Regulon

Regulon este un medicament contraceptiv monofazic complex pentru administrare orală. Are efecte contraceptive și estrogeno-progestative.

Indicaţii Regulon

Este folosit ca mijloc de contracepție.

Cu toate acestea, diverse teste confirmă faptul că medicamentul are proprietăți terapeutice (pe lângă proprietățile contraceptive). De exemplu, utilizarea sa ar fi recomandabilă dacă o femeie are sângerări uterine disfuncționale, precum și sindrom premenstrual, dismenoree etc.

Medicamentul elimină eficient durerile periodice din regiunea abdominală inferioară, reduce abundența și durerea menstruației și dispareunia și, de asemenea, elimină secrețiile vaginale slabe, de culoare închisă, în perioada perimenstruală și durerea din glandele mamare.

Regulon este adesea prescris pentru a crește eficacitatea tratamentului endometriozei. În cazul fibroamelor uterine, este utilizat pentru a opri creșterea tumorii (acest lucru are sens dacă diametrul acesteia nu depășește 2 cm). În același timp, medicamentul ajută la rezolvarea chisturilor de retenție care apar în ovare.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Formularul de eliberare

Medicamentul este eliberat sub formă de tablete, în cantitate de 21 de bucăți în interiorul unor blistere. Cutia conține 1 sau 3 astfel de plăci.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmacodinamica

Efectul medicinal este asigurat de capacitatea elementelor sale active de a suprima legarea gonadotropinelor (printre care lutropina și FSH) de glanda pituitară. Drept urmare, procesul de ovulație este complicat și densitatea mucusului cervical crește, ceea ce împiedică trecerea spermatozoizilor în cavitatea uterină.

Etinilestradiolul este un analog artificial al substanței estradiol (începe să fie produs de organismul feminin din momentul primei menstruații).

Desogestrelul are un puternic efect antiestrogenic și gestagenic, similar cu efectul progesteronului intern. Componentul are o activitate androgenică și anabolică scăzută.

În timpul utilizării medicamentului, o femeie (dacă se observă menoragie inițială) prezintă o reducere semnificativă a pierderii de sânge în timpul menstruației, iar starea epidermei se îmbunătățește și ea (mai ales dacă pacienta are acnee).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmacocinetica

Desogestrelul împreună cu etinilestradiolul sunt absorbite aproape complet și rapid din tractul gastrointestinal. Desogestrelul este metabolizat imediat, timp în care se formează un produs de degradare bioactiv, 3-ceto-desogestrel.

Valorile Cmax sunt observate după 1,5 ore de la momentul administrării și sunt de 2 ng/ml (pentru desogestrel), iar după 1-2 ore sunt de 80 pg/ml (pentru etinilestradiol).

Biodisponibilitatea desogestrelului este între 62-81%, iar a etinilestradiolului este de aproximativ 60% (datorită proceselor de conjugare presistemică și primului pasaj hepatic al elementului).

Timpul de înjumătățire plasmatică al 3-ceto-desogestrelului este de 30 de ore (metaboliții sunt excretați din organism prin urină și fecale într-un raport de 4 la 6), iar cel al etinilestradiolului este de 24 de ore (aproximativ 40% din element, împreună cu produșii săi de descompunere, se excretă în urină, iar restul (aproximativ 60%) se excretă în fecale).

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Dozare și administrare

Schema de consum de droguri.

Trebuie să începeți să luați medicamentul din prima zi a ciclului menstrual - în cantitate de 1 comprimat pe zi (la aceeași oră din zi), timp de 21 de zile. Apoi, după administrarea ultimului comprimat, trebuie să luați o pauză de 7 zile, timp în care ar trebui să apară sângerări similare menstruației.

Ulterior, în a 8-a zi după administrarea ultimului comprimat medicamentos (la 4 săptămâni de la începerea administrării medicamentului, în aceeași zi a săptămânii), chiar dacă sângerarea continuă, utilizarea medicamentului se reia - dintr-un nou blister.

Durata admisibilă de utilizare a medicamentului.

Respectând instrucțiunile de mai sus, medicamentul poate fi administrat în orice moment în care o femeie necesită metode contraceptive. Atunci când comprimatele sunt administrate în conformitate cu toate regulile și recomandările, efectul contraceptiv al medicamentului se menține pe parcursul unei perioade de 7 zile.

Doza inițială: 1 comprimat.

Administrarea de Regulon trebuie începută în prima zi a ciclului. Nu sunt necesare metode contraceptive suplimentare. Când se începe administrarea medicamentului între a 2-a și a 5-a zi a ciclului, este necesar să se utilizeze suplimentar metode contraceptive de tip barieră în prima săptămână de utilizare.

Dacă au trecut mai mult de 5 zile de la debutul menstruației, se recomandă amânarea administrării medicamentului până la următorul ciclu menstrual.

Schema de utilizare a drogurilor după naștere.

Femeilor care au întrerupt alăptarea li se permite să înceapă administrarea medicamentului după 3 săptămâni de la ziua nașterii (este necesară consultarea unui ginecolog înainte de aceasta). În acest caz, nu este necesară utilizarea suplimentară a contraceptivelor.

Dacă actul sexual a avut loc la scurt timp după naștere, începerea administrării medicamentului trebuie amânată până la începerea unui nou ciclu.

Dacă începeți să utilizați Regulon mai târziu de 21 de zile după naștere, va trebui să utilizați contraceptive suplimentare în prima săptămână a ciclului inițial de utilizare.

Luarea de medicamente după o procedură de avort.

În absența oricăror contraindicații, medicamentul poate fi utilizat din prima zi după procedura de avort. În acest caz, nu este necesară utilizarea unor contraceptive suplimentare.

Destul de des, medicamentul este prescris după proceduri de chiuretaj.

Recomandarea administrării medicamentelor după o procedură de chiuretaj sau un avort (de exemplu, în cazul unei sarcini congelate) este asociată cu necesitatea de a restabili funcția ovariană sănătoasă și de a preveni dezvoltarea complicațiilor inflamatorii - conform statisticilor, acestea sunt observate la aproximativ fiecare a treia femeie care a avut un avort repetat.

Datorită utilizării medicamentelor, este posibilă compensarea deficitului de progesteron asociat cu avortul, precum și dezvoltarea proceselor proliferative cauzate de acesta în cadrul sistemului reproducător (inclusiv fibroame, hiperplazie în zona țesutului tecal, sindromul Stein-Leventhal, endometrioză internă, mastopatie, endometrioză, hiperplazie endometrială, sindromul Frankel etc.).

Procesul de tranziție de la alți agenți hormonali.

Când treceți de la un alt contraceptiv, trebuie să luați primul comprimat în ziua următoare sfârșitului cutiei, conceput pentru 28 de zile (21 de zile de utilizare + 7 zile de pauză). Nu este necesară nicio metodă contraceptivă suplimentară.

În cazul trecerii de la mini-pilulă, primul comprimat de Regulon se administrează în prima zi a noului ciclu. Nu este nevoie să se utilizeze contraceptive suplimentare.

Dacă nu există menstruație în timp ce utilizați mini-pilula, puteți începe să luați medicamentul în orice zi a ciclului, dar numai după ce a fost diagnosticată absența sarcinii.

În primele 7 zile ale ciclului inițial de utilizare, trebuie utilizate metode contraceptive suplimentare (cum ar fi o capsulă cu spermicid, prezervativ sau abținerea de la actul sexual). Metoda contraceptivă calendaristică va fi ineficientă în acest caz.

Se utilizează pentru a întârzia apariția menstruației.

Pentru a întârzia sângerarea menstruală, administrarea medicamentului se continuă fără pauză de 7 zile. În cazul întârzierii menstruației, pot apărea sângerări intermenstruale sau spotting, dar acestea nu slăbesc proprietățile contraceptive ale medicamentului.

Regimul obișnuit de utilizare a medicamentului se reia după o pauză de 7 zile.

Schema de administrare a medicamentului în cazul uitării unui comprimat.

În cazurile în care au trecut până la 12 ore de la doza omisă, comprimatul trebuie luat imediat ce vă amintiți. Apoi, utilizarea se continuă ca de obicei.

În cazurile în care au trecut mai mult de 12 ore de la doza omisă, medicamentul își pierde 100% din fiabilitatea contraceptivă pe durata ciclului respectiv. În acest sens, trebuie utilizate metode contraceptive suplimentare înainte de începerea unui nou ciclu.

Dacă ați omis să luați medicamentul în primele 2 săptămâni ale ciclului, trebuie să luați 2 comprimate odată a doua zi și apoi să continuați să îl luați conform schemei standard (în timp ce trebuie să utilizați contraceptive suplimentare până la sfârșitul acestui ciclu).

Dacă uitați să luați o doză între zilele 14 și 21, trebuie să continuați utilizarea regulată a medicamentului, luând comprimatul uitat anterior și fără a face o pauză de 1 săptămână.

Omiterea administrării unui comprimat crește probabilitatea ovulației sau a apariției secrețiilor vaginale cu sânge. Acest lucru se datorează faptului că medicamentul conține o cantitate mică de estrogen. Prin urmare, în astfel de cazuri, este necesară utilizarea suplimentară a metodelor contraceptive de tip barieră.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Utilizați Regulon în timpul sarcinii

Administrarea Regulon în timpul sarcinii este strict interzisă. În timpul alăptării, trebuie fie să întrerupeți administrarea medicamentului, fie să nu alăptați. Acest lucru este necesar deoarece comprimatele administrate în stadiul postpartum reduc volumul de lapte secretat, agravează procesul de lactație și afectează negativ dezvoltarea copilului.

Debutul sarcinii după o perioadă de utilizare a medicamentului.

Efectul contraceptiv al medicamentului se dezvoltă datorită capacității componentelor sale (analogi artificiali ai estradiolului cu progestative) de a preveni eliberarea unui ovul matur din folicul.

Ca contraceptiv, poate fi utilizat timp de mai mulți ani și, în acest sens, multe femei sunt îngrijorate dacă medicamentul va avea un impact negativ asupra funcționării sistemului reproducător, precum și asupra evoluției sarcinii în viitor.

Dacă medicamentul este administrat corect (se utilizează conform schemei specificate în instrucțiunile medicamentului și se respectă toate indicațiile prescrise de ginecolog), concepția poate fi planificată după terminarea utilizării acestuia fără niciun obstacol. Adesea, după întreruperea tratamentului cu Regulon, sarcina apare la aproximativ șase luni după activitatea sexuală regulată.

În etapa de planificare, se recomandă întreruperea administrării medicamentului cu cel puțin 3 luni înainte de data posibilă a concepției.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• prezența hipersensibilității la elementele agentului terapeutic;
• forme severe de boli hepatice;
• hiperbilirubinemia funcțională, care are o formă benignă (aceasta include hepatoze rare de tip pigmentar, care sunt de natură ereditară);
• antecedente de icter în timpul sarcinii;
• hiperlipidemie familială;
• antecedente de tumori hepatice;
• creșterea tensiunii arteriale la un grad moderat sau sever;
• migrenă;
• antecedente de tromboembolism sau tromboză și existența unor factori puternici sau multipli care cresc probabilitatea apariției acestora, precum și prezența în istoric a informațiilor că pacientul a avut precursori ai trombozei;
• herpes de tip 2;
• prezența sângerărilor vaginale de etiologie necunoscută;
• neoplasme dependente de estrogen diagnosticate sau suspiciunea prezenței acestora;
• diabet zaharat în stadiu sever (însoțit de angiopatie);
• diabet zaharat gestațional;
• tulburări ale activității hemocoagulării;
• mâncărime severă și otoscleroză (sau progresia acestor afecțiuni) cauzate de o sarcină anterioară sau de utilizarea GCS.

[ 17 ], [ 18 ]

Efecte secundare Regulon

Printre cele mai grave reacții adverse la utilizarea medicamentului (dacă apar, trebuie să întrerupeți administrarea medicamentului):

• creșterea tensiunii arteriale;
• tromboembolism în zona arterelor sau venelor (aceasta include formarea de cheaguri de sânge în zona venelor profunde, infarct miocardic cu accident vascular cerebral etc.);
• tromboembolism în zona venelor sau arterelor hepatice/renale și, în plus, tromboembolism în zona venelor sau arterelor mezenterice sau reticulare (unică);
• pierderea auzului indusă de otoscleroză;
• GUS;
• porfirie;
• exacerbarea procesului formei reactive a LES (rareori);
• Coreea Sydenham, care se remite după întreruperea administrării medicamentului (unică).

Printre efectele secundare mai puțin periculoase pentru sănătate:

• formă aciclică de sângerare care nu este legată de menstruație și, în plus, apariția secrețiilor vaginale cu sânge;
• amenoree care se dezvoltă după întreruperea administrării medicamentului;
• galactoree;
• modificări ale stării mucusului cervical;
• durere și tensiune în glandele mamare, precum și mărirea acestora;
• apariția inflamației în interiorul vaginului;
• candidoză vaginală;
• vărsături însoțite de greață;
• apariția sau agravarea icterului sau a mâncărimii cauzate de colestază;
• cloasmă;
• ileită transmurală;
• colelitiază;
• eritem, care are o formă exudativă sau nodulară;
• apariția unei erupții cutanate pe epidermă;
• migrenă, precum și dureri de cap;
• labilitate a dispoziției și depresie;
• sensibilitate crescută a corneei;
• toleranță scăzută la carbohidrați;
• creștere în greutate;
• acumularea de lichide în interiorul corpului;
• simptome de alergie.

[ 19 ], [ 20 ]

Supradozaj

Intoxicația cu Regulon poate duce la greață, simptome de dispepsie, dureri de cap severe, vărsături, precum și crampe la nivelul mușchilor gambei și secreții vaginale cu sânge care nu au legătură cu menstruația.

Medicamentul nu are antidot, așa că trebuie luate măsuri simptomatice pentru a elimina semnele de intoxicație. Ca prim ajutor la utilizarea unei doze mari de medicament, se utilizează o procedură de lavaj gastric (acesta trebuie efectuat în primele 2-3 ore de la momentul utilizării substanței).

[ 25 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Eficacitatea medicamentoasă a contraceptivelor orale este redusă atunci când sunt combinate cu inductori ai enzimelor hepatice (inclusiv carbamazepină, oxcarbazepină, primidonă cu rifampicină și topiramat, precum și hidantoină, felbamat și barbiturice, griseovulfină și sunătoare). Cu toate acestea, atunci când aceste substanțe sunt combinate, riscul de sângerare intermenstruală crește.

Ratele maxime de inducție se observă după cel puțin 2-3 săptămâni, dar pot persista până la 1 lună după oprirea administrării medicamentului.

Întreruperea ciclului și slăbirea proprietăților contraceptive ale medicamentului pot fi observate în cazul asocierii cu medicamente precum barbiturice, laxative, antibiotice (în special ampicilină sau tetraciclină), anumite antispastice și antidepresive.

În situațiile în care este necesară utilizarea medicamentelor menționate mai sus, trebuie utilizată contracepția de tip barieră (pe întreaga perioadă de tratament, precum și în timpul celor 7-28 de zile suplimentare - ținând cont de medicamentul utilizat).

Dacă sunt necesare anticoagulante în timpul utilizării Regulon, valorile PT trebuie monitorizate suplimentar. Uneori, poate fi necesară și modificarea schemei de administrare a anticoagulantului utilizat.

Din cauza riscului crescut de complicații, este interzisă combinarea medicamentului cu medicamente hepatotoxice.

Utilizarea contraceptivelor orale poate reduce toleranța organismului la carbohidrați și, de asemenea, poate crește nevoia de insulină și agenți hipoglicemianti orali.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Conditii de depozitare

Regulon trebuie păstrat într-un loc închis copiilor mici. Valorile temperaturii se încadrează între 15-30°C.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Termen de valabilitate

Regulon poate fi utilizat în termen de 36 de luni de la data fabricației agentului terapeutic.

[ 35 ]

Analogi

Analogii medicamentului sunt Novinet, Mercilon și Marvelon cu Tri-Merci.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Recenzii

Regulon este considerat unul dintre cele mai populare contraceptive - acest fapt este confirmat de numeroase recenzii.

Majoritatea femeilor care au utilizat acest medicament notează un număr mic de efecte secundare ale medicamentului, fiabilitate ridicată și cost rezonabil și, în plus, faptul că după terminarea utilizării Regulon, concepția are loc fără dificultăți semnificative.

Există însă și opinii negative despre medicament - de obicei se vorbește despre efectele negative ale medicamentului (cum ar fi sângerări aciclice de severitate variabilă, greață, mâncărime în zona genitală și creștere în greutate vizibilă).

În recenziile specialiștilor, acest lucru se explică prin faptul că adesea astfel de simptome sunt asociate cu hipersensibilitatea organismului pacientului la anumite elemente ale medicamentului sau cu faptul că medicamentul pur și simplu nu este potrivit pentru această femeie anume. Pentru a reduce la minimum riscul de reacții negative, este necesar să se respecte cu strictețe instrucțiunile medicamentului.

Dacă nu există nicio îmbunătățire, în acest caz, este necesar să se ia în considerare opțiunea de a întrerupe administrarea medicamentului și de a selecta un alt medicament contraceptiv (este necesar să se efectueze mai întâi toate examinările necesare).