Ursolysin

Medicamentul comun Ursolizin este adesea prescris pentru boli ale sistemului biliar - patologii ale ficatului și ale căilor biliare.

Indicaţii Ursolysin

Ursolizin poate fi prescris în următoarele scopuri terapeutice:

• pentru înmuierea calculilor biliari radiologic negativi de origine colesterolică, a căror dimensiune nu depășește 1,5 cm (cu o vezică biliară funcțională);
• pentru tratamentul proceselor inflamatorii din stomac asociate cu refluxul bilei în acesta;
• pentru a elimina simptomele cirozei biliare primare dacă ciroza este în stadiul compensat.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Formularul de eliberare

Ursolizinul este produs sub formă de capsule pentru uz intern: blisterele conțin 10 capsule, iar o cutie de carton conține două blistere.

Ursolizin este disponibil în două variante de dozaj:

• Ursolizin 150 mg, care conține 150 mg de ingredient activ acid ursodeoxicolic;
• Ursolizin 300 mg, care conține 300 mg de ingredient activ acid ursodeoxicolic.

Capsulele sunt dense, albe, cu o substanță albă sub formă de pulbere în interior.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmacodinamica

Substanța activă a medicamentului Ursolizin este un acid biliar, prezent în mod normal în secrețiile biliare umane sub formă de cantități mici de acid colic sau chenodeoxicolic.

Când se administrează capsule Ursolizin pe cale orală, medicamentul reduce conținutul de colesterol din bilă, previne absorbția acesteia de către pereții intestinali și reduce eliberarea colesterolului în mediul biliar.

În general, se acceptă faptul că calculii biliari se dizolvă ca urmare a descompunerii dispersate a colesterolului și a formării structurilor cristaline lichide.

Probabil, efectul Ursolizinei asupra patologiilor hepatice și colestatice este asociat cu înlocuirea relativă a acizilor biliari toxici lipofilici cu un acid hidrofil protector, netoxic. În plus, capacitatea de producție a celulelor hepatice se îmbunătățește, iar procesele imunoreglatoare sunt normalizate.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmacocinetica

După administrare internă, Ursolizina este bine absorbită în cavitatea intestinală, datorită transportului pasiv și activ. După procesele de absorbție, ingredientul activ Ursolizina este conjugat în ficat cu participarea glicinei și taurinei, după care părăsește organismul ca parte a bilei.

Ratele de clearance la nivelul căilor hepatice primare pot ajunge până la 60%.

Sub influența microorganismelor intestinale, se observă o degradare incompletă a ingredientului activ Ursolizin, cu formarea de acid 7-cetolitocolic și litocolic. Acesta din urmă este considerat toxic pentru ficat și duce la modificări ale parenchimului hepatic la rozătoare. Cu toate acestea, la om, se absoarbe o cantitate relativ mică de acid, care este sulfatat de ficat și dezactivat, apoi părăsește organismul cu secreții biliare și fecale.

Timpul de înjumătățire biologic al ingredientului activ Ursolizin poate varia de la 3,5 la 5,8 zile.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Dozare și administrare

Ursolizinul este prescris numai de către un medic. Pentru pacienții cu greutatea de până la 47 kg sau cei care au dificultăți la înghițirea medicamentelor încapsulate, medicul poate prescrie alte medicamente similare sub formă de suspensie.

• În prezența calculilor biliari de origine colesterolică, se prescrie 10 mg de Ursolizin per kg din greutatea pacientului. Capsulele se înghit întregi, zilnic, seara, în mod regulat. Durata tratamentului este de obicei de la șase luni la un an. Dacă după 12 luni de tratament nu există un rezultat pozitiv, atunci administrarea de Ursolizin se întrerupe. Calitatea tratamentului trebuie verificată o dată la șase luni, utilizând ecografie și radiografie. În același timp, se evaluează probabilitatea calcificării calculilor. Dacă se detectează semne de calcificare, terapia se întrerupe.
• În caz de inflamație a stomacului cu reflux biliar, se prescrie 1 capsulă de Ursolizin seara, timp de două săptămâni. Schema de tratament poate fi modificată la discreția medicului.
• În ciroza biliară primară, doza zilnică de Ursolizin trebuie să fie de 12-16 mg per kg din greutatea pacientului. În primele trei luni de tratament, Ursolizin se administrează de trei ori pe zi. După ce starea pacientului se ameliorează, acesta trece la doza obișnuită - o dată pe zi, seara.

Capsulele se înghit întregi, cu apă. Se recomandă administrarea lor zilnic, la aceeași oră.

În ciroza biliară primară, simptomele clinice se pot agrava la început, cum ar fi mâncărimea. Dacă se întâmplă acest lucru, tratamentul se continuă, limitând administrarea de Ursolizin la o dată pe zi. După ce starea pacientului s-a stabilizat, cantitatea de medicament se crește treptat (se adaugă o capsulă săptămânal până la atingerea dozei necesare).

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Utilizați Ursolysin în timpul sarcinii

În prezent, nu există suficiente informații privind utilizarea Ursolizin de către pacientele însărcinate. Având în vedere acest lucru, este de preferat să se evite utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii.

Se recomandă ca toate pacientele aflate la vârsta fertilă să înceapă să ia contraceptive înainte de începerea tratamentului pentru a evita consecințele negative în caz de sarcină. Contraceptivele trebuie să fie non-hormonale sau cu un conținut minim de estrogeni.

Din cauza lipsei informațiilor necesare, nu se recomandă administrarea Ursolizin în timpul alăptării.

Contraindicații

Ursolizina nu este prescrisă:

• dacă sunteți predispus la o reacție alergică la ingredientele medicamentului;
• în cazul exacerbării procesului inflamator în sistemul biliar;
• în caz de obstrucție a căilor biliare.

Nu ar trebui să alegeți Ursolizin dacă aveți calcificări în vezica biliară, dacă aveți funcția contractilă afectată a vezicii biliare sau dacă aveți colici hepatice frecvente.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Efecte secundare Ursolysin

Tratamentul cu Ursolizin poate fi însoțit de anumite reacții adverse:

• diaree, scaun semilichid;
• durere în abdomen sau în zona ficatului;
• formarea de calcificări;
• tranziția cirozei biliare hepatice la un stadiu tranzitoriu de decompensare;
• reacții alergice sub formă de urticarie.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Supradozaj

În cazul administrării unor cantități irațional de mari de Ursolizin, poate apărea diaree. Alte semne de supradozaj sunt puțin probabile, deoarece odată cu creșterea aportului de Ursolizin în intestin, absorbția acestuia scade, iar excesul de medicament este excretat prin fecale.

Dacă apare diaree, doza de Ursolizin trebuie revizuită și ajustată. Dacă diareea persistă, administrarea de Ursolizin trebuie întreruptă.

Nu se aplică măsuri speciale în caz de supradozaj. Se recomandă monitorizarea echilibrului apă-electrolitic.

[ 22 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Ursolizin nu trebuie administrat în combinație cu medicamente precum colestiramină, colestipol sau antiacide care conțin săruri de aluminiu. Dacă nu se poate evita asocierea acestor medicamente, atunci trebuie menținut un interval de 120 de minute între administrările lor.

Ursolizina este capabilă să accelereze absorbția ciclosporinei, ceea ce necesită monitorizarea suplimentară a nivelului acesteia în sânge, cu posibila ajustare a dozei.

La unii pacienți, Ursolizin poate afecta absorbția ciprofloxacinei.

Medicamentele care conțin estrogen, precum și medicamentele care reduc nivelul colesterolului din sânge (de exemplu, clofibratul) pot crește probabilitatea formării calculilor biliari și pot reduce la minimum efectul Ursolizinei (dacă medicamentul este utilizat pentru dizolvarea acestor calculi).

[ 23 ], [ 24 ]

Conditii de depozitare

Ursolizin poate fi păstrat la temperatura camerei – până la +25°C. Este necesar să se asigure că copiii nu au acces la locurile în care sunt depozitate medicamente.

[ 25 ]

Termen de valabilitate

Ursolizina este potrivită pentru utilizare timp de trei ani de la data fabricației.