Tot conținutul iLive este revizuit din punct de vedere medical sau verificat pentru a vă asigura cât mai multă precizie de fapt.
Avem linii directoare de aprovizionare stricte și legătura numai cu site-uri cu reputație media, instituții de cercetare academică și, ori de câte ori este posibil, studii medicale revizuite de experți. Rețineți că numerele din paranteze ([1], [2], etc.) sunt link-uri clickabile la aceste studii.
Dacă considerați că oricare dintre conținuturile noastre este inexactă, depășită sau îndoielnică, selectați-o și apăsați pe Ctrl + Enter.
O nouă clasă de medicamente orale îmbunătățește implantarea embrionilor și rezultatele sarcinii în tratamentul FIV
Ultima examinare: 02.07.2025
Un nou studiu a demonstrat eficacitatea unui medicament oral, non-hormonal, de primă clasă, pentru creșterea ratelor de implantare a embrionilor, a sarcinii și a nașterilor vii la femeile infertile care urmează fertilizare in vitro (FIV) sau injecție intracitoplasmatică de spermatozoizi (ICSI). Rezultatele, prezentate astăzi la cea de-a 40-a reuniune anuală ESHRE de la Amsterdam, reprezintă un pas semnificativ către prima terapie care să crească succesul implantării embrionilor și ratele de nașteri vii.
La nivel mondial, una din șase persoane aflate la vârsta reproductivă va experimenta infertilitate în timpul vieții. Peste 3 milioane de cicluri de fertilizare in vitro sunt efectuate în fiecare an și, în ciuda progreselor în tehnologia fertilizării in vitro, eșecul implantării embrionilor rămâne o problemă semnificativă.
Ca răspuns la această nevoie neacoperită, cercetătorii au prezentat rezultate promițătoare din studiul clinic de fază 2 OXOART2. Acest studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, realizat în 28 de centre din Europa, a evaluat OXO-001, un medicament oral de primă clasă care acționează direct asupra endometrului (membrana interioară a uterului) pentru a îmbunătăți implantarea embrionilor și ratele de sarcină.
Studiul OXOLIFE a analizat 96 de femei cu vârsta sub 40 de ani care au suferit un singur transfer de embrioni: 42 au primit placebo, iar 54 au primit o doză zilnică de OXO-001. Tratamentul a început cu un ciclu menstrual înainte de ciclul de transfer de embrioni și a continuat până la cinci săptămâni după transfer.
Îmbunătățiri semnificative statistic au fost observate în ceea ce privește ratele biochimice ale sarcinii – detectarea precoce a sarcinii – cu rate de 75,9% în grupul OXO-001 comparativ cu 52,4% în grupul placebo. Îmbunătățiri semnificative clinic au fost observate, de asemenea, în ceea ce privește ratele de sarcină clinică (bătăile inimii fetale la 5 săptămâni după transferul de embrioni) și ratele de sarcină în curs de desfășurare (10 săptămâni după transferul de embrioni), cu creșteri absolute de +14,3 (50,0% pentru OXO-001 comparativ cu 35,7% pentru placebo) și respectiv +10,6 (46,3% pentru OXO-001 comparativ cu 35,7% pentru placebo).
Cea mai importantă a fost creșterea absolută de +6,9 a ratei nașterilor vii (42,6% pentru OXO-001 față de 35,7% pentru placebo).
Dr. Agnès Arbat, CEO și director medical al OXOLIFE: „Medicinii și pacienții știu că o creștere absolută de peste 5 puncte procentuale a sarcinilor în curs de desfășurare este considerată semnificativă clinic. Am observat o creștere de peste +9, ceea ce aduce o nouă speranță pacienților și comunității științifice. Așteptăm cu nerăbdare să avansăm acest tratament promițător în următoarele faze ale dezvoltării clinice.”
Incidența evenimentelor adverse a fost similară în ambele grupuri. Cele mai frecvente evenimente adverse au fost durerile de cap, greața, vărsăturile, problemele gastrointestinale și amețelile, majoritatea fiind ușoare până la moderate. Mai important, nu a existat nicio diferență față de placebo la copii după șase luni de urmărire. Per total, OXO-001 a fost bine tolerat, cu rate ridicate de conformitate.
Dr. Ignasi Canals, director științific al OXOLIFE, adaugă: „Suntem încântați de rezultatele acestui studiu, care evidențiază potențialul OXO-001 de a fi prima opțiune terapeutică pentru creșterea succesului implantării embrionilor utilizând un medicament non-hormonal cu un mecanism de acțiune inovator care acționează direct asupra endometrului.”
Profesorul Dr. Karen Sermon, președinta ESHRE, explică: „În ciuda progreselor continue în stimularea ovariană, manipularea și cultura embrionilor, îmbunătățirile ratei nașterilor vii în reproducerea asistată au fost, în cel mai bun caz, graduale. O creștere de aproape 7% este o veste foarte bună pentru pacienții noștri și sperăm că acest lucru va fi confirmat la grupuri mai mari de pacienți.”
Un rezumat al studiului va fi publicat astăzi în revista Human Reproduction, una dintre cele mai importante reviste mondiale de medicină reproductivă.