De ce apar complicații după vaccinare?

Toate vaccinurile au proprietăți reactogene, adică capacitatea de a provoca simptome locale și generale, dar complicațiile vaccinărilor sunt rare în zilele noastre. Este dificil să se facă distincția între reacții și complicații, acestea din urmă incluzând afecțiuni grave. Un episod acut poate avea fie o relație cauzală cu vaccinul, fie poate fi o coincidență; acesta trebuie considerat un „eveniment advers” până la finalizarea investigației. Prezența sau absența unei relații cauzale poate fi dovedită sau probabilă - în absența unor dovezi convingătoare pro sau contra.

Este important să se evalueze evenimentul post-vaccinare în funcție de corespondența sa cu patologia care poate fi observată în timpul unei infecții naturale. Exemple sunt paralizia în VAP și în infecția cauzată de un virus sălbatic, meningita seroasă după vaccinarea împotriva oreionului, tipică pentru această infecție, artropatia după vaccinarea împotriva rubeolei, asemănătoare cu cea de după rubeolă. Cu toate acestea, afecțiunile intestinale care nu sunt caracteristice tusei convulsive, difteriei sau tetanosului sunt dificil de asociat cu DPT.

Instrucțiunile pentru vaccinuri indică atât reacții benigne, reversibile în scurt timp și destul de frecvente (febră, erupții cutanate, roșeață și durere la locul injectării, erupții cutanate etc.), cât și evenimente mai rare (șoc, trombocitopenie etc.), care ar trebui considerate complicații.

Monitorizarea siguranței vaccinului necesită luarea în considerare a tuturor problemelor grave de sănătate după administrarea vaccinului, astfel încât să se poată lua un răspuns prompt dacă acestea devin mai frecvente. Astfel, în SUA, raportările mai multor cazuri de invaginație intestinală după administrarea vaccinului Rotashield, creat pe baza rotavirusurilor de maimuță, au permis oprirea utilizării acestuia în timp util.

Cauzele complicațiilor după vaccinare

1. Nerespectarea contraindicațiilor se datorează, de obicei, subestimării alergiilor (la proteinele de pui, aminoglicozide, rareori la drojdie) sau semnelor de imunodeficiență primară (paraproctită, limfadenită, flegmon).
2. Complicații program (procedurale) - încălcări ale tehnicii de vaccinare: sterilitate (supurație la locul injectării), administrare subcutanată a vaccinurilor adsorbite (infiltrate), administrare subcutanată de BCG (infiltrat, limfadenită). Riscul ca BCG să pătrundă în mușchi sau sub piele la contaminarea instrumentelor a determinat interzicerea administrării BCG și a altor vaccinuri în aceeași încăpere. În timpul vaccinării în vestiare, au existat cazuri de diluare a vaccinurilor cu miorelaxante, insulină. Reutilizarea seringilor de unică folosință - risc de infecție cu HIV și hepatită B și C.
3. Erori sistemice în vaccinare.
4. Complicațiile datorate sensibilității individuale sunt cea mai frecventă cauză a reacțiilor: alergice (erupții cutanate, urticarie, șoc), neurologice (convulsii, encefalopatie). Acestea sunt descrise în Capitolele 2 și 3, iar tratamentul lor este prezentat mai jos.
5. Evenimente adverse indirect legate. Acestea includ, de exemplu, convulsii febrile simple datorate febrei cauzate de DPT sau traumatisme prin injectare a unui nerv atunci când vaccinul este administrat în fesă. Uneori (de exemplu, când apare primul episod de convulsii afebrile după DPT), un astfel de eveniment trebuie recunoscut ca o complicație, deși observațiile ulterioare și EEG arată de obicei că vaccinarea a fost doar un factor declanșator al unei crize epileptice.
6. Boală intercurentă în perioada post-vaccinare; pentru a demonstra că vaccinul nu este implicat, este important să se colecteze dovezi, inclusiv dovezi de laborator.

Printre cauzele evenimentelor adverse, doar primele 4 tipuri sunt asociate cu vaccinarea; tipurile 5 și 6, precum și reacțiile ușoare, nu pot fi clasificate drept complicații.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Erori sistemice în vaccinare

Calitatea slabă a vaccinului

Un vaccin de calitate slabă este un medicament:

• emise cu încălcarea cerințelor de reglementare;
• proprietăți modificate din cauza încălcării condițiilor de transport și depozitare;
• depozitate într-un ambalaj multidoză deschis, fără respectarea cerințelor.

În ultimii 40 de ani, în URSS sau Rusia nu au existat complicații asociate cu vaccinurile fabricate prost. O altă problemă este siguranța insuficientă a vaccinului ca atare, caz în care apar complicații similare, a căror detectare duce la retragerea acestuia. Acesta a fost cazul vaccinului împotriva oreionului din tulpina Urabe (meningită seroasă), al vaccinului împotriva rotavirusului (vezi mai sus). Este important să se urmărească dacă complicațiile sunt asociate cu un lot de vaccin, deoarece acest lucru poate indica defecte în producția sa; în aceste cazuri, lotul de vaccin este supus inspecției.

Impuritățile mecanice sau fulgii care nu se descompun în preparatele sorbite, preparatele lichide tulburi, modificările tipului de preparat liofilizat sau momentul resuspensării acestuia indică o calitate slabă a preparatului. Marcajul și integritatea fiolei (flaconului) sunt, de asemenea, supuse verificării. Proprietățile fizice modificate în mai multe cutii cu preparatul necesită suspendarea utilizării întregii serii.

Încălcarea condițiilor de transport și depozitare a vaccinului

Încălcarea condițiilor de temperatură face ca seria de vaccinuri să nu fie aplicabilă. Încălcarea condițiilor de depozitare a vaccinurilor în ambalajele multidoză deschise.

Încălcarea dozei

Pe lângă eroarea vaccinatorului la administrarea vaccinului, poate apărea o încălcare a dozei din cauza resuspensiei necorespunzătoare a preparatului uscat, a amestecării deficitare într-un ambalaj multidoză sau a administrării subcutanate a vaccinurilor preparate pentru uz cutanat.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Utilizarea greșită a vaccinului greșit

Utilizarea unui alt vaccin din greșeală este periculoasă atunci când se utilizează o altă cale de administrare; de exemplu, administrarea BCG subcutanat sau intramuscular necesită un tratament specific. Administrarea DPT în locul unui vaccin viral subcutanat poate fi complicată de infiltrat. Administrarea OPV parenteral este de obicei fără complicații. Faptul unei administrări eronate a unui vaccin nu trebuie ascuns; este important să se ia în considerare toate consecințele posibile și să se ia măsurile necesare.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]