Unicpef.

Medicamentul Unikpef aparține grupului de medicamente antibacteriene fluorochinolone.

Indicaţii Unicpef.

Unikpef este utilizat pentru a trata patologii infecțioase ale căror agenți patogeni sunt sensibili la acțiunea acestui medicament:

• patologii infecțioase ale sistemului urinar, digestiv, hepatic și biliar;
• boli infecțioase ale organelor de reproducere, sistemelor musculo-scheletice și respiratorii, procese inflamatorii otorinolaringologice și oftalmologice;
• abcese intraabdominale;
• inflamația cavității abdominale (peritonită);
• afecțiuni septice și septicemie;
• procese inflamatorii în țesutul cardiac;
• meningită și encefalită;
• osteomielită;
• infecții genitale;
• complicații infecțioase postchirurgicale și dobândite în spital;
• ca măsură preventivă împotriva patologiilor infecțioase și a consecințelor acestora.

Formularul de eliberare

Unikpef este un comprimat filmat, de culoare deschisă, în formă de capsulă, cu o crestătură pe o parte pentru o dozare ușoară.

Substanța activă a Unikpef este mesilatul de pefloxacină dihidrat.

Componentele suplimentare includ amidon de porumb, MCC, carboximetil amidon, dioxid de siliciu, stearat de magneziu, colorant, talc.

Comprimatele în cantitate de 10 bucăți sunt sigilate într-un blister. Cutia de carton poate conține două sau zece blistere (ceea ce corespunde la 20 sau 100 de comprimate).

Farmacodinamica

Unikpef este un agent antibacterian fluorochinolonic. În consecință, este un medicament bactericid, inhibă acțiunea ADN girazei bacteriene, suprimă ARN-ul și producția de proteine microbiene.

Acționează asupra microorganismelor gram (-) în faza de diviziune sau repaus, precum și asupra microorganismelor gram (+) în stadiul de diviziune. Componentul activ prezintă activitate împotriva microbilor aerobi, precum și împotriva bacteriilor rezistente la alți agenți antimicrobieni.

Unikpef acționează:

• asupra agentului cauzator al aeromonozei;
• campilobacter;
• citrobacter;
• enterobacterii;
• Escherichia;
• Hemofilus;
• Klebsiella;
• legionella;
• moraxele;
• morganelă;
• Neisseria;
• pășunelă;
• Proteus;
• providență;
• salmonelă;
• șigeloză;
• serratia;
• stafilococi;
• ureaplasmă;
• yersinia.

Mai puțin sensibile sunt pseudomonadele, clostridiile, chlamydia, micoplasma. Anaerobii Gram (-), treponemul palid, micobacteriile tuberculoase sunt rezistente la acțiunea medicamentului.

Farmacocinetica

Absorbția medicamentului este destul de bună: la 20 de minute după administrarea orală a unei singure doze de Unikpef, se absoarbe până la 90%.

Cantitatea maximă a componentei active din sânge este detectată după 90-120 de minute. Conținutul terapeutic al Unikpef este determinat pe o perioadă de 12 până la 15 ore.

Dacă Unikpef a intrat în organism de mai multe ori, cantitatea sa maximă în serul sanguin poate fi de 10 mcg/ml, în secrețiile bronșice – 5 mcg/ml, iar raportul dintre cantitatea de medicament în membranele mucoase și fluxul sanguin este de 100%.

Legarea de proteinele plasmatice variază între 25 și 30%.

Ingredientul activ pătrunde liber în mediile lichide și țesuturi, inclusiv oase, lichid cefalorahidian, prostată și țesutul pulmonar. Conținutul în lichidul cefalorahidian după trei doze de medicament într-o doză standard este de 4,5 mcg/ml, în caz de supradozaj – 9,8 mcg/ml. Cantitatea din serul sanguin și lichidul cefalorahidian este de 89%.

Conținut la 12 ore după administrarea Unikpef:

• în glanda tiroidă – 11,4 mcg/g;
• în lichidul salivar – 2,2 mcg/g;
• în piele – 7,6 mcg/g;
• în mucoasa nazofaringiană – 6 mcg/g;
• în amigdalele faringiene – 9 mcg/g;
• în țesutul muscular – 5,6 mcg/g.

Metabolismul are loc în ficat. Principalul metabolit este dimetilpefloxacina, care este oxidată în continuare pentru a forma pefloxacina glucuronidă.

Timpul de înjumătățire este de 8 până la 10 ore, cu penetrare repetată în organism - 12 până la 13 ore. Excreția se face în proporție de 60% prin sistemul urinar, 30% prin ficat.

Cantitatea de medicament nemodificat în urină la 60-100 de minute după administrare poate fi de 25 mcg/ml, iar după 24 de ore – până la 15 mcg/ml.

Componentul activ nemodificat și produșii săi metabolici pot fi detectați în urină timp de 84 de ore după terminarea tratamentului cu medicamentul.

Practic nu este supus hemodializei.

[ 1 ]

Dozare și administrare

Medicamentul se utilizează pentru uz intern, întotdeauna înainte de mese.

Dozajul și regimul de tratament sunt determinate individual - acestea pot depinde de boala specifică și de complexitatea procesului infecțios, precum și de tipul de agent patogen și de sensibilitatea acestuia la medicament.

În cazul unei boli infecțioase necomplicate, se administrează de obicei 0,4 g de medicament de două ori pe zi. Cantitatea medie de Unikpef pe zi este de 0,8 g de două ori pe zi. Comprimatul trebuie înghițit fără a fi mestecat sau zdrobit, cu o cantitate suficientă de lichid.

Pacienții cu tulburări funcționale hepatice necesită ajustarea dozei:

• pentru afecțiuni minore, luați 400 mg pe zi;
• pentru afecțiuni moderate, se iau 400 mg o dată la 36 de ore;
• Pentru afecțiuni severe, se administrează 400 mg de Unikpef o dată la 48 de ore.

Durata cursului terapiei nu depășește o lună.

În caz de disfuncție renală (clearance-ul creatininei mai mic de 20 ml pe minut), se administrează jumătate din doza medie de Unikpef odată.

Pentru pacienții vârstnici, doza este redusă cu aproximativ o treime.

Utilizați Unicpef. în timpul sarcinii

Unikpef nu este prescris femeilor însărcinate și care alăptează, deoarece există riscul de a dezvolta leziuni erozive ale țesutului cartilajului la copilul nenăscut.

Contraindicații

• Crize epileptice;
• anemie hemolitică;
• deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
• perioada de naștere și alăptare a unui copil;
• predispoziție la alergii la ingredientele medicamentului;
• nu se utilizează în pediatrie (doar de la vârsta de 18 ani).

Există, de asemenea, anumite condiții în care este posibilă administrarea Unikpef, dar numai sub supraveghere medicală constantă:

• modificări aterosclerotice ale vaselor de sânge ale creierului;
• accident vascular cerebral;
• convulsii, nespecificate;
• leziuni hepatice și renale severe.

Efecte secundare Unicpef.

În majoritatea cazurilor, Unikpef este tolerat fără alte simptome nedorite. Cu toate acestea, uneori acestea apar:

• durere în epigastru, creșterea formării de gaze, atacuri de greață și vărsături, diaree, colită, icter, leziuni hepatice;
• tulburare urinară;
• tulburări de somn, dureri de cap, apatie sau nervozitate, depresie, tremor în mușchii brațelor și picioarelor, convulsii;
• dureri musculare, dureri articulare, inflamație vasculară (cu injecții intravasculare);
• analiză de sânge: număr scăzut de leucocite, trombocite, nivel crescut de eozinofile;
• manifestări ale alergiilor (erupții cutanate, mâncărime, roșeață, umflături);
• creșterea ritmului cardiac;
• infecții fungice (candidoza).

[ 2 ]

Supradozaj

Semnele de supradozaj includ creșterea efectelor secundare. În cazuri mai severe, sunt posibile confuzie și convulsii.

Tratamentul constă în lavaj gastric, administrarea de sorbenți (cărbune activ, enterosgel). Pot fi prescrise medicamente simptomatice.

Nu există un agent special care să neutralizeze efectul pefloxacinei.

Procedurile de hemodializă și dializă peritoneală sunt practic ineficiente.

Interacțiuni cu alte medicamente

Ingredientul activ al medicamentului acționează simultan cu medicamentele antimicrobiene beta-lactamice. Unikpef este prescris în combinație cu metronidazol și vancomicină.

Combinația cu rifampicină dă un efect mai mare împotriva infecției stafilococice. Același lucru se poate spune și despre administrarea combinată cu aminoglicozide, ceftazidină - un astfel de tratament sporește reciproc acțiunea antimicrobiană a medicamentelor.

Componenta activă crește nivelul de teofilină din serul sanguin și din sistemul nervos central, prin urmare, atunci când se combină aceste medicamente, doza de teofilină este de obicei ajustată pentru a evita supradozajul și dezvoltarea efectelor secundare.

Când este utilizat în combinație cu tetraciclină sau cloramfenicol, Unikpef are efectul opus.

În combinație cu anticoagulante indirecte, Unikpef poate provoca o scădere a indicelui de protrombină.

Unikpef este incompatibil cu medicamentele care conțin heparină.

Dacă se efectuează testarea urinei în timpul tratamentului cu medicamentul, trebuie utilizate metode fără utilizarea reactivului sulfat de cupru, deoarece în acest caz este posibil un rezultat eronat.

[ 3 ]

Conditii de depozitare

Medicamentul se păstrează în ambalajul original, la o temperatură de maximum +30°C. Medicamentul nu trebuie congelat în nicio circumstanță.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Termen de valabilitate

Termenul de valabilitate este de până la 3 ani, după care utilizarea medicamentului este interzisă.

Medicamentul Unikpef poate fi eliberat în farmacii numai cu prescripție medicală.