Cerebrolizină

Medicamentul pentru injecții intramusculare și/sau intravenoase Cerebrolysin (cerebrolizină), conform clasificării sale farmaceutice, aparține medicamentelor psihostimulante și nootrope.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indicaţii Cerebrolizină

Medicamentul este destinat tratamentului demenței de diverse origini, accidentului vascular cerebral acut de tip ischemic, tulburării cronice de hemodinamică cerebrală, traumatismelor cerebrale, leziunilor coloanei vertebrale, stării maniaco-depresive endogene (psihozei) (incluse în schema de tratament), inflamației membranelor cerebrale, encefalopatiei cerebrovasculare, retardului cognitiv la copii. Cerebrolizina poate fi, de asemenea, prescrisă în etapa de reabilitare după accidentul vascular cerebral acut de tip hemoragic, chirurgia cerebrală și ADHD.

[ 5 ], [ 6 ]

Formularul de eliberare

Lichid pentru administrare intravenoasă și/sau intramusculară, de culoarea chihlimbarului, pe bază de apă, în fiole din sticlă închisă la culoare.

Un mililitru de medicament conține 215,2 mg de fracție peptidică hidrolizată obținută din creier de porc.

Componente suplimentare: Hidroxid de natriu, injecții cu apă pro.

Industria farmaceutică produce cerebrolizină:

• în fiole de sticlă închisă la culoare de 1 ml, 2 ml, câte 10 bucăți fiecare, ambalate în inserții de plastic tip fagure din cutii de carton fabricate;
• în fiole de sticlă închisă la culoare de 5 ml, 10 ml, 20 ml, 5 bucăți într-un ambalaj de carton cu inserții de plastic tip fagure de miere;
• în flacoane de sticlă închisă la culoare de 30 ml, 50 ml, închise cu un dop special cu încuietoare din aluminiu, ambalate în cutii de carton originale.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmacodinamica

Neuropeptidele biologic active cu greutate moleculară mică conținute în Cerebrolysin depășesc bariera hematoencefalică (BHE) și pătrund în țesutul nervos, exercitând un efect stimulator și activator asupra funcționalității și trofismului.

Sub influența medicamentului, sinteza proteinelor în interiorul celulei se accelerează datorită îmbunătățirii productivității metabolismului energetic al țesutului cerebral.

Efectul neuroprotector asupra celulelor sistemului nervos central constă în protejarea neuronilor de efectele nocive ale radicalilor liberi și toxinelor, ceea ce crește semnificativ supraviețuirea celulelor în condiții de factori ischemici sau hipoxici. Cerebrolizina are capacitatea de a preveni umflarea excesivă în leziunile cerebrale. Normalizează microcirculația în țesuturi. Datorită activității sale neurotrofice, care are un efect similar cu factorul natural de creștere neuronală (NGF), Cerebrolizina încetinește dezvoltarea proceselor degenerative în țesutul nervos. Efectul medicamentului asupra imunității, formării glicoproteinelor, nu a fost stabilit. Nu are proprietăți stimulatoare ale receptorilor histaminici H1 și, în consecință, nu afectează aglutinarea eritrocitelor.

În tratamentul complex al demenței și bolii Alzheimer s-a obținut o dinamică pozitivă prin utilizarea Cerebrolysin timp de o lună. La toți pacienții cu demență vasculară, rezultatele electroencefalografiei au arătat o creștere semnificativă dependentă de doză a activității neuronale (creșterea amplitudinii ritmului alfa și a ritmului beta), s-a observat un răspuns cognitiv pozitiv la terapie (abilitățile de autoîngrijire, memoria și capacitățile intelectuale s-au îmbunătățit semnificativ). Dinamica pozitivă a început să se manifeste după un tratament de două săptămâni și a progresat în timpul tratamentului ulterior. Efectul pozitiv a fost observat indiferent de cauza demenței. Acest lucru este relevant pentru normalizarea pe termen lung a capacității de a desfășura activitățile zilnice. Nevoia de îngrijire și monitorizare constantă a pacienților este redusă.

După o singură aplicare, efectul neurostimulator specific apare timp de aproximativ 8 ore (rezultate EEG).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmacocinetica

Compoziția biochimică a Cerebrolysin nu permite studierea căii de circulație a componentelor active ale medicamentului în corpul uman. Complexul de peptide cu greutate moleculară mică conține compuși proteici identici cu cei produși în creierul uman. Nu este posibilă măsurarea valorilor farmacocinetice. Activitatea neurotrofică a medicamentului este detectată în decurs de 24 de ore de la o singură utilizare.

Dozare și administrare

Se permit utilizarea doar soluțiilor transparente, fără schimbări de culoare și care nu conțin sedimente.

Cerebrolizina concentrată este aprobată pentru utilizare în doze de la 1 ml la 10 ml pentru injecții intramusculare sau intravenoase. Începând cu un volum mai mare de 10 ml și până la 50 ml (doza maximă), medicamentul este utilizat pentru perfuzii lente prin picurare. Înainte de procedură, volumul total al medicamentului este adus la 100 ml. Pentru diluare se utilizează soluții perfuzabile (soluție izotonică de NaCl). Durata perfuziei prin picurare durează de la 15 minute la 1 oră.

Soluția perfuzabilă preparată trebuie utilizată imediat, deoarece lumina soarelui are un efect negativ asupra componentelor active ale Cerebrolysin, reducându-le eficacitatea.

În regimul standard de injecții cu Cerebrolysin, durata terapiei este de 10-20 de zile de administrare zilnică a medicamentului.

Este posibilă o opțiune terapeutică cu administrarea unei singure picurare a medicamentului într-o doză de 50 ml, dar tratamentul ciclic cu volume mai mici este preferabil și mai eficient.

Doze zilnice recomandate pentru diverse afecțiuni:

• Pentru modificări distructive organice la nivelul creierului, tulburări neurodegenerative – 5 ml – 30 ml pe zi.
• În afecțiunile de după un accident vascular cerebral hemoragic, accident vascular cerebral acut de tip ischemic (perioadă acută), atac ischemic tranzitoriu, se utilizează 10 ml - 50 ml pe zi.
• TBI – 10 ml – 50 ml pe zi.
• Pentru copiii cu vârsta peste șase luni, doza recomandată este de 0,1 ml pe kilogram de greutate corporală, dar nu mai mult de doi ml pe zi.
• Pentru tulburările neurologice acute din copilărie, doza standard este de 1-2 ml de medicament.

Terapia cu Cerebrolysin aduce beneficii maxime în cazul utilizării ciclice. Medicamentul se administrează până când se observă o dinamică pozitivă. După primul ciclu de terapie, frecvența administrării Cerebrolysin poate fi redusă la o doză de întreținere cu o frecvență de două sau trei ori pe parcursul a șapte zile. Între ciclurile de tratament, este necesar să se ia o pauză de o durată egală cu durata tratamentului.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Utilizați Cerebrolizină în timpul sarcinii

Se recomandă prudență la prescrierea Cerebrolysin în primul trimestru de sarcină.

Studiile experimentale nu au relevat niciun efect negativ al medicamentului asupra fătului. Nu au fost efectuate studii clinice.

Prescrierea în timpul perioadelor gestaționale și de alăptare este justificată numai atunci când beneficiul pentru mamă depășește posibilele consecințe negative asupra fătului sau nou-născutului.

Contraindicații

Contraindicațiile pentru utilizarea Cerebrolysin sunt:

• intoleranță individuală la componentele medicamentului;
• afecțiuni alergice;
• leziuni renale severe cu afectarea funcției de filtrare;
• sarcină;
• pregătire pentru convulsii.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Efecte secundare Cerebrolizină

Efectele secundare ale administrării Cerebrolysin nu sunt practic observate, dar pot apărea următoarele simptome:

• În cazul administrării rapide intravenoase sau intramusculare a medicamentului, se observă uneori durere în zona injectării, senzație de căldură în tot corpul, amețeli, transpirații, tahiaritmie. Injectați medicamentul lent și lin!
• sistemul digestiv - anorexie, greață, vărsături, manifestarea simptomelor dispeptice (flatulență, constipație, diaree).
• SNC - agitație psihomotorie manifestată prin comportament agresiv, confuzie, insomnie, tremurături ale mâinilor, amețeli, letargie, apatie, depresie, cazuri izolate de epilepsie în timpul tratamentului.
• reacții locale - mâncărime, roșeață și durere la locul injectării.
• sistemul imunitar - sensibilitate crescută, reacții alergice precum dureri de cap, parestezii ale coloanei cervicale sau ale membrelor, dureri de spate, spasme ale vaselor de sânge superficiale (cutanate), dificultăți de respirație.
• manifestări generale ale tensiunii arteriale (hipo- sau hipertensiune arterială).

Însă este necesar să se țină cont de faptul că atât în grupul de pacienți injectați cu Cerebrolysin, cât și în grupul placebo, au fost identificate cazuri de efecte nedorite, manifestate sub formă de instabilitate a tensiunii arteriale, letargie, slăbiciune, greață, vărsături, stări apatico-depresive etc.

Cerebrolizina nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a acționa mecanisme complexe care necesită concentrare.

[ 17 ]

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de efecte adverse asupra sănătății în urma administrării unor cantități mari de Cerebrolysin.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Este necesar să se țină cont de faptul că, în terapia cu utilizarea combinată de inhibitori de MAO (monoaminooxidază) sau antidepresive, utilizarea Cerebrolysin poate provoca sinergism aditiv. În această combinație, doza de antidepresive este redusă.

Nu este permisă amestecarea soluției de Cerebrolysin cu aminoacizi într-un singur flacon.

Este posibilă utilizarea simultană a medicamentului cu complexe de vitamine și medicamente cardiovasculare.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Conditii de depozitare

Cerebrolysin se păstrează în ambalajul original din fabrică, într-un loc uscat, întunecat, la îndemâna copiilor. Temperatura camerei nu trebuie să depășească 25°C. A nu se congela. Data de expirare a utilizării permise este înscrisă pe ambalajul de carton fabricat din fabrică, pe eticheta fiecărei fiole și flacon.

[ 29 ], [ 30 ]

Termen de valabilitate

Cerebrolizina în fiole se păstrează timp de 5 ani, iar în flacoane - 4 ani. Nu se recomandă utilizarea medicamentului după data de expirare.

[ 31 ]