FDA aprobă primul tratament sub formă de cremă pentru eczema cronică a mâinilor

Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat prima cremă special concepută pentru tratarea eczemelor cronice ale mâinilor (CHE).

CHE este o afecțiune frecventă caracterizată prin piele roșie, mâncărime și crăpată pe mâini și încheieturi.

Anzupgo (crema delgocitinib) este aprobat pentru adulții cu CHE moderată până la severă care nu pot utiliza steroizi topici sau pentru care aceștia sunt ineficienți.

„Aprobarea Anzupgo confirmă angajamentul nostru de a investi în boli de piele dificil de tratat pentru a oferi noi tratamente pacienților acolo unde nevoia este cea mai mare”, a declarat Christophe Bourdon, CEO al LEO Pharma, producătorul Anzupgo, într-un comunicat de presă.

Spre deosebire de dermatita atopică, cea mai frecventă formă de eczemă, eczema cutanată este o afecțiune rară și debilitantă. Afectează aproximativ 10% din populația SUA și durează mai mult de trei luni sau se acutizează cel puțin de două ori pe an, potrivit Asociației Naționale pentru Eczeme.

Anzupgo acționează prin blocarea enzimelor JAK, care provoacă inflamație ce declanșează pusee de eczema mâinilor.

Predispoziția genetică, precum și expunerea la iritanți și alergeni, pot duce la dezvoltarea acestei forme de eczemă. Persoanele cu risc mai mare sunt cele care lucrează în industrii precum curățenia, coafura și asistența medicală, unde sunt mai predispuse să intre în contact cu substanțe chimice și să reacționeze la acestea.

Studiile arată că această boală are un impact serios asupra calității vieții și sănătății mintale a unei persoane.

Un dermatolog din Detroit a lăudat decizia FDA.

„În perioada în care am lucrat ca dermatolog, am văzut direct cât de mult suferă pacienții din cauza mâncărimii și durerii asociate cu CHE și cât de multe dificultăți întâmpină în viața de zi cu zi”, a declarat Dr. Linda Stein Gold, directoarea departamentului de cercetare clinică de la Henry Ford Health din Detroit, într-un comunicat de presă al LEO Pharma US. „Cred că această nouă opțiune de tratament va fi binevenită de dermatologii care caută modalități eficiente și sigure de a gestiona aceste simptome.”

Studiile efectuate înainte de aprobarea FDA au arătat că persoanele cu eczeme la mâini care au utilizat crema au prezentat o îmbunătățire mai des decât cele care au utilizat un placebo sau o cremă inactivă. Medicamentul nu conține avertismentul „cutie neagră” necesar pentru alți inhibitori JAK topici și orali.

„Suntem încântați că FDA a recunoscut impactul pe care eczema cronică a mâinilor, moderată până la severă, îl are asupra pacienților”, a declarat Christine Belleson, CEO și președinte al Asociației Naționale pentru Eczeme, într-un comunicat de presă.

„Pentru persoanele care trăiesc cu această afecțiune debilitantă a pielii pe mâini, este extrem de dificil; le afectează capacitatea de a munci, de a-i contacta pe ceilalți și de a se conecta cu oamenii care contează pentru ele”, a adăugat ea. „Această susținere aduce speranță și perspectivă comunității eczemei și celor care caută o ameliorare durabilă a simptomelor devastatoare.”

Crema a fost deja aprobată în Uniunea Europeană, Regatul Unit, Elveția și Emiratele Arabe Unite.