Un studiu identifică primul tratament medicamentos pentru apneea în somn

Cercetătorii de la Facultatea de Medicină a Universității din California, San Diego, și colegii lor internaționali au efectuat un studiu la scară largă care demonstrează potențialul tirzepatidei, cunoscută pentru tratarea diabetului de tip 2, ca prim medicament eficient pentru tratamentul apneei obstructive în somn (AOS), o tulburare de somn caracterizată prin episoade repetate de respirație neregulată din cauza blocării complete sau parțiale a căilor respiratorii superioare.

Constatările, publicate online în New England Journal of Medicine, evidențiază potențialul tratamentului de a îmbunătăți calitatea vieții a milioane de oameni din întreaga lume care suferă de apnee obstructivă a obezității (AOS).

„Acest studiu marchează un progres semnificativ în tratamentul apneei obositoare a somnului (AOS), oferind o nouă opțiune terapeutică promițătoare care abordează atât problemele respiratorii, cât și pe cele metabolice”, a declarat dr. Atul Malhotra, autorul principal al studiului, profesor de medicină la Universitatea din California, San Diego, și director al departamentului de medicină a somnului la UC San Diego Health.

OSA poate duce la niveluri scăzute de oxigen în sânge și la un risc crescut de complicații cardiovasculare, cum ar fi hipertensiunea arterială și bolile de inimă. Cercetări recente, conduse tot de Malhotra, sugerează că numărul pacienților cu OSA la nivel mondial se apropie de 936 de milioane.

Noul studiu a fost realizat în două studii clinice de fază III, randomizate, controlate, cu dublu orb, care au implicat 469 de participanți cu obezitate clinică care trăiesc cu OSA moderată până la severă. Aceștia au fost recrutați din nouă țări, inclusiv SUA, Australia și Germania.

Participanților li s-a administrat sau nu terapie cu presiune pozitivă continuă a căilor respiratorii (CPAP), cel mai frecvent tratament pentru apneea în somn, care utilizează un aparat pentru a menține căile respiratorii deschise în timpul somnului, prevenind întreruperile respirației. Pacienților li s-au administrat fie 10, fie 15 mg de medicament, fie un placebo. Efectele tirzepatidei au fost evaluate pe o perioadă de 52 de săptămâni.

Cercetătorii au descoperit că tirzepatida a redus semnificativ numărul de respirații întrerupte în timpul somnului, un indicator cheie al severității apneei în somn (AOS). Această îmbunătățire a fost semnificativ mai mare decât în grupul placebo. Este important de menționat că terapia CPAP ar fi putut deveni inutilă pentru unii participanți care au luat medicamentul. Datele sugerează că terapia medicamentoasă care vizează atât apneea în somn, cât și obezitatea este mai benefică decât tratarea oricăreia dintre afecțiuni în mod separat.

În plus, tratamentul cu acest medicament a îmbunătățit și alte aspecte asociate cu apneea obstructivă a obezității (AOS), cum ar fi reducerea factorilor de risc cardiovascular și o îmbunătățire a greutății corporale. Cel mai frecvent efect secundar a fost reprezentat de problemele stomacale ușoare.

„Din punct de vedere istoric, tratamentul pentru apneea în somn obstructivă (AOS) a însemnat utilizarea de dispozitive pentru somn, cum ar fi un aparat CPAP, pentru ameliorarea problemelor respiratorii și a simptomelor”, a spus Malhotra. „Cu toate acestea, eficacitatea sa depinde de utilizarea constantă. Acest nou tratament medicamentos oferă o alternativă mai accesibilă pentru persoanele care nu pot tolera sau respecta terapiile existente. Credem că combinarea terapiei CPAP cu pierderea în greutate va fi optimă pentru îmbunătățirea riscului cardiometabolic și a simptomelor. Tirzepatida poate viza, de asemenea, mecanisme specifice ale apneei în somn, ceea ce ar putea duce la un tratament mai personalizat și mai eficient.”

Malhotra adaugă că disponibilitatea terapiei medicamentoase pentru OSA reprezintă un progres semnificativ în domeniu. „Înseamnă că putem oferi o soluție inovatoare care aduce speranță și un nou standard de îngrijire pentru a oferi ușurare nenumăratelor persoane și familiilor acestora care s-au confruntat cu limitele tratamentelor existente”, a spus Malhotra. „Această descoperire deschide ușa către o nouă eră a gestionării OSA pentru persoanele cu obezitate, transformând potențial abordarea și tratamentul acestei afecțiuni omniprezente la nivel global.”

Următorii pași includ efectuarea de studii clinice pentru a studia efectele pe termen lung ale tirzepatidei.