Zeffix

Zeffix este o soluție orală. Este un medicament sistemic cu proprietăți antivirale.

Indicaţii Zeffix

Indicat pentru hepatita cronică (virală) de tip B, care se dezvoltă simultan cu replicarea VHB.

Formularul de eliberare

Este produs sub formă de soluție în flacoane de polietilenă (cu capac cu filet) de 240 ml. Un pachet conține 1 flacon complet cu o seringă dozatoare din polipropilenă (sau polietilenă), precum și un adaptor din polietilenă pentru seringă.

Farmacodinamica

Substanța activă a medicamentului, lamivudina, este un agent antiviral cu activitate ridicată împotriva hepatitei de tip B.

Lamivudina trifosfat este forma activă a substanței – este un substrat pentru polimeraza virală. Formarea ulterioară a ADN-ului viral este blocată de intrarea componentei medicamentoase în acest lanț. Lamivudina trifosfat nu interferează cu metabolismul celular natural al ADN-ului.

Farmacocinetica

Ingredientul activ are o rată mare de absorbție din tractul gastrointestinal, iar nivelul de biodisponibilitate după administrare internă este de 80-85%. Concentrația serică maximă se observă la 1 oră după utilizare. Când medicamentul este administrat cu alimente, concentrația serică maximă scade la 47%, iar timpul necesar pentru atingerea acesteia este prelungit. Dar, în general, acest lucru nu afectează substanța absorbită, ceea ce vă permite să utilizați Zeffix indiferent de alimente.

Când este distribuit în doze medicamentoase, indicii medicamentului vor fi liniari. Medicamentul este slab sintetizat cu proteinele plasmatice. Există informații limitate care arată că lamivudina este capabilă să treacă în SNC și lichidul cefalorahidian. Raportul mediu al substanței în serul sanguin și lichidul cefalorahidian după 2-4 ore de la administrarea orală este de aproximativ 0,12.

Interacțiunea metabolică a substanței este puțin probabilă, deoarece substanța are un nivel destul de scăzut de metabolizare în ficat (doar 5-10%), precum și o sinteză slabă cu proteinele plasmatice.

Rata medie de clearance sistemic a lamivudinei este de aproximativ 0,3 l/oră/kg, cu un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 5-7 ore. Cea mai mare parte a componentei active este excretată nemodificată în urină prin secreție activă și filtrare glomerulară. Clearance-ul renal este de aproximativ 70% din lamivudina excretată.

Dozare și administrare

Medicamentul trebuie administrat o dată pe zi, doza zilnică este de 20 ml de soluție. Administrarea medicamentului nu depinde de aportul alimentar. În timpul terapiei, este necesar să se monitorizeze cu atenție dacă pacientul respectă regimul de tratament.

[ 1 ]

Utilizați Zeffix în timpul sarcinii

Există suficiente informații că medicamentul nu are un efect toxic asupra organismului femeii însărcinate și nu provoacă malformații de dezvoltare. Medicamentul este permis să fie utilizat în timpul sarcinii dacă există indicații clinice.

Dacă apare o sarcină în timpul tratamentului cu Zeffix, este necesar să se țină cont de faptul că, după întreruperea utilizării medicamentului, patologia se poate agrava.

Contraindicații

Contraindicațiile pentru utilizarea medicamentului includ intoleranța pacientului la lamivudină sau la alte componente ale medicamentului. În plus, nu se recomandă prescrierea medicamentului copiilor sub 18 ani, deoarece nu există suficiente informații despre utilizarea acestui medicament în categoria de vârstă menționată mai sus.

Efecte secundare Zeffix

Utilizarea medicamentelor poate provoca anumite efecte secundare, dintre care cele mai frecvente sunt: procese infecțioase în organele respiratorii, oboseală rapidă și senzație de rău, și pe lângă acestea, și dureri de cap, dureri abdominale, diaree, vărsături, disconfort la nivelul amigdalelor și gâtului și, odată cu acestea, greață.

În plus, este posibilă și dezvoltarea unor astfel de efecte negative:

• organe ale sistemului digestiv: cel mai adesea nivelul ALT crește, urmat de o exacerbare a hepatitei (se poate dezvolta atât în timpul tratamentului, cât și după întreruperea administrării medicamentului). Adesea, nivelul ALT scade rapid, iar în cazuri izolate poate fi fatal;
• țesuturi conjunctive, mușchi și structură osoasă: apar adesea probleme musculare (crampe, durere), iar nivelurile de CPK cresc și ele. Ocazional apare rabdomioliza;
• organele sistemelor limfatic și hematopoietic: trombocitopenia se dezvoltă ocazional;
• sistemul imunitar: uneori apar manifestări de hipersensibilitate – edem Quincke;
• Țesut subcutanat și piele: apar adesea mâncărimi și erupții cutanate.

Au existat cazuri de pancreatită și neuropatie nervoasă (sau parestezie) la pacienții cu HIV, dar nu a fost posibil să se stabilească o legătură clară între tratamentul cu Zeffix și dezvoltarea patologiilor menționate mai sus.

Pacienții infectați cu HIV care au luat medicamentul în combinație cu analogi nucleozidici au dezvoltat uneori acidoză lactică, de obicei însoțită de steatoză hepatică și hepatomegalie severă.

Interacțiuni cu alte medicamente

Excreția medicamentului are loc în principal prin rinichi (secreție activă). Prin urmare, este necesar să se țină cont de faptul că acesta poate interacționa cu medicamente care au aceeași cale principală de excreție (în acest caz, procedura are loc cu participarea sistemului de transport al cationilor organici, de exemplu cu trimetoprim).

Utilizarea combinată cu trimetoprim sau sulfametoxazol în doză de 160/800 mg crește concentrațiile plasmatice de lamivudină cu 40%. În același timp, Zeffix nu afectează proprietățile farmacocinetice ale substanțelor menționate mai sus. Cu toate acestea, nu este necesară ajustarea dozei medicamentului în cazul funcției renale normale.

Utilizarea medicamentului împreună cu zidovudina crește moderat valorile maxime ale acesteia din urmă în plasmă (28%), dar ASC rămâne fără modificări semnificative. Farmacocinetica Zeffix sub influența zidovudinei nu se modifică.

În combinație cu zalcitabină, Zeffix este capabil să inhibe procesul de fosforilare a acestei substanțe în interiorul celulelor. În acest sens, se recomandă să nu se utilizeze aceste medicamente simultan. Același lucru este valabil și pentru substanța emtricitabină - datorită aceluiași efect al Zeffix asupra acesteia, este interzisă combinarea acestor medicamente.

Substanța activă din Zeffix in vitro ajută la reproducerea intracelulară a cladribinei, motiv pentru care există riscul pierderii eficacității acesteia din urmă atunci când este utilizată în combinație. Unele date clinice confirmă, de asemenea, posibilitatea interacțiunii dintre aceste medicamente. Din acest motiv, utilizarea lor în combinație nu este recomandată.

[ 2 ], [ 3 ]

Conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor mici, în condiții standard. Temperatura – nu mai mult de 25°C.

Termen de valabilitate

Zeffix este valabil timp de 2 ani de la data fabricației medicamentului. Însă termenul de valabilitate după deschiderea flaconului este de numai 1 lună.