Femoston

Femoston este un medicament anticlimacterinic de tip estrogen-gestagen, care are un regim de administrare „calendar”.

[ 1 ], [ 2 ]

Indicaţii Femoston

Se utilizează în terapia de substituție hormonală (THS) pentru ameliorarea simptomelor cauzate de deficitul de estrogen la femeile aflate la menopauză. Medicamentul se prescrie la cel puțin 6 luni după ultima menstruație.

În profilaxie, medicamentul este utilizat pentru a preveni osteoporoza în timpul menopauzei. Medicamentul este utilizat la femeile care prezintă un risc crescut de fracturi și care nu pot lua alte medicamente prescrise pentru a preveni pierderea osoasă.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Formularul de eliberare

Eliberarea se realizează sub formă de tablete. Forma de LS Femoston 1/5 este produsă în cutii cu 28 de bucăți într-un ambalaj „calendar”.

Femoston 1/10 este ambalat în cutii „calendar” cu 14 comprimate a 1 mg + 14 comprimate a 1 mg + 10 mg.

Femoston 2/10 este ambalat în cutii „calendar” cu 14 bucăți a câte 2 mg + 14 bucăți a câte 2 mg + 10 mg.

[ 6 ]

Farmacodinamica

Femoston este un medicament hormonal complex utilizat pentru ameliorarea simptomelor deficitului de estrogen, precum și pentru tratamentul sângerărilor uterine de natură disfuncțională.

Estradiolul medicinal este similar cu estradiolul produs de organism. Medicamentul este utilizat pentru a compensa lipsa de estrogeni care se dezvoltă în timpul menopauzei și, de asemenea, elimină tulburările psihoemoționale și vegetative care apar în timpul menopauzei, pe fondul cărora se observă următoarele probleme:

• hiperhidroză cu bufeuri;
• involuția epidermei cu membranele mucoase (în special membranele mucoase ale tractului genitourinar, inclusiv mucoasa vaginală - din această cauză, o femeie simte disconfort în timpul actului sexual);
• excitabilitate nervoasă crescută;
• amețeli însoțite de dureri de cap;
• tulburări de somn;
• pierderea masei osoase sau osteoporoza (în special dacă se observă diverși factori de risc, cum ar fi terapia recentă pe termen lung cu GCS, menopauza precoce, fumatul, constituția de tip astenic etc.).

În același timp, estradiolul este capabil să reducă valorile colesterolului total, precum și ale lipoproteinelor cu densitate mică, crescând în același timp valorile lipoproteinelor cu densitate mare.

Elementul gestagen al medicamentului (didrogesteron) stimulează dezvoltarea etapei secretorii a ciclului endometrial și, în plus, reduce probabilitatea de carcinogeneză sau hiperplazie endometrială, care sunt asociate cu efectele estrogenului.

Didrogesterona nu are proprietăți estrogenice, androgenice, anabolice sau glucocorticosteroide.

Pentru a asigura cel mai eficient efect preventiv al terapiei de substituție hormonală (THS), terapia trebuie inițiată cât mai curând posibil după debutul menopauzei.

[ 7 ]

Farmacocinetica

Când medicamentul este administrat oral, estradiolul este absorbit rapid. Procesul său de biotransformare are loc în ficat. Produșii săi de descompunere sunt estrona, precum și estrona sub formă de sulfat. Eliminarea estronei împreună cu glucuronidele de estronă are loc în principal prin urină.

Substanța didrogesteronă este, de asemenea, absorbită din tractul gastrointestinal cu viteză mare după administrarea orală a medicamentului. Este complet biotransformată, iar principalul produs de descompunere este 20-dihidrodidrogesterona. Excreția produșilor metabolici are loc în principal prin urină.

Timpul de înjumătățire al didrogesteronului este de aproximativ 5-7 ore, iar produsul principal de descompunere este de aproximativ 14-17 ore. Excreția completă a acestor elemente are loc după 72 de ore.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dozare și administrare

Femoston este adesea utilizat doar în zilele strict desemnate pentru acest lucru de către medicul curant, ținând cont de caracteristicile individuale ale ciclului menstrual al pacientei. Dacă menstruația este absentă, comprimatele trebuie administrate în zilele în care era de așteptat să apară. Dacă amenoreea a fost observată timp de 12 luni, utilizarea medicamentului poate fi începută în orice zi.

Utilizarea LS în forma 1/5.

Medicamentul trebuie administrat continuu - 1 comprimat o dată pe zi (se recomandă administrarea în același timp), fără a se lua în considerare mesele. Un ciclu durează 4 săptămâni (1 folie conține 28 de comprimate). Nu este nevoie să se facă pauze între ciclurile de tratament.

Pentru a elimina simptomele menopauzei, administrarea medicamentului începe cu doza minimă eficientă. Terapia trebuie inițiată cu utilizarea a 1/5 din forma medicamentoasă. Ținând cont de momentul debutului menopauzei, de gradul de severitate al simptomelor care se dezvoltă în timpul acesteia și de eficacitatea terapeutică, regimul de dozare poate fi ajustat.

Dacă este necesară trecerea de la un alt medicament care conține elemente estrogeno-progestative, pentru utilizarea ciclică, pacienta trebuie mai întâi să finalizeze un ciclu complet de tratament de 4 săptămâni și abia apoi să înceapă utilizarea Femoston (orice zi este suficientă). Nu este necesară nicio pauză între cure.

Mod de utilizare a medicamentului sub formă de 1/10.

Medicamentul sub formă de 1/10 se administrează indiferent de orarul meselor. Estrogenul conținut în acesta este destinat utilizării zilnice în primele 2 săptămâni ale curei. Elementul progestativ trebuie adăugat în ultimele 14 zile ale fiecărui ciclu de 4 săptămâni.

Terapia începe cu următoarea schemă: o singură administrare a câte 1 comprimat (alb) pe zi (în același timp) în primele 14 zile de tratament. După aceea, conform instrucțiunilor, se iau comprimate gri (conform unei scheme similare). Nu este nevoie să se respecte pauze între astfel de cicluri de 4 săptămâni.

Terapia de substituție hormonală secvențială combinată trebuie inițiată cu forma 1/10, doza fiind apoi ajustată, dacă este necesar (ținând cont de eficacitatea clinică a tratamentului).

Pentru a trece de la un medicament similar, trebuie să finalizați întregul tratament și apoi să începeți să luați Femoston 1/10. Trecerea se poate face în orice zi.

Schemă de utilizare a formularului LS 2/10.

Estrogenul trebuie administrat continuu, iar progestativul se administrează în perioada de la ziua 15 până la ziua 28 a curei. În primele 14 zile se iau comprimate roz, câte unul pe zi, iar apoi, din ziua 15, urmând instrucțiunile, se iau comprimate galbene.

Adesea, doza inițială de estradiol este de 1 mg, motiv pentru care THS complexă secvențială necesită începerea cu forma 1/10 și apoi creșterea treptată a dozei, dacă este necesar.

Pentru a trece de la alte medicamente la formularea 2/10, trebuie mai întâi să finalizați un ciclu complet de tratament de 28 de zile (trecerea se poate face în orice zi).

Utilizarea medicamentului în caz de omitere accidentală a unei doze.

Dacă uitați o doză, trebuie să luați pilula cât mai repede posibil. Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la doza uitată, trebuie să continuați tratamentul luând următoarea doză din cutie (nu luați doza uitată).

Nu se recomandă administrarea unei doze duble pentru a compensa o doză omisă, deoarece va crește probabilitatea de sângerare și spotting vaginal.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Utilizați Femoston în timpul sarcinii

Utilizarea Femoston este interzisă dacă sarcina a fost stabilită definitiv și, în plus, dacă există suspiciunea apariției acesteia. În plus, nu poate fi prescris femeilor în timpul alăptării.

Uneori, medicamentul este utilizat în etapa de planificare a sarcinii. Printre indicațiile pentru o astfel de prescripție se numără:

• afecțiuni cauzate de lipsa de estrogen și care se dezvoltă sub forma deficitului de stadiul 1 (acestea sunt afecțiuni în care, la sfârșitul primei etape (foliculare) a ciclului menstrual, grosimea stratului endometrial este de maximum 7-8 mm);
• infertilitate cauzată de dezechilibrul hormonal.

Un endometru excesiv de subțire poate fi un factor care duce la tulburări de fază luteală, în urma cărora femeia nu poate rămâne însărcinată.

Adesea, atunci când planifică, medicii prescriu administrarea medicamentului într-o formă de 2/10.

Nivelul de estradiol din comprimatele utilizate în primele 2 săptămâni ale ciclului menstrual este astfel încât Femoston nu suprimă ovulația (acest lucru îl diferențiază de alte contraceptive), simulând în același timp prima etapă a ciclului menstrual și stimulând creșterea și proliferarea celulelor endometriale.

Utilizarea medicamentelor care conțin estradiol în combinație cu didrogesteron ajută la transformarea secretorie a stratului uterin intern, necesară pentru a asigura implantarea normală a ovulului fertilizat cu debutul ulterior al sarcinii. Acest lucru sugerează că Femoston 2/10 este capabil să stabilizeze ciclul menstrual.

Medicamentul sub formă de 2/10 în timpul planificării sarcinii trebuie utilizat din prima zi a ciclului menstrual - în cantitate de 1 comprimat / zi, pe parcursul a 4 săptămâni întregi. Întreruperea tratamentului înainte de sfârșitul foliei de medicament este interzisă - deoarece acest lucru poate duce la dezechilibru hormonal, ale cărui simptome sunt sângerări de intensitate variabilă și împiedicarea apariției sarcinii.

Când se utilizează medicamentul în etapa de planificare, este necesară și creșterea suplimentară a activității celei de-a doua etape a ciclului (luteală). În acest scop, începând cu a 14-a zi a cursului, este prescrisă utilizarea medicamentului în combinație cu Duphaston (sau analogul său).

Elementul gestagenic din Duphaston este didrogesterona, care permite potențarea efectului medicinal pozitiv asupra organismului femeii în ansamblu și asupra stării endometrului. Medicamentul trebuie administrat câte 1 comprimat de două ori pe zi, timp de 2 săptămâni întregi.

Sarcina în timpul administrării Femoston apare doar în cazuri excepționale. De obicei, o opțiune mai realistă este apariția acesteia după administrarea medicamentului timp de mai multe cicluri separate, dar în majoritatea cazurilor apare totuși după finalizarea terapiei.

Doar ocazional este permisă utilizarea medicamentului în stadiul unei sarcini existente - dacă o femeie are nevoie de suport endometrial. Dar o astfel de decizie poate fi luată doar de un medic experimentat și calificat.

Contraindicații

Printre contraindicații:

• femei care au fost diagnosticate anterior cu neoplasme maligne de tip dependent de progestativ sau estrogen sau dacă există suspiciunea prezenței acestei patologii;
• cancer de sân suspectat sau deja diagnosticat;
• sângerări vaginale de origine necunoscută;
• hiperplazie endometrială netratată (creștere patologică a leziunii);
• antecedente de tromboembolism venos sau tromboembolism diagnosticat în perioada curentă (aceasta include embolie pulmonară cu tromboză venoasă profundă);
• prezența diferitelor tulburări trombofilice la o femeie (aceasta include trombofilia asociată cu un deficit de antitrombină, precum și proteina de coagulare de tip C sau proteina S, care este cofactorul acesteia);
• patologii arteriale tromboembolice, inclusiv angina pectorală sau infarctul miocardic (faza activă sau cazurile în care boala a fost suferită recent);
• forme active de patologii hepatice și, în plus, cazuri în care valorile biochimice hepatice ale pacientului nu s-au redresat după eliminarea bolii;
• hematoporfirie;
• prezența unei sensibilități ridicate la estradiol cu didrogesteron sau elemente auxiliare ale medicamentului;
• adolescenți, precum și copii care nu au încă împlinit 18 ani.

[ 12 ]

Efecte secundare Femoston

Printre efectele secundare care apar cel mai des în urma administrării medicamentului se numără diverse senzații de durere (abdominală, cap și pelviană), atacuri de migrenă, greață, balonare, metroragie. În plus, se pot observa crampe la nivelul picioarelor, sensibilitate sau durere severă la nivelul glandelor mamare, astenie, apariția secrețiilor vaginale cu sânge în timpul menopauzei, precum și creșterea sau pierderea în greutate.

Destul de des, în timpul studiilor clinice, s-au observat următoarele manifestări:

• candidoză, creșterea dimensiunii fibroamelor uterine, ulcere la nivelul colului uterin, modificări ale libidoului, precum și secreția de lichid cervical și dismenoree;
• o stare de depresie, senzații crescute de nervozitate și amețeli;
• durere în spate;
• TVP și EP;
• patologii care afectează funcționarea vezicii biliare;
• alergie, care se manifestă sub formă de urticarie, mâncărime și erupții cutanate și, în plus, apariția edemului periferic.

Ocazional, administrarea de medicamente poate duce la următoarele afecțiuni:

• sensibilitate crescută la lentilele de contact;
• probleme hepatice, manifestate adesea sub formă de stare generală de rău, dureri abdominale și astenie cu icter;
• creșterea curburii corneei;
• mărirea glandelor mamare;
• dezvoltarea PMS-ului.

Sporadic pot apărea tulburări precum accident vascular cerebral, anemia hemolitică, vărsăturile, hiperkinezia coreică, infarctul miocardic sau purpura vasculară. În plus, pot apărea eritem nodular sau multiform, melanoză sau cloasmă (uneori persistă chiar și după întreruperea administrării medicamentului), simptome de intoleranță și edem Quincke, precum și agravarea hematoporfiriei.

În același timp, uneori terapia cu medicamente estrogeno-progestative la femei duce la dezvoltarea de tumori (benigne și maligne, sau de origine necunoscută), la creșterea dimensiunii tumorilor dependente de progestative, la creșterea valorilor trigliceridelor plasmatice și a nivelului hormonilor tiroidieni și, pe lângă acestea, la apariția leziunilor fibrochistice la nivelul glandelor mamare. De asemenea, poate crește tensiunea arterială, poate apărea blocaj acut în artere, se pot dezvolta varice, se pot dezvolta patologie vasculară periferică, pancreatită (însoțește hipertrigliceridermia existentă), dispepsie, LES, incontinență urinară și sindrom asemănător cistitei. În plus, pot apărea simptome de demență și epilepsia existentă se poate agrava.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de intoxicație cu medicamentul.

Atât estrogenul, cât și progestativul sunt substanțe cu toxicitate scăzută.

În teorie, intoxicația poate crește intensitatea efectelor secundare, cum ar fi vărsăturile, somnolența, greața și amețelile.

În astfel de cazuri, cel mai probabil nu este necesar să se prescrie proceduri simptomatice specifice (chiar dacă copilul este intoxicat).

[ 19 ], [ 20 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Nu au fost efectuate teste pentru interacțiunile terapeutice ale medicamentului, dar există dovezi că anumite medicamente pot afecta eficacitatea progesteronului cu estrogenii.

Anticonvulsivantele (cum ar fi fenobarbitalul sau fenitoina) și medicamentele antimicrobiene (inclusiv rifampicina cu nevirapină sau efavirenz) potențează biotransformarea acestor elemente. Acest efect se dezvoltă datorită capacității de a induce enzimele hemoproteinei P450, care participă la procesele metabolice ale medicamentului.

Ritonavirul împreună cu nelvinavirul sunt medicamente care au un puternic efect inhibitor asupra activității izoenzimelor CYP3A4, precum și a izoenzimelor A5 cu A7. În combinație cu hormoni steroizi, acestea determină activarea hemoproteinelor indicate.

Preparatele din plante, al căror element principal este sunătoarea, sunt capabile să stimuleze procesul de biotransformare progestogenă și estrogenică prin influențarea izoenzimei CYP 3A4.

Există fapte care confirmă faptul că activitatea proceselor metabolice ale progestativelor cu estrogeni crește din cauza scăderii eficacității medicinale a acestor elemente și afectează, de asemenea, profilul sângerărilor uterine.

În același timp, estrogenii sunt capabili să distrugă biotransformarea altor componente, inhibând competitiv hemoproteinele sistemului P450, care participă la biotransformarea elementelor active ale acestor medicamente.

Acest lucru trebuie luat în considerare la prescrierea estrogenilor în combinație cu medicamente cu indice farmacologic îngust (inclusiv tacrolimus cu ciclosporină și teofilină cu fentanil). Astfel de combinații pot duce la o creștere a valorilor plasmatice ale acestor componente până la un nivel toxic. Ca urmare, poate fi necesară o monitorizare atentă a medicamentului pe o perioadă lungă de timp, precum și o reducere a dozei medicamentelor menționate mai sus.

[ 21 ], [ 22 ]

Conditii de depozitare

Femoston trebuie depozitat în locuri inaccesibile copiilor mici. Temperatura în timpul depozitării trebuie să fie de maximum 30 ^° C.

[ 23 ], [ 24 ]

Termen de valabilitate

Femoston poate fi utilizat timp de 3 ani de la data fabricației agentului terapeutic.

Analogi

Analogii medicamentului sunt Klimonorm, Trisequens și Kliogest cu Divina.

Recenzii

Femoston primește numeroase comentarii pe forumurile medicale (acestea se aplică tuturor formelor sale de eliberare), care au evaluări contradictorii. De obicei, astfel de recenzii descriu experiența utilizării medicamentului în etapa de planificare a sarcinii sau în timpul menopauzei.

Femeile care au beneficiat de pe urma utilizării medicamentului evidențiază printre avantajele sale o bună tolerabilitate și o frecvență redusă a simptomelor negative. Se observă că stabilizează rapid starea, eliminând manifestările climacterice neplăcute, îmbunătățește în general starea de bine și are, de asemenea, un efect pozitiv asupra stării epidermei și ajută la restabilirea ciclului dacă acesta a fost perturbat. În plus, se remarcă și ușurința în utilizare a medicamentului.

Opiniile negative sunt legate de dezvoltarea simptomelor negative la pacienți (erupții cutanate, umflături, depresie, creștere în greutate, scăderea activității, dureri articulare etc.), precum și de lipsa rezultatului dorit.

Dacă luăm în considerare recenziile specialiștilor, care se bazează pe date din testele clinice, putem rezuma că medicamentul are o eficacitate medicinală ridicată atât în terapie, cât și în prevenirea diferitelor afecțiuni care apar din cauza epuizării precoce a activității ovariene.

În același timp, toți pacienții care au urmat tratament au demonstrat o bună toleranță la medicament. Testele au arătat că tratamentul a avut un efect pozitiv asupra stării de bine a pacienților (de exemplu, asupra nivelului lipidelor din sânge).

În timpul terapiei s-a observat și o creștere semnificativă a valorilor consumului maxim de oxigen, precum și o creștere a efectului protector al estrogenului asupra oaselor cu ajutorul didrogesteronului.

Acest lucru ne permite să concluzionăm că medicii confirmă necesitatea inițierii timpurii și a selecției diferențiate a tipului de terapie de substituție hormonală la femeile cu probleme ale funcției ovariene.

[ 25 ], [ 26 ]