Gecodez

Gecodez este un produs GEC, o soluție de perfuzie utilizată ca înlocuitor de sânge.

Indicaţii Gecodesa

Se utilizează în hipovolemia cauzată de pierderea acută de sânge, dar numai în situațiile în care utilizarea cristaloizilor singuri s-a dovedit a fi ineficientă.

Formularul de eliberare

Eliberat sub formă de soluție pentru prepararea perfuziilor medicinale, în flacoane de 200, 250, 400 sau 500 ml sau în recipiente de 250 sau 500 ml.

Farmacodinamica

Elementul HEC este format din substanța amilopectină, iar parametrii săi sunt determinați de indicii de substituție și de mărimea masei moleculare. Valoarea medie a masei moleculare a HEC în medicamentul Gecodez este de 200.000 Da, iar indicele de expresie a substituției molare este de aproximativ 0,5. În structura sa, această substanță seamănă cu glicogenul, ceea ce explică indicii ridicați de toleranță ai acesteia, precum și probabilitatea scăzută de apariție a simptomelor anafilactice la utilizarea sa.

Gecodes este o soluție izooncotică - în timpul perfuziei acestei substanțe, volumul plasmatic din interiorul vaselor crește proporțional cu volumul medicamentului administrat.

Durata efectului volemic depinde în primul rând de indicii de substituție molară, precum și de valoarea medie a masei moleculare.

Elementul HEC trece printr-un lung proces de hidroliză, rezultând formarea de poli- și oligozaharide active de tip oncotic, care au o varietate de greutăți moleculare. Aceste substanțe sunt excretate prin rinichi.

Medicamentul ajută la reducerea nivelului de vâscozitate a plasmei sanguine (inclusiv a hematocritului). Efectul volemic după administrarea izovolemică a soluției durează cel puțin 6 ore.

Farmacocinetica

HES este un amestec de diverse molecule cu diferite niveluri de substituție molară și, odată cu acestea, diferite greutăți moleculare (ambele afectând rata de excreție). Moleculele mici sunt excretate prin filtrare glomerulară, în timp ce moleculele mari sunt hidrolizate de enzime și α-amilază și apoi excretate prin rinichi. Rata de hidroliză scade proporțional cu creșterea nivelului de substituție moleculară. Aproximativ 50% din substanță este excretată în urină pe o perioadă de 24 de ore.

După o singură perfuzie cu 1000 ml de soluție, clearance-ul plasmatic atinge 19 ml/minut, iar rata totală de absorbție a medicamentului este de 58 mg/oră/ml. Timpul de înjumătățire plasmatică al substanței este de 12 ore.

Dozare și administrare

Medicamentul trebuie prescris în doze cât mai mici, care pot asigura eficacitatea medicamentului, pentru o perioadă scurtă de timp. În timpul terapiei, este necesară monitorizarea constantă a parametrilor hemodinamici. La atingerea nivelului necesar al acestor parametri, tratamentul trebuie oprit imediat.

Gecodez trebuie administrat intravenos. Doza zilnică și viteza de administrare depind de valorile hemodinamice și de volumul sângerării.

Primele 10-20 ml de soluție trebuie administrate cu o viteză lentă (nu mai mult de 500 ml/oră – 0,1 ml/kg/minut). Pacientul trebuie monitorizat de medicul curant pe tot parcursul procedurii pentru a preveni apariția manifestărilor anafilactoide.

Nu se pot administra mai mult de 50 ml/kg de medicament pe zi (adică 3 g de soluție HEC/kg pe zi – aproximativ 3500 ml/zi pentru o greutate a pacientului de 70 kg).

Viteza maximă de administrare a soluției depinde de tabloul clinic. În caz de șoc, se recomandă administrarea perfuziei cu o rată de până la 20 ml/kg/oră (aproximativ 0,33 ml/kg/minut – 1,2 g/kg/oră). Dacă pacientul se află în stare critică, se poate efectua administrarea rapidă a medicamentului sub presiune (o doză de 500 ml). În timpul perfuziei sub presiune, dacă medicamentul este utilizat în recipiente din plastic, este necesar să se elimine mai întâi tot aerul din recipient și din sistemul de perfuzie. Acest lucru este necesar pentru a preveni posibilitatea apariției emboliei.

Durata tratamentului depinde de severitatea și durata hipovolemiei, precum și de efectul hemodinamic al medicamentului și de indicele de hemodiluție.

[ 1 ]

Utilizați Gecodesa în timpul sarcinii

Nu există date clinice privind utilizarea perfuziei în timpul sarcinii. Testele pe animale nu au arătat niciun efect negativ (direct sau indirect) asupra evoluției sarcinii, nici asupra dezvoltării fătului, a procesului de naștere sau a perioadei de dezvoltare postnatală. În plus, nu a fost identificată nicio teratogenitate.

Utilizarea Gecodez în timpul sarcinii este permisă numai în situațiile în care se așteaptă ca beneficiul terapiei să fie mai probabil decât riscul de complicații la făt.

Nu există informații clinice privind utilizarea medicamentelor în timpul alăptării.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• intoleranță la componentele medicamentului;
• prezența hipernatremiei severe sau a hipervolemiei;
• intoxicație cu apă sau hipercloremie severă;
• ICC, hemoragie cerebrală sau intracraniană și tulburări severe de coagulare a sângelui;
• insuficiență hepatică severă;
• deshidratarea organismului, care necesită restabilirea echilibrului dintre apă și electroliți;
• insuficiență renală sau terapie de substituție renală;
• prezența sensibilității la HES;
• coagulopatie severă sau edem pulmonar;
• interzis persoanelor cu organe transplantate, arsuri și sepsis;
• numire la persoanele aflate în stare critică, deoarece există riscul de afectare renală, precum și deces.

Nu au existat studii privind eficacitatea medicamentului la copii, precum și siguranța acestuia. Prin urmare, medicamentul trebuie prescris acestei categorii de pacienți cu precauție, ținând cont de raportul dintre beneficiul probabil al Gecodez și riscul de complicații asociate utilizării sale.

Efecte secundare Gecodesa

Reacțiile adverse sunt adesea observate, dezvoltându-se datorită dozei medicamentului și principalelor efecte terapeutice ale soluțiilor medicamentoase de HEC. Poate apărea hipersensibilitate de severitate variabilă. Simptomele includ manifestări anafilactoide (simptome asemănătoare gripei: dureri musculare, de cap și lombare; în plus, tahicardie cu bradicardie, spasme bronșice și edem pulmonar non-cardiac), scăderea tensiunii arteriale, vărsături, urticarie și greață. În plus, se observă frisoane, anafilaxie, creșterea temperaturii, umflarea picioarelor și creșterea dimensiunii glandelor salivare. Factorii de coagulare pot, de asemenea, să scadă (datorită procesului de hemodiluție, ca urmare a introducerii soluției de HEC fără adăugarea paralelă de substanțe din sânge).

Manifestările alergice se dezvoltă destul de rar și apar indiferent de doza medicamentului. Adesea, cu administrarea prelungită a soluției în doze mari, pacienții dezvoltă mâncărimi ale pielii.

Efect asupra funcției limfatice și a fluxului sanguin: Adesea, din cauza hemodiluției, nivelul hematocritului începe să scadă, precum și indicatorul concentrației de proteine din plasmă. În funcție de mărimea dozei utilizate, soluția este capabilă să provoace o scădere a concentrației factorilor de coagulare, afectând astfel procesul de coagulare a sângelui.

Perioada de sângerare, precum și nivelul indicelui APTC, pot crește, dar activitatea factorului 8 conform lui von Willebrand, dimpotrivă, poate scădea.

Efectul medicamentului asupra valorilor biochimice: utilizarea elementului HES crește valoarea plasmatică a α-amilazei (datorită formării unui compus complex de amidon și α-amilază, care este excretat lent prin rinichi și alte căi). Acest simptom poate fi confundat cu un atac biochimic de pancreatită.

Manifestări ale anafilaxiei: ca urmare a perfuziei elementului HEC, se dezvoltă simptome anafilactice, care au grade diferite de severitate. Din acest motiv, toți pacienții cărora li se administrează acest medicament necesită monitorizare constantă din partea medicilor. Dacă apar manifestări inițiale ale semnelor anafilactice, este necesar să se oprească imediat perfuzia și să se acorde îngrijiri de urgență pacientului.

Supradozaj

Perfuzia prea rapidă a medicamentului sau supradozajul acestuia poate provoca hipernatremie sau supraîncărcare volemică. Ca urmare, se dezvoltă edem interstițial sau periferic, precum și edem pulmonar și insuficiență cardiacă acută. Prin introducerea excesivă a substanței clorurate, poate apărea acidoză metabolică de tip hipercloremic.

În cazul apariției semnelor inițiale de anafilaxie sau sarcină hipervolemică, este necesară oprirea perfuziei cu Gecodez și apoi, dacă este necesar, administrarea unui diuretic.

Interacțiuni cu alte medicamente

Pentru a preveni dezvoltarea incompatibilității, este interzisă amestecarea Gecodez cu alte medicamente.

Medicamentul sporește proprietățile nefrotoxice ale antibioticelor din categoria aminoglicozidelor.

Perfuzia componentei HES poate duce la o creștere a nivelului seric de amilază. Acest efect nu trebuie considerat o tulburare a funcționării pancreasului, ci o consecință a formării unui compus complex format din substanța HES și amilază, ca urmare a faptului că există o întârziere în excreția substanței prin rinichi și pe alte căi.

[ 2 ], [ 3 ]

Conditii de depozitare

Soluția nu trebuie lăsată la îndemâna copiilor. A nu se congela. Temperatura de depozitare nu trebuie să depășească 25°C.

[ 4 ]

Termen de valabilitate

Gecodez poate fi utilizat timp de 2 ani de la data preparării soluției.