Tibinil E400

Tibinil E400 este un medicament antituberculos cu activitate bacteriostatică. Inhibă reproducerea micobacteriilor tuberculoase rezistente la izoniazidă, etionamidă, PAS cu streptomicină și kanamicină.

În stadiul inițial al terapiei, se poate observa o creștere a volumului sputei și o intensificare a tusei. Medicamentul poate fi utilizat numai în combinație cu alte medicamente antituberculoase. În timpul tratamentului pe termen lung, este necesară monitorizarea constantă a parametrilor sângelui periferic și a funcționării rinichilor și ficatului. [ 1 ]

Indicaţii Tibinil E400

Se utilizează pentru diferite tipuri de tuberculoză (atât pulmonară, cât și care afectează alte organe).

Formularul de eliberare

Medicamentul este eliberat sub formă de tablete.

Farmacocinetica

După administrare orală, se absoarbe în tractul gastrointestinal (aproximativ 75-80% din etambutol).

Medicamentul este distribuit în numeroase fluide și țesuturi. Niveluri ridicate ale medicamentului se găsesc în plămâni, în urină, salivă și rinichi. [ 2 ]

Procesele metabolice au loc în principal în interiorul ficatului: aproximativ 15% din medicament este transformat în timpul metabolismului în componente metabolice inactive. [ 3 ]

Timpul de înjumătățire este de 3-4 ore. Excreția are loc prin rinichi; aproximativ 80% din medicament este excretat pe o perioadă de 24 de ore. În același timp, 20% din substanță este excretată prin fecale sub formă de elemente metabolice care nu au activitate.

Dozare și administrare

În cazul terapiei primare la persoanele cu vârsta peste 15 ani și adulți, se utilizează doze de 15 mg/kg, o dată pe zi.

În timpul unui ciclu de tratament repetat, medicamentul se utilizează în doză de 25 mg/kg, o dată pe zi, timp de 2 luni. După aceea, se trece la o doză de 15 mg/kg, o dată pe zi.

• Aplicație pentru copii

Tibinil E400 nu trebuie prescris persoanelor sub 15 ani.

Utilizați Tibinil E400 în timpul sarcinii

Este interzisă utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• sensibilitate personală puternică la medicament;
• cataractă sau neurită care afectează nervul optic;
• inflamație în zona ochilor și retinopatie diabetică.

Efecte secundare Tibinil E400

Efectele secundare includ:

• neurită care afectează nervul optic (unilaterală sau bilaterală; se caracterizează printr-o tulburare de percepție a anumitor culori (verde și roșu), îngustarea câmpurilor vizuale și slăbirea acuității vizuale aproape până la orbire completă) sau hemoragii în zona retinei;
• dureri de cap, dezorientare, confuzie și amețeli, precum și halucinații, polineuropatie, parestezii și stare generală de rău;
• ocazional se observă simptome de intoleranță (febră, mâncărime, erupții cutanate, tahicardie, leucopenie, vasculită și artralgie; ocazional se observă anafilaxie, SJS sau NET);
• arsuri la stomac, dureri abdominale, diaree, anorexie, gust metalic și vărsături, precum și icter și creșterea activității transaminazelor;
• Pot apărea trombocitopenie sau nefrită tubulointerstițială, precum și dezvoltarea unui atac acut de gută și o scădere a ratelor de clearance a acidului uric.

Manifestările negative se observă în principal la diabetici, vârstnici, persoane cu insuficiență hepatică sau alcoolism cronic.

Supradozaj

În caz de intoxicație, este probabil să apară tulburări neurologice (în special leziuni ale nervului optic (ducând la orbire)). De asemenea, pot apărea diaree, pierderea poftei de mâncare, febră, vărsături, confuzie, dureri de cap, halucinații, amețeli, asistolă și depresie respiratorie.

Medicamentul nu are antidot; se efectuează proceduri simptomatice. Datorită absorbției rapide a medicamentului, trebuie induse imediat vărsăturile sau trebuie efectuată spălarea gastrică. Utilizarea cărbunelui activ este recomandabilă numai imediat după administrarea de Tibinil E400.

Este necesară monitorizarea și susținerea funcționării organelor și sistemelor vitale; dacă este necesar, se efectuează proceduri de resuscitare. Se poate efectua dializă peritoneală, diureză forțată sau hemodializă. Dacă starea pacientului pune viața în pericol, se efectuează exsanguinare (deoarece aceasta permite îndepărtarea globulelor roșii, în interiorul cărora se acumulează etambutolul în volume mari).

Interacțiuni cu alte medicamente

Hidroxidul de aluminiu și antiacidele similare interferează cu absorbția etambutolului din tractul gastrointestinal, motiv pentru care nu pot fi utilizate împreună cu medicamentul.

Pirazinamida și etambutolul au un efect sinergic asupra excreției de acid uric.

Expunerea la etambutol poate reduce activitatea digitoxinei.

Combinația de Tibinil E400 și izoniazidă utilizând ciclosporină A determină potențarea descompunerii acesteia din urmă, cu un risc crescut de rejet al transplantului.

Asocierea cu disulfiram poate crește concentrațiile serice de etambutol și poate potența toxicitatea acestuia.

Etanolul potențează activitatea toxică a etambutolului în raport cu organul vizual, motiv pentru care este necesară oprirea consumului de alcool în timpul terapiei.

Conditii de depozitare

Tibinil E400 trebuie păstrat într-un loc ferit de lumina soarelui și de copii. Temperatura este standard pentru medicamente.

Termen de valabilitate

Tibinil E400 poate fi utilizat în termen de 36 de luni de la data fabricației produsului farmaceutic.

Analogi

Analogii medicamentului sunt substanțele Teriz și Paizina cu Inbutol, precum și Phenazid și Pyra.