Decapeptyl depot

Medicamentul antitumoral Decapeptyl Depot – Decapeptyl Depot este un agent antigonadotrop, un agonist al gonadotropinei eliberatoare de hormoni. Componenta activă a medicamentului este triptorelina.

Decapeptyl Depot se eliberează și se utilizează strict conform prescripției medicului.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indicaţii Decapeptyl depot

Pentru pacientele de sex feminin, medicamentul poate fi prescris pentru:

• excrescențe endometrioide;
• fibromiom, leiomiom uterin;
• ca una dintre componentele protocolului FIV în cazul problemelor legate de conceperea unui copil.

Pentru pacienții de sex masculin:

• pentru tratamentul cancerului de prostată hormono-dependent.

[ 5 ], [ 6 ]

Formularul de eliberare

Decapeptyl depot este produs sub formă liofilizată, destinat preparării unei soluții pentru injecții intramusculare sau subcutanate. Are un efect prelungit (mai lung).

Ingredientul activ al medicamentului: acetat de triptorelină 0,00412 g (echivalent a 3,75 mg triptorelină).

Componente suplimentare: copolimeri ai acizilor oxipropionic (etiliden lactic) și hidroxiacetic, caprilocaprat-propilen glicol.

Soluția pentru diluarea masei liofilizate este reprezentată de: Tween-80, Dextran 70, clorură de sodiu, fosfat disodic dihidrat, sodă caustică, apă sterilă pentru injecții.

Pachetul conține 2 seringi umplute, dintre care una conține o masă liofilizată de nuanță deschisă, iar a doua - un solvent de nuanță gălbuie deschisă sau neutră.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmacodinamica

Ingredientul activ triptorelină este un agonist sintetizat al gonadotropinei eliberatoare de hormoni. Substituirea celei de-a șasea unități monomerice din molecula factorului de eliberare natural a relevat o afinitate mai pronunțată pentru receptorii de gonadorelină și un timp de înjumătățire mai lung decât cel al microparticulelor naturale.

Efectul inițial și unul dintre principalele efecte ale injecției cu Decapeptyl este considerat a fi activarea secretorie a glandei pituitare, care secretă FSH și LH. Cu stimularea prelungită, cu stabilirea unei cantități stabile de triptorelină în fluxul sanguin, glanda pituitară își pierde sensibilitatea la efectele gonadorelinei, ceea ce provoacă o scădere a concentrației de hormoni gonadotropi și sexuali până la starea post-castrare sau menopauză.

Această afecțiune este complet reversibilă, activitatea și secreția hormonală fiind reluate după sfârșitul perioadei de acțiune a medicamentului.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Farmacocinetica

Proprietățile farmacocinetice ale Decapeptyl Depot au fost studiate atât la persoane sănătoase, cât și la pacienți cu afecțiuni relevante: endometrioză, fibroame, cancer de prostată.

La câteva ore după injectare, se înregistrează cantitatea maximă a ingredientului activ din fluxul sanguin. Apoi, nivelul scade semnificativ pe parcursul zilei. În a patra zi după injectare, nivelul triptorelinei atinge un al doilea maxim, apoi scade treptat până la un minim, indicatori dificil de determinat în decurs de 44 de zile.

În cazul injectării subcutanate, scăderea nivelului componentei active este mai lentă, perioada de scădere a nivelului până la indicatori dificil de determinat crește la 65 de zile. Injecțiile repetate de Decapeptyl Depot cu o frecvență de 28 de zile nu determină o creștere a nivelului substanței active în sânge.

La pacienții de sex masculin, biodisponibilitatea stabilă a substanței active este estimată la 38,3% în primele 13 zile. După aceea, se stabilește o rată liniară constantă de eliberare a ingredientului activ - 0,92% din cantitatea de substanță administrată.

La pacientele de sex feminin, după o perioadă de observație de 27 de zile, s-a recuperat 35,7% din cantitatea de medicament administrată inițial, 25,5% din cantitatea totală fiind eliberată în primele 13 zile, urmată de o eliberare continuă de aproximativ 0,73% pe zi din cantitatea totală de medicament administrată.

Timpul de înjumătățire al componentei active este de 18,7 minute (pentru gonadorelina naturală, această durată este de 7,7 minute).

Rata de clearance plasmatică este de 503 ml pe minut (clearance-ul gonadorelinei naturale este de trei ori mai rapid - 1766 ml pe minut).

Până la 4% din ingredientul activ al medicamentului este excretat neschimbat prin rinichi.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Dozare și administrare

Medicamentul se administrează subcutanat (în zona abdominală) sau intramuscular. Se administrează o injecție la fiecare 28 de zile.

• Pentru fibroame și excrescențe endometrioide, injecțiile se administrează o dată la 28 de zile, începând tratamentul la începutul menstruației (din ziua 1 până în ziua 5). Cura terapiei este de la 3 luni la șase luni.
• În timpul FIV, medicamentul se administrează o singură dată, de la a doua până la a treia zi sau în a 22-a zi a ciclului menstrual.
• Pentru cancerul de prostată dependent de hormoni, Decapeptyl Depot se utilizează într-o cantitate de o injecție la fiecare 28 de zile. Cursul terapiei este lung, determinat individual de medic.
• Cum se utilizează corect Decapeptyl Depot?
• Deschidem pachetul cu medicamentul;
• cu mâinile curate, scoateți capacul protector de la seringa cu masa liofilizată;
• deschideți ambalajul elementului de tranziție (nu este nevoie să îl scoateți);
• înșurubăm elementul de tranziție pe seringa cu masa liofilizată și îl scoatem din ambalaj;
• înșurubăm seringa cu lichidul dizolvant pe marginea opusă a elementului de tranziție și verificăm fiabilitatea conexiunii;
• apăsând pistonul dinspre partea lichidului care se dizolvă, îl mutăm în seringa cu liofilizatul, apoi repetăm acțiunea în direcția opusă;
• Continuăm să amestecăm masa până se formează un amestec omogen, care apoi trebuie injectat.

[ 23 ], [ 24 ]

Utilizați Decapeptyl depot în timpul sarcinii

Decapeptyl Depot nu este strict indicat femeilor însărcinate și care alăptează. Înainte de a prescrie Decapeptyl Depot, medicul trebuie să se asigure că pacienta nu este însărcinată.

Contraindicații

Contraindicațiile pentru utilizarea Decapeptyl Depot sunt:

• hipersensibilitate a organismului la ingredientele medicamentului;
• perioada de sarcină și alăptare;
• cancer de prostată hormono-independent.

Medicamentul nu este utilizat în practica pediatrică.

În cazul bolii polichistice a anexei, prescrierea medicamentului necesită mare prudență, precum și în cazul osteoporozei.

Efecte secundare Decapeptyl depot

Efectele secundare se explică printr-o scădere a concentrației de hormoni sexuali în sânge, ceea ce provoacă apariția următoarelor efecte nedorite la pacienți:

• instabilitate psiho-emoțională;
• stare depresivă;
• scăderea dorinței sexuale;
• durere asemănătoare migrenei;
• insomnie;
• fluctuații de greutate;
• senzații periodice de căldură;
• transpirație crescută;
• fenomene dispeptice;
• dureri musculare și articulare;
• uscăciunea organelor genitale, durere în timpul actului sexual;
• deteriorarea potenței la pacienții de sex masculin.

Ocazional, se poate observa activarea transaminazelor hepatice.

Deoarece în unele cazuri se observă o reacție atipică în zona injectării (umflare, hiperemie, mâncărime), nu se recomandă administrarea injecțiilor în același loc de fiecare dată.

Reacțiile adverse enumerate dispar complet după întreruperea administrării medicamentului.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Supradozaj

Nu există dovezi care să confirme în mod fiabil posibilitatea unei supradoze de droguri.

[ 25 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Nu există informații privind interacțiunea pozitivă sau negativă a Decapeptyl Depot cu alte medicamente.

[ 26 ]

Conditii de depozitare

Decapeptyl Depot se păstrează exclusiv la frigider, cu o temperatură cuprinsă între +2°C și +8°C, în compartimente greu accesibile copiilor. Suspensia preparată trebuie utilizată imediat.

[ 27 ]

Termen de valabilitate

Termenul de valabilitate al medicamentului este de până la 3 ani.