Budenofalk

Budesonida, cunoscută sub denumirea comercială Budenofalk, este un medicament corticosteroid utilizat pe scară largă pentru tratarea unei varietăți de afecțiuni inflamatorii, în special a celor care afectează tractul respirator și intestinele. Budesonida ajută la reducerea inflamației, ceea ce duce la ameliorarea simptomelor.

Budesonida exercită un efect antiinflamator prin inhibarea producției de mediatori inflamatori în organism. Această acțiune se realizează prin capacitatea sa de a penetra celulele și de a influența diverse căi genetice care controlează procesele inflamatorii.

Indicaţii Budenofalka

Budenofalk (budesonidă) este utilizat pentru a trata diverse boli inflamatorii, inclusiv proctita ulcerativă (cronică) și rectosigmoidita ulcerativă (cronică). În acest caz, utilizarea budesonidei are ca scop reducerea inflamației și reducerea simptomelor acestor boli, cum ar fi durerea, mâncărimea, disconfortul, sângerarea și diareea.

Inflamația rectului (proctită) și a rectului și colonului sigmoid (rectosigmoidită) poate provoca disconfort semnificativ și poate afecta calitatea vieții pacientului. Budenofalk, fiind un medicament glucocorticosteroid, ajută la reducerea inflamației și la reducerea simptomelor acestor boli.

Formularul de eliberare

1. Aerosol inhalator: Acesta este un spray cu doză măsurată care se inhalează printr-un inhalator. Aerosolul inhalator permite budesonidei să ajungă direct în plămâni, unde își face efectul.
2. Pulbere de inhalat: Aceasta este, de asemenea, o formă de inhalator, dar în loc de spray, conține pulbere de budesonidă care este inhalată printr-un dispozitiv de inhalare.
3. Soluție de inhalat: Unii producători pot produce budesonidă sub formă de soluție care este apoi inhalată folosind un dispozitiv special.

Farmacodinamica

1. Acțiune antiinflamatoare: Budesonida are un efect antiinflamator asupra căilor respiratorii prin reducerea inflamației și umflăturilor mucoase. Inhibă producerea de mediatori inflamatori, cum ar fi prostaglandinele și leucotrienele, și reduce penetrarea celulelor inflamatorii în țesuturi.
2. Acțiune antialergică: Budesonida ajută la reducerea sensibilității tractului respirator la diverși alergeni, ceea ce reduce riscul de reacții alergice și atacuri de astm.
3. Reducerea secreției de mucus: Budesonida reduce producția de mucus în căile respiratorii, ceea ce ajută la reducerea dificultăților respiratorii și la îmbunătățirea funcției pulmonare.
4. Acțiune locală: Budesonida acționează local la nivelul tractului respirator, ceea ce reduce probabilitatea apariției efectelor secundare sistemice tipice utilizării sistemice a glucocorticosteroizilor.

Farmacocinetica

1. Absorbție: Budesonida poate fi administrată pe diverse căi, cum ar fi inhalarea, care asigură livrarea directă a medicamentului în plămâni, sau prin ingerare pentru expunere sistemică. După inhalare, este absorbită rapid și eficient din plămâni în circulația sistemică.
2. Distribuție: Budesonida are o afinitate mare pentru proteinele plasmatice (aproximativ 85-90%), ceea ce înseamnă că cea mai mare parte a medicamentului se leagă de proteinele din sânge. De asemenea, se poate distribui rapid în țesuturile organismului, inclusiv în plămâni.
3. Metabolism: Budesonida este metabolizată în principal în ficat pentru a forma metaboliți activi, inclusiv 16α-hidroxiprednisolon. Acești metaboliți au o activitate biologică mai mică decât budesonida.
4. Excreție: Cea mai mare parte a budesonidei și a metaboliților săi sunt excretați prin rinichi sub formă de conjugați și, de asemenea, prin bilă.
5. Timpul de înjumătățire: Timpul de înjumătățire al budesonidei este de aproximativ 2-3 ore, ceea ce înseamnă că medicamentul este metabolizat și eliminat rapid din organism.

Dozare și administrare

Pentru tratamentul bolilor inflamatorii intestinale:

1. Capsule cu eliberare controlată pentru administrare orală:
   • Adulți (inclusiv vârstnici): Doza inițială este de obicei de 9 mg o dată pe zi, dimineața, înainte de micul dejun. Durata tratamentului poate varia în funcție de răspunsul la tratament și de recomandările medicului. Doza de întreținere poate fi redusă în funcție de tabloul clinic.
   • Copii: În general, nu se recomandă utilizarea budesonidă sub formă de capsule la copii pentru tratamentul bolilor inflamatorii intestinale din cauza datelor insuficiente privind siguranța și eficacitatea.

Pentru tratamentul bolilor respiratorii:

1. Budesonidă inhalatorie:
   • Adulți și copii peste 12 ani: Doza inițială uzuală este de 200 mcg până la 400 mcg de două ori pe zi. Doza maximă poate fi de până la 1600 mcg zilnic, în funcție de severitatea afecțiunii.
   • Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: Doza inițială este de obicei între 100 mcg și 200 mcg de două ori pe zi. Doza maximă nu depășește, de obicei, 400 mcg de două ori pe zi.

Instrucțiuni specifice:

• Medicamentul trebuie administrat în mod regulat chiar și în absența simptomelor, deoarece efectul său se manifestă în principal pe termen lung.
• Nu se recomandă întreruperea bruscă a administrării medicamentului fără consultarea unui medic, deoarece acest lucru poate duce la o exacerbare a simptomelor.
• Dacă utilizați o formă de inhalare, este important să utilizați inhalatorul corect și să îl îngrijiți în mod regulat pentru a preveni infecțiile și a vă asigura că primiți doza corectă de medicament.

Utilizați Budenofalka în timpul sarcinii

1. Categorie de risc FDA:

   • Budesonida este clasificată în categoria B de sarcină, ceea ce înseamnă că studiile pe animale nu au arătat niciun risc pentru făt, dar nu au fost efectuate studii controlate la femeile însărcinate.

2. Date de cercetare:

   • Datele disponibile din studiile clinice și din supravegherea post-marketing indică faptul că expunerea sistemică a fătului la budesonidă administrată inhalator este în general scăzută. Acest lucru se datorează biodisponibilității scăzute și metabolizării extinse la primul pasaj hepatic a medicamentului.

3. Utilizare în timpul sarcinii:

   • Dacă este necesar să se utilizeze Budenofalk în timpul sarcinii, este important să se minimizeze doza la minimul eficient și să se monitorizeze cu atenție starea femeii însărcinate și a fătului. În boli precum astmul sau colita ulcerativă, menținerea controlului asupra bolii poate fi mai importantă decât riscurile potențiale asociate utilizării budesonidei, deoarece exacerbarea acestor boli poate reprezenta o amenințare mai mare pentru sănătatea mamei și a fătului.

4. Alternative și monitorizare:

   • Trebuie întotdeauna luate în considerare tratamente alternative care pot fi mai sigure în timpul sarcinii. Cu toate acestea, dacă se alege budesonidă, este necesară monitorizarea medicală regulată a mamei și a fătului.

Contraindicații

1. Intoleranță individuală sau reacție alergică: Persoanele cu intoleranță individuală cunoscută la budesonidă sau la alte componente ale medicamentului trebuie să evite utilizarea acestuia.
2. Istoric de utilizare a protoxidului de azot: Pacienții care au prezentat reacții adverse la medicamente care conțin protoxid de azot trebuie să utilizeze budesonidă cu precauție.
3. Infecții ale tractului respirator: Nu se recomandă inițierea sau continuarea tratamentului cu budesonidă în timpul unei exacerbări a infecțiilor tractului respirator, deoarece acest lucru poate complica procesul de tratament.
4. Intervenții chirurgicale respiratorii recente: Budesonida poate fi contraindicată la pacienții cu intervenții chirurgicale respiratorii recente, deoarece poate întârzia vindecarea rănilor și poate crește riscul de infecție.
5. Astm bronșic acut sever: În cazurile de astm bronșic acut care necesită îngrijiri medicale de urgență sau spitalizare, utilizarea budesonidei poate fi insuficientă sau chiar contraindicată.
6. Sarcina și alăptarea: Siguranța utilizării budesonidei în timpul sarcinii și alăptării trebuie evaluată de către un medic, iar decizia trebuie luată ținând cont de beneficiile pentru mamă și de riscurile potențiale pentru făt sau copil.
7. Populație pediatrică: Budesonida poate fi utilizată la copii, dar doza trebuie stabilită de un medic, iar utilizarea trebuie efectuată sub supravegherea acestuia.

Efecte secundare Budenofalka

1. Tulburări gastrointestinale:

   • Arsuri la stomac
   • Greaţă
   • Vomă
   • Durere abdominală
   • Diaree sau constipație

2. Afecțiuni ale pielii:

   • Erupție cutanată
   • Mâncărime
   • Roșeață a pielii
   • piele uscată

3. Tulburări ale sistemului nervos:

   • Durere de cap
   • Ameţeală
   • Nervozitate
   • Insomnie

4. Tulburări musculo-scheletice:

   • Slăbiciune musculară
   • Scuturare

5. Alte:

   • Creșterea apetitului
   • Edem

Supradozaj

1. Sindromul Itsenko-Cushing: Include hipercortizolismul, care se manifestă prin creșterea apetitului, creștere în greutate, obezitate, osteoporoză, precum și hipertensiune arterială și hiperglicemie.
2. Funcție suprarenală scăzută: În cazul utilizării prelungite în doze mari, se poate dezvolta sindromul de insuficiență suprarenală, în special dacă tratamentul este întrerupt brusc.
3. Hiperglicemie: creșterea gluconeogenezei și creșterea asociată a nivelului de glucoză din sânge.
4. Hipertensiune arterială: Creșterea tensiunii arteriale.
5. Osteoporoză: Scăderea densității minerale osoase.
6. Imunosupresie: Risc crescut de infecții din cauza scăderii răspunsului imun al organismului.
7. Insuficiență glucocorticosteroizilor cu întreruperea bruscă a tratamentului: Pot apărea simptome asociate cu insuficiența suprarenală, cum ar fi slăbiciune, apatie, anorexie, greață, vărsături, hipotensiune arterială și chiar șoc.

Interacțiuni cu alte medicamente

1. Corticosteroizi inhalatori și alte medicamente pentru astm sau BPOC: Pot apărea efecte sistemice crescute ale corticosteroizilor atunci când sunt utilizați concomitent cu alți corticosteroizi, în special cei inhalatori. Este important să evitați administrarea concomitentă de doze mari de corticosteroizi inhalatori fără a consulta medicul.
2. Antifungice: Antifungicele azolice, cum ar fi ketoconazolul, itraconazolul și altele, pot crește concentrațiile sanguine de budesonidă, ceea ce poate duce la creșterea efectelor secundare sistemice ale corticosteroizilor.
3. Inhibitori ai pompei de protoni (IPP): Utilizarea IPP-urilor precum omeprazol, esomeprazol, lansoprazol etc. poate scădea metabolismul budesonidei în ficat, ducând la o creștere a concentrației acesteia în sânge și, eventual, la creșterea efectelor sistemice.
4. Medicamente antiinflamatoare: Nu luați simultan medicamente care cresc riscul de ulcere sau sângerări, cum ar fi AINS (de exemplu, ibuprofen, diclofenac), fără a consulta medicul, deoarece corticosteroizii pot crește riscul de reacții adverse gastrointestinale.
5. Medicamente care afectează efectul corticosteroizilor: Unele medicamente pot crește sau reduce efectele corticosteroizilor. De exemplu, antidepresivele sau medicamentele antiepileptice pot reduce eficacitatea corticosteroizilor.

Conditii de depozitare

Condițiile de depozitare pentru Budenofalk (budesonidă) pot varia în funcție de forma farmaceutică (de exemplu, suspensie inhalatorie, comprimate, capsule etc.) și de producător. Cu toate acestea, în general, se recomandă depozitarea într-un loc uscat, la o temperatură cuprinsă între 15°C și 30°C, ferit de lumină și umiditate.