Renicină

Renicina este un medicament antimicrobian cu acțiune sistemică. Aparține grupului de medicamente macrolide. Ingredientul său activ este roxitromicina, un antibiotic macrolidic semi-artificial.

Spectrul antibacterian al substanței roxitromicină include atât bacterii anaerobe gram-negative, cât și gram-pozitive cu aerobe. [ 1 ]

Substanța medicinală are activitate bacteriostatică. Printre proprietățile sale se numără încetinirea proceselor de legare a proteinelor în interiorul pereților microbilor patogeni. [ 2 ]

Indicaţii Renicină

Se utilizează în caz de infecții asociate cu bacterii sensibile la roxitromicină:

• leziuni ale tractului respirator superior ( sinuzită activă sau infecții care afectează gâtul);
• infecții de natură odontogenă;
• otită medie;
• leziuni ale tractului respirator inferior (bronșită sau pneumonie);
• infecții asociate cu epiderma și țesuturile subcutanate;
• infecții ale tractului urogenital;
• tuse convulsivă sau difterie;
• acnee comună;
• gastroenterocolită activă și infecții generale asociate cu Campylobacter jejuni;
• ulcere în tractul gastrointestinal și gastrită cronică cauzată de Helicobacter pylori (în tratament combinat);
• leziuni asociate cu influența legionelei, micoplasmei sau chlamydiei;
• alte infecții bacteriene asociate cu activitatea microbilor sensibili la roxitromicină la persoanele cu intoleranță la penicilină diagnosticată;
• prevenirea dezvoltării reumatismului.

Formularul de eliberare

Medicamentul este eliberat sub formă de tablete cu un volum de 0,15 sau 0,3 g.

Farmacodinamica

Sensibilitatea la roxitromicină este demonstrată prin:

• aerobe - stafilococi (inclusiv tulpini rezistente la meticilină) cu streptococi, meningococi, corinebacterii, gonococi și Helicobacter pylori, precum și Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis cu Legionella pneumophila, bacili de ceară, Moraxella catarrhalis și bacili de tuse convulsivă. Tulpinile de Haemophilus influenzae au sensibilitate variabilă;
• anaerobi – peptococi, Clostridia perfringens, Bacteroides oralis, peptostreptococi cu B.melaninogenicus, Propionibacterium acnes cu eubacterii și B.ureolyticus.

Clostridia difficile și Bacteroides fragilis sunt adesea rezistente la roxitromicină. [ 3 ]

Medicamentul are efect asupra Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Rickettsia rickettsii, Chlamydia trachomatis și Rickettsia connorii.

Farmacocinetica

Roxitromicina se absoarbe fără complicații, atingând valori plasmatice ale Cmax de 6-8 μg/ml după 2 ore de la administrarea orală a unei doze de 0,15 g.

Medicamentul pătrunde bine în fluide și țesuturi (amigdale cu plămâni și prostată), precum și în macrofage.

Antibioticul suferă procese metabolice intrahepatice parțiale; cea mai mare parte este excretată prin fecale (aproximativ 50%), în stare neschimbată (o altă parte este excretată sub formă de elemente metabolice). Aproximativ 12% este excretat prin rinichi, iar alte 15% prin plămâni. Timpul de înjumătățire biologic al roxitromicinei este destul de lung, ceea ce permite administrarea medicamentului de 1-2 ori pe zi.

Când se administrează oral în doză de 2,5 mg/kg, nivelurile de roxitromicină care depășesc concentrația minimă inhibitorie (CMI) persistă în ser timp de cel puțin 12 ore.

Dozare și administrare

Adulților (cu greutatea peste 40 kg) li se prescriu adesea 0,3 g de medicament pe zi - 1 comprimat de 0,15 g cu pauze de 12 ore sau 1 comprimat de 0,3 g cu intervale de 24 de ore; medicamentul trebuie administrat cu 15 minute înainte de mese. Terapia durează 5-10 zile, ținând cont de indicațiile medicale și de răspunsul clinic. În cazul leziunilor faringiene streptococice, ciclul terapeutic trebuie să dureze cel puțin 10 zile. Unii pacienți cu infecții urogenitale de origine non-gonococică pot necesita un tratament de aproximativ 20 de zile pentru recuperarea finală.

Persoanele cu insuficiență hepatică/renală (valori ale clearance-ului creatininei sub 0,25 ml/s) trebuie să ia 1 comprimat a 0,15 g o dată pe zi, înainte de mese.

Copiilor li se prescriu 5-8 mg/kg pe zi, administrate în 2 doze egale. Ciclul de tratament durează de obicei 5-10 zile. În cazul infecțiilor faringiene streptococice, un astfel de ciclu este de cel puțin 10 zile. Este interzisă administrarea la copil a unor doze care depășesc standardul, precum și efectuarea terapiei mai mult de 10 zile.

• Aplicație pentru copii

Nu este destinat utilizării de către persoanele sub 3 ani.

Utilizați Renicină în timpul sarcinii

Roxitromicina poate fi utilizată în trimestrele 2 și 3 de sarcină numai dacă există indicații stricte, sub supraveghere medicală constantă. Medicamentul nu se utilizează în primul trimestru.

Renicina se excretă în laptele matern, motiv pentru care nu poate fi utilizată în timpul alăptării. Dacă administrarea antibioticului este extrem de importantă pentru mamă, alăptarea trebuie întreruptă pe durata tratamentului.

Contraindicații

Contraindicat în cazurile de intoleranță asociată cu roxitromicină sau cu orice alt element al medicamentului, precum și cu orice macrolidă.

Efecte secundare Renicină

Reacțiile adverse apar doar ocazional și chiar mai rar necesită întreruperea tratamentului. Pot apărea tulburări gastrointestinale (vărsături, crampe, pierderea poftei de mâncare, constipație sau diaree, flatulență și greață). Ocazional, pot apărea semne epidermice de intoleranță (erupții cutanate, urticarie sau mâncărime) și febră. Sunt posibile creșteri temporare ale nivelurilor de bilirubină sau ale enzimelor intrahepatice.

Disfuncția hepatică se observă sporadic și este un efect secundar temporar.

Ocazional, apar și amețeli, tahicardie, tinitus și dureri de cap.

Supradozaj

Intoxicația cu macrolide provoacă de obicei vărsături însoțite de greață. Ocazional, pot apărea leziuni hepatice.

Dacă apar tulburări, trebuie efectuate lavaj gastric și proceduri simptomatice. Renicina nu are antidot.

Interacțiuni cu alte medicamente

Este interzisă utilizarea roxitromicinei împreună cu substanțe care conțin ergotamină și alți alcaloizi din ergot, deoarece ergotamina poate provoca o formă severă de ischemie și spasm arterial.

Utilizarea combinată a medicamentului și a teofilinei poate provoca o creștere clinică minoră a valorilor serice ale acesteia din urmă.

Roxitromicina trebuie administrată cu mare precauție în asociere cu ciclosporină, cisapridă, warfarină, precum și cu terfenadină și astemizol.

Renicina în combinație cu rifampicina demonstrează sinergism.

Combinația cu agenți chimioterapeutici sau antibiotice poate duce la dezvoltarea unor efecte antagoniste sau sinergice, motiv pentru care este necesară determinarea efectului pentru fiecare microorganism în parte.

Conditii de depozitare

Renicin trebuie păstrat într-un loc ferit de accesul copiilor mici, la temperaturi de până la 250°C.

Termen de valabilitate

Renicin poate fi utilizat în termen de 36 de luni de la data fabricației substanței medicamentoase.

Analogi

Analogii medicamentului sunt Xitrocin, Roxid și Remora cu Roxilidă, precum și Roxigexal și Roxisandoz.