Zaldiar

Un analgezic eficient și un medicament antiinflamator Zaldiar, produs de corporația germană Grunenthal GmbH. Acesta este un medicament complex, ale cărui ingrediente active sunt tramadolul și paracetamolul.

Indicaţii Zaldiar

Medicamentul în cauză a primit deja numeroase recenzii pozitive, dar nu trebuie uitat că pacientul trebuie informat înainte de administrare că principalul ingredient activ tramadol (în cazul utilizării prelungite) poate provoca dependență de opiu, așadar dozele prescrise și durata tratamentului trebuie abordate cu o atenție deosebită. Nu utilizați fără prescripție medicală.

Indicațiile pentru utilizarea Zaldiar sunt cauzate de următoarele necesități:

• Sindrom de durere de intensitate moderată sau ridicată de diverse etiologii.
• Ameliorarea durerii în timpul procedurilor medicale și de diagnostic.
• Ameliorarea durerii după o accidentare.
• Durere de origine vasculară și inflamatorie.

Formularul de eliberare

Zece comprimate, acoperite cu o coajă galbenă și „trase” într-un blister din folie de aluminiu sau polipropilenă - aceasta este singura formă de eliberare a medicamentului Zaldiar, care este oferită pe piața farmaciilor.

[ 1 ]

Farmacodinamica

Substanțele active ale analgezicului luat în considerare sunt paracetamolul și tramadolul. În legătură cu această circumstanță, este prezentată farmacodinamica Zaldiar.

Substanța tramadol este clasificată ca analgezic, este un compus chimic sintetic al opiumului și are proprietăți analgezice și sedative puternice. Un agonist excelent (atunci când acționează asupra terminațiilor nervoase, primește un răspuns biologic) al receptorilor opiacei. Caracteristicile tramadolului acționează central. Măduva spinării primește un efect impulsiv, care sporește proprietățile sedative ale medicamentului. Această componentă a complexului medicamentos Zaldiar menține hiperpolarizarea membranei și, de asemenea, blochează eficient impulsurile dureroase, aducând proprietăți analgezice caracteristicilor Zaldiar.

Paracetamolul este un analgezic foarte puternic, cu efect antipiretic. Datorită caracteristicilor sale, acționează activ asupra centrilor creierului responsabili de durere, reglează eficient temperatura corpului pacientului și nu irită membrana mucoasă a tractului gastrointestinal. Acest compus chimic este neutru în metabolismul apei și al sărurilor. De asemenea, este inert în sinteza prostaglandinelor.

Datorită acțiunii complexe a compușilor chimici, paracetamolul ajută la ameliorarea rapidă a simptomelor durerii, în timp ce tramadolul ajută la menținerea duratei efectului analgezic. Cele două componente „colaborează” destul de productiv, ceea ce face posibilă reducerea probabilității de apariție a efectelor secundare.

[ 2 ]

Farmacocinetica

Farmacocinetica absorbției Zaldiar este foarte ridicată. Este absorbit aproape complet și într-o perioadă scurtă de timp prin membrana mucoasă a tractului gastro-intestinal. Paracetamolul se absoarbe mult mai rapid decât tramadolul. Se absoarbe în ficat datorită descompunerii (se cunosc deja aproximativ unsprezece metaboliți) și ulterior converge cu acidul glucuronic. Tramadolul se caracterizează printr-o activitate farmacologică ridicată.

Timpul de înjumătățire plasmatică al derivaților de tramadol este în medie de 4,7 - 5,1 ore, în timp ce două până la trei ore sunt suficiente pentru eliminarea paracetamolului. Când acționează Zaldiar, cantitatea maximă de paracetamol din sânge este observată deja la o oră după administrarea medicamentului. Administrarea concomitentă cu tramadol, a cărui biodisponibilitate este de 75%, nu afectează concentrația de paracetamol din plasmă. În cazul administrării repetate a medicamentului, biodisponibilitatea tramadolului crește la 90%. Acest lucru permite aducerea proprietăților de legare ale tramadolului și paracetamolului de proteinele plasmatice la 20%.

Aproximativ 30% din tramadolul combinat cu paracetamol și aproximativ 60% din metaboliții tramadolului sunt excretați din organismul pacientului prin rinichi, prin urină.

[ 3 ], [ 4 ]

Dozare și administrare

Medicamentul Zaldiar se administrează indiferent de ora la care pacientul mănâncă. Comprimatul se administrează oral (pe gură), fără a fi mestecat. Dacă, din anumite motive, una dintre doze a fost omisă, data viitoare doza nu trebuie dublată. Administrarea se efectuează sub supravegherea directă a unui medic, care prescrie un program individual pentru fiecare pacient (în funcție de intensitatea sindromului durerii și de sensibilitatea pacientului), dozajul și durata tratamentului.

Mod de administrare și dozaj: Doza inițială a medicamentului este de unul sau două comprimate, în timp ce cantitatea zilnică de medicament nu trebuie să depășească următoarele valori: pentru tramadol - 300 mg; pentru paracetamol - 2600 mg, ceea ce corespunde la aproximativ opt comprimate. Următoarea doză de Zaldiar trebuie administrată nu mai devreme de șase ore de la administrarea anterioară.

În cazul unei necesități vitale de a utiliza medicamentul la un pacient cu vârsta peste 75 de ani, doza inițială unică este lăsată aceeași, iar durata pauzei dintre introducerea următoarei porții de medicament este prelungită semnificativ la 12 ore. Acest lucru este valabil mai ales pentru pacienții cu patologie renală (când nivelul clearance-ului creatininei se încadrează în intervalul 10-30 ml/min). Acest lucru se datorează faptului că tramadolul este excretat din organismul uman destul de lent.

Dacă pacientul are antecedente de patologie hepatică, atunci Zaldiar nu este recomandat. În cazul unor abateri minore ale funcției hepatice, medicamentul este prescris în doze inițiale, intervalul dintre doze fiind crescut. Un pacient care suferă de alcoolism, cu patologie hepatică, are o probabilitate mai mare de a suferi o supradoză de medicament decât un pacient care nu consumă alcool.

[ 7 ], [ 8 ]

Utilizați Zaldiar în timpul sarcinii

Nu au existat studii clinice aprofundate pentru a răspunde la această întrebare. Prin urmare, utilizarea Zaldiar în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată.

Contraindicații

În ciuda calităților și activității sale farmacologice ridicate, și poate chiar în ciuda acesteia, există și contraindicații pentru utilizarea Zaldiar.

• Hipersensibilitate individuală la substanțele active ale medicamentului sau la componentele sale secundare.
• Hipertensiune intracraniană.
• O formă severă de intoxicație cu alcool, droguri, inclusiv medicamente care conțin compuși chimici narcotici.
• Intoxicație cauzată de utilizarea unei doze semnificative dintr-un medicament care reduce eficiența sistemului nervos central.
• Medicamentul în cauză nu trebuie prescris împreună cu somnifere și medicamente psihotrope.
• Nu se recomandă utilizarea Zaldiar împreună cu inhibitori MAO (medicamentul poate fi administrat la numai două săptămâni după oprirea administrării inhibitorilor).
• Contraindicațiile pentru utilizarea Zaldiar se aplică copiilor și adolescenților cu vârsta sub 14 ani sau, dimpotrivă, persoanelor în vârstă cu vârsta peste 75 de ani.
• Clearance-ul creatininei este sub 10 ml pe minut, ceea ce apare adesea în tulburări patologice ale funcției renale sau hepatice.
• Sindromul de sevraj medicamentos.
• Unele boli ale tractului biliar.
• Crize epileptice, susceptibilitate la manifestări reflexe convulsive periodice.
• Se recomandă prudență dacă pacientul are antecedente de traumatisme cranio-cerebrale.
• Evitați administrarea Zaldiar concomitent cu alte analgezice cu acțiune centrală.
• Hepatită virală.
• Alcoolism.
• Ciroză.
• Și alte câteva boli.

[ 5 ]

Efecte secundare Zaldiar

Utilizarea adecvată a acestui medicament poate ameliora eficient durerea de diverse etiologii. Însă, în ciuda unei serii de caracteristici pozitive, utilizarea sa în protocolul de tratament poate contribui la manifestarea unor simptome negative.

Reacții adverse ale Zaldiar:

• Oboseală rapidă.
• Somnolenţă.
• Dezvoltarea dependenței de droguri.
• Transpirație crescută.
• Scăderea tonusului general al corpului.
• Insomnie.
• Amnezie temporară sau tulburări de memorie.
• Tulburări ale ciclului menstrual.
• Depresie și iritabilitate.
• Cefalee tot mai frecvente.
• Excitabilitate crescută.
• Convulsii, probleme de respirație.
• Vedere și percepție gustativă afectate.
• Dureri abdominale, greață și vărsături.
• Insuficiența conștiinței.
• Tulburare vestibulară.
• Diaree și creșterea producției de gaze.
• Un tratament prelungit poate dezvolta nefrită, patologie a funcției hematopoietice și poate duce la apariția ulcerelor necrotice.
• Aritmie și tahicardie.
• Edemul lui Quincke.
• Gură uscată.
• Mâncărime și erupții cutanate.
• Probleme cu urinarea, retenție urinară.
• Și alte câteva simptome.

[ 6 ]

Supradozaj

Pe baza faptului că ingredientele active ale Zaldiar sunt tramadolul și paracetamolul, atunci o supradoză a acestui medicament relevă semne și simptome ale unui exces al acestor componente.

O supradoză de tramadol se manifestă prin următoarele simptome:

• Greață și reflex de vomă.
• Mioză (îngustarea pupilei).
• Prăbușire (distrugere structurală).
• Neregularități ale ritmului respirator.
• Comă (depresie severă a sistemului nervos central, urmată de moarte cerebrală).
• Convulsii reflexe.
• O singură doză semnificativă de paracetamol poate provoca apariția simptomelor acute în decurs de șase până la 14 ore; în cazul administrării prelungite a medicamentului, simptome similare pot apărea în decurs de două până la patru zile.

Depășirea componentei cantitative a paracetamolului duce la apariția:

• Colaps.
• Diaree (scaune apoase).
• Hipoglicemie (scăderea nivelului de glucoză din serul sanguin).
• Refuzul de a mânca.
• Edem cerebral.
• Aritmie.
• Hipocoagulare (creșterea coagulării sângelui care duce la tromboză).

Mult mai rar, dar totuși apare, este perturbarea acută, extrem de rapidă, a funcției renale și hepatice, chiar până la insuficiență.

Etapele de scoatere a pacientului din această stare se efectuează urgent:

• Primul lucru pe care trebuie să-l faci este să speli imediat stomacul.
• Administrați pacientului enterosorbenți, de exemplu, polifenan, cărbune activ.
• Este necesară monitorizarea constantă a tuturor funcțiilor vitale ale corpului pacientului.
• Efectuarea tratamentului terapeutic pentru ameliorarea simptomelor apărute.
• În această perioadă, pacientul trebuie să fie sub supraveghere medicală constantă.

[ 9 ], [ 10 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

În orice caz, este necesar să fii foarte atent și să acorzi o atenție deosebită situației în care trebuie să iei două sau mai multe medicamente în același timp. Uneori este destul de dificil să prezici cum se va comporta o anumită substanță în corpul unui anumit pacient, deoarece fiecare persoană este strict individuală. Dar, cu toate acestea, anumite modele de influență reciprocă a unei substanțe chimice sau a unui element asupra altuia sunt încă vizibile.

Când se administrează Zaldiar împreună cu pentazocină, apare un sindrom de sevraj, deoarece, fiind antagoniști, aceste medicamente încep să concureze între ele, suprimând acțiunea fiecăruia. În acest caz, combinația complexă a acestor medicamente este ineficientă și chiar periculoasă. O situație similară apare atunci când Zaldiar este utilizat împreună cu medicamente precum nalbufina sau buprenorfina.

Interacțiunile Zaldiar cu alte medicamente, a căror biodisponibilitate se extinde la receptorii sistemului nervos central, prezintă un efect de consolidare reciprocă. Și mai ales în combinație cu orice concentrație de băuturi alcoolice, simptomele secundare inerente unei supradoze de tramadol sunt observate mai acut. Astfel de medicamente includ tranchilizante și somnifere.

O scădere a efectelor analgezice și a duratei acțiunii acestora se observă atunci când Zaldiar este utilizat în tandem cu medicamente și substanțe precum: antidepresive triciclice, carbamazepină, etanol, barbiturice și multe altele.

O cură lungă de barbiturice are un efect deprimant asupra manifestărilor active ale paracetamolului. Combinația Zaldiar cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene poate provoca dezvoltarea nefropatiei, necrozei papilare renale, ceea ce duce invariabil la o patologie uneori ireversibilă a funcției renale (insuficiență renală). Interacțiunea medicamentului în cauză cu etanolul dă un impuls progresiei pancreatitei acute.

Utilizarea pe termen lung a paracetamolului în supradozaj, în combinație cu introducerea de salicilați în organismul pacientului, crește semnificativ șansele de dezvoltare a tumorilor canceroase în cancer de vezică urinară sau de rinichi. Naloxona în combinație cu Zaldiar îmbunătățește funcțiile respiratorii și sporește efectul analgezic.

Diflunisalul poate crește probabilitatea hepatotoxicității la un pacient, ceea ce crește componenta cantitativă a paracetamolului în sistemul sanguin al pacientului de aproape o dată și jumătate. Utilizarea Zaldiar în combinație cu medicamente care blochează parțial sau complet efectul impulsiv asupra neuronilor din sistemul nervos central pentru a reduce probabilitatea crizelor epileptice (cum ar fi neurolepticele, antidepresivele triciclice, inhibitorii selectivi) duce adesea la convulsii reflexe. Rata de absorbție a Zaldiarului poate fi îmbunătățită prin administrarea concomitentă de medicamente precum domperidonă sau metoclopramidă.

Eritromicina și ketoconazolul, prin caracteristicile lor, sunt capabile să înlocuiască procesele metabolice ale substanței active din Zaldiar, prin urmare, utilizarea lor combinată nu este recomandată pentru a evita o supradoză cu acest compus chimic. Utilizarea concomitentă de chinidină contribuie la o creștere a cantității de tramadol și inhibă indicatorul cantitativ al metabolitului.

Utilizarea combinată a analgezicelor cu anticoagulante indirecte crește probabilitatea de sângerare.

[ 11 ]

Conditii de depozitare

Orice medicament trebuie ținut departe de copii. Condiții de temperatură pentru depozitarea Zaldiar - temperatura camerei nu trebuie să depășească 25°C.

[ 12 ], [ 13 ]

Termen de valabilitate

Zaldiar nu trebuie utilizat după data de expirare de trei ani a medicamentului.

[ 14 ], [ 15 ]