Berlithion

Berlition este un medicament care afectează procesele metabolice și funcționarea sistemului digestiv.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indicaţii Berlitiona

Medicamentul este utilizat în principal în tratamentul polineuropatiei de tip alcoolic sau diabetic, în care se observă și parestezii.

De asemenea, este permisă prescrierea acestuia pentru patologii hepatice de severitate variabilă.

Formularul de eliberare

Medicamentul este eliberat sub formă de capsule, tablete și, în plus, un concentrat pentru producerea de soluții perfuzabile.

Berlition 300 capsule, 15 bucăți per blister. 1-2 blistere per pachet.

Berlition 300 U – este disponibil în fiole de sticlă de 12 ml. În interiorul cutiei se află 5 sau zece fiole cu concentrat.

Berlition 300 Oral - 10 comprimate într-un blister. Un pachet conține 3 blistere.

Berlition 600 capsule – 15 bucăți într-un blister. Un pachet separat conține 1-2 benzi.

Berlition 600 U este conținut în fiole de sticlă a câte 24 ml. O cutie separată conține 5 sau 10 fiole cu concentrat.

Farmacodinamica

Berlition este un medicament care conține acid α-lipoic. Substanța activă este un element asemănător vitaminelor, care se formează în interiorul organismului. În același timp, acidul tioctic este o coenzimă implicată în procesele oxidative de decarboxilare a acidului α-ceto. La persoanele cu diabet zaharat, medicamentul ajută la modificarea nivelului plasmatic al acidului piruvic.

Medicamentul previne depunerea glucozei în zona proteinelor matriceale din interiorul sistemului circulator și formarea produșilor finali ai proceselor de glicozilare. De asemenea, ajută la îmbunătățirea circulației sanguine endoneurale și activează procesul de formare a glutationului (componentă antioxidantă). Datorită acestei proprietăți, medicamentul are un efect pozitiv asupra funcționării nervilor periferici la persoanele care suferă de polineuropatie senzorială de tip diabetic. În același timp, componenta activă a medicamentului îmbunătățește funcția hepatică la persoanele cu patologii hepatice.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmacocinetica

După administrare internă, acidul tioctic se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea absolută a substanței (sub formă orală) este de 20% față de utilizarea parenterală. Acest lucru se datorează faptului că acidul α-lipoic este supus primului pasaj hepatic. Indicatorul plasmatic maxim se observă la o jumătate de oră după administrare.

Timpul de înjumătățire al substanței este de aproximativ 25 de minute.

Excreția are loc în principal prin rinichi - sub formă de produse de descompunere, iar restul substanței este excretată neschimbată.

Testele in vitro au arătat că acidul α-lipoic formează legături cu diverși ioni metalici și, de asemenea, formează complexe moderat solubile cu moleculele de zaharoză.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Dozare și administrare

Administrarea de comprimate și capsule:

Administrați oral, întreg, fără a mesteca sau zdrobi. Doza zilnică a medicamentului se administrează într-o singură priză, de preferință la o jumătate de oră după micul dejun. Pentru a obține efectul medicinal necesar, este necesar să respectați toate recomandările medicului de utilizare. Berlition se administrează adesea pentru o perioadă lungă de timp, iar regimul de tratament este prescris de un medic.

Pentru tratamentul polineuropatiei diabetice, se administrează de obicei 600 mg de medicament pe zi (2 capsule sau comprimate de substanță sub formă de 300 mg sau 1 capsulă de medicament sub formă de 600 mg).

Pentru a elimina bolile hepatice, medicamentul este adesea prescris într-o doză de 600-1200 mg pe zi.

În timpul tratamentului formelor severe de patologii, se recomandă utilizarea medicamentului în formă parenterală.

Concentrat utilizat în prepararea soluției perfuzabile:

Substanța conținută în fiolă este utilizată pentru prepararea perfuziei. Pentru dizolvarea concentratului se poate utiliza doar soluție de clorură de sodiu (0,9%). Substanța finită se administrează intravenos prin perfuzie. Doza perfuziei finite este de 250 ml, care trebuie administrată pe parcursul a cel puțin o jumătate de oră.

Pentru tratarea unui stadiu sever al polineuropatiei diabetice, este necesară administrarea a 300-600 mg de substanță pe zi (1-2 fiole de medicament sub formă de 300 U sau 1 fiolă sub formă de 600 U).

Patologiile hepatice severe se tratează prin administrarea de acid α-lipoic în cantitate de 600-1200 mg pe zi.

Cursul terapiei cu administrare parenterală se efectuează pentru o perioadă maximă de 0,5-1 lună, apoi pacientul este transferat la forma orală de tratament.

În caz de perfuzie, există riscul de anafilaxie, iar dacă apare o senzație de slăbiciune, mâncărime sau greață, procedura de administrare trebuie oprită imediat. În timpul perfuziei, pacientul trebuie monitorizat constant, iar acest lucru poate fi făcut doar de un profesionist din domeniul medical.

Persoanele cu polineuropatie diabetică trebuie să mențină nivelul necesar al zahărului din sânge (în plus, dacă este necesar, să modifice doza de medicamente antidiabetice).

[ 21 ], [ 22 ]

Utilizați Berlitiona în timpul sarcinii

Este interzisă prescrierea Berlition mamelor însărcinate sau care alăptează, deoarece nu există informații despre efectul medicamentului asupra copilului și fătului.

Contraindicații

Printre contraindicații:

• Este interzisă administrarea acestuia de către persoanele cu intoleranță la acidul α-lipoic sau la alte componente ale medicamentului;
• copii și adolescenți sub 18 ani.

Berlition 300 Oral nu trebuie utilizat pentru a trata persoanele cu sindrom de malabsorbție, intoleranță la lactază sau galactozemie.

Capsulele nu sunt prescrise pentru fructosemie.

Se recomandă prudență la utilizarea la persoanele cu diabet zaharat (necesită monitorizarea constantă a glicemiei).

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Efecte secundare Berlitiona

Utilizarea medicamentului poate provoca următoarele reacții adverse:

• manifestări la nivelul tractului gastrointestinal: apariția vărsăturilor, dispepsiei și grețurilor și, odată cu acestea, o tulburare a papilelor gustative și tulburări intestinale;
• reacții ale SNP și SNC: în cazul injectării intravenoase rapide, se pot dezvolta convulsii, senzație de greutate în cap și diplopie;
• tulburări ale sistemului cardiovascular: odată cu administrarea intravenoasă rapidă a medicamentului, se dezvoltă hiperemie facială (și în partea superioară a corpului), tahicardie, precum și senzație de strângere și durere la nivelul sternului;
• manifestări ale alergiei: mâncărime, erupții cutanate și, pe lângă acestea, eczeme sau urticarie. În unele cazuri (de obicei, atunci când se utilizează doze mari de medicamente), poate apărea anafilaxie;
• Altele: pot apărea semne de hipoglicemie, inclusiv dureri de cap, hiperhidroză, amețeli și tulburări de vedere. Uneori, poate apărea purpură cu trombocitopenie sau dispnee din cauza utilizării acidului tioctic.

În stadiul inițial al tratamentului, persoanele cu polineuropatie pot prezenta parestezii crescute, provocând o senzație de „furnicături”.

[ 20 ]

Supradozaj

Administrarea medicamentului în doze excesive poate provoca greață, dureri de cap și vărsături. Dacă doza este crescută suplimentar, pot apărea agitație psihomotorie și confuzie. Administrarea a mai mult de 10 g de medicament poate provoca intoxicații severe, inclusiv deces. Severitatea intoxicației cu acid α-lipoic poate crește în cazul asocierii medicamentului cu etanol. Intoxicația severă poate duce la convulsii generalizate, hemoliză cu acidoză lactică și rabdomioliză, precum și scăderea nivelului de zahăr din sânge, deteriorarea funcției măduvei osoase, șoc, sindrom CID și sindrom de insuficiență multiplă de organe.

Medicamentul nu are un antidot specific. În caz de supradozaj, victima trebuie spitalizată. În caz de intoxicație cu comprimate sau capsule, sunt necesare lavaj gastric și utilizarea de enterosorbenți. Dacă a avut loc o intoxicație severă, este necesară o terapie intensivă. În plus, se efectuează un tratament simptomatic (dacă este indicat).

Nu există informații privind eficacitatea procedurilor de hemodializă și, de asemenea, a hemofiltrării în caz de intoxicație cu Berlition.

Interacțiuni cu alte medicamente

Nu trebuie să luați etanol în timp ce utilizați Berlition.

Componenta activă a medicamentului slăbește efectul cisplatinei în cazul administrării simultane a acestor medicamente.

Medicamentul poate potența efectul medicamentelor antidiabetice. În timpul utilizării Berlition la persoanele cu diabet zaharat, este necesară monitorizarea nivelului de glucoză și ajustarea dozei de medicamente hipoglicemiante în funcție de acestea.

Acidul tioctic formează legături complexe cu metale individuale, inclusiv fier cu magneziu, precum și cu calciu. Utilizarea medicamentelor care conțin aceste componente, precum și a produselor lactate, este permisă la cel puțin 6-8 ore după utilizarea Berlition.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Conditii de depozitare

Concentratul pentru prepararea soluției perfuzabile trebuie păstrat într-un loc întunecat și uscat, la o temperatură de 15-30°C.

Sub formă de tablete, medicamentul trebuie păstrat ferit de umiditate, la o temperatură de 15-25°C.

Capsulele se păstrează în locuri ferite de umiditate, la o temperatură care să nu depășească 30°C.

Termen de valabilitate

Berliția sub formă de concentrat utilizat pentru soluții perfuzabile poate fi utilizată timp de 3 ani de la data fabricației medicamentului, dar perfuzia finită (într-un loc întunecat) poate fi păstrată cel mult 6 ore.

Forma de tabletă a medicamentului poate fi utilizată timp de 2 ani de la data eliberării medicamentului.

Forma de capsulă a Berlition este permisă pentru utilizare timp de 3 ani (volum 300 mg) și 2,5 ani (volum 600 mg) de la data fabricației capsulelor.