Terapia imună perioperatorie îmbunătățește supraviețuirea la pacienții cu cancer pulmonar

Comparativ cu chimioterapia preoperatorie (neoadjuvantă) singură, adăugarea terapiei imune perioperatorii - înainte și după intervenția chirurgicală - a îmbunătățit semnificativ supraviețuirea fără evenimente (EFS) la pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) rezecabil în stadiu incipient, potrivit cercetătorilor de la Centrul de Oncologie MD Anderson al Universității din Texas.

Rezultatele studiului clinic de fază III CheckMate 77T au fost publicate în New England Journal of Medicine. La o perioadă mediană de urmărire de 25,4 luni, supraviețuirea medie fără progresie (SSF) cu chimioterapie singură a fost de 18,4 luni, în timp ce mediana nu a fost atinsă la pacienții care au primit nivolumab periperitoneal, reprezentând o prelungire semnificativă a SSF în comparație cu brațul de control. Aceste rezultate corespund unei reduceri cu 42% a riscului de progresie a bolii, recidivă sau deces la cei care au primit combinația periperitoneală.

Aceste date au fost prezentate pentru prima dată la Congresul Societății Europene de Oncologie Medicală (ESMO) din 2023.

Rezultate cheie

Pacienții care au primit un regim perioperator pe bază de nivolumab au demonstrat, de asemenea, rate semnificativ mai mari de răspuns patologic complet (pCR), definit ca absența tumorii la momentul intervenției chirurgicale, comparativ cu cei care au primit doar chimioterapie (25,3% față de 4,7%).

Ratele de răspuns patologic major (MPR), definite ca ≤10% celule tumorale viabile la intervenția chirurgicală, au fost, de asemenea, mai mari la pacienții care au primit terapie imună perioperatorie (35,4% față de 12,1%).

Comentarii ale unor cercetători de renume

„Acest studiu consolidează standardul de îngrijire pentru chimioimunoterapia neoadjuvantă și susține nivolumab-ul perioperator ca o abordare eficientă pentru reducerea riscului de recurență a cancerului pulmonar”, a declarat cercetătorul principal, Dr. Tina Cascon, profesor asociat de oncologie medicală, torace/cap și gât.

„Aceste rezultate adaugă dovezilor că terapia imună perioperatorie oferă pacienților cu cancer pulmonar operabil oportunitatea de a trăi mai mult fără ca cancerul să reapară.”

Aproximativ 30% dintre pacienții diagnosticați cu NSCLC au o boală rezecabilă, ceea ce înseamnă că tumora lor poate fi îndepărtată chirurgical. Deși mulți dintre acești pacienți pot fi vindecați prin intervenție chirurgicală, mai mult de jumătate dintre ei prezintă o recidivă a cancerului fără terapie suplimentară. Chimioterapia administrată înainte sau după intervenția chirurgicală oferă doar beneficii minime în ceea ce privește supraviețuirea.

Studiul CheckMate 77T

Studiul randomizat, dublu-orb CheckMate 77T, care a început în 2019, a înrolat peste 450 de pacienți cu NSCLC cu vârsta de 18 ani și peste din întreaga lume. Participanții au fost randomizați pentru a primi fie nivolumab neoadjuvant plus chimioterapie, urmată de intervenție chirurgicală și nivolumab adjuvant, fie chimioterapie neoadjuvantă și placebo, urmată de intervenție chirurgicală și placebo adjuvant.

Siguranță și efecte secundare

Datele nu au evidențiat noi semnale de siguranță în cazul schemei perioperatorii cu nivolumab și sunt în concordanță cu profilurile de siguranță cunoscute ale agenților individuali. Evenimente adverse de gradul 3-4 apărute în timpul tratamentului au apărut la 32%, respectiv 25% dintre pacienții care au primit terapia combinată perioperatorie sau terapia de control. Evenimentele adverse legate de intervenția chirurgicală au apărut la 12% dintre pacienții din ambele grupuri de tratament.

Aceste rezultate completează succesul recent al nivolumabului neoadjuvant plus chimioterapie în NSCLC. În martie 2022, studiul clinic de fază III CheckMate 816 a condus la aprobarea FDA a nivolumabului în combinație cu chimioterapie pe bază de platină.

„Sunt entuziasmat de rezultatele inițiale ale studiului”, a spus Cascone. „Pe viitor, va fi important să identificăm caracteristicile pacienților și ale bolilor care ne vor spune cine ar putea fi vindecat doar cu chimioimunoterapie neoadjuvantă și cine ar beneficia de strategii de tratament mai intensive.”