Ursodex

Produsul pe bază de acid biliar Ursodex aparține categoriei de medicamente prescrise pentru tratamentul bolilor hepatice și ale sistemului biliar.

Indicaţii Ursodex

Ursodex poate fi prescris în următoarele scopuri terapeutice:

• pentru înmuierea calculilor biliari cu colesterol radiologic negativ, cu un diametru de maximum 1,5 cm (la pacienții cu sistem biliar funcțional);
• pentru tratamentul proceselor inflamatorii din stomac cu reflux biliar;
• pentru tratamentul cirozei biliare primare, cu condiția să nu existe o stare de decompensare.

Formularul de eliberare

Ursodex este disponibil sub formă de comprimate: comprimate rotunde acoperite cu o peliculă roșiatică. Există o linie de dozare pe una dintre suprafețele comprimatului Ursodex.

Ingredientul activ este acidul ursodeoxicolic.

Un blister conține 10 comprimate. O cutie de carton poate conține unul sau cinci blistere.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmacodinamica

O cantitate mică din ingredientul activ Ursodex se găsește în mod normal în secrețiile biliare umane. După administrarea Ursodexului, concentrația de colesterol din bilă scade, absorbția colesterolului în intestinul subțire și eliberarea acestuia în bilă scad.

Se pare că, în timpul distribuției colesterolului și formării structurilor cristaline lichide, începe dizolvarea incompletă a colesterolului, care se află în sistemul hepatobiliar.

Având în vedere ultimele revizuiri ale oamenilor de știință, se consideră că ingredientul activ Ursodex în bolile hepatice și ale sistemului biliar își demonstrează efectul prin înlocuirea relativă a acizilor biliari toxici lipofili cu acid protector hidrofil netoxic. În același timp, se îmbunătățește proprietatea de producție a celulelor hepatice, iar procesele de reglare a sistemului imunitar sunt normalizate.

[ 3 ]

Farmacocinetica

După administrarea orală, substanța activă Ursodex este absorbită rapid în intestinul subțire, în ileonul superior prin transport pasiv și în ileonul terminal prin transport activ.

Rata de absorbție poate varia de obicei între 60 și 80%.

După ce procesul de asimilare este complet, acidul biliar suferă o conjugare hepatică aproape completă, cu participarea complexului de aminoacizi taurină și glicină. După aceasta, acidul este excretat prin secreții biliare.

Ratele de clearance la primul pasaj hepatic pot fi de aproximativ 60%.

Dozare și administrare

Pentru a înmuia pietrele de colesterol, luați:

• greutate mai mică de 60 kg – trei comprimate a câte 150 mg;
• greutate de la 60 la 80 kg – de la 4 la cinci comprimate a câte 150 mg;
• greutate de la 80 la 100 kg – trei comprimate a câte 300 mg;
• greutate peste 100 kg – 3 până la 4 comprimate a câte 300 mg.

Ursodexul trebuie administrat o dată pe zi, seara. Durata tratamentului poate fi de ½-1 an. Dacă după un an de administrare nu se detectează nicio dinamică pozitivă, atunci Ursodexul este anulat.

Calitatea terapiei este verificată la fiecare șase luni de tratament, utilizând ecografie sau radiografie. În plus, este important să se verifice absența calcificării - în caz contrar, tratamentul este oprit.

• Pentru tratamentul procesului inflamator din stomac cu reflux biliar, se administrează un comprimat de Ursodex 300 mg zilnic, seara. Terapia în acest caz poate dura până la 2 săptămâni, durata fiind stabilită în fiecare caz în parte.
• Pentru a elimina simptomele cirozei biliare primare, doza se stabilește ținând cont de greutatea pacientului:
  • greutate de la 47 la 62 kg – doză zilnică de Ursodex 12-16 mg/kg;
  • greutate de la 63 la 78 kg – doză zilnică de Ursodex 13-16 mg/kg;
  • greutate de la 79 la 93 kg – doză zilnică de Ursodex 13-16 mg/kg;
  • greutate de la 94 la 109 kg – doză zilnică de Ursodex 14-16 mg/kg;
  • greutate de la 110 kg – doza zilnică de Ursodex este determinată individual.

În primele trei luni, se administrează Ursodex 300 mg, împărțind doza zilnică în trei etape (dimineața, după-amiaza și seara). Când performanța ficatului se îmbunătățește, puteți trece la un regim de o dată pe zi, seara.

La începutul tratamentului, pacienții pot observa o agravare a tabloului clinic. Dacă se întâmplă acest lucru, doza se reduce ușor, crescând treptat cantitatea zilnică de medicament până la cantitatea necesară conform schemei.

[ 4 ]

Utilizați Ursodex în timpul sarcinii

Perioadele de naștere și alăptare sunt considerate contraindicații pentru prescrierea medicamentului Ursodex.

Contraindicații

Ursodex nu trebuie prescris:

• în cazul exacerbării procesului inflamator în sistemul biliar;
• în caz de obstrucție a căilor biliare;
• în timpul procesului de naștere și hrănire a unui copil;
• în prezența calcificărilor;
• cu contractilitate afectată a vezicii biliare;
• pentru atacurile regulate de colică biliară.

Efecte secundare Ursodex

Administrarea de Ursodex poate fi însoțită în unele cazuri de reacții adverse, cum ar fi:

• diaree, durere în zona de proiecție a ficatului;
• formarea de calcificări în sistemul biliar;
• dezvoltarea stadiului de decompensare în prezența cirozei hepatice;
• erupție alergică (asemănătoare urticariei).

Supradozaj

Cel mai adesea, o supradoză de Ursodex este însoțită de apariția diareei, deși, în general, acest fenomen apare doar la un număr mic de pacienți. Cert este că cantități mari de medicament sunt excretate intens prin fecale, ceea ce reduce practic la zero probabilitatea unui efect toxic asupra organismului.

Dacă pacientul prezintă diaree din cauza unui supradozaj, atunci administrarea de Ursodex trebuie redusă sau întreruptă.

Nu sunt necesare măsuri speciale în caz de supradozaj. În caz de diaree, se vor lua medicamentele adecvate, acordând atenție echilibrului apă-electroliți din organismul pacientului.

Interacțiuni cu alte medicamente

Ursodex nu trebuie utilizat în combinație cu medicamente precum colestiramină, colestipol, antiacide care conțin oxizi sau hidroxizi de aluminiu. Medicamentele enumerate învelesc componentele Ursodex în cavitatea intestinală, ceea ce duce la o absorbție slabă și o eficacitate redusă. Dacă o astfel de combinație nu poate fi evitată, este necesar să se aștepte 180 de minute între administrarea medicamentelor menționate mai sus.

Ursodex poate crește absorbția ciclosporinei. Prin urmare, la pacienții care urmează tratament cu ciclosporină, este necesar să se verifice conținutul acestui medicament în sânge și, dacă este necesar, să se ajusteze.

La unii pacienți, Ursodex poate afecta absorbția ciprofloxacinei.

Combinația de Ursodex cu medicamente al căror metabolism implică citocromul P450 3A4 trebuie monitorizată și controlată (uneori poate fi necesară ajustarea dozei).

[ 5 ], [ 6 ]

Conditii de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la temperaturi care să nu depășească +25°C.

[ 7 ]

Termen de valabilitate

Ursodex poate fi păstrat până la 2 ani.

[ 8 ]