Vaccinul BCG protejează persoanele cu diabet de tip 1 de un curs sever COVID-19

Un nou studiu condus de cercetătorii de la Spitalul General din Massachusetts (MGH) arată că vaccinul Bacille Calmette-Guerin (BCG), vechi de un secol, dezvoltat inițial pentru a preveni tuberculoza, protejează persoanele cu diabet zaharat de tip 1 de bolile grave cauzate de COVID-19 și alte boli infecțioase.

Două studii randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo, au descoperit că vaccinul BCG a oferit protecție continuă pe parcursul majorității pandemiei de COVID-19 din Statele Unite, indiferent de varianta virusului.

„Persoanele cu diabet zaharat de tip 1 sunt foarte susceptibile la boli infecțioase și au rezultate mai proaste atunci când sunt infectate cu virusul SARS-CoV-2”, a declarat autoarea principală a studiului, Dr. Denise Faustman, directoarea Laboratorului de Imunobiologie de la MGH și profesor asociat de medicină la Harvard Medical School.

„Datele publicate de alți cercetători arată că vaccinurile ARNm împotriva COVID-19 nu sunt foarte eficiente la acest grup vulnerabil de pacienți. Dar noi am demonstrat că BCG poate proteja diabeticii de tip 1 de COVID-19 și de alte boli infecțioase.”

Studiul de fază III, cu durata de 18 luni, publicat în iScience, a fost realizat la sfârșitul pandemiei din SUA, când varianta omicron, extrem de infecțioasă, circula. Studiul de fază II, cu durata de 15 luni, a fost realizat la începutul pandemiei; rezultatele studiului respectiv au fost publicate în Cell Reports Medicine.

În timpul pandemiei de COVID-19, mai multe studii internaționale au testat dacă BCG, ca doză unică sau rapel administrat adulților vaccinați anterior, îi poate proteja de infecție și de COVID-19. Aceste studii au contribuit la o vastă bază de date globală de studii clinice care arată că BCG administrat nou-născuților funcționează ca o platformă pentru toate bolile infecțioase, posibil timp de decenii. Însă rezultatele acestor studii privind rapelurile BCG la persoanele vaccinate anterior au fost mixte: cinci studii randomizate au arătat eficacitate, iar șapte nu.

Studiile clinice de faza II și III a MGH care au testat vaccinul BCG au diferit de alte studii BCG în moduri importante. În loc să primească o doză de BCG, participanții au primit cinci sau șase doze dintr-o tulpină deosebit de puternică de vaccin BCG. Participanții din SUA au fost urmăriți timp de 36 de luni în loc de săptămâni sau luni.

„Știm că la persoanele care nu au primit anterior vaccinul BCG, efectele secundare pot dura cel puțin doi ani pentru a obține o protecție completă”, a spus Faustman. „Administrarea repetată a vaccinului poate accelera acest proces.”

Și, important, populația SUA nu primise niciodată vaccinul BCG, așa că aceste studii clinice nu au fost studii de rapel.

„Studiile clinice de fază II și III efectuate la MGH au fost unice deoarece au fost singurele studii clinice COVID-19 din lume în care populația nu primise vaccinul BCG sau nu fusese expusă la tuberculoză”, a spus Faustman. „Studiile clinice efectuate în țări în care participanții primiseră anterior vaccinul BCG la nou-născuți sau fuseseră expuși la tuberculoză ar fi putut ascunde orice beneficiu al rapelului BCG.”

Studiile MGH au implicat 141 de persoane cu diabet zaharat de tip 1; 93 de persoane din grupul de tratament au primit cinci sau șase doze de vaccin BCG, iar 48 de persoane din grupul placebo au primit un vaccin inactiv și au fost urmărite timp de 36 de luni pentru a urmări diferite variante genetice ale COVID-19 și ale multor boli infecțioase.

În timpul unui studiu timpuriu de fază II (ianuarie 2020 - aprilie 2021), când virusul era mai mortal, dar mai puțin contagios, vaccinul BCG a fost eficient în proporție de 92%, comparabil cu vaccinurile Pfizer și Moderna împotriva COVID-19 la adulții sănătoși.

Pe parcursul celor 34 de luni ale pandemiei de COVID-19 din Statele Unite, vaccinul BCG a avut o eficacitate semnificativă de 54,3%. Cercetătorii au descoperit, de asemenea, că participanții care au primit tratament BCG au avut rate mai mici de infecții virale, bacteriene și fungice, precum și de boala COVID-19 în sine.

Vaccinul BCG oferă o imunitate care durează probabil zeci de ani, un avantaj clar față de vaccinul COVID-19 și vaccinurile împotriva altor boli infecțioase, cum ar fi gripa, a căror durată de eficacitate este de doar două sau trei luni.

„Vaccinul BCG oferă perspectiva unei protecții aproape pe viață împotriva tuturor variantelor de COVID-19, gripă, virus sincițial respirator și alte boli infecțioase”, a declarat Faustman.

Unii dintre participanții care au primit tratament BCG au primit și vaccinuri COVID-19 disponibile comercial în timpul studiului clinic de fază III. Cercetătorii au observat că vaccinurile Pfizer, Moderna și Johnson & Johnson nu au protejat persoanele cu diabet zaharat de tip 1 de COVID-19.

„Studiul nostru a arătat că vaccinul BCG nu a crescut eficacitatea vaccinului COVID-19 și nu a fost dăunător pentru cei care au primit vaccinul COVID-19”, a spus Faustman. „Pe măsură ce pandemia continuă să evolueze, va fi interesant de văzut dacă putem colabora cu FDA pentru a oferi acces la vaccinul BCG diabeticilor de tip 1, care par a fi deosebit de expuși riscului de a dezvolta toate bolile infecțioase.”