Zinacef

Zinacef este un medicament antibacterian sistemic. Aparține categoriei de cefalosporine de generația a doua.

Indicaţii Zinacepha

Se utilizează pentru eliminarea bolilor infecțioase cauzate de bacterii hipersensibile la cefuroximă. În plus, este utilizat pentru tratarea patologiilor infecțioase pentru care agentul patogen nu a fost încă identificat. Printre bolile identificate se numără:

• în sistemul respirator: bronșită acută sau cronică, precum și bronșiectazii infectate, pneumonie virală, abces pulmonar, precum și infecții ale sternului care apar ca urmare a intervenției chirurgicale;
• în zona nasului și gâtului: amigdalită cu sinuzită și, de asemenea, faringită;
• organe ale sistemului urinar: cistită, precum și pielonefrită în stadiul acut sau cronic și, în plus, dezvoltarea asimptomatică a bacteriuriei;
• zona țesuturilor moi: eritem multiform, celulită și infecții ale rănilor;
• articulații și structură osoasă: formă septică de artrită, precum și osteomielită;
• boli obstetricale și ginecologice: inflamații și infecții în zona pelviană. De asemenea, gonoree (în special în situațiile în care pacienta nu poate utiliza penicilină);
• alte infecții: aceasta include diverse boli, inclusiv meningita cu septicemie.

Medicamentul este, de asemenea, utilizat pentru a preveni apariția complicațiilor infecțioase după operații la nivelul peritoneului și sternului, precum și în zona pelviană, precum și în timpul operațiilor vasculare, ortopedice sau cardiovasculare.

Adesea, monoterapia cu medicamentul dă rezultate ridicate, dar uneori este permisă utilizarea sa în combinație cu aminoglicozide sau metronidazol (atât sub formă de supozitoare sau injecții, cât și pe cale orală).

Dacă se preconizează apariția sau se tratează o boală mixtă (anaerobă și aerobă) (în cazuri de afecțiuni precum abces pulmonar (cerebral, pelvin), peritonită sau pneumonie de aspirație), precum și în cazul unui risc ridicat de a dezvolta o astfel de infecție (de exemplu, ca urmare a operațiilor ginecologice sau a intervențiilor chirurgicale la nivelul colonului), Zinacef trebuie combinat cu substanța metronidazol.

În timpul tratamentului exacerbării bronșitei cronice, precum și a pneumoniei, medicamentul poate fi utilizat, dacă este necesar, înainte de administrarea orală de Zinnat (cefuroximă axetil).

Formularul de eliberare

Disponibil sub formă de pulbere, soluție gata injectabilă, în flacoane de sticlă.

Farmacodinamica

Componenta cefuroximă este un antibiotic bactericid aparținând grupului cefalosporinelor. Are o gamă largă de activitate împotriva multor microbi gram-pozitivi și gram-negativi (inclusiv tulpini care produc substanța β-lactamază). Cefuroxima este rezistentă la influența β-lactamazelor, drept urmare poate afecta multe tulpini rezistente la ampicilină sau amoxicilină. Efectul bactericid se bazează pe distrugerea proceselor de legare din interiorul pereților celulari ai microbilor.

Rezistența dobândită la antibiotice variază regional și se poate modifica în timp, putând varia semnificativ între tulpini. Se recomandă obținerea de date locale privind sensibilitatea la medicamente, dacă este posibil. Acest lucru este important în special în cazul tratării infecțiilor severe.

Zinacef demonstrează rate de activitate ridicate împotriva următoarelor bacterii: Staphylococcus aureus și stafilococi coagulazo-negativi (tulpini sensibile la substanța meticilină). În plus, împotriva Klebsiella, streptococului piogen, bacilului Pfeiffer, Enterobacter, Escherichia coli, Clostridia, Streptococcus mitis (din grupul viridienilor), Proteus mirabilis și Proteus rettgeri. De asemenea, se observă o activitate ridicată împotriva Salmonella typhi, salmonellei intestinale și a altor tulpini de salmonella, precum și a Shigella, Neisseria (aceasta include tulpini de gonococ care produc β-lactamază) și bacteriilor Bordet-Gengou.

Se observă activitate moderată împotriva Proteus vulgaris, bacteriei Morgan și Bacteroides fragilis.

Bacterii complet rezistente la cefuroximă: pseudomonas, legionella, clostridium difficile, campylobacter, Acinetobacter calcoaceticus, precum și tulpini de stafilococi coagulazo-negativi și Staphylococcus aureus care nu sunt sensibile la meticilină.

Tulpini individuale din aceste grupuri au demonstrat rezistență la medicament: Enterococcus faecalis, bacilul lui Morgan, Proteus vulgaris, Enterobacter cu Citrobacter, precum și Serratia și Bacteroides fragilis.

In vitro, medicamentul în combinație cu aminoglicozide are proprietăți aditive minime, în unele cazuri cu manifestări de sinergism.

Farmacocinetica

Concentrațiile serice maxime de cefuroximă se observă la 30-45 de minute după injectare. Timpul de înjumătățire plasmatică al substanței după injectarea intravenoasă și intramusculară este de aproximativ 70 de minute. În combinație cu probenecid, excreția cefuroximei încetinește, determinând creșterea concentrațiilor serice ale acesteia.

Substanța este sintetizată cu proteine plasmatice în proporție de 33-50%.

În decurs de 24 de ore de la momentul injectării, medicamentul este excretat aproape complet (85-90%) (nemodificat) în urină, iar cea mai mare parte este excretată în primele 6 ore.

Componenta cefuroximă nu este metabolizată și se excretă prin secreție tubulară și filtrare glomerulară.

În cazul procedurii de dializă, se observă o scădere a nivelurilor serice de cefuroximă.

Substanța atinge valori care depășesc valorile concentrației minime inhibitorii (CMI) pentru majoritatea bacteriilor patogene comune, în interiorul sinovialei, țesutului osos și, de asemenea, în lichidul intraocular. În plus, cefuroxima trece prin BHE dacă există inflamație a meningelui.

Dozare și administrare

Soluția medicamentoasă poate fi administrată numai prin injecție intramusculară sau intravenoasă.

Deoarece cefuroxima, printre altele, există și sub forma unui medicament pentru uz intern - axetil cefuroximă (medicamentul Zinnat), este permisă trecerea constantă de la tratamentul parenteral cu Zinacef la administrarea internă a substanței active (dar numai dacă există fezabilitate clinică adecvată).

Se poate administra un maxim de 750 mg din substanță printr-o singură injecție intramusculară într-o singură zonă a corpului.

Schema de tratament și dozele pentru adulți.

În tratamentul majorității infecțiilor, este necesară administrarea soluției intravenos sau intramuscular - 750 mg de 3 ori pe zi. Dacă se observă o infecție mai severă, este necesară creșterea dozei la o administrare de 3 ori a medicamentului în cantitate de 1,5 g. Dacă este necesar, este permisă creșterea frecvenței injecțiilor la 4 proceduri pe zi (cu un interval de 6 ore). În acest caz, doza zilnică totală va crește la 3-6 g.

Dacă este necesar, bolile individuale pot fi tratate conform următorului regim: se administrează 750 mg sau 1,5 g de soluție de două ori pe zi (i.m. sau i.v.), apoi se administrează Zinnat pe cale orală.

Copii (inclusiv sugari).

Este necesară administrarea a 30-100 mg/kg pe zi (împărțită în 3-4 administrări). Pentru majoritatea bolilor, este suficientă administrarea a 60 mg/kg de medicament pe zi.

Nou-născuți.

Administrare pe zi 30-100 mg/kg (împărțiți această doză în 2-3 administrări). De asemenea, este necesar să se țină cont de faptul că timpul de înjumătățire al componentei active a medicamentului în primele săptămâni de viață ale unui sugar poate depăși indicatorii adulți de 3-5 ori.

Tratamentul gonoreei.

Se administrează intramuscular 1,5 g (1 injecție) sau 750 mg (2 injecții în ambele fese) de medicament.

Tratamentul meningitei.

În cazurile de meningită bacteriană cauzată de tulpini sensibile la medicamente, Zinacef este utilizat ca agent monoterapic.

Doza zilnică:

• pentru adulți: se administrează 3 g la intervale de 8 ore;
• pentru copii (inclusiv sugari): 200-240 mg/kg (împărțite în 3-4 injecții). Această doză poate fi redusă la 100 mg/kg după 3 zile de tratament sau când apar simptome de ameliorare;
• pentru nou-născuți: doza inițială este de 100 mg/kg. Dacă starea se ameliorează, doza poate fi redusă la 50 mg/kg.

Pentru prevenție.

Doza standard este de 1,5 g în stadiul de inducere a anesteziei în pregătirea intervențiilor chirurgicale în zona ortopedică, pelviană și abdominală. Este permisă suplimentarea acesteia cu o injecție intramusculară a 750 mg de medicament după 8 și 16 ore.

În cazul operațiilor la nivelul esofagului, inimii, vaselor de sânge și plămânilor, doza standard este de 1,5 g. Se administrează în stadiul de inducere a anesteziei, după care se administrează suplimentar 750 mg de medicament intramuscular prin injecție de trei ori pe zi, timp de 24-48 de ore.

În timpul protezării totale de articulație, pulberea de cefuroximă (1,5 g) trebuie amestecată cu ciment-polimer de metacrilat de metil (1 plic) înainte de a adăuga monomer lichid.

Cu tratament consecvent.

Pneumonie: injectare intravenoasă sau intramusculară a 1,5 g de soluție de 2-3 ori pe zi, timp de 48-72 de ore, apoi trecere la administrare internă - administrare de Zinnat în cantitate de 0,5 g de două ori pe zi, timp de 7-10 zile.

Bronșită cronică în stadiul acut: se administrează 750 mg de medicament de 2-3 ori pe zi (intramuscular sau intravenos) timp de 48-72 de ore, apoi se începe administrarea orală de Zinnat - 0,5 g de două ori pe zi timp de 7 zile.

Durata tratamentului oral și parenteral se stabilește ținând cont de starea de sănătate a pacientului, precum și de severitatea bolii.

Tulburări renale funcționale.

Deoarece cefuroxima se excretă prin rinichi, persoanele care au probleme cu munca trebuie să reducă doza de medicament pentru a compensa excreția mai lentă. Nu este necesară reducerea dozei obișnuite (de trei ori pe zi, 750-1500 mg de medicament) cu indicatori CC mai mari de 20 ml/minut. Pentru adulții cu tulburări renale funcționale severe (nivel CC între 10-20 ml/minut), doza trebuie să fie de 750 mg de două ori pe zi. Dacă tulburarea este și mai severă (nivel CC mai mic de 10 ml/minut), este necesar să se administreze 750 mg de soluție o dată pe zi.

În timpul hemodializei, este necesară o injecție intravenoasă sau intramusculară a medicamentului (750 mg) la sfârșitul fiecărei astfel de sesiuni. Injecția parenterală a substanței poate fi adăugată în lichidul pentru dializă peritoneală (250 mg de Zinacef pentru fiecare 2 litri de lichid). Persoanele care urmează terapie intensivă și hemodializă programată sau proceduri de hemofiltrare cu flux mare trebuie să administreze 750 mg de soluție de două ori pe zi. Persoanelor care urmează hemofiltrare cu flux mic li se recomandă să li se prescrie doze utilizate pentru persoanele cu afecțiuni renale.

Caracteristicile preparării soluției.

Înainte de injectare, adăugați 3 ml de lichid injectabil la 750 mg de pulbere și apoi agitați flaconul pentru a forma o suspensie opacă.

De asemenea, 750 mg de pulbere pot fi dizolvate în cel puțin 6 ml de lichid injectabil.

Soluțiile perfuzabile, care trebuie administrate timp de maximum o jumătate de oră, se prepară după cum urmează: 1,5 g de pulbere se dizolvă în 50-100 ml de lichid injectabil.

Soluțiile preparate trebuie administrate imediat intravenos sau printr-un tub cu pipetă (atunci când se efectuează tratamentul perfuzabil).

În timpul depozitării soluțiilor preparate, saturația culorii acestora se poate modifica.

[ 3 ]

Utilizați Zinacepha în timpul sarcinii

Nu există informații privind efectele teratogene și embriotoxice ale cefuroximei, dar aceasta trebuie prescrisă cu mare precauție la începutul sarcinii.

Deoarece substanța se excretă în laptele matern, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• hipersensibilitate la cefuroximă sau la alte componente ale medicamentului, precum și la cefalosporine;
• antecedente de hipersensibilitate severă (de exemplu, reacții anafilactice) la alte antibiotice β-lactamice (cum ar fi monobactame, peniciline și carbapeneme).

[ 1 ], [ 2 ]

Efecte secundare Zinacepha

Utilizarea soluției poate provoca unele efecte secundare:

• patologii de natură infecțioasă sau invazivă: ocazional se observă o creștere crescută a microbilor rezistenți (cum ar fi Candida);
• manifestări din fluxul sanguin sistemic, precum și limfa: se dezvoltă adesea eozinofilie sau neutropenie. Uneori apare leucopenie și, în plus, se observă un rezultat pozitiv al testului Coombs sau o scădere a nivelului de hemoglobină. Ocazional apare trombocitopenie. Cazuri izolate de anemie hemolitică;
• tulburări imunitare: manifestări de hipersensibilitate - uneori mâncărime, erupție cutanată sau urticarie. Rareori, febră medicamentoasă. Izolat - vasculită cutanată, anafilaxie și nefrită tubulointerstițială;
• Disfuncție gastrointestinală: uneori există disconfort la nivelul tractului gastrointestinal. Ocazional se observă colită pseudomembranoasă;
• manifestări în sistemul hepatobiliar: adesea se observă o creștere tranzitorie a nivelului enzimelor hepatice. Uneori - o creștere temporară a valorilor bilirubinei. Practic, astfel de tulburări se dezvoltă la persoanele care au deja boli hepatice, dar nu există informații despre un efect negativ asupra ficatului;
• afecțiuni ale pielii și afecțiuni ale stratului subcutanat: eritemul multiform, TEN sau sindromul Stevens-Johnson apar sporadic;
• manifestări ale sistemului urinar: ocazional se observă o creștere a valorilor creatininei serice, precum și a azotului ureic și, în plus, o scădere a valorilor CC;
• reacții la locul injectării și tulburări sistemice: apar adesea tulburări la locul injectării (inclusiv tromboflebită și durere).

Supradozaj

Ca urmare a intoxicației cu cefalosporine, pot apărea semne de iritație în zona creierului, ceea ce poate provoca apariția convulsiilor.

Nivelurile substanței din organism pot fi reduse prin sesiuni de dializă peritoneală sau hemodializă.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Deoarece Zinacef este un antibiotic, acesta este capabil să modifice flora intestinală, ceea ce reduce reabsorbția estrogenului și slăbește efectul contraceptivelor orale combinate.

În timpul tratamentului cu Zinacef, este necesară determinarea nivelurilor plasmatice și ale glicemiei utilizând metode cu hexoz-kinază sau glucoz-oxidază.

Medicamentul nu afectează eficacitatea metodelor enzimatice de detectare a glucozuriei.

Efectul medicamentului asupra eficacității metodelor bazate pe procese de reducere a cuprului (cum ar fi Clintest, testul Fehling sau testul Benedict) este nesemnificativ. Nu provoacă apariția unor rezultate fals pozitive, așa cum se întâmplă în cazul utilizării altor cefalosporine.

Cefuroxima nu interferează cu testele de creatinină alcalină cu picrat.

[ 10 ], [ 11 ]

Conditii de depozitare

Zinacef sub formă de pulbere trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor, la o temperatură de maximum 25°C. Soluția diluată și gata de utilizare trebuie păstrată la frigider (la o temperatură de maximum 4°C).

[ 12 ]

Instrucțiuni Speciale

Recenzii

Zinacef este considerat unul dintre cele mai eficiente antibiotice, motiv pentru care este adesea utilizat pentru a trata diverse boli. Medicamentul are un număr mare de recenzii pozitive.

Este adesea prescris atât copiilor, cât și adulților – pentru a elimina patologiile de origine infecțioasă. Cel mai adesea, sunt descrise situații în care medicamentul este utilizat pentru a elimina boli ale sistemului respirator (cum ar fi pneumonia sau bronșita etc.). Cursul tratamentului nu durează mult – aproximativ 10 zile. În această perioadă, se observă o bună toleranță a medicamentului.

Există însă și cazuri de sensibilitate crescută la medicament. Printre simptomele acute se numără pierderea auzului. Drept urmare, tratamentul a trebuit să fie oprit, deși a fost eficient.

Termen de valabilitate

Zinacef poate fi utilizat timp de 2 ani de la data fabricației medicamentului. Produsul diluat la temperatura camerei își poate păstra proprietățile timp de maximum 5 ore și poate fi păstrat la frigider timp de maximum 48 de ore.