Ramil

Un medicament care acționează direct asupra sistemului renină-angiotensină – Ramil – este un medicament care inhibă ACE, cu ingredientul activ Ramipril.

Ramil este fabricat de compania farmaceutică indiană Cadila Healthcare Ltd.

Ramil poate fi prescris doar de un medic, prin urmare, este vândut în farmacii numai pe baza unei rețete.

Indicaţii Ramil

Ramil poate fi utilizat:

• pentru hipertensiune arterială, pentru tratamentul independent sau combinat al hipertensiunii arteriale, în combinație cu diuretice și blocante ale canalelor de calciu;
• pentru insuficiența cardiacă congestivă, cu posibilitatea asocierii cu alte medicamente (diuretice);
• în caz de insuficiență cardiacă, care este o consecință a unui atac de cord anterior;
• în stare post-infarct;
• în caz de nefropatie legată sau nelegată de diabet;
• pentru a preveni riscul de infarct miocardic, accident vascular cerebral sau deces ca urmare a patologiei cardiovasculare, în special în cazurile de boală coronariană evidentă, boli vasculare distale și diabet zaharat;
• în caz de risc de boli cardiovasculare ca urmare a hipertensiunii arteriale, colesterolului sanguin ridicat, lipoproteinelor cu densitate mare scăzută.

[ 1 ], [ 2 ]

Formularul de eliberare

Ramil este produs sub formă de comprimate, 15 comprimate într-un blister. Cutia de carton conține două blistere.

Substanța activă a medicamentului este ramiprilul. Un comprimat poate conține 2,5 mg, 5 mg sau 10 mg de ramipril.

Componentele auxiliare sunt hidroxipropilmetilceluloză, amidon pregelatinizat, MCC, stearil fumarat de sodiu, oxid de fier (E 172).

Farmacodinamica

Substanța activă ramipril este capabilă să inhibe acțiunea ACE. Ramipril este capabil să suprime producția de angiotensină II, să elimine vasoconstricția, să stimuleze producția de aldosteron. Activează acțiunea reninei în plasma sanguină, inhibă procesele metabolice ale bradikininei.

Ramil are un efect hipotensiv care nu depinde de poziția corpului pacientului, fără a provoca o creștere compensatorie a ritmului cardiac. Stabilizează tensiunea arterială indiferent de conținutul de renină din sânge.

La majoritatea pacienților, tensiunea arterială se stabilizează în 1-2 ore după administrarea comprimatelor. Efectul maxim poate fi observat după 3-6 ore: durează 24 de ore. Nivelul maxim de stabilizare a tensiunii arteriale poate fi atins după 20-30 de zile de la începerea tratamentului cu medicamentul. Efectul de stabilizare este stabil și poate fi menținut pe o perioadă lungă de tratament (aproximativ 2 ani). Întreruperea bruscă a tratamentului nu poate provoca o creștere bruscă a tensiunii arteriale.

Ramiprilul nu are un efect semnificativ asupra fluxului sanguin renal, observându-se doar uneori o ușoară creștere. De asemenea, Ramil nu afectează rata de filtrare glomerulară. O formă pronunțată de nefropatie (cu sau fără diabet) poate fi însoțită de deteriorarea funcției renale: Ramil inhibă aceste procese negative în rinichi. La pacienții cu risc existent de nefropatie de diverse origini, medicamentul reduce gradul de albuminurie.

[ 3 ]

Farmacocinetica

Ramil este bine absorbit după administrare orală. Consumul concomitent de alimente nu afectează în niciun fel absorbția medicamentului.

Medicamentul este metabolizat în ficat, unde se formează produși metabolici activi și inactivi. Produsul metabolic activ al ramiprilului este așa-numitul ramiprilat, care prezintă o activitate de șase ori mai mare decât cea a componentei originale.

Conținutul maxim al metabolitului activ în sânge poate fi observat la 2 până la 4 ore după administrarea comprimatului. Volumul de distribuție este determinat a fi de 500 l. Legătura cu proteinele plasmatice este estimată la aproximativ 56%. Timpul de înjumătățire este de 13 până la 17 ore. Aproximativ 40% este eliminat prin fecale, iar 60% prin sistemul urinar.

La pacienții vârstnici, proprietățile farmacocinetice ale medicamentului nu suferă modificări semnificative.

Dacă funcția renală este insuficientă, componenta activă a medicamentului se poate acumula în organism.

În caz de funcție hepatică insuficientă, transformarea componentei active a medicamentului în produsul metabolic final ramiprilat este afectată.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dozare și administrare

Ramil se administrează oral, indiferent de ora mesei. Comprimatul trebuie înghițit fără a fi mestecat sau zdrobit, cu mult lichid. Este permisă împărțirea comprimatului în jumătate.

Pentru hipertensiune arterială, luați 2,5 mg de medicament pe zi, într-o singură doză, de preferință dimineața. Dacă este necesară o creștere a dozei, aceasta se efectuează treptat, pe parcursul a 2 sau 3 săptămâni, până la 5 mg. Doza zilnică maximă admisă este de până la 10 mg. În unele cazuri, cantitatea prescrisă de medicament poate fi împărțită în două doze pe zi.

În insuficiența cardiacă cronică, se administrează inițial 1,25 mg de medicament pe zi. În unele cazuri, poate fi necesară creșterea dozei, ceea ce se realizează prin dublarea dozei pe parcursul a 7-14 zile. Doza zilnică poate fi împărțită în 2 doze.

În perioada post-infarct, Ramil se administrează în decurs de cel puțin trei zile de la infarct, cu condiția ca hemodinamica să fie stabilă și să nu existe semne de ischemie la pacient. Doza inițială optimă este de 2,5 mg de două ori pe zi. Dacă comprimatele sunt prost tolerate de pacient, atunci doza inițială poate fi redusă la 1,25 mg de două ori pe zi. Apoi, cantitatea de medicament este crescută treptat, aducând-o la o doză stabilizatoare de 5 mg de două ori pe zi. Cantitatea maximă zilnică de medicament este de 10 mg.

Dacă funcția renală este insuficientă, doza de Ramil este ajustată la discreția medicului.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Utilizați Ramil în timpul sarcinii

Ramil nu se utilizează în timpul sarcinii și alăptării. Înainte de a prescrie medicamentul, medicul trebuie să se asigure că pacienta nu este însărcinată.

Pe parcursul întregului tratament, trebuie utilizate metode contraceptive fiabile. Dacă apare o sarcină, tratamentul cu medicamentul trebuie întrerupt imediat sau acest medicament trebuie înlocuit cu un altul aprobat pentru utilizare în timpul sarcinii.

Contraindicații

Care sunt posibilele contraindicații pentru utilizarea Ramil:

• o tendință la reacții alergice ca răspuns la componenta activă a unui medicament sau a unei alte componente auxiliare;
• alergie anterioară la medicamente inhibitoare ale ECA;
• îngustarea lumenului arterelor renale (una sau două);
• patologii renale complicate și severe (cu clearance al creatininei mai mic de 30 ml pe minut);
• perioada de recuperare după o intervenție chirurgicală de transplant renal;
• formă primară de hiperaldosteronism;
• perioada de sarcină și alăptare;
• supus procedurilor de hemodializă;
• funcție hepatică insuficientă.

Ramil nu se utilizează pentru tratarea pacienților copii.

[ 9 ]

Efecte secundare Ramil

Reacțiile adverse ale Ramil pot afecta diverse organe și sisteme ale corpului.

Sistem cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale, atacuri de pierdere a conștienței pe termen scurt, insuficiență cardiacă, amețeli, dureri în piept, tulburări de ritm cardiac.

Organe hematopoietice: anemie, scăderea numărului de trombocite, neutrofile și eozinofile din sânge, modificări inflamatorii ale pereților vaselor de sânge, pancitopenie.

Tract gastrointestinal: simptome dispeptice, disfuncție a glandelor salivare, pierdere în greutate, dificultăți la înghițire, tulburări intestinale, boli inflamatorii ale organelor digestive, disfuncție hepatică (inflamație, colestază, icter).

Sistem respirator: tuse seacă, procese inflamatorii la nivelul tractului respirator superior.

Sistem nervos: dureri de cap, afecțiuni astenice, tulburări vestibulare, tulburări de memorie și somn, convulsii, depresie, tremor și amorțeală a extremităților, tulburări de auz și vedere.

Sistem urinar: disfuncție renală, proteine în urină, tulburări disurice, edem periferic.

Piele și mucoase: erupții alergice, roșeață, sensibilitate crescută la radiațiile ultraviolete.

Alte reacții adverse includ dureri musculare și/sau articulare, creșterea nivelului de uree și creatinină în sânge și creșterea titrurilor de anticorpi antinucleari.

[ 10 ]

Supradozaj

Semnele unui supradozaj de Ramil pot include:

• scădere excesivă a tensiunii arteriale;
• stare de șoc;
• dezechilibru electrolitic;
• insuficiență renală (IRA).

Măsuri în caz de supradozaj: lavaj gastric și clătire, utilizarea de sorbenți, dacă este necesar – perfuzii intravenoase cu soluție salină, catecolamine, angiotensină II.

Dacă ritmul cardiac încetinește constant, se poate utiliza un stimulator cardiac artificial (pacemaker).

Dacă apare edemul Quincke, se administrează o injecție urgentă de adrenalină (subcutanat sau intravenos), urmată de administrarea intravenoasă de medicamente glucocorticoide, antihistaminice și antagoniști ai receptorilor H².

Hemodializa în caz de supradozaj cu Ramil este ineficientă, prin urmare utilizarea sa este inadecvată.

[ 15 ], [ 16 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Utilizarea combinată a Ramil și a altor analgezice, diuretice, analgezice pe bază de opiu (analgezice narcotice), anestezice, antidepresive triciclice și antipsihotice poate provoca o creștere a efectului hipotensiv al medicamentului.

Utilizarea combinată cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, medicamente care conțin estrogen, simpatomimetice, precum și medicamente care conțin sare de masă, poate reduce efectul hipotensiv al Ramil.

Utilizarea combinată cu medicamente pe bază de potasiu poate ajuta la creșterea cantității de potasiu din sânge.

Nu trebuie să combinați utilizarea Ramil cu medicamente pe bază de litiu, deoarece acest lucru poate provoca o creștere a efectelor toxice ale medicamentelor care conțin litiu.

Utilizarea concomitentă cu medicamente antidiabetice (inclusiv insulină) poate provoca o scădere accentuată a nivelului de glucoză din sânge, chiar până la hipoglicemie.

Utilizarea concomitentă cu alopurinol, citostatice, imunosupresoare și corticosteroizi crește riscul de leucopenie.

Ramil și ingredientul său activ, ramiprilul, sporesc efectele băuturilor alcoolice.

[ 17 ], [ 18 ]

Conditii de depozitare

Se recomandă păstrarea medicamentului într-un loc uscat și întunecat, în ambalajul original, ferit de copii. Temperatura nu trebuie să depășească +25°C.

Termen de valabilitate

Termenul de valabilitate este de până la 3 ani, în funcție de condițiile de depozitare ale medicamentului.