Urografin

Soluția injectabilă de urografin aparține categoriei de agenți de radiocontrast care conțin iod.

Indicaţii Urografina

Soluția injectabilă Urografin este utilizată pentru urografie intravenoasă și retrogradă.

Urografin poate fi utilizat și pentru orice procedură de diagnostic angiografic, pentru studii artrografice și colangiografice. Medicamentul este utilizat activ în ERCP (colangiopancreatografie), precum și în proceduri sialografice și fistulografice sau în histerosalpingografie.

Formularul de eliberare

Soluția apoasă injectabilă Urografin are aspectul unui lichid transparent, fără o nuanță de culoare specifică.

Substanțele active ale Urografin sunt acidul amidotrizoic și meglumina.

Medicamentul este ambalat în fiole din sticlă transparentă sau portocalie de 20 ml. Zece fiole sunt într-un recipient etanș, plasat într-o cutie de carton.

Este posibil și un alt tip de ambalare pentru Urografin - 120 de fiole într-o cutie de carton, ambalate în pachete dense de câte zece bucăți.

Farmacodinamica

Urografinul ajută la îmbunătățirea contrastului imaginii: iodul prezent în amidotrizoat absoarbe razele X.

Proprietățile farmacologice ale Urografinei pot fi descrise după cum urmează:

• Urografin 60%:
  • concentrație de iod 292 mg per ml;
  • osmolaritate 1,5 osmoli per kg _H2O;
  • nivel de vâscozitate de 7,2 și 4 mPa/sec la 20° și respectiv 37°C;
  • nivel de densitate de 1,33 și 1,323 g per ml la 20° și respectiv 37°C;
  • Nivelul pH-ului de la 6,0 la 7,0.
• Urografin 76%:
  • concentrație de iod 370 mg per ml;
  • osmolaritate 2,1 osmoli per kg _H2O;
  • nivel de vâscozitate de 18,5 și 8,9 mPa/sec la 20° și respectiv 37°C;
  • nivel de densitate de 1,418 și 1,411 g per ml la 20° și respectiv 37°C;
  • Nivelul pH-ului de la 6,0 la 7,0.

S-a confirmat experimental că Urografin nu are proprietăți mutagene, teratogene, embriotoxice sau genotoxice. De asemenea, nu s-a detectat niciun efect oncogen al medicamentului.

Farmacocinetica

După administrarea intravenoasă a Urografinei, legarea acesteia de proteinele plasmatice poate atinge maximum 10%.

La cinci minute după perfuzia intravenoasă în bolus a unei soluții 60% în cantitate de 1 ml/kg greutate corporală, se determină concentrația de Urografin în ser, în funcție de cantitatea de iod 2-3 g/l. Pe parcursul a trei ore după perfuzia de Urografin, se detectează o scădere relativ rapidă a concentrației: timpul de înjumătățire plasmatică în acest caz este de 1-2 ore.

Ingredientul activ nu pătrunde în globulele roșii. Când este perfuzat intravascular, se răspândește bine prin substanța intercelulară. Nu trece prin membrana hematoencefalică intactă și se găsește în cantități mici în laptele matern.

O cantitate diagnostică a medicamentului este filtrată glomerular renal. Aproximativ 15% din Urografin este excretat neschimbat în urină în decurs de o jumătate de oră după perfuzie. Mai mult de jumătate din cantitatea totală de medicament este eliminată din organism în decurs de trei ore.

Distribuția și excreția Urografin sunt independente de cantitatea de medicament administrată. O creștere sau o creștere a dozei duce la o creștere sau o scădere a nivelului de contrast din fluxul sanguin. Cu toate acestea, având în vedere creșterea diurezei osmotice odată cu creșterea dozei, concentrația de contrast din urină nu crește în mod egal.

Dozare și administrare

Dacă pacientul urmează să fie supus unei urografii sau angiografii a zonei abdominale, stomacul trebuie curățat. Cu două zile înainte de diagnostic, este necesar să se excludă produsele care provoacă balonare (mazăre, fructe proaspete, legume crude, pâine). Ultima dată înainte de examinare, alimentele pot fi consumate cu cel puțin 18 ore înainte. Este recomandabil să se ia un laxativ în seara dinaintea procedurii.

Dacă este necesar, medicul poate prescrie sedative.

Medicul administrează Urografin într-o seringă imediat înainte de stabilirea diagnosticului. Urografinul de înaltă calitate este de obicei transparent sau are o ușoară nuanță gălbuie. Dacă soluția are o culoare diferită, sedimente sau dacă integritatea fiolei a fost compromisă, medicamentul nu se utilizează.

Dacă după procedură mai rămâne vreo urmă de soluție, aceasta trebuie aruncată. Produsul rămas nu poate fi utilizat.

Cantitatea de Urografin administrată este determinată individual. Dacă pacientul suferă de boli renale sau cardiovasculare, cantitatea de medicament trebuie redusă la minimum, dacă este posibil.

La efectuarea angiografiei, cateterele sunt spălate cât mai des posibil pentru a evita formarea trombilor. Dacă Urografin este injectat în vase, este de preferat ca pacientul să rămână în poziție orizontală în acest moment. După injectarea soluției, starea pacientului trebuie monitorizată îndeaproape de către un medic timp de o jumătate de oră.

Dacă este necesară o singură administrare a mai mult de 300 ml de Urografin, trebuie prescrisă o perfuzie suplimentară cu electroliți.

Cea mai confortabilă perfuzie cu Urografin este așteptată după încălzirea soluției la o temperatură de 37°C. În acest caz, se încălzește doar volumul de medicament care se dorește a fi injectat.

Se recomandă efectuarea unui test preliminar cu Urografin pentru a determina hipersensibilitatea organismului la substanța de contrast.

Urografia intravenoasă se efectuează cu o rată de perfuzare de 20 ml pe minut. Dacă pacientul suferă de insuficiență cardiacă, durata perfuziei trebuie să fie de cel puțin 20-30 de minute.

Doza standard pentru un pacient adult este de 20 ml de Urografin 76% sau 50 ml de Urografin 60%. Doza este crescută în funcție de indicațiile individuale.

În copilărie, se utilizează o soluție de 76%:

• de la 0 la 1 an – până la 10 ml;
• de la 1 la 2 ani – de la 10 la 12 ml;
• de la 2 la șase ani – de la 12 la 15 ml;
• de la șase la 12 ani – de la 15 la 20 ml;
• Pentru copiii cu vârsta peste 12 ani, se utilizează doze pentru adulți.

Perfuzia cu Urografin trebuie efectuată cu o durată de cel puțin cinci minute și nu mai mult de 10 minute. Pentru pacienții cu activitate cardiacă insuficientă, durata perfuziei este prelungită la o jumătate de oră.

[ 1 ]

Utilizați Urografina în timpul sarcinii

Studiile efectuate cu ingredientele active ale Urografin nu au confirmat probabilitatea efectelor teratogene și embriotoxice ale soluției injectabile. Cu toate acestea, în prezent nu există suficientă experiență clinică privind utilizarea Urografin la femei în timpul sarcinii și alăptării.

Având în vedere nedorința utilizării metodei de examinare cu raze X în timpul sarcinii în general, este imposibil să se afirme posibilitatea utilizării metodei de contrast.

În perioada de alăptare, Urografin este utilizat pentru radiografie cu substanță de contrast numai conform indicațiilor stricte.

Contraindicații

Urografin nu poate fi utilizat la pacienții cu hipertiroidism semnificativ, precum și la cei cu insuficiență cardiacă în stadiul de decompensare.

Urografin nu este potrivit pentru proceduri mielografice, ventriculografice și cisternografice din cauza riscului de efecte neurotoxice.

Histerosalpingografia nu este prescrisă femeilor însărcinate și pacienților cu forme acute de reacții inflamatorii în zona pelviană.

Colangiopancreatografia nu se efectuează în perioadele de exacerbare a pancreatitei.

Contraindicațiile relative pentru Urografin sunt:

• hipersensibilitate la preparatele cu iod;
• tulburări severe de filtrare hepatică sau renală;
• insuficienţă cardiacă;
• emfizem pulmonar;
• arterioscleroză cerebrală;
• diabet zaharat în stadiul de decompensare;
• hipertiroidism, noduli tiroidieni;
• spasme ale vaselor cerebrale.

Efecte secundare Urografina

Când Urografin este administrat intravascular, efectele secundare sunt în majoritatea cazurilor moderate și dispar de la sine. Cu toate acestea, există descrieri ale unui număr de cazuri cu efecte secundare severe.

Cele mai frecvente manifestări sunt simptomele dispeptice, durerile abdominale și senzația de căldură în corp.

• Manifestările alergice pot fi exprimate ca angioedem, inflamația conjunctivei oculare, tuse, erupții cutanate, rinită. Astfel de semne nu sunt dependente de doză în toate cazurile. Dacă se detectează primele simptome ale unei reacții anafilactoide, administrarea de Urografin trebuie oprită imediat și trebuie inițiat un tratament specific.

În cazuri severe, perfuzia cu Urografin poate fi însoțită de dilatarea vaselor periferice, disfuncție cardiacă, depresie respiratorie, agitație și afectarea conștienței.

Rareori s-au observat bronho- și laringospasm și scăderea tensiunii arteriale.

Printre reacțiile generale, cele mai frecvente sunt senzația de căldură și durere în cap. Mai rar, pot apărea febră și leșin.

Din sistemul respirator se observă tuse, dificultăți de respirație și, mai rar, edem pulmonar.

Este posibilă dezvoltarea tahicardiei sau bradicardiei, fluctuațiilor tensiunii arteriale, a aritmiei. Tromboembolismul și infarctul miocardic apar extrem de rar.

Atacurile de greață și vărsături sunt tipice.

În timpul angiografiei vaselor cerebrale, pot apărea semne neurologice sub formă de amețeli, dureri de cap, modificări ale stării de conștiență, tulburări de vorbire, disfuncții vizuale, convulsii, tremor la nivelul membrelor și somnolență.

Accidentul vascular cerebral este considerat o complicație extrem de rară.

Injectarea perivasculară de Urografin poate provoca durere locală, umflarea țesuturilor, fără dezvoltarea trombozei și flebitei.

• Reacțiile adverse sunt rare atunci când Urografin este administrat intracavitar. În timpul ERCP se pot observa niveluri crescute de amilază. Pancreatita este rar observată.

Supradozaj

Dacă se administrează accidental o cantitate mare de soluție de Urografin, aceasta poate fi eliminată din organism prin dializă extracorporală.

Interacțiuni cu alte medicamente

În cazul administrării simultane de Urografin și beta-blocante, pot crește manifestările de hipersensibilitate.

Apariția reacțiilor adverse tardive este mai probabilă la persoanele care primesc concomitent interleukină.

[ 2 ], [ 3 ]

Conditii de depozitare

Urografinul se păstrează la o temperatură standard, a cărei valoare nu depășește +30°C. Medicamentul trebuie protejat de lumina puternică a soarelui, de expunerea la raze X și de accesul liber al copiilor.

[ 4 ]

Termen de valabilitate

Urografin poate fi păstrat până la 5 ani în formă ambalată.