Tot conținutul iLive este revizuit din punct de vedere medical sau verificat pentru a vă asigura cât mai multă precizie de fapt.
Avem linii directoare de aprovizionare stricte și legătura numai cu site-uri cu reputație media, instituții de cercetare academică și, ori de câte ori este posibil, studii medicale revizuite de experți. Rețineți că numerele din paranteze ([1], [2], etc.) sunt link-uri clickabile la aceste studii.
Dacă considerați că oricare dintre conținuturile noastre este inexactă, depășită sau îndoielnică, selectați-o și apăsați pe Ctrl + Enter.
FDA investighează eficacitatea testelor rapide pentru diagnosticarea HIV la domiciliu
Expert medical al articolului
Ultima examinare: 01.07.2025
Autoritățile de reglementare din SUA au început să evalueze eficacitatea testării diagnostice la domiciliu pentru HIV. Experții de la Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) examinează produsele de la OraSure Technologies.
Benzile de testare OraQuick sunt concepute pentru a detecta purtătorii virusului imunodeficienței. Sângele sau plasma, precum și saliva, pot fi utilizate ca substanță pentru efectuarea studiului. La 20 de minute după ce banda intră în contact cu materialul biologic, aceasta va arăta prezența sau absența anticorpilor anti-HIV în proba testată.
Conform FDA, profesioniștii din domeniul medical utilizează sistemele de testare OraQuick încă din 2004. Precizia diagnosticării infecției cu HIV sau a absenței acesteia atunci când este utilizată profesional este de 99%. OraSure Technologies intenționează să ofere propriile produse pentru utilizare în masă. Pentru a vinde benzile de testare în mod liber, producătorul trebuie să obțină aprobarea agenției de reglementare.
Cu toate acestea, într-un test efectuat pe voluntari umani, OraQuick a avut o acuratețe de 93% în diagnosticarea HIV. FDA impune ca testul să aibă o acuratețe de cel puțin 95%. Agenția estimează că acest lucru ar putea duce la aproximativ 3.800 de persoane induse în eroare să creadă că sunt HIV-negative.
La rândul său, producătorul susține că vânzarea gratuită a testelor expres, pentru care nu este necesară asistența lucrătorilor medicali, va face posibilă examinarea unei părți semnificative a populației. Pentru fiecare milion de americani examinați, compania se așteaptă să găsească aproximativ 9 mii de purtători ai virusului imunodeficienței.
[