medicamentului, necesitând monitorizare atentă și, eventual, ajustarea dozei.

• Doză omisă:

  • Dacă uitați să luați o capsulă, luați-o cât mai curând posibil. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu dublați doza, ci continuați să o luați ca de obicei.

• Întreruperea tratamentului:

  • Întreruperea administrării medicamentului trebuie efectuată treptat și sub supravegherea unui medic pentru a evita o deteriorare bruscă a stării.

Utilizați Duzopharma în timpul sarcinii

1. Lipsa datelor suficiente:

   • În prezent, nu există suficiente date clinice privind siguranța naftidrofurilului la femeile gravide. Studiile pe animale pot să nu prezică cu exactitate răspunsurile la om, astfel încât riscurile rămân incerte.

2. Numai pe bază de rețetă pentru indicații stricte:

   • Utilizarea naftidrofurilului în timpul sarcinii este posibilă numai în cazurile în care beneficiul potențial pentru mamă depășește semnificativ riscul posibil pentru făt. Decizia de a prescrie medicamentul este luată de medic, evaluând cu atenție toate riscurile și beneficiile posibile.

3. Utilizare în primul trimestru de sarcină:

   • În primul trimestru de sarcină, când are loc formarea principalelor organe și sisteme ale fătului, utilizarea naftidrofurilului trebuie evitată din cauza riscului potențial de efecte teratogene.

4. Monitorizarea stării:

   • Dacă medicamentul este prescris unei femei însărcinate, este necesară monitorizarea atentă a mamei și a fătului. Medicul poate recomanda examinări regulate și monitorizarea indicatorilor pentru detectarea la timp a posibilelor efecte secundare.

Măsuri alternative:

• Dacă aveți afecțiuni care implică circulația periferică sau cerebrovasculară, medicul dumneavoastră poate lua în considerare tratamente alternative care s-au dovedit a fi sigure în timpul sarcinii.
• Abordările non-farmacologice, cum ar fi kinetoterapia și schimbările stilului de viață, pot fi, de asemenea, luate în considerare ca măsuri alternative sau complementare.

Lactație:

• Nu există suficiente informații privind excreția naftidrofurilului în laptele matern. Dacă este necesară utilizarea medicamentului în timpul alăptării, este necesar să se ia în considerare întreruperea alăptării pe durata tratamentului pentru a evita riscul potențial pentru sugar.

Contraindicații

1. Hipersensibilitate:

   • Hipersensibilitate la naftidrofuril sau la oricare dintre excipienții medicamentului.

2. Disfuncție hepatică severă:

   • Medicamentul este metabolizat în ficat, prin urmare, în caz de disfuncție hepatică severă, utilizarea naftidrofurilului este contraindicată.

3. Insuficiență renală severă:

   • Deoarece naftidrofurilul și metaboliții săi sunt excretați prin rinichi, medicamentul este contraindicat în cazurile de insuficiență renală severă.

4. Infarct miocardic acut:

   • Medicamentul nu este recomandat pentru utilizare în perioada acută a infarctului miocardic.

5. Bradicardie:

   • Medicamentul poate afecta ritmul cardiac, așadar utilizarea sa este contraindicată în cazurile de bradicardie severă (ritm cardiac lent).

6. Forme severe de hipotensiune arterială:

   • Medicamentul poate scădea tensiunea arterială, ceea ce este periculos dacă există deja hipotensiune arterială severă.

7. Perioada de sarcină și alăptare:

   • După cum am menționat deja, utilizarea naftidrofurilului în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată din cauza lipsei datelor privind siguranța.

8. Copilărie:

   • Medicamentul este contraindicat la copiii sub 18 ani, deoarece siguranța și eficacitatea pentru acest grup de pacienți nu au fost stabilite.

Avertismente speciale:

• Boli cardiovasculare: În prezența bolilor cardiovasculare, este necesară prudență și monitorizarea atentă a stării pacientului.
• Epilepsie: Medicamentul poate afecta sistemul nervos central, așadar trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu epilepsie.
• Posibile interacțiuni cu alte medicamente: Trebuie luate în considerare posibilele interacțiuni medicamentoase, în special cu medicamentele care afectează ritmul cardiac și tensiunea arterială.

Efecte secundare Duzopharma

Reacții adverse frecvente:

1. Din tractul gastrointestinal:

   • Greaţă
   • Vomă
   • Diaree
   • Durere abdominală

2. Din sistemul nervos:

   • Durere de cap
   • Ameţeală
   • Insomnie
   • Agitație sau iritabilitate

3. Din sistemul cardiovascular:

   • Tahicardie (bătăi rapide ale inimii)
   • Hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută)
   • Bradicardie (bătăi lente ale inimii)
   • Agravarea simptomelor anginei pectorale (rară)

4. Reacții alergice:

   • Erupție cutanată
   • Mâncărime
   • Urticarie
   • Angioedem (foarte rar)

5. Din piele:

   • Roșeață a pielii
   • Erupție cutanată
   • Transpiraţie

6. Din sistemul respirator:

   • Dispnee
   • Bronhospasm (rar)

Reacții adverse mai puțin frecvente:

1. Din partea ficatului:

   • Niveluri crescute ale enzimelor hepatice
   • Hepatită (foarte rară)

2. Din sistemul hematopoietic:

   • Anemie
   • Leucopenie (scăderea numărului de globule albe)
   • Trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite)

3. Tulburări mintale:

   • Depresie
   • Anxietate

Supradozaj

1. Din tractul gastrointestinal:

   • Greaţă
   • Vomă
   • Diaree

2. Din sistemul cardiovascular:

   • Scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială)
   • Bătăi rapide ale inimii (tahicardie)
   • Tulburări de ritm cardiac (aritmii)

3. Din sistemul nervos central:

   • Ameţeală
   • Durere de cap
   • Excitație sau, dimpotrivă, depresie a sistemului nervos central

4. Reacții alergice:

   • Erupție cutanată
   • Mâncărime
   • În cazuri rare, angioedem

Interacțiuni cu alte medicamente

Interacțiuni medicamentoase:

1. Anticoagulante și agenți antiplachetari:

   • Utilizarea concomitentă cu anticoagulante (de exemplu, warfarină) sau agenți antiplachetari (de exemplu, aspirină) poate crește riscul de sângerare. Este necesară monitorizarea parametrilor de coagulare a sângelui și ajustarea dozelor de medicament.

2. Medicamente antihipertensive:

   • Naftidrofurilul poate potența acțiunea medicamentelor antihipertensive, ceea ce poate duce la o scădere excesivă a tensiunii arteriale. Este necesară monitorizarea tensiunii arteriale și, dacă este necesar, ajustarea dozelor de medicamente antihipertensive.

3. Glicozide cardiace:

   • Utilizarea concomitentă cu glicozide cardiace (de exemplu, digoxină) poate crește riscul de aritmie. Se recomandă monitorizarea activității cardiace.

4. Medicamente care afectează sistemul nervos central:

   • Naftidrofurilul poate interacționa cu medicamente care afectează sistemul nervos central, cum ar fi sedativele și antipsihoticele, amplificând sau modificându-le efectele.

5. Citocromul P450:

   • Naftidrofurilul este metabolizat în ficat cu participarea sistemului citocromului P450. Medicamentele care inhibă sau induc acest sistem (de exemplu, rifampicină, ketoconazol) pot modifica metabolismul naftidrofurilului, necesitând ajustarea dozei.

Interacțiuni cu alimente și alcool:

1. Mâncare:

   • Consumul de alimente poate încetini absorbția naftidrofurilului, dar nu afectează biodisponibilitatea sa generală. Se recomandă administrarea medicamentului în timpul mesei pentru a reduce riscul de iritație gastrointestinală.

2. Alcool:

   • Utilizarea concomitentă de alcool și naftidrofuril poate crește efectele sedative și reacțiile adverse asupra tractului gastrointestinal. Se recomandă evitarea consumului de alcool în timpul tratamentului.