Arikstra

„Arixtra” (fondaparinux sodic) este un medicament care aparține clasei anticoagulantelor, în special heparinelor cu greutate moleculară mică. Este utilizat pentru prevenirea și tratamentul complicațiilor tromboembolice la pacienții cu diverse boli, cum ar fi tromboza venoasă profundă, embolia pulmonară, infarctul miocardic și alte afecțiuni asociate cu tromboza și tromboembolismul.

Fondaparinuxul sodic acționează prin prevenirea formării trombilor (cheagurilor de sânge) prin inhibarea activității factorului Xa, care este o enzimă cheie în procesul de coagulare a sângelui. Aceasta reduce tendința sângelui de a forma cheaguri și ajută la prevenirea trombozei și a complicațiilor acesteia.

Medicamentul se administrează de obicei prin injecție subcutanată și este disponibil în diferite doze pentru a se potrivi nevoilor individuale ale pacientului. De obicei, este utilizat în spitale sau sub supravegherea unui medic, în regim ambulatoriu.

Indicaţii Arikstras

• Prevenirea și tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) și al emboliei pulmonare (EP) la pacienții cu risc crescut de a dezvolta complicații tromboembolice. Aceștia pot include pacienți cu infarct miocardic acut, pacienți după intervenții chirurgicale pelvine sau leziuni traumatice și pacienți cu afecțiuni medicale acute care prezintă mobilitate limitată.
• Prevenirea și tratamentul trombozei în timpul sarcinii și perioadei postpartum la femeile cu risc crescut de complicații tromboembolice sau cu antecedente de tromboză.
• Prevenirea trombozei la pacienții cu fibrilație atrială și alte aritmii care prezintă un risc crescut de complicații tromboembolice și necesită terapie anticoagulantă.
• Tratamentul și prevenirea trombozei la pacienții cu catetere arteriale sau venoase.

Formularul de eliberare

Soluție injectabilă: Medicamentul este furnizat în fiole de sticlă sau stilouri injectoare tip seringă pentru administrare subcutanată. Aceasta este cea mai comună modalitate de utilizare a Arixtra, deoarece asigură administrarea rapidă și fiabilă a medicamentului.

Farmacodinamica

Farmacodinamica sa se bazează pe capacitatea sa de a inhiba activitatea factorului Xa, care este o enzimă cheie în procesul de coagulare a sângelui.

Medicamentul se leagă de antitrombina III, crescând activitatea acesteia, ceea ce duce la o inhibare crescută a factorului Xa. Aceasta, la rândul său, reduce conversia protrombinei în trombină, ceea ce reduce formarea cheagurilor de sânge și previne dezvoltarea ulterioară a complicațiilor tromboembolice.

Astfel, „Arixtra” prezintă acțiune antitrombotică, reducând tendința sângelui de a forma cheaguri de sânge și prevenind dezvoltarea acestora în diverse sisteme vasculare. Acest lucru îl face un mijloc eficient pentru prevenirea și tratamentul complicațiilor tromboembolice la pacienții cu diverse boli.

Farmacocinetica

• Absorbție: Deoarece Arixtra se administrează de obicei intramuscular sau subcutanat, se absoarbe destul de rapid. Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse de obicei în câteva ore după administrare.
• Distribuție: Medicamentul are un volum mare de distribuție, ceea ce înseamnă că se distribuie rapid în organism după absorbție. Fondaparina sodică se leagă oarecum mai puțin de proteinele plasmatice.
• Metabolism: Fondaparina sodică nu este metabolizată în ficat, prin urmare nu este necesară monitorizarea de rutină a funcției hepatice la pacienți.
• Excreție: Medicamentul este excretat în principal nemodificat prin rinichi. Timpul său de înjumătățire plasmatică în organism este de aproximativ 4-6 ore.

Dozare și administrare

• Prevenirea trombozei la pacienții intervenți chirurgicali: Doza uzuală recomandată este de 2,5 mg Arixtra o dată pe zi.
• Prevenirea trombozei la pacienții cu risc crescut de complicații tromboembolice: Doza poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi, în funcție de situația clinică.
• Tratamentul trombozei și emboliei: De obicei, se recomandă începerea tratamentului cu 5 mg de Arixtra, administrat subcutanat, de două ori pe zi. Pentru pacienții cu o greutate mai mare de 90 kg, se poate recomanda o creștere a dozei.
• Prevenirea trombozei în sarcină: Doza poate varia în funcție de caracteristicile individuale și de situația clinică și trebuie stabilită de către medic.

Utilizați Arikstras în timpul sarcinii

• Utilizare în caz de hipersensibilitate la heparină:

  • Fondaparina este utilizată ca o alternativă sigură la heparină în caz de hipersensibilitate sau trombocitopenie indusă de heparină la femeile însărcinate. Într-un caz, fondaparina a fost utilizată cu succes pentru a trata o femeie însărcinată cu deficit de proteină S și tromboză venoasă profundă anterioară, care a dezvoltat hipersensibilitate la heparină (Mazzolai et al., 2006).

• Revizuire de literatura:

  • O analiză a literaturii de specialitate privind utilizarea fondaparinuxului la femeile gravide a inclus 65 de cazuri. Medicamentul a fost bine tolerat, iar incidența complicațiilor sarcinii a fost similară cu cea observată în populația generală. Cu toate acestea, sunt necesare studii suplimentare pentru a evalua siguranța medicamentului în ceea ce privește malformațiile congenitale (De Carolis și colab., 2015).

• Utilizarea în trombocitopenia indusă de heparină (TIH):

  • Într-un caz, fondaparinux a fost utilizat cu succes pentru a trata o femeie însărcinată cu tromboembolism pulmonar acut și HIT în ultima parte a sarcinii. Medicamentul a demonstrat rezultate bune, fără complicații pentru mamă și făt (Ciurzyński și colab., 2011).

• Farmacocinetică și absența transferului placentar:

  • Studiile in vitro nu au arătat transfer placentar de fondaparinux, reducând riscul de expunere pentru făt (Lagrange et al., 2002).

• Experiență generală de utilizare:

  • Un studiu retrospectiv efectuat pe 120 de femei însărcinate care au primit fondaparinux pentru profilaxia TEV a constatat că medicamentul a fost bine tolerat și eficient. Complicațiile au inclus sângerări (5 cazuri), avort spontan (2 cazuri) și naștere prematură (2 cazuri) (Dempfle și colab., 2021).

Contraindicații

• Hipersensibilitate: Arixtra este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la fondaparină, sodiu, alte heparine cu greutate moleculară mică sau la oricare alt component al Arixtra.
• Sângerări severe: Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu sângerare activă sau cu risc crescut de apariție a acesteia. În prezența sângerărilor severe, utilizarea „Arixtra” este contraindicată.
• Trombocitopenie: La pacienții cu trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite din sânge) sau alte tulburări de sângerare, medicamentul trebuie utilizat cu precauție.
• Stare instabilă a pacientului: Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu afecțiuni instabile care pot duce la sângerări severe sau alte complicații grave.
• Ulcere gastrice și intestinale active: Utilizarea Arixtra poate crește riscul de sângerare la pacienții cu ulcere gastrointestinale active.
• Anestezie epidurală sau spinală: Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții care planifică sau urmează în prezent anestezie epidurală sau spinală, deoarece poate crește riscul de apariție a hematomului spinal sau epidural și a leziunilor ulterioare prin compresie a măduvei spinării.

Efecte secundare Arikstras

• Sângerare: Acesta este cel mai grav efect secundar al anticoagulantelor, inclusiv al heparinelor cu greutate moleculară mică. Pot apărea sângerări de diferite localizări: interne (de exemplu, accident vascular cerebral intestinal sau hemoragic), intracraniene, nazale, hematoame cutanate etc.
• Trombocitopenie: Unii pacienți pot dezvolta trombocitopenie (o scădere a numărului de trombocite din sânge), ceea ce poate duce la un risc crescut de tromboză.
• Trombocitopenia indusă de heparină (TIH): Aceasta este o complicație gravă care poate duce la tromboză și complicații tromboembolice.
• Reacții alergice: Includ erupții cutanate alergice, mâncărime, urticarie și, în cazuri rare, anafilaxie.
• Sângerare focală și hematom: Se pot dezvolta hematoame sau sângerări la locurile de injectare.
• Creșterea enzimelor hepatice: Unii pacienți pot prezenta creșteri temporare ale aminotransferazelor și ale altor enzime hepatice.
• Alopecie: În cazuri rare, poate apărea căderea temporară a părului.
• Creșterea concentrației de potasiu în sânge: Unii pacienți pot prezenta hiperkaliemie.

Supradozaj

Supradozajul cu Arixtra poate duce la un risc crescut de sângerare. Dacă se suspectează un supradozaj sau o sângerare, solicitați imediat asistență medicală.

Tratamentul pentru supradozaj poate include următoarele măsuri:

1. Întreruperea administrării medicamentelor.
2. Tratament simptomatic care vizează controlul sângerării.
3. Efectuarea transfuziei de plasmă proaspătă congelată sau a altor înlocuitori de sânge pentru a restabili volumul sanguin circulant și coagularea.

Interacțiuni cu alte medicamente

• Medicamente care sporesc efectul anticoagulant: Asocierea Arixtra cu alte anticoagulante, cum ar fi warfarina, acenocumarolul, dabigatranul, rivaroxabanul și apixabanul, poate crește riscul de sângerare. Aceste combinații necesită supraveghere medicală atentă și posibile ajustări ale dozelor.
• Medicamente care cresc riscul de sângerare: Anumite medicamente, cum ar fi medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), aspirina, ticagrelorul, clofibratul și altele, pot crește riscul de sângerare atunci când sunt administrate împreună cu Arixtra.
• Medicamente care reduc efectul anticoagulant: Unele medicamente, cum ar fi medicamentele antiepileptice (de exemplu, carbamazepină, fenitoină), rifampicina și alți inductori ai enzimelor microsomale hepatice, pot reduce eficacitatea Arixtra.
• Medicamente care cresc riscul de hiperkaliemie: Anumite medicamente, cum ar fi diureticele care economisesc potasiu, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA), anumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și altele, pot crește riscul de hiperkaliemie atunci când sunt utilizate concomitent cu Arixtra.
• Medicamente care cresc riscul de tromboză: Utilizarea Arixtra împreună cu anumite medicamente, cum ar fi estrogenii și medicamentele hormonale, poate crește riscul de tromboză.

Conditii de depozitare

• A se păstra medicamentul în ambalajul original sau într-un recipient întunecat, ferit de lumină.
• A se păstra „Arixtra” la o temperatură cuprinsă între 15°C și 25°C.
• Evitați congelarea medicamentului.
• A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
• Urmați instrucțiunile producătorului pentru datele de expirare după deschidere (dacă este cazul).
• Dacă produsul este depozitat la frigider, evitați contactul direct cu congelatorul sau cu alte locuri unde pot apărea schimbări semnificative de temperatură.