Langerin

Langerin este un medicament antidiabetic oral.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Indicaţii Langerina

Afișat pentru:

• diabet zaharat de tip 2 (nedependent de nivelurile de insulină), dacă tratamentul alimentar nu a dat rezultate, în special la persoanele care suferă de obezitate;
• monoterapie sau terapie combinată cu alte medicamente antidiabetice orale sau cu insulină utilizată la adulți;
• monoterapie sau în combinație cu insulină, utilizată la copii cu vârsta de 10 ani și peste.

[ 7 ]

Formularul de eliberare

Disponibil în comprimate a câte 10 bucăți pe 1 blister. În interiorul cutiei există 3, 6 sau 9 blistere cu comprimate.

Langerin 1000. 1 comprimat de Langerin 1000 conține 1000 mg clorhidrat de metformină, echivalentul a 780 mg metformină.

Langerin 500. În interiorul comprimatului Langerin 500 se află 500 mg de clorhidrat de metformină. Acest indicator este egal cu nivelul a 390 mg de metformină.

Langerin 850. Un comprimat Langerin 850 conține 850 mg clorhidrat de metformină, ceea ce reprezintă 662,9 mg de substanță metformină.

[ 8 ]

Farmacodinamica

Metforminul ajută la reducerea hiperglicemiei, dar nu provoacă hipoglicemie. Se deosebește de sulfoniluree prin faptul că nu provoacă secreție de insulină și nu provoacă un efect hipoglicemiant la persoanele sănătoase. Reduce atât nivelul inițial de zahăr din plasmă, cât și nivelul acestuia după masă.

Substanța acționează în 3 moduri:

• ajută la reducerea producției de glucoză în ficat, încetinind procesele de glicogenoliză, precum și gluconeogeneză;
• promovează o absorbție și eliminare îmbunătățită a glucozei periferice în mușchi, crescând sensibilitatea organismului la insulină;
• inhibă absorbția intestinală a glucozei.

Metforminul induce legarea glicogenului în interiorul celulelor prin acțiunea asupra glicogen sintazei. Pe lângă aceasta, crește și capacitatea oricărui tip de transportor membranar de glucoză (GLUT).

Indiferent de efectul său asupra nivelului de zahăr, metformina are un efect pozitiv asupra metabolismului lipidic - scade nivelul total de colesterol, precum și nivelul trigliceridelor și al lipoproteinelor cu densitate mică.

Crește sensibilitatea la insulină la nivelul terminațiilor periferice, precum și eliminarea celulară a glucozei. Încetinește procesul de gluconeogeneză hepatică. Inhibă absorbția carbohidraților în intestin.

Farmacocinetica

După utilizare, metformina este absorbită aproape complet în tractul gastrointestinal, în timp ce aproximativ 20-30% din substanță este excretată prin fecale. Perioada de atingere a indicatorului maxim este de 2,5 ore, iar nivelul biodisponibilității ajunge la aproximativ 50-60%. Dacă medicamentul este administrat cu alimente, absorbția substanței active încetinește și slăbește.

Este sintetizat foarte slab cu proteinele plasmatice. O mică parte din metformină trece în eritrocite. Valoarea maximă din sânge este mai mică decât aceeași valoare din plasmă, iar ambele valori sunt atinse în același timp. Eritrocitele sunt cel mai probabil o cale secundară de distribuție a medicamentului. Valoarea medie a volumului de distribuție este de obicei între 63-276 l.

Metforminul se excretă în urină, substanța fiind eliminată neschimbată. Medicamentul nu are produși de descompunere.

Rata de clearance intrarenală a metforminei este >400 ml/min, ceea ce sugerează că excreția sa se realizează prin filtrare glomerulară și secreție tubulară. Timpul de înjumătățire plasmatică al substanței ajunge la aproximativ 6,5 ore. În caz de disfuncție renală, rata de clearance scade în concordanță cu clearance-ul creatininei. Din această cauză, timpul de înjumătățire plasmatică este prelungit, iar nivelul plasmatic al metforminei crește.

Dozare și administrare

Pentru adulți, monoterapia sau un tratament în combinație cu alte medicamente antidiabetice orale se efectuează cu o doză inițială de 500-850 mg de două/trei ori pe zi, în timpul mesei sau imediat după mese.

După 10-15 zile, doza trebuie ajustată, ținând cont de nivelul zahărului din sânge. În același timp, o creștere lentă a dozei poate reduce frecvența reacțiilor negative din tractul gastrointestinal.

Este permis să consumați maximum 3000 mg pe zi, împărțind această doză în 3 doze.

La trecerea de la un alt medicament antidiabetic oral la Langerin, medicamentul anterior trebuie întrerupt și trebuie inițiat imediat un tratament cu doza de metformină menționată mai sus.

În combinație cu insulină: pentru un control mai eficient al glicemiei, este permisă combinarea insulinei cu metformin. În acest caz, doza inițială de Langerin va fi de 500 sau 850 mg pe zi (în 2-3 doze), iar doza de insulină se ajustează ținând cont de nivelul zahărului.

Copii cu vârsta peste 10 ani, în caz de monoterapie sau în combinație cu insulină: la început, doza este de 500 sau 850 mg o dată pe zi, cu sau după masă. După 10-15 zile, doza se ajustează ținând cont de nivelul zahărului din sânge. Pentru a reduce frecvența efectelor negative asupra tractului gastrointestinal, se recomandă creșterea treptată a dozei.

Este permis să luați nu mai mult de 2000 mg pe zi, care este împărțită în 2-3 doze.

Durata cursului este determinată în funcție de severitatea patologiei.

Utilizați Langerina în timpul sarcinii

În timpul planificării sarcinii, precum și dacă apare o sarcină în timp ce utilizați medicamentul, este necesar să întrerupeți utilizarea acestuia și să consultați un medic care va prescrie un tratament adecvat cu insulină.

Nu există informații despre trecerea metforminei în laptele matern, prin urmare, utilizarea medicamentului în timpul alăptării este interzisă. Dacă Langerin este încă necesar, este necesară oprirea alăptării pe durata tratamentului.

Contraindicații

Printre contraindicațiile medicamentului:

• prezența intoleranței la metformină sau la alte componente ale medicamentului;
• stare de comă, cetoacidoză diabetică și, de asemenea, comă diabetică;
• disfuncție renală (clearance-ul creatininei <60 ml/minut);
• afecțiuni acute care se dezvoltă cu risc de disfuncție renală, stadii severe ale patologiilor infecțioase, șoc, deshidratare, precum și utilizarea medicamentului în timpul testelor radioizotopice sau cu raze X, în care pacientului i se administrează o componentă de contrast care conține iod;
• forme acute sau cronice de patologii capabile să provoace hipoxie (inclusiv insuficiență respiratorie sau cardiacă, șoc și infarct miocardic acut);
• intervenții chirurgicale majore;
• disfuncție hepatică, alcoolism și intoxicație acută cu alcool;
• o stare de febră sau hipoxie (procese infecțioase la nivelul rinichilor, boli ale bronhiilor și plămânilor, precum și sepsis);
• prezența acidozei lactice (și în anamneză);
• copii sub 10 ani;
• o dietă hipocalorică (consumând mai puțin de 1000 de calorii pe zi).

De asemenea, nu trebuie prescris persoanelor cu vârsta peste 60 de ani care desfășoară muncă fizică grea, deoarece acest lucru crește riscul de acidoză lactică.

Efecte secundare Langerina

Ca urmare a utilizării medicamentului, pot apărea următoarele reacții adverse:

• organele sistemului nervos: adesea există o perturbare a senzațiilor gustative;
• Organe ale sistemului digestiv: apar adesea tulburări gastrointestinale (vărsături, dureri abdominale, diaree, greață, pierderea poftei de mâncare, balonare și gust metalic în gură). Astfel de reacții apar de obicei într-un stadiu incipient al utilizării medicamentului și dispar de obicei de la sine puțin mai târziu. Riscul unor astfel de tulburări poate fi prevenit prin administrarea medicamentului de 2-3 ori pe zi, cu alimente sau imediat după acestea. Metoda de creștere treptată a dozei poate preveni, de asemenea, dezvoltarea problemelor gastrointestinale;
• sistemul hematopoietic: ocazional se observă o formă megaloblastică de anemie;
• țesut subcutanat și piele: ocazional apar mâncărime, reacții alergice, precum și urticarie și eritem;
• tulburări alimentare și metabolice: ocazional se dezvoltă acidoză lactică. În cazul utilizării prelungite a metforminei, absorbția cianocobalaminei este redusă, iar nivelul acesteia în plasmă scade. Acest factor trebuie luat în considerare la tratarea persoanelor cu anemie megaloblastică;
• ficat: se pot observa abateri ocazionale de la valorile normale ale funcției hepatice și se poate dezvolta hepatită; aceste manifestări se rezolvă odată cu întreruperea tratamentului cu metformin.

[ 9 ]

Supradozaj

În cazul utilizării metforminei în cantitate de 85 g, nu s-a dezvoltat hipoglicemie, deși a început acidoza lactică.

Dacă apare o astfel de tulburare, este necesar să se întrerupă imediat utilizarea medicamentului, să se spitalizeze imediat pacientul și apoi, după determinarea nivelului de lactat, să se clarifice diagnosticul. Cea mai eficientă metodă de excreție a metforminei cu lactat este procedura de hemodializă. În plus, este necesară o terapie care vizează eliminarea semnelor tulburării.

Interacțiuni cu alte medicamente

Nu se recomandă utilizarea băuturilor alcoolice în combinație. Riscul de a dezvolta acidoză lactică este deosebit de mare în timpul intoxicației acute cu alcool, care este asociată cu insuficiență hepatică, înfometare sau malnutriție. În timpul tratamentului cu Langerin, este necesar să se evite consumul de băuturi alcoolice și medicamente care conțin alcool.

Agenți de contrast care conțin iod - dacă sunt combinați cu aceștia, poate crește probabilitatea insuficienței hepatice, în urma căreia metformina va începe să se acumuleze și va crește riscul de acidoză lactică.

Administrarea de metformin trebuie întreruptă cu 48 de ore înainte de examinare, apoi nu trebuie reluată timp de cel puțin 48 de ore după procedură și trebuie reluată numai după evaluarea funcției renale.

Trebuie evitată asocierea cu danazol pentru a preveni efectele hiperglicemice ale acestuia din urmă. Dacă este imposibil să se întrerupă utilizarea danazolului, dozele de metformin trebuie ajustate în timpul și după tratament, monitorizând și nivelurile glicemice.

Diureticele, corticosteroizii corticosteroizi cu acțiune locală și sistemică și β-2-simpatomimeticele au efect hiperglicemiant. Pacienții trebuie avertizați despre acest lucru, iar glicemia trebuie evaluată cât mai des posibil, în special în stadiul inițial al utilizării acestor medicamente. În timpul curei combinate, precum și după finalizarea acesteia, este necesară ajustarea dozei de Langerin, ținând cont de nivelurile de glucoză.

Inhibitorii ECA sunt capabili să reducă indicele glicemic. Dacă este necesar, este necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic în cazul asocierii cu acest medicament sau când acesta este anulat.

Dozele mari de clorpromazină (100 mg pe zi) cresc nivelul zahărului, slăbind eliberarea de insulină. În cazurile de utilizare a neurolepticelor, precum și după întreruperea administrării acestor medicamente, este necesară ajustarea dozei de Langerin, monitorizând nivelul glicemiei.

[ 10 ], [ 11 ]

Conditii de depozitare

Medicamentul nu necesită condiții speciale de păstrare. A nu se lăsa la îndemâna copiilor mici.

[ 12 ]

Termen de valabilitate

Langerin poate fi utilizat timp de 5 ani de la data eliberării medicamentului.

[ 13 ]