Tot conținutul iLive este revizuit din punct de vedere medical sau verificat pentru a vă asigura cât mai multă precizie de fapt.
Avem linii directoare de aprovizionare stricte și legătura numai cu site-uri cu reputație media, instituții de cercetare academică și, ori de câte ori este posibil, studii medicale revizuite de experți. Rețineți că numerele din paranteze ([1], [2], etc.) sunt link-uri clickabile la aceste studii.
Dacă considerați că oricare dintre conținuturile noastre este inexactă, depășită sau îndoielnică, selectați-o și apăsați pe Ctrl + Enter.
FDA aprobă un test de sânge pentru detectarea cancerului colorectal
Ultima examinare: 02.07.2025
Un grup consultativ al Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a recomandat joi aprobarea unui nou test de sânge care poate detecta cancerul de colon.
Comisia a votat cu 7 voturi la 2 că beneficiile testului Shield de la Guardant Health depășesc riscurile atunci când este utilizat pentru diagnosticarea cancerului de colon.
„Sprijinul puternic al comitetului consultativ pentru aprobarea Shield subliniază rolul important pe care o opțiune de testare a sângelui îl poate juca în îmbunătățirea ratelor de screening [pentru cancerul de colon] pentru persoanele cu risc mediu”, a declarat AmirAli Talasaz, co-președintele Guardant, într-un comunicat de presă al companiei care a anunțat votul.
„În ciuda importanței detectării precoce a cancerului colorectal, există bariere semnificative care pot împiedica americanii cu risc mediu să beneficieze de metodele de screening existente”, a adăugat Talasaz. „Shield este eficient în detectarea precoce a cancerului, atunci când este cel mai tratabil. Furnizarea acestui test de sânge, împreună cu alte teste de scaun neinvazive, ar putea crește ratele de screening și ar putea reduce numărul de decese [cancer de colon] care ar putea fi prevenite.”
Dacă FDA aprobă testul Shield, acesta ar fi al doilea test de sânge pentru diagnosticarea cancerului de colon în SUA: Primul test, Epi proColon de la Epigenomics, a fost aprobat în 2016.
În fiecare an, aproximativ 150.000 de pacienți din Statele Unite sunt diagnosticați cu cancer de colon, iar acesta este a doua cauză principală de deces prin cancer în țară, rezultând în peste 50.000 de decese pe an, potrivit Societății Americane de Cancer.
Colonoscopia este în prezent standardul de aur pentru testarea cancerului de colon, dar conformitatea este scăzută din cauza caracterului invaziv și a pregătirii complicate pentru test. Alte metode includ testele de scaun, cum ar fi Cologuard de la Exact Sciences, dar testele de sânge sunt considerate mai convenabile, a relatat NBC News.
Membrii comisiei și-au exprimat îngrijorarea că testul lui Guardant nu a fost la fel de precis ca o colonoscopie, mai ales că Shield a detectat doar 13% din tumorile precanceroase numite adenoame avansate, a relatat NBC News. Această problemă a fost ridicată și de personalul FDA în documente interne.
Cererea de aprobare a lui Guardant s-a bazat pe un studiu care a arătat că testul a detectat 83% din cazurile de cancer de colon, conform documentelor FDA.
„Shield e mai bine decât nimic, dar nu vreau să minimalizez faptul că acest test ar putea rata multe tipuri de cancer”, a declarat Charity Morgan, membră a comisiei și profesoară în cadrul departamentului de biostatistică al Universității din Alabama, în timpul audierii comisiei, a relatat NBC News.
Compania se așteaptă ca testul să fie repetat la fiecare unu până la trei ani, a declarat Victoria Raymond, directorul general al Guardant Health, în timpul întâlnirii, dar a adăugat că „colonoscopia ar trebui să fie prima opțiune”, a relatat NBC News.