Primul studiu de succes al vareniclinei pentru renunțarea la fumat în SUA

Primul studiu clinic american privind vareniclina pentru renunțarea la utilizarea țigărilor electronice arată rezultate promițătoare și necesită studii mai ample, spun cercetătorii.

Cercetătorii de la Centrul de Cancer Yale și Centrul de Cancer Hollings de la Universitatea Medicală din Carolina de Sud au publicat rezultatele studiului clinic privind vareniclina, utilizată pentru a ajuta adulții să renunțe la țigările electronice, în American Journal of Preventive Medicine.

Rezultatele au arătat o diferență semnificativă între grupul placebo și grupul care a primit medicamentul. „Am observat o diferență de 15% în ratele de renunțare la fumat, grupul care a primit medicamentul având o rată de renunțare de 45%”, a declarat Lisa Fucito, doctor în filosofie, autoarea principală și directoarea serviciului de tratament pentru tutun de la Centrul de Cancer Yale și Spitalul Smilow.

Benjamin Toll, doctor în filosofie, director al programului de tratament pentru dependența de tutun de la MUSC Health și autor principal al studiului, a declarat că cercetătorii au conceput studiul clinic pentru a fi cât mai aproape de condițiile din lumea reală - de la persoanele care participă la studiu până la tipul de sprijin pe care este probabil să îl primească de la medicii lor de familie.

Publicarea rezultatelor lor vine după publicarea unui studiu clinic privind citisiniclina pentru renunțarea la utilizarea țigărilor electronice. Ambele medicamente funcționează similar. Cu toate acestea, vareniclina este deja disponibilă în SUA ca medicament generic, în timp ce citisiniclina nu a primit încă aprobarea FDA și nu este disponibilă în prezent pacienților.

Vareniclina, probabil mai cunoscută sub numele de marcă Chantix, este aprobată de FDA pentru a ajuta adulții să renunțe la fumatul de țigări obișnuite. Dar, în ciuda numărului tot mai mare de persoane care utilizează țigări electronice, nu există opțiuni medicamentoase aprobate pentru a-i ajuta să renunțe la utilizarea țigărilor electronice.

„Oamenii pot ajunge la niveluri foarte ridicate de expunere la nicotină cu aceste produse de țigări electronice și le pot folosi aproape constant pe parcursul zilei. Așadar, întrebarea pe care ne-o punem cu toții este: poate vreo farmacoterapie să facă asta?”, a spus Fucito.

Este o problemă logistică. Persoanele care fumează țigări trebuie să scoată o țigară din pachet și să o aprindă. Este ușor de urmărit consumul. Există, de asemenea, puncte naturale de oprire - când o țigară se termină, trebuie stinsă, iar când pachetul se termină, trebuie aruncată și cumpărată una nouă înainte de a fuma din nou.

Țigările electronice, însă, pot rezista mai mult de 5.000 de pufuri, ceea ce face dificilă urmărirea consumului, dar mai ușoară utilizarea. Toll a spus că are pacienți care descriu că își țin țigările electronice sub pernă, astfel încât să poată vapa chiar înainte de culcare și imediat după trezire.

Studiile anterioare au arătat că majoritatea persoanelor care folosesc țigări electronice vor să se lase de fumat. Dar nu era clar dacă produsele folosite pentru a renunța la fumatul țigărilor obișnuite ar funcționa și pentru țigările electronice.

„Avem nevoie de mai multe tratamente farmacoterapeutice pentru a ajuta la gestionarea dependenței fizice foarte puternice care se poate dezvolta în urma utilizării țigărilor electronice. Oamenii experimentează un sevraj semnificativ atunci când încearcă să renunțe, iar acest sevraj este atât de neplăcut și dificil de gestionat doar cu sprijin comportamental”, a spus Fucito.

Un studiu italian recent a combinat farmacoterapia cu sesiuni intensive săptămânale de consiliere comportamentală, iar studiul privind citisiniclina a inclus și sesiuni săptămânale de 10 minute cu consilieri instruiți.

În acest studiu, însă, cercetătorii au dorit să vadă cât de bine ar putea funcționa farmacoterapia într-un cadru medical tipic – ceea ce înseamnă că un pacient ar primi probabil o scurtă discuție cu un medic de familie, împreună cu o rețetă și informații despre resursele pentru oprirea tratamentului, dar nu și consultații ulterioare.

Pentru a recrea acest lucru, au elaborat un ghid de auto-ajutorare pentru renunțarea la fumat pentru pacienți, cu instrumente practice și sfaturi pentru renunțarea la fumat. De asemenea, un profesionist autorizat din domeniul sănătății s-a întâlnit cu fiecare pacient pentru a-i explica cum să utilizeze medicamentul, a oferi sfaturi scurte și a-i instrui să stabilească o dată pentru renunțarea la fumat la una până la două săptămâni după începerea administrării medicamentului.

„Am folosit o abordare mai ușoară pentru a reflecta tipul de sprijin comportamental pe care l-ați primi probabil dacă ați merge la medic și ați cere ajutor pentru a renunța la țigările electronice”, a spus Fucito.

Studiul a inclus și pacienți cu antecedente de depresie. Acest lucru a fost important deoarece Chantix a avut cândva un avertisment de tip „cutie neagră” după ce rapoartele au asociat medicamentul cu efecte secundare psihiatrice. Avertismentul respectiv a fost ridicat în 2016, după ce un studiu foarte amplu a constatat că medicamentul este sigur, dar Toll și Fucito au spus că stigmatul avertismentului rămâne în mintea atât a profesioniștilor din domeniul sănătății, cât și a publicului larg.

„Există încă o oarecare ezitare în a prescrie acest medicament foarte sigur - acum generic - și nu ar trebui să existe”, a spus Toll.

Niciunul dintre participanții la acest studiu nu a prezentat efecte secundare grave, deși ar fi necesar un studiu mai amplu pentru a confirma această constatare. Majoritatea efectelor secundare au fost greață, insomnie sau vise vii.

O altă veste bună este că cei care au renunțat la țigările electronice nu s-au întors la fumatul de țigări obișnuite.

„Dacă aveți un istoric de fumat, una dintre preocupările în acest domeniu este că veți reveni la fumat atunci când veți înceta să folosiți țigări electronice”, a spus Toll. „Și noi nu am constatat asta.”

Pe de altă parte, o potențială preocupare identificată de cercetători în rezultate a fost aceea că persoanele fără antecedente de fumat - cu alte cuvinte, cele care au folosit doar țigări electronice - ar putea avea mai multe dificultăți în a se lăsa de fumat. Acest lucru se poate datora faptului că acest grup este mai predispus să utilizeze țigări electronice în mod constant pe parcursul zilei, aportând astfel mai multă nicotină în organism.

Sunt necesare studii mai ample pentru a explora aceste întrebări. Însă acest studiu ar trebui cel puțin să ofere furnizorilor de servicii medicale încredere în prescrierea vareniclinei pacienților care încearcă să renunțe la utilizarea țigărilor electronice.

„Vrem ca oamenii să revină la acest drog”, a explicat Fucito. „Sunt oameni care au nevoie de ajutor acum și care probabil se vor chinui să renunțe la țigările electronice pe cont propriu, deoarece tehnologia permite atingerea unor niveluri nemaivăzute de nicotină.”