Magnicor

Magnicor este un agent antitrombotic cu proprietăți combinatorii, ale cărui componente active sunt acidul acetilsalicilic și hidroxidul de magneziu.

[ 1 ]

Indicaţii Magnicor

Indicațiile pentru utilizarea produsului medical Magnicor sunt următoarele:

• Magnicor este recomandat pentru utilizare în cardiopatia ischemică acută, angină instabilă, infarct miocardic acut.
• Utilizarea medicamentului este indicată pentru cardiopatia ischemică cronică.
• Acest medicament este utilizat pentru prevenirea primară a trombozei.
• Medicamentul este utilizat pentru a preveni apariția cheagurilor de sânge după tratamentul primar.
• Magnicor este recomandat pentru prevenirea primară a bolilor cardiovasculare, cum ar fi sindromul coronarian acut, la pacienții care prezintă risc de a dezvolta boli cardiovasculare din cauza factorilor provocatori, și anume:
• hipertensiune arterială,
• diabet zaharat,
• obezitatea cu un indice de masă corporală < 30,
• hipercolesterolemie,
• la pacienții cu vârsta sub cincizeci și cinci de ani cu antecedente de infarct miocardic.

Formularul de eliberare

Compus:

• Ingrediente active – fiecare comprimat conține 75 mg acid acetilsalicilic și 15,2 mg hidroxid de magneziu;
• Excipienții includ o anumită cantitate de amidon de porumb, celuloză microcristalină, amidon de cartofi, stearat de magneziu, amestec de peliculă Opadry II White constând din hidroxipropiletilceluloză, lactoză monohidrat, polietilen glicol, dioxid de titan (E 171), triacetină.

Forma de eliberare a medicamentului:

• în tablete rotunde, convexe pe ambele părți, acoperite cu o coajă peliculară de culoare albă sau aproape albă;
• comprimatele sunt ambalate în blistere a câte zece bucăți;
• Fiecare pachet conține trei sau zece blistere.

[ 2 ]

Farmacodinamica

Farmacodinamica medicamentului Magnicor este următoarea:

1. Acidul acetilsalicilic, care face parte din compoziția medicamentului, are efecte antiinflamatorii, antipiretice, analgezice și antiplachetare. Rezultatul principal al acestei componente a medicamentului este încetinirea producției de prostaglandine și tromboxani. Rezultatul paralel existent al ameliorării durerii este încetinirea proceselor de producere a ciclooxigenazei. Efectul antiinflamator se obține prin încetinirea sintezei PGE2, din cauza căreia scade debitul sanguin.
2. Datorită acțiunii acidului acetilsalicilic, este suprimată natura ireversibilă a sintezei prostaglandinelor din clasele G/H. Acest efect asupra acestor substanțe nu încetează nici măcar atunci când acidul acetilsalicilic este eliminat complet din organism. Aceasta este o consecință a efectului acidului acetilsalicilic asupra sintezei tromboxanilor, care se găsesc în trombocite. Tabloul clinic al acestui efect arată o creștere a perioadei de sângerare. Normalizarea sângerării are loc în timp, după formarea de noi trombocite.
3. Hidroxidul de magneziu, prezent în medicament, acționează ca o componentă antiacidă și ca o substanță protectoare pentru epiteliul stomacului și intestinelor împotriva acțiunii agresive a acidului acetilsalicilic.

Farmacocinetica

Farmacocinetica medicamentului Magnicor este următoarea:

• După administrarea orală a medicamentului, componentele active ale acestuia pătrund imediat în sânge prin membrana mucoasă a tractului gastro-intestinal. Dacă luați Magnicor după mese, rata de absorbție a acestuia scade. Absorbția redusă a componentelor active ale medicamentului apare la pacienții predispuși la migrene. O absorbție mai bună a medicamentului se observă la pacienții cu aclorhidrie sau la pacienții care utilizează constant medicamente antiacide și medicamente polisorbente.
• Conținutul maxim de substanțe active din serul sanguin se observă la aproximativ o oră și jumătate până la două ore după administrarea Magnicor.
• Hidroxidul de magneziu este absorbit în membrana mucoasă a intestinului subțire într-un ritm scăzut și în doze mici.
• Legarea acidului acetilsalicilic de proteinele serice este de 80 până la 90%. Distribuția în greutate a componentelor active ale Magnicor la pacienții adulți este de 170 ml per kg greutate corporală. Salicilații au caracteristica de legare rapidă de proteine și transport rapid către toate organele și sistemele. Acidul acetilsalicilic penetrează perfect bariera placentară și hematoencefalică, fiind prezent în laptele matern în timpul alăptării în cantități semnificative.
• Magneziul se leagă mai puțin bine de proteinele serice (aproximativ 25 până la 30%). În această formă, este transportat în tot organismul și este capabil să penetreze bariera placentară. O parte din magneziu apare în laptele matern în perioada de alăptare.
• Transformarea acidului acetilsalicilic în epiteliul stomacului are loc în componenta sa cea mai activă - salicilatul. Când este absorbit prin membranele mucoase, acidul acetilsalicilic se transformă în acid salicilic cu o viteză mare. Deși în primele douăzeci de minute după administrarea Magnicor, componenta activă sub formă neschimbată încă predomină în plasma sanguină.
• Salicilatul se transformă în produși finali de transformare în ficat. Timpul mediu de înjumătățire al medicamentului este de două până la trei ore. Dacă Magnicor a fost administrat într-o doză mare, timpul de înjumătățire crește la 24-30 de ore. Salicilații netransformați sunt excretați în urină, iar nivelul acidității urinei afectează cantitatea de substanță excretată. În cazul unei reacții acide, aproximativ două procente din salicilați sunt excretați, iar în cazul unei reacții alcaline - până la treizeci la sută.
• O parte din magneziu este excretată din organism prin urină, în timp ce cealaltă parte a substanței este reabsorbită și eliminată prin fecale.
  

Dozare și administrare

Modalitatea de administrare și dozajul Magnilek sunt următoarele:

1. Înainte de a începe să luați Magnicor, este imperativ să consultați un specialist care va prescrie durata tratamentului și cantitatea zilnică de medicament pe baza tabloului clinic al bolii.
2. Comprimatele se înghit întregi. Uneori, pentru comoditate, comprimatul este împărțit în două părți, mestecate sau pre-zdrobite.
3. În cardiopatia ischemică acută sau cronică, tratamentul trebuie inițiat cu o doză zilnică de 150 mg. Doza zilnică de întreținere a medicamentului pentru aceste afecțiuni este considerată a fi de 75 mg.
4. În infarctul miocardic acut, angina instabilă, se recomandă începerea tratamentului cu o doză zilnică de 150 - 450 mg. Utilizarea medicamentului trebuie începută imediat după apariția primelor simptome ale bolii.
5. Pentru prevenirea trombozei recurente, doza zilnică inițială a medicamentului este considerată a fi de 150 mg; doza zilnică de întreținere este de 75 mg.
6. Pentru utilizarea profilactică inițială în cazul formării cheagurilor de sânge, doza zilnică a medicamentului este considerată a fi de 150 mg.
7. Pentru prevenirea inițială a bolilor cardiovasculare (de exemplu, sindromul coronarian acut) la pacienții cu predispoziție la dezvoltarea bolilor cardiovasculare, doza zilnică de medicament este de 75 mg.

[ 4 ]

Utilizați Magnicor în timpul sarcinii

Utilizarea Magnicor în timpul sarcinii este posibilă numai după consultarea unui specialist.

Dacă rezultatul pozitiv pentru organismul mamei în urma utilizării medicamentului depășește riscul de amenințare la adresa dezvoltării fătului, atunci medicamentul este prescris pentru utilizare în primul și al doilea trimestru de sarcină (de la prima până la a șasea lună). În același timp, Magnicor este utilizat doar în cele mai mici cantități - până la 100 mg pe kg de greutate corporală, sub monitorizare constantă de către un specialist.

Magnicor nu trebuie utilizat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină.

Contraindicații

Contraindicațiile pentru utilizarea Magnicor sunt următoarele: Nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:

• Hipersensibilitate la componentele medicamentului (acid salicilic și derivații săi).
• Ulcer gastric în stadiul acut al bolii.
• Există un risc ridicat de sângerare (cu lipsă de vitamina K, anemie, trombocitopenie).
• Insuficiență hepatică severă.
• Disfuncție renală severă (cu o rată de filtrare glomerulară mai mică de zece ml pe minut).
• Manifestări evidente ale insuficienței cardiace.
• Astmul sau edemul Quincke care apare ca urmare a administrării de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau a utilizării salicilaților în tratamentul bolilor.
• Al treilea trimestru de sarcină și perioada de alăptare.
• Perioada de vârstă de până la 12 ani.

Efecte secundare Magnicor

Efectele secundare ale medicamentului Magnicor sunt împărțite în grupuri după cum urmează:

1. Foarte frecvent (mai mult de unul din zece cazuri).
2. Frecvente (mai mult de unul din sute, mai puțin de unul din zece).
3. Mai puțin frecvente (mai mult de un caz la o mie, mai puțin de un caz la o sută).
4. Rar (mai mult de un caz la zece mii, mai puțin de un caz la o mie).
5. Foarte rar (mai puțin de un caz la zece mii), având în vedere manifestările izolate.

Reacții adverse ale medicamentului Magnicor:

În ceea ce privește sistemele circulator și limfatic -

• foarte frecvente - apariția sângerărilor severe, încetinirea agregării plachetare;
• mai puțin frecvente – apariția sângerărilor latente;
• rar frecvent – apariția anemiei (cu utilizarea prelungită a medicamentului);
• foarte rar - apariția hipotrombinemiei (datorită utilizării unor doze mari de medicament), trombocitopenie, neutropenie, agranulocitoză, anemie aplastică, eozinofilie.

În ceea ce privește sistemul nervos central –

• cele frecvente sunt apariția migrenelor, insomniei;
• mai puțin frecvente – apariția amețelilor (vertijului), somnolenței, tulburărilor de somn, țiuiturilor în urechi;
• rar frecvente – apariția hemoragiilor intracerebrale, modificări reversibile ale acuității auzului și surditate (în cazul consumului maxim de droguri).

Legat de sistemul respirator -

• frecvente – apariția bronhospasmelor (la pacienții astmatici).

În ceea ce privește sistemul digestiv –

• foarte frecvente - apariția arsurilor la stomac, refluxului;

• frecvente – apariția leziunilor erozive ale tractului gastrointestinal superior, greață, dispepsie, vărsături, diaree;
• mai puțin frecvente - apariția ulcerelor tractului gastrointestinal superior, inclusiv vărsături cu sânge și scaune cu consistență smoală;
• rar frecvente – apariția sângerărilor gastrointestinale, perforațiilor;

• foarte rar - apariția stomatitei, esofagitei, leziunilor toxice cu ulcere ale tractului gastrointestinal inferior, stricturilor, colitei, exacerbărilor sindromului de intestin iritabil.

Legat de ficat -

• rar frecvent – crește nivelul transaminazelor și fosfatazei alcaline din plasma sanguină;

• foarte rar - apariția hepatitei dependente de doză, de severitate moderată, într-o formă acută, reversibilă, a cărei cauză este un exces de doze necesare de medicament de mai multe ori.

În ceea ce privește pielea și imunitatea –

• frecvente – apariția urticariei, erupțiilor cutanate de diferite tipuri, angioedemului, vasculitei hemoragice, purpurei, eritemului multiform, sindromului Lyell, sindromului Stevens-Johnson;
• mai puțin frecvente – apariția reacțiilor anafilactice, a rinitei alergice.

În ceea ce privește sistemul endocrin –

• Rar frecvent - apariția hipoglicemiei.

[ 3 ]

Supradozaj

O supradoză a medicamentului Magnilek se manifestă prin următoarele:

1. O cantitate periculoasă de medicament, care poate provoca simptome de supradozaj, este o doză zilnică de medicament pentru adulți mai mare de 150 mg per kg din greutatea corporală a pacientului.
2. Din cauza utilizării pe termen lung a unor cantități mari din acest medicament (peste 150 mg pe zi), pot apărea semne de intoxicație cronică moderată. Uneori, pot apărea amețeli și dureri de cap, confuzie, surditate, tinitus, dilatarea vaselor de sânge, transpirații, greață și vărsături.
3. Intoxicația severă cu medicamentul provoacă următoarele simptome: anxietate bruscă, ventilație pulmonară excesivă, alcaloză alcaloidă, creștere severă a temperaturii corporale, cetoză, acidoză metabolică. În cazul intoxicației severe cu medicamentul, sistemul nervos central este suprimat, ceea ce poate provoca o stare de comă, colaps cardiovascular și stop respirator.
4. În intoxicația acută cu salicilat, apar adesea simptome de insuficiență hepatică acută (cu o doză zilnică de medicament care depășește 300 mg pe kg de greutate corporală).
5. Doza letală a medicamentului este mai mare de 500 mg pe kg de greutate corporală.
6. Tratamentul supradozajului: În caz de supradozaj acut, este necesară clătirea imediată a stomacului și apoi utilizarea cărbunelui activ. Este necesară restabilirea echilibrului apă-electrolitic pentru a preveni apariția acidozei, a pierderii critice de lichide în organism, a hiperpirexiei și a hiperkaliemiei. Uneori este necesar să se utilizeze următoarele metode eficiente de absorbție a toxinelor din serul sanguin - hemodializă, hemoperfuzie și diureză alcalină.

Interacțiuni cu alte medicamente

Interacțiunea Magnicor cu alte medicamente este următoarea:

1. Când este utilizat în paralel, Magnicor crește eficacitatea anticoagulantelor - warfarină, heparină, clopidogrel, fenprocumonă și medicamente hipoglicemiante.
2. Magnicor are capacitatea de a suprima efectul diuretic al furosemidului, precum și al spinolactonei, inhibitorilor ATP.
3. Nu utilizați Magnicor împreună cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Medicamentele antiacide reduc absorbția medicamentelor menționate mai sus.
4. Utilizarea Magnicor în paralel cu probenecid reduce efectul ambelor medicamente.
5. Nu s-au raportat interacțiuni puternice între utilizarea paralelă a acidului acetilsalicilic și magneziului, din cauza conținutului scăzut de magneziu din Magnicor.

[ 5 ], [ 6 ]

Conditii de depozitare

Condițiile de depozitare pentru Magnicor sunt următoarele:

• În ambalajul în care a fost eliberat medicamentul.
• La temperaturi normale nu mai mult de douăzeci și cinci de grade.
• În depozit sigur pentru copii.
  

Termen de valabilitate

Termenul de valabilitate al medicamentului Magnicor, dacă sunt îndeplinite condițiile de depozitare corespunzătoare, este de doi ani de la data fabricației.