FDA aprobă un nou vaccin împotriva pneumoniei

FDA a aprobat vaccinul împotriva pneumoniei Prevnar 13 pentru utilizare la persoanele cu vârsta peste 50 de ani. Prevnar 13 este un vaccin pneumococic conjugat 13-valent care poate preveni pneumonia și bolile cauzate de bacteria Streptococcus.

Karen Midthun, doctor în medicină și directoarea Centrului pentru Evaluarea Biologică din cadrul FDA, a declarat: „Cele mai recente informații sugerează că, în Statele Unite, aproximativ 300.000 de adulți cu vârsta de 50 de ani și peste sunt spitalizați în fiecare an din cauza pneumoniei pneumococice.”

Prevnar sau Prevnar 13 este fabricat de Pfizer, în timp ce GlaxoSmithKline produce un produs similar numit Synflorix. Synflorix a fost aprobat în februarie 2010 pentru utilizare la copii cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 5 ani pentru prevenirea bolilor invazive cauzate de 13 serotipuri diferite de bacterii Streptococcus pneumoniae și pentru prevenirea otitei medii cauzate de șapte serotipuri ale bacteriei.

În studii randomizate, multicentrice mai recente, efectuate în Statele Unite și Europa, persoane cu vârsta de 50 de ani și peste au primit fie Prevnar 13, fie Pneumovax 23. Studiile au arătat că Prevnar 13 a indus producția de anticorpi protectori la niveluri comparabile cu cele induse de Pneumovax 23.

Pentru a confirma siguranța produsului, vaccinul Prevnar 13 a fost testat pe 6.000 de persoane cu vârsta de 50 de ani. Cele mai frecvente reacții adverse au fost: durere, roșeață și umflare la locul injectării, mișcare limitată a brațelor, oboseală, dureri de cap, frisoane, scăderea poftei de mâncare, dureri musculare și dureri articulare. Reacții similare au fost observate și în cazul Pneumovax 23.

Datele studiului indică faptul că produsul este relativ sigur. În plus, sunt în desfășurare studii la 85.000 de pacienți cu vârsta de 65 de ani și peste, care nu au primit anterior Pneumovax 23, pentru a evalua eficacitatea clinică a Prevnar 13 în prevenirea pneumoniei pneumococice.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]