B-imunoferon 1b

Medicamentul B-imunoferon 1b (denumire internațională - Interferon beta-1b, analogi - betaferon, betaseron, avonex, infibeta, extavia, ronbetal etc.) aparține grupei farmacoterapeutice de medicamente antivirale, imunostimulante, citokine și imunomodulatoare. Acțiunea sa farmacologică este asigurată de interferonul uman beta-1b modificat sintetic (recombinant).

[ 1 ]

Indicaţii B-imunoferon 1b

B-Imunoferon 1b este utilizat pentru tratarea formelor recidivante de scleroză multiplă pentru a reduce frecvența exacerbărilor clinice. Este recomandat pentru formele secundar progresive de scleroză multiplă cu recidive sau atacuri acute. Poate fi prescris la primele simptome clinic izolate diagnosticate ca stadiu inițial al sclerozei multiple - pentru a preveni creșterea gradului de afectare.

Utilizarea medicamentului în scleroza multiplă cu evoluție progresivă recurentă permite reducerea ratei de progresie a bolii, ducând la dizabilitate.

[ 2 ], [ 3 ]

Formularul de eliberare

Forma de eliberare a acestui medicament este o pulbere uscată (liofilizat) pentru prepararea unei soluții injectabile; 1 flacon conține 9600000 UI de interferon beta-1b recombinant. Medicamentul este furnizat cu un solvent - soluție de clorură de sodiu 0,54%.

[ 4 ]

Farmacodinamica

B-imunoferonul 1b este un modulator al imunității celulare, a cărui activitate biologică este determinată de faptul că proteina neiglicozilată interferon beta-1b se leagă de receptori specifici ai unor celule umane, ceea ce reduce susceptibilitatea acestora și crește degradarea lor.

Există presupunerea că scleroza multiplă are o etiologie virală. Atunci când intră în corpul persoanelor cu tulburări imune, virusul provoacă un răspuns inadecvat al sistemului imunitar al acestora. Sistemul imunitar începe să producă anticorpi care distrug substanța tecii moi a fibrelor nervoase - mielina. Farmacodinamica imunoferonului B 1b se bazează pe faptul că interferonul beta-1b inhibă producerea de interferon gama și activează funcția limfocitelor T din sângele periferic - principalii regulatori ai răspunsului imun al organismului. Drept urmare, impactul negativ al anticorpilor asupra mielinei este slăbit.

Prin stabilizarea stării barierei hematoencefalice, B-imunoferonul 1b are un efect antiinflamator.

Farmacocinetica

La 1-8 ore după administrarea de B-imunoferon 1b în doză de 16 milioane UI, nivelul său maxim în plasma sanguină este de aproximativ 40 UI/ml. Biodisponibilitatea absolută a medicamentului este de aproximativ 50%.

În cazul injecțiilor subcutanate, care se efectuează o dată la două zile, nu se observă nicio creștere a nivelului său în plasma sanguină. După prima doză de medicament (8 milioane UI), nivelul unor produse și markeri genetici precum neopterina, β2-microglobulina și citokina IL-10, comparativ cu conținutul lor inițial, crește semnificativ după 6-12 ore. Conținutul maxim de interferon beta-1b în plasma sanguină se observă cel puțin după 40 de ore, iar maximul - după cinci zile.

Dozare și administrare

Doza unică standard de B-imunoferon 1b este de 8.000.000 UI din soluția preparată, care se administrează subcutanat - o dată la două zile. Soluția injectabilă se prepară imediat înainte de manipulare, pentru care se adaugă un solvent în flaconul cu pulbere - 1,2 ml de soluție de clorură de sodiu (fără agitare suplimentară, pulberea trebuie să se dizolve complet).

Durata tratamentului cu acest medicament este determinată de medic.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Utilizați B-imunoferon 1b în timpul sarcinii

Utilizarea B-Imunoferon 1b în timpul sarcinii este contraindicată din cauza lipsei studiilor privind potențialul său teratogen. Atunci când se prescrie acest medicament femeilor de vârstă reproductivă, acestea trebuie informate despre riscul potențial de avort spontan și despre necesitatea unei metode contraceptive fiabile. Nu se recomandă utilizarea B-Imunoferon 1b în tratamentul pacientelor sub 18 ani.

Contraindicații

Contraindicațiile pentru utilizarea B-imunoferonului 1b includ hipersensibilitate la interferonul beta-1b natural sau recombinant, precum și la albumina umană, depresie severă și tentative de suicid (în antecedente), epilepsie, patologii și disfuncții hepatice și renale, lipsa efectului tratamentului cu medicamentul.

[ 5 ]

Efecte secundare B-imunoferon 1b

În stadiul inițial al tratamentului cu medicamentul B-Imunoferon 1b, apar următoarele reacții adverse: dureri de cap, febră, frisoane, hipertonicitate musculară, transpirație crescută. La locul injectării se observă durere, roșeață și umflare, inflamație; este posibilă subțierea stratului de țesut subcutanat și, ocazional, dezvoltarea necrozei tisulare.

În timpul utilizării ulterioare a medicamentului, efectele secundare ale B-Imunoferon 1b pot afecta sistemul nervos (amețeli, anxietate, nervozitate, confuzie, pierderi de memorie) și pot provoca, de asemenea, conjunctivită, tulburări de vedere și de vorbire. Din partea sistemului cardiovascular, impactul negativ se manifestă sub formă de aritmie cardiacă și creșterea tensiunii arteriale; din partea hematopoiezei și circulației periferice - sub formă de hemoragie, limfopenie, neutropenie și leucopenie; din partea sistemului musculo-scheletic - sub formă de miastenie, artralgie, mialgie și crampe ale extremităților inferioare.

De asemenea, pot apărea reacții gastrointestinale precum diaree, constipație și vărsături. La femei pot apărea nereguli menstruale în timpul menopauzei.

Pacienților cu boli de inimă sau cu activitate crescută a enzimelor hepatice li se recomandă B-Imunoferon 1b cu prudență și monitorizare constantă a afecțiunii. În plus, acest medicament afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

[ 6 ]

Supradozaj

Supradozajul cu B-imunoferon 1b nu a fost descris sub formă de cazuri clinice înregistrate.

[ 11 ], [ 12 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Interacțiunea B-imunoferonului 1b cu alte medicamente, în special cu alte imunosupresoare, nu a fost suficient studiată până în prezent. Cu toate acestea, acest medicament nu reduce eficacitatea medicamentelor hormonale utilizate în tratamentul sclerozei multiple.

În tratarea exacerbărilor bolii, trebuie procedat cu prudență atunci când se prescriu medicamente care afectează hemocitopoieza (procesul de hematopoieză).

În plus, B-imunoferonul 1b necesită prudență atunci când este utilizat concomitent cu medicamente al căror metabolism depinde de enzimele hepatice (sistemul citocromului P450). Astfel de medicamente includ unele antidepresive, precum și medicamente pentru tratamentul epilepsiei.

Conditii de depozitare

Medicamentul B-Imunoferon 1b trebuie păstrat la frigider (în ambalajul original) la o temperatură între +2 și 8°C.

Termen de valabilitate

Termenul de valabilitate al medicamentului este de 24 de luni, iar termenul de valabilitate al soluției preparate nu depășește 3 ore la aceeași temperatură.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]