Helex

Medicamentul Helex acționează asupra sistemului nervos central și este un sedativ și tranchilizant psihotrop.

Helex se află pe lista nr. 1 a substanțelor puternice, prin urmare se vinde doar pe bază de rețetă.

Indicaţii Helex

Următoarele afecțiuni sunt considerate indicații care necesită utilizarea Helex:

• comportament pronunțat neliniștit, cu sau fără semne de stare depresivă;
• semne de anxietate, stres, fobie crescânde, uneori nemotivate;
• concentrare deficitară, accese de iritabilitate, tulburări de somn, posibil combinate cu o activitate motorie crescută a pacientului, care pot duce ulterior la diverse tulburări fizice;
• semne de depresie iminentă sau profundă, posibil pe fondul unui comportament neliniștit, care se manifestă prin apatie și depresie, pierderea interesului și pierderea capacității de a primi satisfacție de la orice, lipsa potențialului energetic și a activității psihomotorii;
• anxietate pe fondul tulburărilor combinate, atacurilor intermitente de excitație și depresie, care pot însoți boli ale anumitor organe și sisteme sau o formă cronică de sindrom de sevraj (sindrom de încetare a consumului de băuturi alcoolice și alți stimuli ai sistemului nervos);
• stare de panică.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Formularul de eliberare

Medicamentul Helex este o formă de tabletă a unui medicament al cărui termen internațional și chimic este Alprazolam.

Tabletele pot fi produse în diferite doze:

• 0,25 mg – rotunde, albe, ușor convexe pe ambele părți. Marginile sunt ușor teșite, o parte a comprimatului are o bandă divizată;
• 0,5 mg – rotunde, de culoare rozalie, ușor convexe pe ambele părți. Au elemente punctate albe pe suprafață, margini ușor teșite și o bandă despărțitoare pe o parte;
• 1 mg – rotund, de culoare albăstruie, cu puncte albe pe suprafață, cu o bandă divizoare pe o parte.

Fiecare comprimat conține 0,25 mg, 0,5 mg sau respectiv 1 mg de ingredient activ alprazolam. Substanțele suplimentare includ lactoză, colorant, polisorbat, povidonă, amidon de porumb, stearat de magneziu.

Tabletele sunt ambalate în pachete de 15 bucăți, plasate în cutii de carton.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmacodinamica

Helex este un medicament psihotrop care are și unele efecte antidepresive, hipnotice și anticonvulsivante. Substanța activă a acestui medicament activează efectul inhibitor al acidului gamma-aminobutiric în creier, crește rata de reacție a receptorilor GABA la acest neurotransmițător prin stimularea receptorilor benzodiazepinici ai complexului de reglare biologică supramolecular clor-ionofor GABA.

Administrarea de Helex poate provoca relaxare musculară. Medicamentul are, de asemenea, un ușor efect anticonvulsivant.

Helex poate fi utilizat și ca un medicament hipnotic ușor, care facilitează procesul de adormire, prelungește timpul de somn și reduce frecvența trezirilor nocturne. Efectul hipnotic al medicamentului se explică prin proprietățile sale de a afecta neuronii formațiunii reticulare din creier și de a reduce reacția la stimuli vegetativi, emoționali și motori care interferează cu procesul de somn normal.

Când utilizează Helex, pacienții observă o dispariție a semnelor de anxietate și fobie, precum și o reducere a stresului psihologic.

Helex are un efect minor asupra inimii, vaselor de sânge și organelor respiratorii ale unei persoane sănătoase.

[ 8 ], [ 9 ]

Farmacocinetica

După administrarea orală, substanța activă alprazolam este bine absorbită în sistemul digestiv și atinge nivelul maxim în serul sanguin în 60-120 de minute. Disponibilitatea biologică a medicamentului este de aproximativ 80%. Concentrația componentei active în sânge poate crește simultan cu creșterea dozei de medicament. Aproximativ ¾ din doza consumată se leagă de proteinele plasmatice.

Substanța activă a medicamentului este capabilă să penetreze bariera placentară și encefalitică și se găsește și în laptele matern. Echilibrul concentrației componentei active în serul sanguin se determină în ziua II-III de la începerea tratamentului.

Metabolismul are loc în ficat cu formarea unei componente biologic active (metabolitul α-hidroxi).

Medicamentul este excretat în principal prin rinichi, sub formă de compuși glucuronici. Timpul de înjumătățire al substanței active este de până la 11-16 ore.

Alprazolam este aproape incapabil să se acumuleze în organism.

[ 10 ]

Dozare și administrare

Helex este un medicament oral. Poate fi administrat indiferent de aportul alimentar.

De obicei, medicamentul se administrează de 2-3 ori pe zi. Durata tratamentului și doza sunt selectate individual.

La stabilirea schemei de tratament, este necesar să se evalueze cu atenție starea pacientului, ajustând cantitatea și frecvența administrării medicamentului, dacă este necesar.

Pacienților adulți li se poate prescrie Helex pentru tratamentul atacurilor de panică și al stărilor depresive, începând cu doze minime de 0,25-0,5 mg/zi. Apoi, doza este crescută, crescând mai întâi aportul de medicament seara, apoi în timpul zilei. O creștere treptată a dozei reduce probabilitatea apariției efectelor secundare.

Tratamentul ulterior se efectuează conform următoarei scheme:

Simptome	Începutul terapiei	Îngrijire de susținere
O stare de anxietate și/sau depresie	Adulți: 0,25-0,5 mg de trei ori pe zi. Vârstnici: 0,25 mg de două sau trei ori pe zi.	Adulți: 0,5-4 mg/zi, împărțit în trei doze. Pentru vârstnici: 0,5-0,75 mg/zi, împărțite în trei doze, sau 4 până la 10 mg/zi, împărțite într-un număr mai mare de doze.
Atacuri de panică	0,5-1 mg de trei ori pe zi.	De la 4 la 10 mg/zi, împărțite în mai multe doze.

Dacă efectele secundare apar deja în stadiul inițial al tratamentului, doza medicamentului este redusă.

Tratamentul cu Helex se întrerupe treptat, deoarece întreruperea bruscă a medicamentului poate duce la consecințe nedorite. Întreruperea treptată a medicamentului trebuie efectuată pe o perioadă lungă de timp. De exemplu, dacă un pacient ia 0,5 mg de Helex de trei ori pe zi, atunci o astfel de doză trebuie redusă cu cel mult 0,25 mg la fiecare trei zile.

[ 19 ]

Utilizați Helex în timpul sarcinii

Utilizarea Helex este interzisă în timpul sarcinii și alăptării.

Mai mult, imediat înainte de începerea tratamentului, pacienții trebuie examinați pentru absența sarcinii și trebuie prescris un medicament contraceptiv fiabil. Dacă apare o sarcină în timpul terapiei cu Helex, este imperativ să informați imediat medicul: acesta va reconsidera posibilitatea anulării medicamentului, care poate dăuna fătului în curs de dezvoltare.

Dacă este necesar să se administreze medicamentul în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Contraindicații

Helex nu este recomandat pacienților predispuși la alergii la substanța activă sau auxiliară a medicamentului.

Helex nu este recomandat pentru tratamentul persoanelor cu intoleranță la lactoză.

Medicamentul nu este utilizat pentru a trata pacienții care suferă de insuficiență respiratorie, tulburări grave ale capacității funcționale a ficatului și sistemului urinar, sindrom miastenic, creștere acută a presiunii intraoculare, intoxicație acută cu alcool sau droguri, supradozaj de barbiturice și substanțe psihotrope.

Helex nu se utilizează în timpul sarcinii sau pentru tratamentul pacienților copii.

Nu se recomandă prescrierea Helex pacienților cu alcoolism, deoarece pe parcursul întregului tratament cu acest medicament, băuturile alcoolice, precum și medicamentele pe bază de alcool etilic sunt interzise.

În timpul perioadei de tratament, nu se recomandă implicarea în activități care necesită atenție sporită și reacții rapide.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Efecte secundare Helex

În stadiul inițial al tratamentului cu Helex, pacienții pot observa apariția unei senzații de oboseală nemotivată, somnolență și incapacitate de concentrare. Sunt posibile amețeli și inhibare psihomotorie. Reacțiile adverse ale Helex apar cel mai adesea la pacienții vârstnici.

Indiferent de categoria de vârstă și durata tratamentului, pot apărea următoarele reacții adverse:

• mâini tremurânde;
• stări depresive;
• dureri de cap;
• confuzie a conștiinței, uitare;
• tulburare de vorbire;
• agresivitate, halucinații;
• deteriorarea vederii;
• tulburări de gust;
• emaciere, anorexie;
• tulburări dispeptice;
• disfuncție menstruală;
• scăderea dorinței sexuale;
• retenție urinară.

Dacă administrarea medicamentului este întreruptă brusc, poate apărea un sindrom caracteristic, care se manifestă prin spasme musculare, vărsături, convulsii și transpirație crescută.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Supradozaj

Semnele de supradozaj pot apărea la administrarea unor doze excesiv de mari de Helex. Simptomele tipice ale supradozajului sunt următoarele:

• tulburări de coordonare motorie;
• tulburări de conștiență;
• scăderea tensiunii arteriale;
• În caz de supradozaj mare – stare comatoasă, insuficiență respiratorie și stop cardiac.

Ce măsuri trebuie luate în caz de supradozaj cu Helex:

• un pacient care nu și-a pierdut cunoștința trebuie să i se inducă un reflex de vomă;
• Un pacient inconștient trebuie intubat și i se va spăla stomacul.

După curățarea stomacului, pacientului i se pot administra cărbune activ și laxative minerale.

Un pacient cu supradozaj trebuie observat de un medic într-un spital. În caz de supradozaj sever, se poate utiliza un medicament cu efect opus alprazolamului, flumazenil.

[ 20 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Utilizarea combinată a Helex și a antidepresivelor este acceptabilă la pacienții cu stări depresive endogene.

Când este utilizat împreună cu Helex și neuroleptice, barbiturice, anticonvulsivante, analgezice narcotice, etanol și relaxante musculare centrale, se observă o creștere a activității reciproce.

Utilizarea concomitentă a Helex cu omeprazol poate provoca apariția efectelor toxice ale alprazolamului.

O scădere a efectului Helex poate fi observată atunci când este administrat simultan cu un medicament care induce oxidarea microsomală.

Substanța activă Helex poate crește nivelul de imipramină din serul sanguin atunci când sunt luate împreună.

[ 21 ], [ 22 ]

Conditii de depozitare

Medicamentul Helex trebuie păstrat și transportat în ambalajul original la o temperatură cuprinsă între 15°-30°C.

Produsul trebuie protejat de lumina directă a soarelui. Nu lăsați copiii să se apropie de zonele de depozitare a medicamentelor.

Termen de valabilitate

Termenul de valabilitate al Helex este de până la 5 ani.

[ 23 ]