FDA aproba noua vaccin impotriva pneumoniei
Ultima examinare: 16.10.2021
Tot conținutul iLive este revizuit din punct de vedere medical sau verificat pentru a vă asigura cât mai multă precizie de fapt.
Avem linii directoare de aprovizionare stricte și legătura numai cu site-uri cu reputație media, instituții de cercetare academică și, ori de câte ori este posibil, studii medicale revizuite de experți. Rețineți că numerele din paranteze ([1], [2], etc.) sunt link-uri clickabile la aceste studii.
Dacă considerați că oricare dintre conținuturile noastre este inexactă, depășită sau îndoielnică, selectați-o și apăsați pe Ctrl + Enter.
FDA a aprobat vaccinul pentru pneumonie Prevnar 13 pentru utilizare la persoanele de peste 50 de ani. Prevnar 13 este un vaccin pneumococic cu 13 valenți conjugați care poate preveni pneumonia și bolile cauzate de bacteriile Streptococcus.
Karen Midtun, MD, director al Centrului FDA pentru evaluarea biologică, a declarat: „Conform celor mai recente informații, în Statele Unite, aproximativ 300.000 de adulti in varsta de 50 de ani si mai in varsta sunt spitalizati in fiecare an din cauza pneumoniei pneumococice.“
Prevnar sau Prevnar 13 se face Pfizer, in timp ce GlaxoSmithKline produce un produs similar numit Synflorix. Synflorix a fost aprobat în februarie 2010 pentru utilizarea la copii cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 5 ani pentru prevenirea bolilor invazive cauzate de 13 serotipuri razlichnymy bacterii Streptococcus pneumoniae și pentru prevenirea otitei medii cauzate de cele șapte serotipuri de bacterii.
In mai multe studii recente, multicentric, randomizat efectuate în Statele Unite și Europa, persoanele cu vârsta de 50 de ani si mai in varsta au primit fie Prevnar 13 sau Pneumovax 23. Testele au aratat ca Prevnar 13 elicits anticorpi protectori la un nivel care este comparabil cu nivelurile induse de Pneumovax 23 .
Pentru a confirma siguranța produsului, vaccinul Prevnar 13 a fost testat de 6.000 de persoane în vârstă de 50 de ani. Cele mai frecvente reacții adverse au fost durere, roșeață și umflături la locul injectării, limitarea mișcării brațului, oboseală, dureri de cap, frisoane, pierderea poftei de mâncare, dureri musculare și dureri articulare. Reacții similare au fost observate la Pneumovax 23.
Datele de cercetare indică faptul că produsul este relativ sigur. În plus, sunt încă în desfășurare studii pentru 85 000 de pacienți cu vârsta de 65 de ani și peste, care nu au primit anterior Pneumovax 23, pentru a evalua eficacitatea clinică a Prevnar 13 în prevenirea pneumoniei pneumococice.
[