Biotropil

Biotropil este un medicament din grupul nootropicelor și psihostimulantelor. Ingredientul său activ este piracetamul (un derivat ciclic al componentei GABA).

Piracetamul are proprietăți nootropice, are efect asupra creierului - îmbunătățește activitatea cognitivă a acestuia (memoria, activitatea intelectuală, atenția și capacitatea de învățare). [ 1 ]

Medicamentul este utilizat în monoterapie sau terapie combinată în cazurile de mioclonie corticală - pentru a reduce intensitatea factorului provocator, care este neuronita vestibulară.

Indicaţii Biotropil

Se utilizează pentru eliminarea simptomelor bolilor caracterizate prin afectare cognitivă și pierderi de memorie (excluzând demența diagnosticată).

Poate fi utilizat în cazuri de mioclonie de natură corticală - ca monoterapie sau ca parte a unui regim combinat.

Formularul de eliberare

Elementul medicinal este eliberat în comprimate (volum 0,8 sau 1,2 g) - 10 bucăți într-un blister. În interiorul cutiei - 1, 3 sau 6 astfel de pachete.

Farmacodinamica

Printre mecanismele de acțiune terapeutică în raport cu sistemul nervos central se numără:

• modificarea vitezei de mișcare a impulsurilor de excitație în creier;
• potențarea proceselor metabolice din celulele neuronale;
• îmbunătățirea proceselor de microcirculație, care apare datorită efectului medicamentelor asupra parametrilor reologici ai sângelui (în timp ce nu se dezvoltă niciun efect vasodilatator).

Ajută la îmbunătățirea comunicării dintre emisferele cerebrale, precum și a conductivității în sinapsele structurilor neocorticale. Efectul piracetamului inhibă agregarea plachetară, slăbește aderența eritrocitelor și restabilește elasticitatea peretelui eritrocitar. [ 2 ]

Piracetamul demonstrează activitate restauratoare și în același timp protectoare în caz de disfuncție cerebrală asociată cu intoxicație, hipoxie și tratament cu electroșocuri. Medicamentul reduce intensitatea și durata nistagmusului vestibular.

Farmacocinetica

Când se administrează oral, absorbția completă a substanței în tractul gastrointestinal se observă cu viteză mare. Valorile biodisponibilității sunt de aproximativ 100%.

Substanța atinge valori plasmatice Cmax (la utilizarea a 2000 mg de medicament) după o jumătate de oră (în lichidul cefalorahidian – în 2-8 ore), în valoare de 40-60 mcg/ml.

Volumul de distribuție al medicamentului este de aproximativ 0,6 l/kg. Nu este supus proceselor metabolice din organism și nu este sintetizat cu proteine din sânge. Piracetamul poate traversa placenta, BHE și pereții utilizați în timpul hemodializei.

Timpul de înjumătățire intraplasmatic este de 4-5 ore (sau 6-8 ore din lichidul cefalorahidian). Această perioadă poate fi prelungită la persoanele cu insuficiență renală. Substanța este excretată prin rinichi în proporție de 80-100% cu ajutorul CF (formă nemodificată). Nivelul clearance-ului intrarenal al medicamentului la voluntari a fost de 86 ml pe minut.

Dozare și administrare

Medicamentul se administrează oral, comprimatele se bea cu apă simplă. Selectarea dozei individuale și durata ciclului terapeutic se efectuează ținând cont de eficacitatea terapiei și de severitatea procesului patologic.

Adulți.

Terapie pentru afecțiuni asociate cu deficiențe cognitive sau pierderi de memorie.

La început, trebuie să luați 4800 mg de medicament pe zi (primele 7 zile ale ciclului). Adesea, această doză este împărțită în 2-3 doze. Doza de întreținere este de 2400 mg, doza fiind împărțită în 2-3 doze. Apoi, doza poate fi (dacă este necesar) redusă treptat cu 1200 mg pe zi.

Terapia mioclonului cortical.

În primele 3 zile, este necesar să se consume 24 g din substanță. Dacă nu se obține rezultatul dorit, medicamentul se administrează în continuare în porția specificată (24 g pe zi) timp de maximum 1 săptămână. Dacă nu există efect medicamentos până în a 7-a zi a ciclului, terapia se întrerupe.

Odată ce efectul medicinal a fost obținut, începând din ziua în care s-a observat o ameliorare stabilă, este necesară reducerea dozei cu 1200 mg la intervale de 2 zile până la reapariția simptomelor bolii (acest lucru va permite determinarea dozei eficiente medii). Doza zilnică trebuie împărțită în 2-3 utilizări.

Terapia cu alți agenți antimioclonici se continuă în doze selectate anterior.

Tratamentul trebuie continuat până la dispariția semnelor de patologie. Nu puteți întrerupe brusc administrarea de Biotropil, deoarece acest lucru va duce la o deteriorare a stării pacientului - pentru a preveni acest proces, trebuie redusă doza treptat, cu 1200 mg la intervale de 2-3 zile.

Este necesar să se efectueze cursuri de tratament repetate la fiecare șase luni, modificând doza ținând cont de starea pacientului, până când simptomele patologiei slăbesc sau dispar.

Persoane în vârstă.

Doza medicamentului trebuie ajustată la pacienții vârstnici cu suspiciunea sau diagnosticarea disfuncției renale. Terapia pe termen lung necesită monitorizarea constantă a indicatorilor CC, astfel încât modificarea dozei să fie adecvată.

Utilizare la persoanele cu disfuncție renală.

Deoarece medicamentul este excretat din organism prin rinichi, acesta trebuie utilizat cu extremă precauție la persoanele cu insuficiență renală.

Prelungirea timpului de înjumătățire plasmatică este cauzată direct de slăbirea funcției renale și de scăderea valorilor CC. Intervalul dintre administrările de medicamente trebuie modificat în funcție de gradul de intensitate al disfuncției renale.

Scheme ale ajustărilor efectuate ale porțiunii de dozaj:

• funcție renală sănătoasă (valori CC >80 ml pe minut) – porția standard se împarte în 2 sau 4 doze;
• Indicatori CC în intervalul 50-79 ml pe minut - 2/3 din doza standard se administrează în 2-3 doze;
• nivelul CC este între 30-49 ml pe minut – 1/3 din porția standard se administrează în 2 doze;
• Valori CC <30 ml pe minut – 1/6 din doza standard se utilizează o singură dată;
• Medicamentul nu se utilizează în faza terminală a bolii.

Aplicație pentru copii

Nu se utilizează în pediatrie.

Utilizați Biotropil în timpul sarcinii

Este interzisă prescrierea Biotropilului femeilor care alăptează sau gravide.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• intoleranță severă cauzată de piracetam, derivați de pirolidonă sau alte elemente ale medicamentului;
• stadiul activ de disfuncție a fluxului sanguin intracerebral (accident vascular cerebral hemoragic);
• insuficiență renală terminală;
• Sindromul Huntington.

Efecte secundare Biotropil

Efectele secundare includ:

• leziuni asociate cu funcționarea sistemului nervos: somnolență, dureri de cap, tremor, hiperkinezie, tulburări de echilibru, insomnie, ataxie și o creștere a frecvenței crizelor epileptice;
• tulburări metabolice și nutriționale: creștere în greutate;
• tulburări mintale: depresie, halucinații, anxietate și nervozitate, precum și senzație de confuzie și excitabilitate severă;
• leziuni sanguine: tulburări hemoragice;
• simptome legate de imunitate: simptome anafilactoide și intoleranță;
• tulburări auditive: vertij;
• probleme digestive: dureri în zona abdominală (sau în partea superioară a acesteia), vărsături, diaree sau greață;
• leziuni ale epidermei și stratului subcutanat: dermatită, mâncărime, edem Quincke, urticarie și erupții cutanate;
• tulburări de reproducere: activitate sexuală crescută;
• simptome sistemice: astenie.

Supradozaj

Printre manifestările supradozajului dezvoltat: potențarea simptomelor reacțiilor negative la medicament. Încălcări similare au fost observate în cazul administrării orale a unei doze de 75 g.

Se efectuează acțiuni simptomatice: lavaj gastric și inducerea vărsăturilor. Medicamentul nu are antidot. Procedura de hemodializă va permite excreția a 50-60% din porția de piracetam.

Interacțiuni cu alte medicamente

Hormoni tiroidieni.

Administrarea împreună cu elemente T3+T4 poate duce la apariția tulburărilor de somn, a creșterii iritabilității și a dezorientarii.

Acenocumarol.

Testele clinice au arătat că la persoanele cu tromboză recurentă severă, administrarea de doze mari de piracetam (9,6 g pe zi) nu a afectat doza de acenocumarol pentru a obține un INR de 2,5-3,5. În acest caz, s-a observat o scădere semnificativă a gradului de agregare plachetară, a vâscozității sângelui și plasmei, a factorilor von Willebrand (VIII: vW: Ag; VIII: C; VIII: vW: Rco) și a valorilor fibrinogenului.

Conditii de depozitare

Biotropil trebuie depozitat într-un loc ferit de accesul copiilor mici. Temperatura nu trebuie să depășească 25°C.

Termen de valabilitate

Biotropil este permis a fi utilizat timp de 4 ani de la data lansării produsului terapeutic.

Analogi

Analogii medicamentului sunt Nootropil cu Lucetam și Piracetam.