Aquadetrim vitamina d3

Vitamina D3 Aquadetrim este un medicament care conține calciferol și analogii săi.

[ 1 ]

Indicaţii Vitamina d3 aquadetrim.

Se utilizează pentru următoarele afecțiuni:

• prevenirea dezvoltării rahitismului;
• prevenirea deficitului de colecalciferol la persoanele cu risc crescut care nu prezintă tulburări de absorbție;
• prevenirea rahitismului la nou-născuții prematur;
• prevenirea deficitului de colecalciferol în malabsorbție;
• terapia pentru osteomalacie sau rahitism;
• terapie de susținere pentru osteoporoză;
• pentru tratamentul hipoparatiroidismului.

[ 2 ], [ 3 ]

Formularul de eliberare

Produsul este comercializat sub formă de soluție apoasă pentru administrare orală, în flacoane de 10 ml. O cutie separată conține un astfel de flacon de sticlă.

[ 4 ]

Farmacodinamica

Colecalciferolul este un factor antirahitic activ. Funcția principală și cea mai importantă a calciferolului este de a stabiliza procesele de schimb ale fosfaților cu calciul, datorită cărora creșterea și mineralizarea scheletului se desfășoară corect.

Colecalciferolul este o formă naturală de calciferol produsă de organismele umane și animale. Comparativ cu ergocalciferolul, activitatea sa este mai mare - cu 25%.

Substanța este necesară pentru funcționarea stabilă a glandelor paratiroide, rinichilor și intestinelor, împreună cu sistemul osos. Este importantă în procesele de absorbție a fosfaților cu calciu din intestin, în mișcarea sărurilor minerale și în calcificarea osoasă. În plus, stabilizează procesul de excreție a fosfaților și calciului prin rinichi.

Cantitatea de ioni de calciu afectează multe procese biochimice necesare organismului, care ajută la menținerea tonusului muscular al mușchilor scheletici, participă la transmiterea impulsurilor neuronale și afectează coagularea sângelui. Colecalciferolul este, de asemenea, un participant la sistemul imunitar și, în plus, afectează producerea de limfokine.

Un deficit de colecalciferol în alimentele consumate și o deteriorare a absorbției acestuia, precum și o lipsă de calciu și o lipsă de expunere la lumina soarelui în etapa de creștere accelerată a copilului, provoacă rahitism. La adulți se dezvoltă osteomalacie, iar la femeile însărcinate apar semne de tetanie. De asemenea, din cauza unor astfel de tulburări observate la mamă în timpul sarcinii, sugarii nu dezvoltă ulterior smalțul dentar.

Femeile aflate la menopauză, care suferă adesea de osteoporoză din cauza dezechilibrelor hormonale, trebuie să își crească doza de colecalciferol.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmacocinetica

Absorbţie.

Soluția apoasă de colecalciferol are o absorbție mai mare decât soluția uleioasă. Este necesar să se țină cont de faptul că sugarii prematuri au o formare și un pasaj insuficient al bilei în intestin, din cauza cărora absorbția substanțelor vitaminice din soluțiile uleioase este afectată.

Când este administrat oral, elementul activ este absorbit, intrând în intestinul subțire.

Procese de distribuție.

Medicamentul trece în laptele matern și prin placentă.

Procese de schimb.

Medicamentul este metabolizat în rinichi și ficat, unde este transformat într-un produs activ de descompunere - substanța calcitriol, care este sintetizată cu proteine purtătoare și se deplasează către zona organului țintă (oase cu intestine și rinichi). Timpul de înjumătățire plasmatică în sânge este de câteva zile (în cazul patologiilor renale poate crește).

Excreţie.

Excretat în fecale și urină.

Colecalciferolul începe să afecteze metabolismul calciului și fosforului la 6 ore după administrarea medicamentului.

La 48 de ore după administrarea de colecalciferol, se observă o creștere semnificativă a nivelului acestuia în serul sanguin.

[ 7 ], [ 8 ]

Dozare și administrare

Medicamentul se administrează pe cale orală.

Pentru a preveni dezvoltarea rahitismului și, de asemenea, pentru a preveni dezvoltarea deficitului de colecalciferol la persoanele din grupurile cu risc crescut care nu prezintă tulburări de absorbție, trebuie administrată o picătură de medicament pe zi (aproximativ 500 UI de colecalciferol).

Terapia de întreținere pentru osteoporoză include administrarea a 2 picături de medicament pe zi (aproximativ 1000 UI de colecalciferol).

Pentru a preveni rahitismul la sugarii prematuri, mărimea porțiilor trebuie selectată de către un medic. Doza totală recomandată este de obicei de 2 picături pe zi (aproximativ 1000 UI de colecalciferol).

În prevenirea dezvoltării deficitului de colecalciferol din cauza malabsorbției, doza este selectată de medicul curant. Adesea, doza totală recomandată este de 6-10 picături de medicament pe zi (aproximativ 3000-5000 UI de colecalciferol).

Terapia pentru osteomalacie sau rahitism: doza este selectată individual pentru fiecare pacient, ținând cont de severitatea bolii și de evoluția acesteia. Doza zilnică totală pentru deficitul de colecalciferol (la copii sau sugari) este de aproximativ 2-10 picături (aproximativ 1000-5000 UI de colecalciferol).

Tratamentul hipoparatiroidismului implică selectarea unei doze în funcție de nivelurile de calciu din serul sanguin - adesea este de 20-40 de picături pe zi (aproximativ 10.000-20.000 UI de colecalciferol). Dacă nevoia de colecalciferol este mai mare, doza medicamentului poate fi crescută.

În timpul tratamentului pe termen lung cu Aquadetrim, este necesară monitorizarea constantă a valorilor calciului din urină cu serul sanguin. Dacă este necesar, doza se ajustează ținând cont de valorile calciului seric.

Durata și modelul de utilizare.

Pentru copii, medicamentul este utilizat pentru prevenirea rahitismului - se administrează de la a 14-a zi de viață până la sfârșitul primelor 12 luni. În al doilea an de viață, poate apărea nevoia de a continua administrarea medicamentului, mai ales iarna.

Pentru un copil mic, picăturile se adaugă în lapte, apă obișnuită sau mâncare pentru bebeluși (este necesară o linguriță). Când adăugați substanța într-o farfurie sau într-un biberon cu lapte praf, trebuie să vă asigurați că copilul a mâncat totul complet, altfel nu va fi posibil să se garanteze consumul întregii porții de medicament. Medicamentul trebuie adăugat în alimente înainte de a începe să îl luați.

Un copil mai mare sau un adult trebuie să ia picăturile amestecându-le cu puțin lichid cu o lingură.

Durata ciclului de tratament depinde de intensitatea patologiei și de progresia acesteia și trebuie selectată de către un medic. În cazul osteomalaciei sau rahitismului cauzate de lipsa colecalciferolului, terapia durează 12 luni.

Dacă pacientul ia mai mult de 1000 UI de colecalciferol pe zi sau în cazul utilizării continue a medicamentului, trebuie monitorizate nivelurile serice de calciu.

[ 11 ], [ 12 ]

Utilizați Vitamina d3 aquadetrim. în timpul sarcinii

În timpul alăptării și al sarcinii, organismul unei femei trebuie să primească o cantitate suficientă de calciferol. În același timp, este necesar să se controleze procesul de aport al acestuia.

Nu trebuie administrat mai mult de 500 UI de calciferol pe zi. Nu există date privind apariția riscurilor la administrarea vitaminei în doza specificată. Este necesar să se evite supradozajul prelungit de calciferol, deoarece acesta poate provoca hipercalcemie, ceea ce duce la apariția unor anomalii în dezvoltarea mentală și fizică a fătului, stenoză aortică și retinopatie la copil.

Prescrierea vitaminei D3 Aquadetrim în timpul sarcinii este permisă numai sub indicații stricte, cu respectarea strictă a tuturor recomandărilor privind dozajul.

Calciferolul și produșii săi de descompunere trec în laptele matern. Nu există informații privind un posibil supradozaj.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• prezența intoleranței la componentele medicamentoase;
• hipervitaminoza D;
• hipercalcemie sau hipercalciurie;
• sarcoidoză pulmonară;
• insuficiență renală;
• tuberculoză sau nefrolitiază;
• Boala Albright (necesarul organismului de calciferol poate fi mai mic decât în cazul toleranței normale a vitaminei).

Consumul de calciferol poate provoca intoxicație. Pentru a facilita controlul indicatorilor săi, vitamina trebuie administrată sub alte forme de eliberare.

Medicamentul nu trebuie prescris persoanelor cu o formă rară de fructosemie ereditară, precum și cu malabsorbție de glucoză-galactoză sau zaharoză-izomaltoză.

Efecte secundare Vitamina d3 aquadetrim.

Utilizarea medicamentului poate provoca dezvoltarea următoarelor reacții adverse:

• tulburări ale sistemului cardiovascular: creșterea tensiunii arteriale sau aritmie;
• tulburări digestive: greață, constipație, balonare, diaree și vărsături, precum și dureri abdominale, pierderea poftei de mâncare, simptome dispeptice și uscăciune a gurii;
• probleme cu funcționarea sistemului nervos: senzație de somnolență, depresie, tulburări mintale, dureri de cap;
• tulburări care afectează sistemul urinar: creșterea nivelului de calciu în urină sau sânge, poliurie, urolitiază și calcificare tisulară, precum și uremie;
• leziuni epidermice: simptome de intoleranță, inclusiv mâncărime, urticarie și erupții cutanate;
• tulburări ale sistemului musculo-scheletic: apariția slăbiciunii musculare, artralgiei sau mialgiei;
• probleme care afectează organele vizuale: fotosensibilitate sau conjunctivită;
• tulburări metabolice: pierdere în greutate, hipercolesterolemie, hiperhidroză și pancreatită;
• tulburări asociate cu sistemul hepatobiliar: creșterea activității aminotransferazelor;
• tulburări psihice: scăderea libidoului;
• Altele: apariția hipertermiei sau rinoreei.

Din cauza alcoolului benzilic conținut în medicament (raport 15 mg/ml), pot apărea simptome anafilactoide.

[ 9 ], [ 10 ]

Supradozaj

Colecalciferolul stabilizează procesele de schimb ale fosfaților cu calciul, iar intoxicația cu acesta duce la apariția hipercalciuriei sau hipercalcemiei și, pe lângă aceasta, la afectarea oaselor, dezvoltarea calcificărilor renale și tulburări ale sistemului cardiovascular. Dezvoltarea hipercalcemiei începe cu utilizarea a 50.000-100.000 UI de substanță pe zi.

Intoxicația poate provoca următoarele simptome adverse: pierderea poftei de mâncare, fotosensibilitate, slăbiciune musculară, vărsături, somnolență, pancreatită, greață și constipație. În plus, apar poliurie, rinoree, polidipsie cu hipertermie și conjunctivită, libidoul scade, apare hipercolesterolemie, uremie sau aritmie cardiacă, tensiunea arterială și activitatea transaminazelor cresc. Tulburările frecvent întâlnite includ dureri de cap, dureri musculare sau articulare și pierdere în greutate. Se dezvoltă disfuncție renală, însoțită de albuminurie, poliurie și eritrociturie, precum și nicturie, pierdere de potasiu, creștere moderată a tensiunii arteriale și hipostenurie.

În intoxicațiile severe, poate apărea opacitate corneană și, în plus, mai rar, umflarea papilei în zona nervului optic sau inflamația irisului, ducând uneori la cataractă.

Pot apărea pietre la rinichi și calcificarea țesuturilor moi (inimă, vase de sânge și epidermă cu plămâni). Ocazional se observă icter colestatic.

În caz de intoxicație, hipercalcemia trebuie tratată. Mai întâi, administrarea medicamentului trebuie întreruptă, iar apoi, ținând cont de intensitatea dezvoltării hipercalcemiei, se prescrie o dietă cu o cantitate mică de calciu sau deloc fără acesta. În plus, este necesar să se bea o cantitate mare de lichide, să se ia calcitonină cu corticosteroizi și, de asemenea, să se administreze furosemid pentru a induce diureza forțată.

Dacă rinichii funcționează corect, nivelurile de calciu pot fi reduse prin administrarea unei perfuzii cu soluție de NaCl (sunt necesari 3-6 litri de substanță pe parcursul a 24 de ore) în combinație cu furosemid. Uneori se utilizează sodiu B (în ritm de 15 mg/kg/oră) împreună cu monitorizarea constantă a ECG-ului și a valorilor calciului. În tratarea oliguriei, este necesară o ședință de hemodializă.

Medicamentul nu are antidot.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Anticonvulsivantele (de exemplu, fenobarbitalul cu fenitoină) și rifampicina reduc absorbția Aquadetrim.

Când se combină medicamentul cu tiazide, crește probabilitatea apariției hipercalcemiei.

Utilizarea combinată cu SG poate crește proprietățile toxice ale acestora (din acest motiv, crește probabilitatea apariției aritmiilor cardiace).

Combinația medicamentului cu antiacide care conțin aluminiu sau magneziu poate duce la dezvoltarea toxicității aluminiului la nivelul oaselor, precum și la hipermagneziemia la persoanele cu insuficiență renală.

Ketoconazolul este capabil să slăbească catabolismul și biosinteza colecalciferolului.

Utilizarea combinată a colecalciferolului cu produși metabolici sau analogi de calciferol este permisă doar ca excepție și numai cu condiția monitorizării nivelului de calciu seric (deoarece crește probabilitatea apariției simptomelor toxice).

Combinația cu medicamente care conțin cantități mari de fosfor sau calciu crește probabilitatea dezvoltării hiperfosfatemiei.

Calciferolul poate acționa ca antagonist al medicamentelor utilizate pentru hipercalcemie (inclusiv etidronat, calcitonină și pamidronat).

Utilizarea concomitentă cu medicamente care reduc greutatea (de exemplu, orlistat) și nivelul colesterolului poate duce la o absorbție scăzută a calciferolului și a altor vitamine liposolubile.

[ 16 ]

Conditii de depozitare

Aquadetrim trebuie păstrat într-un loc întunecat, ferit de copiii mici. Temperatura nu trebuie să depășească 25°C.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Termen de valabilitate

Vitamina D3 Aquadetrim poate fi utilizată în termen de 36 de luni de la data fabricației agentului terapeutic. O sticlă deschisă și sigilată ermetic are o durată de valabilitate de 0,5 ani.

[ 20 ]

Aplicație pentru copii

Medicamentul poate fi prescris sugarilor începând cu a 14-a zi de viață.

[ 21 ]

Analogi

Analogii medicamentului sunt Vigantol, Alpha-D3, Videin și Alfaphorcal cu Alfaphorcal plus, iar pe lângă acestea Plivit, Tridevita, Ideos cu Tahistin, Ergocalciferol și Forcal împreună cu Forcal plus.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]