Lamisil

Lamisil este un medicament antifungic eficient cu spectru larg, produs de compania farmaceutică Novartis Pharma Production (Germania).

Indicaţii Lamisil

Se disting următoarele indicații pentru utilizarea Lamisil:

1. Lichen versicolor (pitiriazis versicolor), cauzat de ciuperci microscopice din genul Malassezia (denumit recent Pityrosporum orbiculare).
2. Onicomicoza este o leziune a plăcii unghiale cauzată de dermatofiți fungici.
3. Micoza scalpului.
4. Dermatomicoză.
5. Dermatită cauzată de spori de drojdie (de exemplu, ciuperci Candida).
6. Epidermofitoza zonei inghinale este o modificare patologică a straturilor superioare ale epidermei și unghiilor cauzată de ciuperci din genul epidermophyton.

Formularul de eliberare

Medicamentul Lamisil este disponibil într-o varietate de forme: unguent, loțiune, gel, spray, cremă (toate pentru uz extern), tablete (pentru uz oral).

Spray-urile sunt disponibile în doze de 30 ml. Sticla este echipată cu un element de pulverizare pentru confort. Concentrația principalului compus chimic, clorhidratul de terbinafină, este de 1%.

Crema Lamisil este disponibilă în tuburi rigide speciale cu o capacitate de 15 ml și 30 ml. Concentrația principalului compus chimic, clorhidratul de terbinafină, este de 1% (un gram de medicament conține 10 mg de substanță activă).

Singura formă de eliberare orală sunt comprimatele, o unitate conținând 0,25 g din substanța activă principală clorhidrat de terbinafină.

Compușii chimici auxiliari variază ușor în funcție de forma de eliberare a Lamisilului.

De exemplu, compoziția tabletei este suplimentată cu celuloză microcristalină, stearat de magneziu, metilhidroxipropilceluloză, amidon de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru. Pe rafturile farmaciilor puteți găsi Lamisil într-un ambalaj format din 7, 14 și 28 de tablete.

Excipienți ai cremei: hidroxid de sodiu, apă purificată, alcooli benzilici, stearilici și cetilici, stearat de sorbitan, polisorbat 60, palmitat de cetil, miristat de izopropil.

Farmacodinamica

Terbinafina aparține grupului de alilamine; atunci când este utilizată extern, substanța pătrunde ușor în straturile profunde ale pielii.

Administrată oral, substanța prezintă un nivel ridicat de biodisponibilitate, se leagă ușor de proteinele din sânge, pătrunzând liber în fluxul sanguin, inclusiv prin microcurentul stratului epidermal al pielii, glandelor sebacee, plăcilor unghiale keratinizate și bulbilor foliculilor de păr.

Acesta este un medicament cu acțiune cumulativă, deci utilizarea sistematică și regulată a medicamentului dă un rezultat pozitiv de durată, oferind protecție antifungică.

Sub influența enzimelor hepatice, terbinafina se transformă în metaboliții săi.

Lamisil are proprietăți fungicide și fungistatice, care sunt determinate de doza de medicament administrat și de tipul de ciupercă care îl afectează.

Eficacitatea terapeutică necesară este asigurată de capacitatea terbinafinei de a reduce cantitatea de ergosterol din celule, ceea ce afectează negativ sinteza stearinelor membranare fungice, ducând la moartea acestora.

Clorhidratul de terbinafină are un efect deprimant asupra scualenei epoxidazei, ducând la o creștere a scualenei, care provoacă moartea sporilor patogeni.
Aplicat extern, medicamentul prezintă un grad scăzut de absorbție (doar 5%). Însă Lamisil este eficient, iar efectul său terapeutic poate fi resimțit după trei până la cinci zile de la începerea terapiei. Recuperarea completă are loc după 3 până la 5 săptămâni.

Terbinafina este capabilă să curețe organismul pacientului de următoarele tipuri de ciuperci: Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum, Candida albicans, Epidermophyton floccosum, Trichophyton verrucosum, Pityrosporum orbiculare, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Trichophyton rubrum.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmacocinetica

Farmacocinetica Lamisil este determinată de caracteristicile clorhidratului de terbinafină. Medicamentul este absorbit rapid și complet în sânge atunci când este administrat oral. Acest lucru durează 45 de minute. Cantitatea sa maximă (prin introducerea a 0,25 g) este atinsă după o oră și jumătate până la două ore după administrare și este Cmax _0,97 mcg/ml. Timpul de distribuție este de aproximativ 4 ore și 35 de minute.

Timpul de înjumătățire (T1 _/2 ) al formei de comprimate a medicamentului este în medie de 17 ore. Administrarea de alimente nu afectează biodisponibilitatea (aproximativ 99%) a ingredientului activ.

Clorhidratul de terbinafină este excretat din organismul pacientului numai sub formă de metaboliți prin rinichi, împreună cu urina.

În cazul utilizării regulate pe termen lung, terbinafina se acumulează în straturile de țesut bolnave, oferind un efect antifungic.
În caz de insuficiență renală și hepatică, rata de excreție a metaboliților din organism poate fi redusă, ceea ce duce la o creștere a cantității de Lamisil din sânge.

Dozare și administrare

Medicamentul este utilizat în tratamentul pacienților adulți și adolescenților cu vârsta peste 12 ani.

Crema Lamisil trebuie aplicată numai pe pielea curățată și degresată. Crema se aplică într-un strat subțire, cu mișcări ușoare de masaj, o dată sau de două ori pe zi. Numărul de proceduri depinde de tipul de ciupercă și de severitatea bolii.

Dacă infecția este însoțită de apariția iritației de scutec, este recomandabil să acoperiți locul unde este aplicată crema de sus și să îl fixați cu un bandaj de tifon. Astfel de locuri sunt de obicei spațiile dintre degetele de la mâini și de la picioare, zona inghinală, regiunea intergluteană, pielea situată în pliurile de sub sân.

Durata tratamentului depinde direct de severitatea patologiei:

• Piciorul atletului - o procedură pe zi (de preferință noaptea) timp de o săptămână.
• Dermatofitoza zonei inghinale – o procedură pe zi (de preferință noaptea) timp de o săptămână.
• Candidoză superficială - una până la două proceduri zilnice timp de una până la două săptămâni.
• Lichen versicolor - una până la două proceduri zilnice timp de două săptămâni.

Un efect terapeutic vizibil se observă după câteva zile. Tratamentul neregulat al zonei afectate și întreruperea prematură a terapiei pot provoca o recidivă a bolii.

Dacă nu apare nicio ameliorare în decurs de două săptămâni de tratament, trebuie să consultați un medic.

Spray-ul Lamisil este conceput și utilizat doar pentru tratarea suprafețelor externe. Se utilizează atunci când sunt afectate suprafețe mari de piele. Este strict interzisă administrarea acestuia ca produs pentru administrare orală. Spray-ul trebuie pulverizat doar pe pielea curată și degresată.

Durata terapiei și numărul de proceduri efectuate depind direct de severitatea patologiei:

• Epidermofitoză și dermatofitoză a piciorului - o procedură pe zi (de preferință noaptea) timp de o săptămână.
• Trichofitoză și dermatofitoză a pielii corpului - o procedură pe zi (de preferință noaptea) timp de o săptămână.
• Onicomicoză - una sau două proceduri zilnice timp de șase sau chiar douăsprezece săptămâni. Acest timp este necesar pentru înlocuirea completă a plăcii unghiale.
• Lichen versicolor - două proceduri zilnice pe parcursul unei săptămâni.

Un efect terapeutic vizibil se observă după câteva zile. Tratamentul neregulat al zonei afectate și întreruperea prematură a terapiei pot provoca o recidivă a bolii.

Dacă nu se observă nicio ameliorare în decurs de o săptămână de tratament, trebuie să consultați un medic.

Gelul Lamisil se aplică pe o suprafață curată, uscată și degresată a zonei afectate o dată pe zi. Cel mai bun moment pentru efectuarea procedurii este seara.

Dacă localizarea infecției fungice se observă în țesuturile pliate, în majoritatea cazurilor aceasta este însoțită de erupție cutanată. Prin urmare, este recomandabil să acoperiți o astfel de zonă cu gelul aplicat deasupra și să o fixați cu un bandaj de tifon.

Durata tratamentului și numărul de proceduri zilnice depind direct de severitatea patologiei și, în medie, sunt:

• Dermatofitoză interdigitală, candidoză sau picior de atlet - o procedură pe zi (de preferință noaptea) timp de o săptămână.
• Candidoză cutanată a zonei inghinale - o procedură pe zi timp de o săptămână.
• Dermatofitoza pielii corpului și a zonei inghinale - o procedură pe zi timp de o săptămână.
• Onicomicoză - una sau două proceduri zilnice timp de șase sau chiar douăsprezece săptămâni. Acest timp este necesar pentru înlocuirea completă a plăcii unghiale.
• Lichen versicolor - una sau două proceduri zilnice pe parcursul unei săptămâni.

Un efect terapeutic vizibil se observă după trei până la cinci zile. Tratamentul neregulat al zonei afectate și întreruperea prematură a terapiei pot provoca o recidivă a bolii.

Comprimatele Lamisil se utilizează indiferent de ora mesei. Medicamentul este prescris pacienților adulți (inclusiv vârstnicilor) și adolescenților care au împlinit vârsta de 12 ani, în doză de 250 mg, ceea ce corespunde unui comprimat. Medicamentul se administrează o dată pe zi.

Acest medicament nu este de obicei prescris copiilor din cauza informațiilor insuficiente despre consecințele impactului său asupra unui organism încă în creștere. Cu toate acestea, dacă situația de sănătate o impune, medicamentul poate fi utilizat în dozele recomandate de farmaciști, în funcție de greutatea corporală a copilului.

• Dacă pacientul cântărește mai puțin de 20 kg, acesta trebuie să ia 62,5 mg pe zi, ceea ce este echivalentul unui sfert de comprimat.
• Dacă greutatea copilului este între 20 și 40 kg, doza recomandată este de 125 mg, echivalentul a jumătate de comprimat.
• Pentru o greutate corporală mai mare de 40 kg, se recomandă administrarea a 250 mg, ceea ce corespunde unui comprimat întreg.

Durata utilizării medicamentului antifungic Lamisil este determinată de tipul de ciupercă care afectează pielea, severitatea bolii și rata cu care patologia regresează.

1. Dermatomicoza picioarelor sau infecția fungică circulară de tip „șosetă” – două până la șase săptămâni.
2. Dermatomicoza corpului și tibiei extremităților inferioare - două până la patru săptămâni.
3. Candidoză cutanată - două până la patru săptămâni.
4. Micoza scalpului - lună.
5. Onicomicoză (boală fungică a plăcii unghiale) - șase până la douăsprezece săptămâni. Dacă pacientul, datorită individualității sale, prezintă o rată redusă de creștere a plăcii unghiale, atunci perioada tratamentului trebuie prelungită până în momentul creșterii complete a unei noi plăci sănătoase.
   

[ 6 ]

Utilizați Lamisil în timpul sarcinii

Utilizarea medicamentului antifungic Lamisil în timpul sarcinii nu este recomandată din cauza lipsei de date privind potențialele efecte negative ale terbinafinei asupra embrionului.

Nu există date privind capacitatea terbinafinei de a pătrunde în laptele matern. Prin urmare, în timpul alăptării, trebuie să se evite administrarea medicamentului sau să se refuze alăptarea.

Contraindicații

Experții au identificat contraindicații pentru utilizarea Lamisil:

1. Intoleranță individuală crescută la terbinafină sau la alte componente ale Lamisil.
2. Predispoziție la reacții alergice.
3. Modificări patologice care afectează ficatul. Este necesar să se ia în considerare bolile care au existat în trecut și/sau sunt în remisie.
4. Probleme cronice ale rinichilor.
5. Utilizarea medicamentului este limitată de vârsta pacientului. Nu se recomandă utilizarea medicamentului la copii sub doisprezece ani.

Efecte secundare Lamisil

Terbinafina este bine tolerată de organismul pacientului. Dar, în unele cazuri, pot apărea efecte secundare ale Lamisil, care se manifestă prin simptome:

1. Reacția organismului sub forma unei alergii:

• Hiperemia pielii.
• Urticarie.
• O senzație de arsură și mâncărime.

1. Tulburări digestive sub formă de diaree.
2. Greață și vărsături.
3. Simptome dispeptice:

• Flatulență.
• Râgâială.
• Greutate și senzație de plenitudine în zona stomacului.
• Durere abdominală.
• Arsuri la stomac.
• Constipaţie.

1. Simț al gustului afectat.
2. Niveluri crescute ale transaminazelor.
3. Apariția durerii în hipocondrul drept.
4. Deteriorarea funcției hepatice.
5. Durere de cap.
6. Pierderea poftei de mâncare.
7. Durere în articulații și mușchi.
8. Oboseala rapidă a pacientului.

Dacă aceste simptome se agravează, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie solicitat ajutorul unui specialist.

Supradozaj

După cum au arătat observațiile clinice, o supradoză de Lamisil se poate manifesta prin simptome după administrarea orală a unei doze de 3-5 g.

1. Cefalee constantă sau paroxistică.
2. Ameţeală.
3. Greață și vărsături.
4. Durere în regiunea epigastrică.

În prezent nu există antidot. Tratamentul pentru supradozajul cu Lamisil constă în măsuri de detoxifiere: lavaj gastric, administrarea de medicamente adsorbante (diverși sorbenți, cărbune activ).

Nu au fost descrise cazuri de depășire a dozei medicamentului în timpul aplicării locale.

Interacțiuni cu alte medicamente

Când se administrează Lamisil concomitent cu contraceptive orale care afectează metabolismul citocromului P450, dozele de terbinafină trebuie ajustate. Acest lucru poate provoca nereguli ale ciclului menstrual.

O imagine clinică similară poate fi observată și la utilizarea simultană a unui agent antifungic și a ciclosporinei, precum și a unui număr de medicamente aparținând grupului antidepresive.

Utilizarea terbinafinei în același protocol de tratament cu rifampicină și/sau cimetidină necesită o creștere a dozei medicamentului antifungic.

Administrarea simultană de medicamente hepatotoxice sau etanol cu Lamisil este nedorită. Există o probabilitate mare de a dezvolta disfuncții hepatice.

Terbinafina sporește proprietățile farmacodinamice ale cafeinei și desipraminei, ceea ce trebuie luat în considerare la stabilirea dozelor atunci când sunt utilizate împreună.

Terapia concomitentă cu comprimate Lamisil și medicamente antiaritmice, precum și beta-blocante, necesită monitorizare suplimentară a funcției hepatice.

[ 7 ], [ 8 ]

Conditii de depozitare

Condițiile de depozitare pentru Lamisil sunt simple, dar obligatorii:

1. Locul în care se depozitează terbinafina trebuie protejat de expunerea directă la lumina soarelui.
2. Condiții de temperatură - nu mai mari de 30 de grade.
3. Agentul antifungic trebuie depozitat în locuri inaccesibile adolescenților și copiilor mici.

Termen de valabilitate

Data de expirare a medicamentului în cauză, Lamisil, este oarecum diferită pentru diferite forme de eliberare:

• Pentru cremă și unguent – este de 5 ani.
• Pentru formă de spray – 3 ani.
• Comprimatele Lamisil pot fi păstrate timp de 5 ani (60 de luni).