Dolobene

Gelul Dolobene este un preparat local combinat care conține mai multe componente active:

1. Heparina sodică: Heparina este un anticoagulant care previne formarea cheagurilor de sânge și îmbunătățește circulația sângelui. Este adesea utilizată în preparate topice pentru ameliorarea inflamației și umflăturilor, precum și pentru tratarea tromboflebitei, varicelor și a altor boli vasculare.
2. Dexpantenol: Dexpantenolul, sau provitamina B5, este o componentă care stimulează regenerarea pielii și a membranelor mucoase, hidratează și catifelează pielea. Este adesea utilizat în produse cosmetice și medicale pentru a trata rănile, arsurile, pielea uscată și iritată.
3. Dimetilsulfoxid (DMSO): DMSO are efecte antiinflamatorii și analgezice. Acesta promovează pătrunderea altor componente ale medicamentului în piele și le sporește eficacitatea. DMSO are, de asemenea, capacitatea de a reduce umflarea și de a îmbunătăți circulația sângelui.
4. 10% H2O: Apa conținută în produs servește drept bază pentru crearea gelului și oferă hidratare și răcorire pielii.

Gelul Dolobene este utilizat în mod obișnuit pentru a trata diverse afecțiuni asociate cu dureri musculare, inflamații articulare, entorse, boli reumatice, precum și pentru tratamentul sindromului de tunel carpian și al altor tulburări neurologice.

Indicaţii Dolobene

1. Varice: Heparina sodică din gel ajută la îmbunătățirea circulației sângelui și la reducerea umflăturilor, ceea ce poate ameliora simptomele varicelor, cum ar fi oboseala și greutatea picioarelor.
2. Tromboflebită: Heparina este un anticoagulant și poate fi utilizată pentru a trata tromboflebita, o inflamație a pereților venoși care provoacă cheaguri de sânge.
3. Leziuni și luxații: Dexpantenolul ajută la stimularea procesului de vindecare a rănilor și accelerează regenerarea țesuturilor, astfel încât gelul poate fi util pentru tratarea leziunilor, luxațiilor, vânătăilor și a altor leziuni ale țesuturilor moi.
4. Boli reumatice: Gelul poate fi utilizat pentru ameliorarea durerii și inflamației în diverse boli reumatice, cum ar fi artrita și artroza.
5. Dureri musculare: Dimetilsulfoxidul are proprietăți antiinflamatorii și analgezice, astfel încât gelul poate fi utilizat pentru ameliorarea durerii și inflamației din mușchi și articulații.
6. Tulburări neurologice: Gelul poate fi utilizat pentru tratarea tulburărilor neurologice precum sindromul de tunel, neurita și nevralgia datorită efectului său analgezic.

Formularul de eliberare

Gel pentru uz extern: Aceasta este cea mai comună formă de Dolobene. Gelul se aplică direct pe piele în zona inflamată sau dureroasă. Datorită componentelor sale, gelul ajută la reducerea umflăturilor, are efect antiinflamator și analgezic. Gelul se absoarbe ușor și nu lasă urme grase pe haine.

Farmacodinamica

1. Heparină sodică:

   • Mecanism de acțiune: Heparina este un anticoagulant care acționează prin inhibarea factorilor de coagulare, cum ar fi trombina și factorii Howell. De asemenea, stimulează acțiunea antitrombinei III, care inactivează factorii de coagulare.
   • Efecte farmacologice: Heparina previne formarea cheagurilor de sânge și ajută la descompunerea cheagurilor de sânge existente, fiind eficientă în prevenirea și tratamentul trombozei și emboliei.

2. Dexpantenol:

   • Mecanism de acțiune: Dexpantenolul (provitamina B5) este transformat în organism în acid pantotenic, care este o componentă importantă în procesul de regenerare și vindecare a țesuturilor.
   • Efecte farmacologice: Dexpantenolul are proprietăți antiinflamatorii și de vindecare a rănilor. Promovează vindecarea rănilor, accelerează creșterea celulară și repararea țesuturilor deteriorate.

3. Dimetil sulfoxid (DMSO):

   • Mecanism de acțiune: DMSO are proprietăți antiinflamatorii și analgezice. Îmbunătățește penetrarea altor substanțe prin piele, fiind util ca purtător pentru alte ingrediente active.
   • Efecte farmacologice: DMSO reduce inflamația, ameliorează durerea și promovează resorbția hematoamelor și reducerea umflăturilor.

4. Soluție de apă 10%: Apa este utilizată în acest caz ca solvent pentru alte componente ale medicamentului.

Farmacocinetica

1. Heparină sodică:

   • Absorbție: Heparina sodică nu este, în general, absorbită prin piele atunci când este aplicată topic.
   • Distribuție: Deoarece heparina sodică este o moleculă mare, aceasta nu penetrează de obicei pielea în cantități semnificative și, prin urmare, nu se distribuie în organele și țesuturile corpului.
   • Metabolism: Heparina sodică nu este metabolizată în organism.
   • Eliminare: Heparina sodică este de obicei eliminată din organism prin rinichi.

2. Dexpantenol:

   • Absorbție: Dexpantenolul are o bună capacitate de penetrare a pielii.
   • Distribuție: După absorbție, dexpantenolul poate fi distribuit uniform în țesuturile organismului, inclusiv pielea și mucoasele.
   • Metabolism: Dexpantenolul este metabolizat în ficat în acid pantotenic, care este forma activă a vitaminei B5.
   • Eliminare: Dexpantenolul este excretat din organism în principal prin rinichi sub formă de metaboliți.

3. Dimetil sulfoxid (DMSO):

   • Absorbție: DMSO are o capacitate mare de a penetra pielea.
   • Distribuție: După absorbție, DMSO poate fi distribuit uniform în diverse țesuturi și organe.
   • Metabolism: DMSO este metabolizat în organism în compuși precum dimetilsulfona și dimetilsulfura, apoi excretat din organism prin rinichi și plămâni.
   • Eliminare: DMSO este eliminat din organism în principal prin rinichi.

4. Soluție apoasă:

   • Absorbție: Apa poate fi absorbită și prin piele în cantități mici.
   • Distribuție: Apa este distribuită în toate țesuturile și celulele corpului.
   • Metabolism și eliminare: Apa nu este metabolizată și este eliminată din organism în principal prin rinichi și într-o măsură mai mică prin plămâni.

Dozare și administrare

Instrucțiuni de utilizare:

1. Curățarea pielii: Înainte de a aplica gelul, asigurați-vă că pielea este curată și uscată.
2. Aplicare: Aplicați un strat subțire de gel pe zona afectată. Nu este nevoie să frecați puternic, ci doar o frecare ușoară pentru a asigura acoperirea.
3. Frecvența aplicării: Gelul se aplică de obicei de 2-4 ori pe zi, în funcție de instrucțiuni și de severitatea simptomelor.
4. Durata utilizării: Durata tratamentului depinde de simptome și de răspunsul la tratament, dar fără consultarea unui medic, nu se recomandă utilizarea gelului mai mult de 10-14 zile consecutiv.

Dozare:

• Cantitatea de gel depinde de dimensiunea zonei tratate. De obicei, o bandă de gel de aproximativ 3-5 cm lungime este suficientă pentru a trata o zonă mică, cum ar fi încheietura mâinii sau cotul. Zonele mai mari, cum ar fi spatele sau piciorul, vor necesita mai mult gel.

Instrucțiuni speciale:

• Evitați contactul gelului cu mucoasele, ochii sau rănile deschise.
• Nu aplicați pansamente ocluzive (închise) pe zona în care este aplicat gelul.
• Dacă nu se observă nicio ameliorare în câteva zile sau simptomele se agravează, trebuie să consultați un medic.
• Înainte de a utiliza Dolobene în timpul sarcinii sau alăptării, trebuie să consultați medicul.

Utilizați Dolobene în timpul sarcinii

Dolobene trebuie utilizat cu precauție în timpul sarcinii.

1. Heparină sodică:

   • Heparina, inclusiv formele cu greutate moleculară mică, este în general considerată sigură pentru utilizare în timpul sarcinii, deoarece nu traversează placenta. Acest lucru o face alegerea preferată pentru terapia anticoagulantă în timpul sarcinii, în special pentru prevenirea sau tratamentul tromboembolismului venos (Clark și colab., 2009).

2. Dexpantenol:

   • Dexpantenolul (provitamina B5) este utilizat în mod obișnuit în produsele medicale și cosmetice pentru a promova vindecarea pielii și a menține sănătatea acesteia. Studiile disponibile nu indică contraindicații directe pentru utilizarea sa în timpul sarcinii, dar datele sunt limitate.

3. Dimetil sulfoxid (DMSO):

   • DMSO este utilizat în medicină ca purtător al altor substanțe medicinale prin piele și ca agent antiinflamator. Cu toate acestea, siguranța sa în timpul sarcinii nu a fost pe deplin studiată și utilizarea sa necesită prudență. Trebuie luate în considerare riscurile potențiale, în special în ceea ce privește posibila penetrare a altor componente prin placentă.

Contraindicații

1. Alergie sau hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului, cum ar fi heparina sodică, dexpantenolul, dimetilsulfoxidul sau alte substanțe din compoziție.
2. Tulburări de integritate a pielii. Nu aplicați pe răni deschise sau zone ale pielii deteriorate, inclusiv zone infectate, ulcere sau arsuri.
3. Forme severe de insuficiență hepatică și renală. Aceste afecțiuni pot afecta metabolismul și excreția componentelor medicamentului, crescând riscul de reacții adverse.
4. Hemofilie sau alte afecțiuni asociate cu tulburări de coagulare a sângelui. Heparina sodică din compoziție poate crește tendința la sângerare.
5. Primul trimestru de sarcină. Se recomandă prudență la utilizarea în timpul sarcinii, în special în primele trei luni, deși aplicarea topică minimizează de obicei riscurile.
6. Perioada de alăptare. Deoarece nu se știe dacă componentele medicamentului pătrund în laptele matern, utilizarea acestuia în timpul alăptării trebuie convenită cu medicul.

Efecte secundare Dolobene

1. Reacții cutanate: Unele persoane pot dezvolta iritații ale pielii, roșeață, mâncărime sau erupții cutanate la locul aplicării gelului. Acest lucru se datorează, de obicei, sensibilității individuale la componentele medicamentului.
2. Reacții alergice: În cazuri rare, pot apărea reacții alergice mai grave, cum ar fi angioedem (umflarea pielii, a mucoaselor și uneori a țesutului subcutanat), urticarie sau șoc anafilactic. Dacă apar semne de alergie, întrerupeți utilizarea medicamentului și solicitați asistență medicală.
3. Reacții locale: Poate apărea o ușoară senzație de arsură sau furnicături la locul aplicării gelului. Aceasta este de obicei temporară și ușor de tolerat.
4. Reacții adverse sistemice: În cazul aplicării topice a gelului Dolobene, reacțiile adverse sistemice sunt puțin probabile, deoarece componentele active rămân în principal la suprafața pielii. Cu toate acestea, la aplicarea unor volume mari de gel pe suprafețe extinse de piele, unele dintre substanțele active pot fi absorbite și pot provoca reacții sistemice.
5. Interacțiune cu alte medicamente: În cazul utilizării simultane a gelului Dolobene cu alte medicamente topice sau pentru uz intern, este posibilă interacțiunea componentelor active, ceea ce poate duce la intensificarea sau slăbirea efectelor.

Supradozaj

1. Heparină sodică:

   • Complicații hemoragice: Utilizarea excesivă a heparinei poate provoca sângerări, care pot fi grave și pot necesita intervenție medicală.
   • Trombocitopenie: Utilizarea pe termen lung a heparinei poate duce la apariția trombocitopeniei, ceea ce crește riscul de tromboză.

2. Dexpantenol:

   • Complicațiile asociate cu supraactivarea căii de activare a ionilor de potasiu sunt posibile: inclusiv dezvoltarea hiperkaliemiei, în special la persoanele cu funcție renală afectată.

3. Dimetil sulfoxid (DMSO):

   • Administrat oral, dimetilsulfoxidul poate provoca probleme digestive, greață, vărsături, amețeli, dureri de cap și alte reacții adverse.
   • Când sunt aplicate pe piele, cantități excesive de DMSO pot provoca iritații ale pielii, erupții cutanate sau reacții alergice.

Interacțiuni cu alte medicamente

1. Medicamente care intensifică anticoagularea: Heparina sodică este un anticoagulant, iar utilizarea sa concomitentă cu alte anticoagulante, cum ar fi warfarina sau heparina, poate duce la o creștere a efectului anticoagulant și la un risc crescut de sângerare.
2. Medicamente care afectează formarea sângelui: Utilizarea Dolobene împreună cu medicamente care afectează funcția plachetară sau sistemul de coagulare a sângelui poate crește riscul de sângerare sau poate afecta formarea cheagurilor de sânge.
3. Preparate topice: Când este utilizat în combinație cu alte preparate topice, în special cele care conțin antiseptice, antimicrobiene sau steroizi, pot apărea interacțiuni cu componentele Dolobene, ducând la modificări ale absorbției sau eficacității acestora.
4. Medicamente care afectează funcția renală: Deoarece heparina sodică este eliminată din organism prin rinichi, utilizarea concomitentă a Dolobene cu alte medicamente care afectează funcția renală poate crește riscul de efecte negative asupra rinichilor.
5. Medicamente care afectează ficatul: Paracetamolul conținut în Doloben este metabolizat în ficat. Utilizarea concomitentă cu alte medicamente care afectează ficatul sau care au proprietăți hepatotoxice poate duce la un impact negativ crescut asupra ficatului.
6. Medicamente care provoacă reacții alergice: Orice component al Dolobene poate provoca o reacție alergică la pacienții sensibili. Administrarea împreună cu alte medicamente poate crește riscul de reacții alergice.

Conditii de depozitare

1. Temperatura de depozitare: Medicamentul trebuie păstrat, în general, la temperatura camerei, adică între 15°C și 25°C. Aceasta înseamnă că trebuie protejat de temperaturi extreme, atât de frig, cât și de căldură.
2. Condiții de depozitare: Medicamentul trebuie păstrat într-un loc uscat, ferit de lumina directă a soarelui și de umiditate. Aceasta poate însemna că medicamentul trebuie păstrat într-un ambalaj care oferă protecție împotriva luminii și a umidității.
3. Instrucțiuni speciale: Unele medicamente pot avea instrucțiuni speciale de păstrare, cum ar fi cerința de a fi refrigerate sau de a nu fi congelate. Este important să citiți și să urmați cu atenție aceste instrucțiuni.
4. Instrucțiuni suplimentare: Dacă medicamentul are cerințe speciale sau restricții de depozitare, acestea sunt de obicei indicate pe ambalaj sau în informațiile oficiale despre medicament.