Octreid

Octride este un medicament reprezentativ pentru seria farmacoterapeutică de hormoni hipotalamici pentru uz sistemic. Se referă la derivații de octreotidă.

Octride este disponibil numai pe baza prezentării unei rețete de la medic.

Indicaţii Octreid

Pentru tratamentul acromegaliei (producție crescută de hormon de creștere) - dacă eficacitatea tratamentului chirurgical a fost insuficientă, precum și pentru a susține organismul între cursurile terapeutice sau dacă este imposibil să se efectueze o intervenție chirurgicală asupra pacientului;

• pentru tratamentul patologiilor oncologice ale sistemului endocrin (tractului digestiv), și anume carcinoame, insulină, VIP, gastrină, glucagon;
• pentru tratamentul somatoliberinei (neoplasme însoțite de hiperproducție de hormoni de creștere hipotalamici);
• pentru a preveni efectele adverse după intervențiile chirurgicale la nivelul pancreasului;
• pentru oprirea sângerării și prevenirea reapariției sângerării din vasele esofagiene afectate de varice (în asociere cu tratament sclerozant).

[ 1 ], [ 2 ]

Formularul de eliberare

Medicamentul este produs în fiole de 1 ml, într-un ambalaj de carton, cu instrucțiuni de utilizare medicinală incluse.

Fiecare fiolă conține:

• acetat de octreotidă (analog al octreotidei) 100 mcg;
• ingrediente suplimentare: acid acetic 2 mg, acetat de sodiu trihidrat 2 mg, clorură de sodiu 7 mg, apă pentru preparate injectabile până la 1 ml.

Octride este un lichid transparent, incolor. Fiola are un marcaj punctat albastru pentru deschidere și o margine portocalie la punctul de rupere.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmacodinamica

Componenta activă a medicamentului este un analog al factorului de eliberare, care inhibă producerea de hormoni hipofizari, cu proprietăți farmacoterapeutice similare, dar cu un efect prelungit (prelungit în timp).

Octride inhibă producția excesiv crescută de somatotropină, precum și de substanțe produse în sistemul endocrin digestiv.

În stare normală, substanța activă este capabilă să inhibe sinteza hormonului de creștere, provocată de arginină, exerciții fizice sau hipoglicemie. Injecțiile cu medicamentul nu sunt însoțite de hipersecreție hormonală de tip feedback negativ.

Pacienții cu acromegalie obțin o scădere stabilă a cantității de somatotropină și stabilizarea conținutului de IGF-1 (somatomedină C) prin administrarea medicamentului.

La un număr semnificativ de pacienți, Octride reduce severitatea simptomelor precum durerile de cap, hiperhidroza, amorțeala extremităților, artralgia, neuropatia și apatia. În unele cazuri, injecțiile cu medicamentul au ajutat la reducerea dimensiunii tumorilor.

În carcinoame, utilizarea medicamentului poate ameliora simptome precum dispepsia și bufeurile. La majoritatea pacienților, ameliorarea este combinată cu o scădere a nivelului de serotonină din sânge și excreția acidului 5-hidroxiindolacetic prin rinichi.

În neoplasmele cu producție excesivă de VIP, tratamentul cu Octride reduce manifestările de hipersecreție intestinală, ceea ce îmbunătățește semnificativ calitatea vieții pacientului. În același timp, se obține o scădere a numărului de tulburări ale metabolismului electrolitic, de exemplu, niveluri scăzute de potasiu în sânge. Acest lucru face posibilă evitarea administrării suplimentare de lichide și amestecuri electrolitice. Conform datelor tomografice, mulți pacienți prezintă inhibarea creșterii tumorale sau chiar regresia acesteia, în special în focarele metastatice din ficat. Ameliorarea manifestărilor clinice poate fi însoțită de stabilizarea VIP în sânge.

Utilizarea Octride în terapia cu glucagon poate elimina erupția cutanată, deși medicamentul nu are niciun efect asupra evoluției diabetului în sine. Nu este necesară ajustarea insulinei sau a agenților hipoglicemianți. Odată cu eliminarea simptomelor de diaree, poate crește greutatea corporală. Îmbunătățirea stării este de obicei de lungă durată și stabilă.

În tratamentul gastrinelor, Octride poate reduce producția de suc gastric, ceea ce, la rândul său, va afecta funcția intestinală. Uneori, se poate observa o scădere a nivelului de gastrină din sânge.

Când este tratat cu insulină, Octride reduce conținutul de IRI din sânge. În pregătirea pentru intervenția chirurgicală, medicamentul poate facilita restabilirea și stabilizarea nivelului de zahăr din sânge.

Octride ameliorează simptomele acromegaliei prin suprimarea producției de somatotropină, peptide și serotonină. În același timp, nivelul de IGF-1 este normalizat.

[ 5 ]

Farmacocinetica

1. Prin injectare subcutanată, componenta activă este absorbită ușor. Conținutul maxim în sânge este observat după o jumătate de oră.

2. Legătura cu proteinele plasmatice este de aproximativ 65%, cu celulele sanguine – în cantități mici.

3. Ratele totale de clearance sunt de până la 160 ml pe minut. Timpul de înjumătățire este de 100 de minute. Cantitatea principală de medicament este excretată prin fecale, aproximativ 32% este excretată nemodificată prin urină. Când este administrat intravenos, medicamentul este excretat în două etape, care corespund la 10 și 90 de minute.

4. La bătrânețe, clearance-ul poate scădea, iar timpul de înjumătățire plasmatică poate crește. În cazul afectării renale cronice severe, clearance-ul poate scădea la jumătate.

[ 6 ]

Dozare și administrare

Octride se administrează prin injecții subcutanate sau intravenoase.

Doza inițială este de 50 mcg pe zi (subcutanat de 1-2 ori). Apoi, frecvența injecțiilor și doza pot fi crescute, în funcție de tolerabilitatea medicamentului, efectul clinic și dinamica pozitivă a tratamentului.

Cel mai adesea, injecțiile sunt prescrise de până la 3 ori pe zi.

Pentru tratamentul acromegaliei, medicamentul se administrează subcutanat în doze de la 50 la 100 mcg la fiecare 8-12 ore. Apoi, doza se stabilește în funcție de rezultatele studiilor hormonale, de modificările simptomelor clinice și de starea pacientului. Cel mai adesea, doza zilnică de medicament poate fi de la 200 la 300 mcg. Cantitatea maximă este de 1500 mcg pe zi. Tratamentul se întrerupe dacă efectul scontat nu este atins după trei luni.

Pentru tratamentul neoplasmelor endocrine ale tractului digestiv, Octride se administrează subcutanat, inițial în doză de 50 mcg de până la 2 ori pe zi. Doza poate fi apoi crescută, la 100 sau 200 mcg, de până la 3 ori pe zi.

Pentru a preveni complicațiile postoperatorii, soluția se administrează subcutanat: 100 mcg cu 60 de minute înainte de laparotomie și 100 mcg de trei ori pe zi după operație (timp de o săptămână). În unele situații, doza se ajustează individual.

Dacă doza maximă admisă nu produce efectul dorit în decurs de o săptămână, tratamentul se întrerupe.

Pentru a opri sângerarea din vasele esofagiene afectate de varice, Octride se administrează intravenos, prin perfuzie, timp de 5 zile. Ritmul de administrare este de 25 mcg pe oră.

[ 9 ], [ 10 ]

Utilizați Octreid în timpul sarcinii

Până în prezent, experiența practică privind utilizarea Octride de către femeile însărcinate este insuficientă. În ceea ce privește pericolul potențial pentru copilul nenăscut, medicamentul aparține categoriei B. Prin urmare, se recomandă prescrierea de Octride în timpul sarcinii numai în situațiile în care efectul așteptat pentru femeie este estimat a fi mai mare decât riscul posibil pentru copilul nenăscut.

Nu există informații fiabile despre dacă componenta activă a medicamentului pătrunde în laptele matern. Din acest motiv, se recomandă prudență dacă se intenționează utilizarea Octride la o femeie care alăptează.

Contraindicații

Medicamentul trebuie evitat dacă pacientul este predispus la o reacție alergică la substanța activă a medicamentului.

Octride trebuie utilizat cu extremă precauție și sub supraveghere medicală obligatorie în timpul sarcinii, alăptării și la pacienții cu diabet zaharat și litiază biliară.

Efecte secundare Octreid

Medicamentul poate avea o serie de efecte secundare:

• pierdere în greutate, vărsături și greață, spasme dureroase în regiunea epigastrică, creșterea formării de gaze, diaree, formarea de pietre în sistemul biliar;
• inflamație acută a pancreasului, colelitiază, afecțiuni hepatice (inflamația parenchimului hepatic fără stază biliară), hiperbilirubinemie;
• încetinirea ritmului cardiac;
• diabet zaharat latent, uneori hiperglicemie persistentă, mai rar hipoglicemie, tulburări ale metabolismului glucozei;
• reacții alergice (erupții cutanate, roșeață a pielii, umflături);
• local – durere în zona administrării medicamentului, umflare, senzație de arsură, hiperemie;
• rar - chelie tranzitorie.

[ 7 ], [ 8 ]

Supradozaj

Testele cu doze de medicament în cantitate de 2000 mcg administrate subcutanat de trei ori pe parcursul a 2-3 luni au fost tolerate de pacienți fără probleme.

Utilizarea în doze mai mari poate provoca următoarele simptome:

• scăderea ritmului cardiac, înroșirea feței, durere și spasme în cavitatea abdominală, diaree, greață, senzație de „stomac gol”.

Simptomele enumerate au dispărut complet în decurs de 24 de ore de la administrarea unei doze unice, mari de medicament.

Administrarea de doze excesive nu a fost însoțită de reacții adverse care să amenințe viabilitatea pacientului.

În cazul administrării accidentale a unor doze mari de medicament, poate fi prescris un tratament simptomatic.

[ 11 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Octride reduce rata de absorbție a ciclosporinelor și cimetidinei.

Utilizarea combinată a medicamentului duce la o creștere a biodisponibilității bromocriptinei.

Când se administrează concomitent cu diuretice, beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu, precum și agenți hipoglicemianti, insulină, glucagon, este necesară ajustarea dozei.

Combinația cu medicamente care sunt metabolizate cu participarea izoenzimelor citocromului P150 trebuie utilizată cu extremă precauție. Aceasta include și medicamente precum chinidina și terfenadina.

[ 12 ]

Conditii de depozitare

Medicamentul se păstrează în locuri întunecate și uscate, de preferință într-un frigider special, la temperaturi de la +2°C la +8°C. Copiii nu trebuie lăsați în apropierea locurilor în care este depozitat medicamentul.

[ 13 ]

Termen de valabilitate

Termenul de valabilitate este de până la 3 ani, după care medicamentul trebuie aruncat.

[ 14 ]