Haloperidol richter

Vă prezentăm în atenția dumneavoastră adnotarea medicamentului Haloperidol Richter - este un medicament neuroleptic și antipsihotic capabil să blocheze receptorii centrali α-adrenergici și dopaminergici.

[ 1 ]

Indicaţii Haloperidol richtera

Medicamentul este prescris:

• în tulburări psihice acute și cronice care apar pe fondul unei supraexcitări generale, a stărilor halucinatorii și delirante (pacienți cu schizofrenie, stări afective, tulburări psihosomatice);
• pentru comportament inadecvat, paranoia, modificări de personalitate schizoidă (inclusiv la copii), pentru tratamentul autismului;
• cu coree ereditară, ticuri nervoase;
• în caz de sughițuri persistente, prelungite, de etiologie neurologică;
• în cazul atacurilor persistente de vărsături (care nu pot fi eliminate prin mijloace convenționale);
• în pregătirea pentru operație.

[ 2 ], [ 3 ]

Formularul de eliberare

Haloperidol Richter este produs sub formă de soluție injectabilă sau comprimate.

Soluție injectabilă - incoloră sau ușor gălbuie, fără semne de turbiditate sau sediment. Disponibil în fiole de 1 ml (conținând 5 mg de ingredient activ), 5 bucăți într-un ambalaj din carton gros.

Forma comprimatului: comprimate ușoare de 1,5 mg sau 5 mg, aplatizate, rotunde, cu o crestătură dozatoare, marcate cu sigla „ǀ|ǀ” pe o suprafață.

Pe lângă ingredientul activ, există o serie de ingrediente suplimentare, reprezentate de amidon, dioxid de siliciu, stearat de magneziu, talc și lactoză. Pachetul conține 25 de comprimate.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmacodinamica

Medicamentul Haloperidol Richter este un psiholeptic, un derivat al butirofenonei. Are un efect antipsihotic și antiemetic pronunțat. Această capacitate a medicamentului se explică prin posibilitatea blocării receptorilor centrali de dopamină și α-adrenergici din creier. Blocarea receptorilor hipotalamici duce la o scădere a temperaturii generale, la o creștere a producției de prolactină. Efectul antiemetic este asociat cu inhibarea receptorilor de dopamină din zona declanșatoare a centrilor de vomă. Efectul antipsihotic semnificativ este însoțit în mod avantajos de un efect sedativ ușor.

Haloperidolul Richter este capabil să potențeze acțiunea barbituricelor, analgezicelor narcotice, anestezicelor, precum și a altor medicamente care pot, în grade diferite, să deprime activitatea sistemului nervos central.

[ 8 ], [ 9 ]

Farmacocinetica

Medicamentul este absorbit prin transport pasiv de substanțe, sub formă neionizată, în principal direct din intestinul subțire. Disponibilitatea biologică a medicamentului este estimată la aproximativ 65%. Administrat oral, concentrația maximă în fluxul sanguin se observă după 2-6 ore, iar administrat injectabil - în decurs de 20 de minute.

Efectul terapeutic este deja detectat la o concentrație plasmatică a medicamentului de 20 până la 25 mg/l. Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 92%.

Medicamentul este metabolizat în ficat, iar metabolitul nu are activitate farmacologică.

Timpul de înjumătățire plasmatică atunci când este administrat oral este de 24 de ore, iar atunci când este administrat injectabil, este de 21 de ore. Cea mai mare parte a metabolitului este excretată prin intestine (până la 60%), restul prin sistemul urinar. Acesta depășește cu ușurință atât bariera hematoencefalică, cât și cea placentară și se găsește și în laptele matern.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dozare și administrare

Metodele de aplicare și dozele de Haloperidol Richter sunt determinate de medic în funcție de faza patologiei și de reacția individuală a pacientului la medicament. Oferim dozele statistice medii ale medicamentului, cel mai des utilizat în medicină.

Pentru a stabiliza reacțiile psihomotorii la începutul tratamentului, se utilizează injecții intramusculare cu medicamentul de la 2,5 la 5 mg de trei ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 60 mg. Dacă efectul sedativ este stabil, administrarea injectabilă a medicamentului este înlocuită cu administrare orală.

Pacienții vârstnici pot lua între 0,5 și 1,5 mg de haloperidol, ceea ce reprezintă 0,1-0,3 ml de soluție injectabilă. Doza zilnică maximă este de 5 mg.

Copiii cu vârsta de la 3 ani utilizează între 0,025 și 0,05 mg de medicament pe zi, împărțit în două injecții. Doza maximă admisă este de 0,15 mg pe kilogram din greutatea copilului pe zi.

Comprimatele de Haloperidol Richter se administrează cu o jumătate de oră înainte de mese. Acestea trebuie băute cu apă sau lapte (pentru a reduce impactul negativ asupra tractului digestiv). Doza zilnică inițială poate fi de la un miligram și jumătate până la cinci miligrame, împărțită în 2 sau 3 prize. Doza se crește treptat cu o medie de 2 mg până la obținerea unui efect terapeutic stabil. Doza zilnică maximă a medicamentului este de 100 mg.

Durata medie a tratamentului este de 2 până la 3 luni. Apoi, medicamentul poate fi prescris în doze de întreținere (după faza de exacerbare), doza fiind redusă treptat pe parcursul a câteva săptămâni.

Pentru efectul antiemetic, Haloperidol Richter se administrează oral în doze de 1,5 până la 2,5 mg.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Utilizați Haloperidol richtera în timpul sarcinii

Studiile privind utilizarea Haloperidol Richter în timpul sarcinii nu au constatat o creștere semnificativă a numărului de anomalii congenitale detectate în dezvoltarea fetală. Între timp, există dovezi ale apariției anomaliilor congenitale atunci când se utilizează Haloperidol în combinație cu alte medicamente în timpul sarcinii. Din acest motiv, administrarea Haloperidol Richter femeilor însărcinate este permisă numai în situațiile în care efectul pozitiv așteptat pentru viitoarea mamă este mai mare decât pericolul pentru făt.

Substanța activă a medicamentului se găsește în laptele matern. Prin urmare, multe persoane preferă să întrerupă temporar alăptarea în cazurile în care tratamentul este inevitabil. Există cazuri cunoscute în care un copil alăptat a dezvoltat simptome extrapiramidale în timp ce mama care alăpta lua Haloperidol.

Contraindicații

Există o serie de contraindicații cunoscute pentru utilizarea Haloperidol Richter:

• stare deprimată a sistemului nervos central, stări comatoase;
• boli ale sistemului nervos central care apar pe fondul tulburărilor extrapiramidale (parkinsonism);
• afecțiuni ale ganglionilor bazali;
• copii sub 3 ani;
• stări depresive;
• hipersensibilitate alergică a organismului la ingredientele active sau suplimentare ale medicamentului.

Haloperidol Richter este prescris cu extremă precauție în cazurile de decompensare cardiacă, aritmie, leziuni renale sau hepatice severe, predispoziție la epilepsie, funcție tiroidiană crescută, prostatită activă și creștere a presiunii intraoculare.

[ 15 ]

Efecte secundare Haloperidol richtera

Dozele standard ale medicamentului sunt de obicei tolerate fără probleme. Dozele mai mari pot fi însoțite de efecte secundare:

• tulburări extrapiramidale (distonie, rigiditate musculară, hipo- și hiperkinezie, atetoză, acatizie etc.);
• anxietate, sindrom depresiv, crize epileptice;
• oboseală, tulburări de somn;
• tulburări cardiace, scăderea tensiunii arteriale, parametri cardiografici anormali;
• alergii, erupții cutanate, tulburări ale glandelor sebacee și sudoripare;
• tulburări dispeptice, pierdere sau creștere în greutate, creșterea salivației;
• nereguli menstruale, tulburări ale dorinței sexuale, impotență;
• umflarea extremităților, deteriorarea fluxului urinar.

[ 16 ], [ 17 ]

Supradozaj

Supradozajul cu Haloperidol Richter poate fi însoțit de următoarele reacții:

• slăbiciune musculară, tremurături la nivelul membrelor, senzație de oboseală;
• instabilitatea tensiunii arteriale;
• O supradoză mare poate provoca comă, disfuncții respiratorii, ritmuri cardiace anormale și convulsii;
• o creștere a temperaturii ca semn al dezvoltării sindromului neuroleptic.

În caz de supradozaj, întrerupeți administrarea medicamentului. Dacă medicamentul a fost administrat oral, efectuați lavaj gastric, după care utilizați preparate sorbente (tablete de cărbune activ, sorbex).

Dacă apar disfuncții respiratorii, se poate utiliza ventilația artificială. În cazul unei scăderi bruște a tensiunii arteriale, poate fi necesar suport circulator prin administrarea de preparate cu plasmă sau albumină, dopamină. Este inacceptabilă utilizarea epinefrinei în astfel de situații!

Conform indicațiilor, se poate recurge la prescrierea de medicamente antiparkinsoniene (mesilat de benztropină). Diazepamul, glucoza, vitaminele și medicamentele nootropice sunt utilizate intravenos.

Hemodializa nu se efectuează din cauza ineficacității sale. Nu există un antidot specific.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Medicamentul Haloperidol Richter poate interacționa cu alte medicamente, ceea ce trebuie luat în considerare atunci când se utilizează în combinație.

Haloperidolul Richter este capabil să suprime efectul asupra sistemului nervos central al analgezicelor narcotice, somniferelor, antidepresivelor triciclice (amitriptilină), anestezicelor și alcoolului etilic.

O scădere a efectului terapeutic a fost observată în cazul utilizării combinate de haloperidol și medicamente antiparkinsoniene.

Haloperidolul reduce efectul adrenalinei și, de asemenea, ajută la scăderea tensiunii arteriale și la creșterea ritmului cardiac atunci când este administrat în asociere.

Potențează efectul medicamentelor care scad tensiunea arterială.

Când sunt combinate cu anticonvulsivante, doza acestora trebuie crescută, deoarece pragul de activitate convulsivă scade.

Efectul haloperidolului este redus de băuturi precum ceaiul sau cafeaua.

Efectul coagulantelor indirecte poate fi redus, iar toxicitatea antidepresivelor triciclice și a medicamentelor care inhibă MAO poate fi crescută.

Asocierea cu antidepresivul atipic bupropion crește riscul de convulsii epileptice.

Efectul neurotoxic este amplificat atunci când este utilizat simultan cu preparate de litiu, iar acest efect este ireversibil.

Efectul bromocriptinei este redus.

Efectul antipsihotic al haloperidolului este redus, iar efectele sale secundare sunt agravate atunci când este combinat cu medicamente anticolinergice, antiparkinsoniene și antihistaminice.

Nu se prescrie împreună cu tiroxină, deoarece aceasta crește efectul toxic al haloperidolului.

Utilizarea concomitentă cu anticolinergice poate provoca dezvoltarea glaucomului.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]

Conditii de depozitare

Haloperidol Richter sub formă de tablete sau soluție injectabilă se recomandă a fi păstrat la temperaturi între +15° și +30° C, într-un loc inaccesibil copiilor. Medicamentul trebuie protejat de lumina soarelui și de alte surse de lumină puternică.

[ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Termen de valabilitate

Termen de valabilitate: până la 5 ani de la data fabricației, indicată pe cutie.

Haloperidol Richter este permis pentru vânzare în farmacii numai cu prescripție medicală.

[ 35 ], [ 36 ]