Biotum

Biotum este o cefalosporină (generația a 3-a) cu activitate bactericidă. Se utilizează sistemic; ingredientul activ este ceftazidima.

Principiul efectului terapeutic al medicamentului se bazează pe distrugerea legăturilor membranelor bacteriene, care are loc sub influența ceftazidimei. Medicamentul demonstrează o eficiență ridicată împotriva unei game largi de microbi (gram-negativi, precum și gram-pozitivi). Acționează activ asupra tulpinilor rezistente la gentamicină și alte aminoglicozide. [ 1 ]

Medicamentul demonstrează, de asemenea, rezistență la majoritatea β-lactamazelor.

Indicaţii Biotum

Se utilizează în forme mono- sau mixte de boli de etiologie infecțioasă asociate cu influența bacteriilor care demonstrează sensibilitate la ceftazidimă. Se utilizează în forme severe de infecții - peritonită, bacteriemie, precum și sepsis și meningită.

În plus, este prescris în cazul următoarelor încălcări:

• leziuni ale tractului respirator și ale organelor ORL (inclusiv infecții pulmonare la persoanele cu fibroză chistică), precum și otită;
• infecții ale tractului urinar;
• boli asociate cu peritoneul, tractul biliar și sistemul digestiv;
• leziuni ale epidermei și stratului subcutanat;
• infecții în zona articulațiilor cu oase;
• la persoanele cu sistem imunitar slăbit;
• la persoanele aflate la terapie intensivă (inclusiv cazurile de arsuri infectate).

Este eficient în cazurile de infecții cauzate de procedurile de hemodializă peritoneală, precum și de dializa peritoneală continuă ambulatorie.

Împreună cu aceasta, medicamentul este prescris pentru profilaxie în cazul operațiilor în zona prostatei (de exemplu, în timpul rezecției transuretrale).

Substanțele care conțin ceftazidimă pot fi utilizate în timpul terapiei pentru febră sau neutropenie asociate cu infecții bacteriene.

Formularul de eliberare

Medicamentul este eliberat sub formă de liofilizat injectabil - 1000 mg per flacon.

Farmacodinamica

Medicamentul demonstrează efect maxim în timpul terapiei într-un interval relativ antibacterian - are cea mai mare activitate împotriva aerobelor gram-negative.

Ceftazidima nu are efect asupra stafilococilor relativ sensibili la meticilină, precum și asupra streptococilor, clostridiilor, multor enterococi diferiți etc. [ 2 ]

Farmacocinetica

Absorbţie.

În cazul injectării în bolus a 0,5 sau 1 g de substanță, aceasta atinge valori plasmatice Cmax cu viteză mare (egale cu 18 sau 37 mg/l). După 5 minute de la utilizarea unei doze unice de 0,5, 1 sau 2 g, nivelul plasmatic este de 46, 87 și 170 mg/l. Parametrii farmacocinetici ai medicamentului sunt liniari în cadrul dozelor unice de 0,5-2 g (după injectare intravenoasă sau intramusculară).

Procese de distribuție.

Sinteza proteinelor medicamentului are rate scăzute - aproximativ 10%. Nivelul de ceftazidimă depășește valorile concentrației minime inhibitorii (CMI) (nivelul minim care poate încetini creșterea microbilor patogeni) și se observă în interiorul inimii, sputei cu oase și bilă, corpului vitros, lichidelor pleurale și peritoneale și sinoviale.

Ceftazidima traversează placenta fără complicații și se excretă în laptele matern. Trecerea în lichidul cefalorahidian cu BHE afectată este destul de slabă. În absența inflamației, ceftazidima este determinată în lichidul cefalorahidian în concentrații scăzute. Dar dacă o persoană are meningită, indicatorul LS în lichidul cefalorahidian este de 4-20+ mg/l. [ 3 ]

Excreţie.

În cazul administrării parenterale, nivelul plasmatic al medicamentului scade, iar timpul de înjumătățire este de aproximativ 2 ore.

Excreția ceftazidimei nemodificate se realizează prin urină prin intermediul tractului urinar; aproximativ 80-90% din această porțiune este excretată pe o perioadă de 24 de ore. Excreția prin bilă reprezintă mai puțin de 1% din medicament.

Persoane în vârstă.

Scăderea clearance-ului observată la vârstnici este asociată în principal cu o scădere, legată de vârstă, a ratelor de clearance intrarenal ale ceftazidimei. Timpul de înjumătățire plasmatică pentru o singură utilizare sau 7 zile de utilizare a 2000 mg de medicament de 2 ori pe zi (prin injecție intravenoasă în bolus) a variat la vârstnici (80+ ani) în decurs de 3,5-4 ore.

Pediatrie.

Timpul de înjumătățire al unei doze de 25-30 mg/kg de medicament la un nou-născut (prematur sau la termen) este prelungit la 4,5-7,5 ore. Dar până la vârsta de 2 luni, timpul de înjumătățire este similar cu cel de la adulți.

Dozare și administrare

Durata necesară a terapiei și doza sunt selectate de medicul curant, care ia în considerare localizarea și severitatea bolii, tipul de microbi care au cauzat infecția și, în plus, vârsta și funcția renală a pacientului.

De obicei, se administrează 1000-6000 mg de medicament pe zi (în 2-3 injecții). Injecțiile se administrează intravenos (prin perfuzie) sau intramuscular.

Dimensiuni medii ale porțiilor pentru diferite patologii:

• infecții ale tractului urogenital și forme moderate de infecții - 500-1000 mg de 2 ori pe zi (la intervale de 12 ore);
• leziuni ușoare și moderate – 1000 mg de 3 ori pe zi (cu intervale de 8 ore) sau 2000 mg de 2 ori pe zi (cu intervale de 12 ore);
• forme severe de infecții (de asemenea, complicate de prezența imunodeficienței), precum și neutropenie - 2000 mg de 3 ori pe zi sau 3000 mg de 2 ori pe zi;
• fibroză chistică însoțită de infecție pulmonară cu pseudomonas - 0,1-0,15 g/kg de substanță de 3 ori pe zi;
• profilaxie înainte de efectuarea operațiilor – 1000 mg împreună cu anestezie. A doua astfel de doză se utilizează în timpul îndepărtării cateterului.

Pentru un copil, porția zilnică este selectată ținând cont de intensitatea patologiei, vârstă și greutate:

• sugari sub 2 luni – 25-60 mg pe zi (în 2 injecții);
• un copil cu vârsta peste 2 luni – 0,03-0,1 g pe zi (în 2-3 injecții).

Cu o funcție renală sănătoasă, nu se pot administra mai mult de 9 g de medicament pe zi. Dacă rinichii nu funcționează corect, doza este redusă, ținând cont de caracteristicile personale. Utilizarea începe cu 1 g, iar apoi dinamica este monitorizată.

Persoanele în vârstă (peste 80 de ani) pot lua maximum 3000 mg de Biotum pe zi.

Metodele de utilizare, proporțiile, soluțiile utilizate și porțiile de diluție, precum și metodele de efectuare a injecțiilor sunt selectate de medicul curant, ținând cont de informațiile din literatura medicală de specialitate.

Utilizați Biotum în timpul sarcinii

Nu există informații privind potențialele efecte nocive ale medicamentului asupra femeilor însărcinate, deoarece nu au fost efectuate studii clinice la acest grup de pacienți. Biotum poate fi prescris în timpul sarcinii numai în situațiile în care beneficiul probabil este mai mare decât riscurile consecințelor negative. Medicamentul este utilizat cu extremă precauție în primul trimestru de sarcină.

Când este administrată în doze terapeutice, substanța nu se excretă în laptele matern.

Contraindicații

Contraindicat în cazuri de intoleranță severă asociată cu ceftazidimă sau alte componente ale medicamentului. De asemenea, nu este prescris dacă pacientul are antecedente de hipersensibilitate la cefalosporine și alte antibiotice β-lactamice, inclusiv carbapeneme și peniciline.

Ceftazidima nu trebuie amestecată cu aminoglicozide și vancomicină, motiv pentru care acestea nu trebuie combinate în același sistem de perfuzie sau seringă.

Efecte secundare Biotum

Principalele efecte secundare (enumerate în ordinea descrescătoare a frecvenței de apariție):

• trombocitoză sau eozinofilie (trombocitopenia, leucopenia sau neutropenia se observă mai rar);
• tromboflebită cu flebită și durere (în zona injectării);
• diaree; mai rar apar vărsături, greață și dureri de cap;
• candidoză;
• urticarie și erupții cutanate.

Rareori se observă angioedem, mâncărime, anafilaxie, precum și icter și insuficiență renală.

Supradozaj

Supradozajul poate duce la complicații neurologice, inclusiv convulsii, encefalopatie și comă.

Se efectuează măsuri simptomatice, precum și proceduri peritoneale și de hemodializă.

Interacțiuni cu alte medicamente

Administrarea de doze mari de ceftazidimă la persoanele care utilizează agenți nefrotoxici poate potența efectele negative ale acestora asupra funcției renale.

Cloramfenicolul, administrat in vitro, acționează ca antagonist al ceftazidimei, precum și al altor cefalosporine. Consecințele clinice ale unui astfel de efect nu au fost studiate, dar atunci când se combină Biotum cu cloramfenicol, trebuie luată în considerare posibilitatea dezvoltării unui efect antagonist.

Conditii de depozitare

Biotum trebuie păstrat la o temperatură maximă de 25°C. Lichidul finit poate fi păstrat la o temperatură de 2-8°C timp de maximum 24 de ore.

Termen de valabilitate

Biotum poate fi utilizat timp de 24 de luni de la data fabricației substanței medicinale.

Analogi

Analogi ai medicamentului sunt Orzid, Auromitaz, Fortum și Aurocef cu Norzidim și Ceftum, precum și Denizid, Trofiz și Lorazidim cu Eurozidim, Fortazim cu Zacef și Tulizid cu Rumid Farmunion. De asemenea, pe listă se află Zidan, Ceftaridem și Tazid cu Ceftadim, Emzid și Ceftazidim.