Videx

Videx este un medicament antiviral cu efect terapeutic de tip direct. [ 1 ]

Didanozina inhibă replicarea HIV in vitro în celule și linii celulare umane cultivate. Odată ajuns în interiorul celulei, elementul este convertit enzimatic în componenta sa metabolică, dideoxiadenozin-3-fosfat. În timpul replicării virale a acidului nucleic, utilizarea 2b3'-dideoxinucleozidei previne prelungirea lanțului, încetinind astfel procesul de replicare. În plus, ddATP încetinește acțiunea transcriptazei inverse HIV, perturbând legarea ADN-ului proviral. [ 2 ]

Indicaţii Videx

Se utilizează în infecția cu HIV (în combinație cu alți agenți antiretrovirali ). [3 ]

Formularul de eliberare

Medicamentul este eliberat în capsule - 10 bucăți într-un blister; în interiorul unui pachet - 3 astfel de pachete.

Farmacocinetica

Durează aproximativ 120 de minute pentru ca didanozina să atingă valorile plasmatice Cmax; valoarea Cmax în sine depinde direct de doza de medicament administrată.

Nivelul mediu de didanozină în lichidul cefalorahidian este egal cu 21% din valorile plasmatice înregistrate simultan ale substanței.

Capsulele se administrează pe stomacul gol, deoarece administrarea lor cu alimente reduce valorile Cmax cu 46% și nivelul ASC cu 19%.

La om, procesele metabolice ale didanozinei au fost studiate destul de puțin. Pe baza datelor experimentale, se crede că la om acestea se realizează prin metabolismul purinelor interne.

Când se administrează oral, timpul de înjumătățire este în medie de 1,6 ore (pentru comprimate), dar deoarece rata de absorbție a substanței din capsule este mult mai mică, timpul de înjumătățire în acest caz va fi cu aproximativ 50% mai lung. Excreția medicamentului în urină este de aproximativ 20% din porția administrată oral.

Rata de clearance intrarenală este de 50% din valorile sale totale (0,8 l pe minut) – aceasta confirmă procesele active ale fibrozei chistice și secreția prin tubuli în timpul excreției renale a didanozinei. După administrarea orală a medicamentului timp de 1 lună, didanozina nu s-a acumulat în organism.

Utilizare la persoanele cu disfuncție renală.

Când se administrează oral, timpul de înjumătățire plasmatică este crescut cu o medie de cel puțin 1,4 ore (în cazul funcției renale normale) și un maxim de 4,1 ore (dacă se observă disfuncție severă). Medicamentul nu este înregistrat în lichidul peritoneal de dializă, dar în timpul hemodializei, după 3-4 ore, nivelul plasmatic al didanozinei a fost cuprins între 0,6-7,4% din doza administrată.

În caz de disfuncție renală (valori CC sub 60 ml pe minut/1,73 m2), doza de medicament se selectează individual.

Utilizare la persoanele cu disfuncție hepatică.

Procesele metabolice ale didanozinei sunt determinate de severitatea disfuncției hepatice, care poate necesita o reducere a dozei de Videx.

Dozare și administrare

Medicamentul se administrează de 1-2 ori pe zi. Capsulele se înghit întregi, fără a fi mestecate. Trebuie administrate pe stomacul gol (sau cu o jumătate de oră înainte sau la 2 ore după masă), băute cu cel puțin 0,1 litri de apă plată (pentru a îmbunătăți absorbția medicamentului). Capsulele nu trebuie deschise, deoarece acest lucru le poate reduce efectul medicinal.

Porția zilnică este determinată de greutatea pacientului:

• greutate >60 kg – 0,4 g, 1 dată pe zi;
• greutate <60 kg – 0,25 g, 1 dată pe zi.

Nu au fost efectuate studii speciale privind administrarea capsulelor la copii, dar atunci când se utilizează alte forme ale medicamentului, doza zilnică necesară (calculată pe baza suprafeței corporale) a fost de 0,24 g/m2 (0,18 g/m2 când este combinat cu zidovudină).

Pentru adulții cu disfuncție renală, doza trebuie redusă sau intervalul dintre administrările de Videx trebuie prelungit (ținând cont de valorile CC).

Greutate >60 kg:

• nivelul CC este >60 ml pe minut/1,73 m2 – 0,4 g pe zi;
• în intervalul 30-59 ml pe minut/1,73 m2 – 0,25 g pe zi;
• în limita a 10-29 ml pe minut/1,73 m2 – se utilizează o formă diferită de eliberare a medicamentului.
• Greutate <60 kg:
• Valorile CC sunt >60 ml pe minut/1,73 m2 – 0,25 g pe zi;
• indicatori în intervalul 30-59 ml pe minut/1,73 m2 – medicamentul se administrează într-o formă de eliberare diferită.

Persoanele care efectuează hemodializă trebuie să consume doza zilnică după procedură. Nu este necesară nicio doză suplimentară.

Persoane în vârstă.

Înainte de a utiliza medicamentul, este necesar să se verifice funcția renală, deoarece acest grup prezintă un risc ridicat de insuficiență renală, ceea ce necesită utilizarea unei doze selectate personal.

Persoanele cu disfuncție hepatică.

Este necesară o reducere a dozei de medicament, dar nu există indicații specifice pentru modificarea dozei. În timpul terapiei, este necesară monitorizarea valorilor enzimelor hepatice. Dacă se observă o creștere semnificativă clinic a acestora, terapia se întrerupe. O creștere rapidă a valorilor aminotransferazelor poate necesita anularea completă a terapiei prin introducerea oricăror analogi nucleozidici.

Doză de medicament omisă.

Dacă ați omis accidental momentul potrivit pentru administrarea medicamentului, continuați să luați doza obișnuită (dublarea dozei pentru a compensa doza uitată anterior este interzisă).

• Aplicație pentru copii

În pediatrie, medicamentul este utilizat într-o formă diferită.

Utilizați Videx în timpul sarcinii

În studiile la animale, didanozina nu a prezentat efecte fetotoxice, embriotoxice sau teratogene.

Femeilor însărcinate li se prescrie medicamentul numai în condiții stricte și în situațiile în care beneficiul terapiei este mai probabil decât riscul unor consecințe negative pentru făt.

Femeile infectate cu HIV nu ar trebui să alăpteze, deoarece acest lucru poate duce la infectarea copilului.

Contraindicații

Contraindicația este intoleranța severă la didanozină sau la alte componente ale medicamentului.

Efecte secundare Videx

În tratarea pacienților infectați cu HIV, este extrem de dificil să se facă distincția între manifestările negative asociate cu administrarea Videx și efectul negativ al altor medicamente utilizate în combinație, precum și simptomele negative asociate cu boala în sine. Printre efectele secundare întâlnite se numără:

• disfuncție a sistemului nervos: apar adesea manifestări neurologice de tip periferic (inclusiv neuropatie), precum și dureri de cap;
• probleme digestive: diareea este cea mai frecventă. Balonarea, greața, xerostomia, durerile abdominale, vărsăturile, insuficiența hepatică și hepatita sunt, de asemenea, destul de frecvente;
• leziuni ale straturilor subcutanate cu epiderma: apar adesea erupții cutanate;
• tulburări sistemice: astenie sau oboseală;
• tulburări metabolice: diabet, hiper- sau hipoglicemie și acidoză lactică;
• probleme cu organele vizuale: depigmentare retiniană, uscăciune oculară a mucoasei și neurită care afectează nervul optic;
• tulburări imune: simptome anafilactice;
• infecții: sialoadenită;
• alte semne: frisoane, artralgie, alopecie, anemie, manifestări anafilactoide, anorexie și mialgie, precum și inflamații care afectează glandele salivare, rabdomioliză, trombocitopenie sau leucopenie, miopatie, hiperbilirubinemie și creșterea nivelului de acid lactic în sânge;
• modificări ale rezultatelor testelor: creșterea valorilor serice ale fosfatazei alcaline, ALT cu AST, lipazei și amilazei.

Supradozaj

Simptomele clinice ale supradozajului includ hiperuricemie, pancreatită, disfuncție hepatică, polineuropatie și diaree.

În cazul utilizării accidentale a unei doze care depășește doza zilnică, se efectuează lavaj gastric cu apă și administrare de cărbune activ. Nu există antidot pentru didanozină. În cazurile de intoxicație semnificativă, s-au observat disfuncții hepatice și hiperuricemie. În astfel de afecțiuni, se efectuează hemodializă (o ședință de 3-4 ore duce la o scădere a nivelului de didanozină cu 20-30%), iar în plus se iau măsuri simptomatice.

Interacțiuni cu alte medicamente

Utilizarea sistematică combinată a medicamentului cu ganciclovir (sau administrarea de didanozină cu 2 ore înainte de ganciclovir) duce la o prelungire a timpului de rezidență a didanozinei în plasma sanguină cu până la 111% în medie.

Combinația de Videx cu itraconazol sau ketoconazol a prelungit timpul de rezidență intraplasmatică al didanozinei și al parametrilor acesteia cu 30%.

Utilizarea medicamentului împreună cu substanțe capabile să provoace pancreatită sau polineuropatie poate crește probabilitatea dezvoltării simptomelor toxice descrise. Pacienții care utilizează astfel de combinații de medicamente trebuie monitorizați cu atenție.

Administrarea medicamentului în combinație cu tenofovir crește excreția sistemică a primului și nivelurile medii ale acestuia în urină.

Conditii de depozitare

Videx trebuie depozitat într-un loc ferit de accesul copiilor mici. Temperatura nu trebuie să depășească 25°C.

Termen de valabilitate

Videx poate fi utilizat în termen de 24 de luni de la data fabricației medicamentului.

Analogi

Analogii medicamentului sunt Fadinozina și Didanozina.