Oxaliplatin

Oxaliplatina este un medicament antitumoral derivat din platină. Medicamentul are un spectru larg de acțiune, cum ar fi citotoxicitatea in vitro și activitatea antitumorală in vivo în diverse modele tumorale.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indicaţii oxaliplatină

Indicații pentru utilizare Oxaliplatină - cancer perirectal metastatic. Acest medicament este de obicei prescris împreună cu 5-fluorouracil și acid folinic.

Este utilizat pe scară largă în terapia adjuvantă a cancerului perirectal în stadiul III (Duke C). Aceasta se face de obicei după rezecția radicală a tumorii primare. Se utilizează împreună cu fluorouracil/foliant de calciu. Nu este capabil să ofere efectul necesar singur.

Medicamentul este utilizat pentru cancerul perirectal diseminat ca monoterapie. Este adesea utilizat împreună cu fluorouracil/foliant de calciu. Medicamentul este utilizat și pentru cancerul ovarian ca terapie de linia a doua. Medicamentul are un spectru de acțiune foarte larg. De obicei, nu este utilizat independent, deoarece acest lucru nu este suficient pentru a obține un rezultat pozitiv. Oxaliplatina are proprietăți antitumorale bune și poate ajuta cu adevărat, dar numai în combinație cu alte medicamente eficiente.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Formularul de eliberare

Medicamentul se eliberează sub formă de lichid într-un flacon. Ambalajul este de 25 sau 50 ml. Pachetul conține un flacon. Acesta conține principala substanță activă - oxaliplatină. În funcție de volumul flaconului, cantitatea componentei poate varia de la 50 la 100 mg.

Medicamentul conține și substanțe auxiliare - monodirat de lactoză. Toate aceste componente au un efect puternic asupra tumorii. Acest medicament este antitumoral și este utilizat pe scară largă în tratarea cancerului, atât independent, cât și în combinație cu alte medicamente.

Oxaliplatina nu este disponibilă sub formă de comprimate sau suspensie. Se administrează intravenos în doza prescrisă de medic. Doza depinde direct de problema care deranjează persoana. De obicei, se utilizează mai mult de un flacon pentru a obține un efect pozitiv. Mult depinde de gravitatea stării pacientului și de boala sa. Astăzi, oxaliplatina în combinație cu alte medicamente este cu adevărat capabilă de multe.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Farmacodinamica

Acest medicament aparține clasei derivaților de platină, în care atomul de platină formează un complex cu oxalat și diaminociclohexan (DACH).

Până în prezent, mecanismul exact al acțiunii medicamentului este necunoscut. Există sugestii că acesta funcționează în același mod ca cisplatina. Acțiunea componentelor medicamentului este creată de platine reactive, care la rândul lor produc legături încrucișate intercatenare și intracatenare în molecula de ADN. Din această cauză, sinteza ADN-ului este inhibată.

Nu există rezistență încrucișată la oxaliplatină, așa cum există la cisplatină sau carboplatină, posibil datorită grupării DACG. Este demn de remarcat faptul că medicamentul are proprietățile unui agent care poate crește sensibilitatea la radiații. Nu există alte informații despre acest medicament. Se știe doar că toată acțiunea „constă” în componenta activă. Astăzi, oxaliplatina este utilizată pe scară largă atât independent, cât și în combinație cu alte medicamente.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Farmacocinetica

După administrarea intravenoasă a medicamentului, acesta se acumulează în principal în eritrocite și nu trece în plasmă. Doar 85-88% din platină se leagă de proteine în primele 5 ore după administrare.

Trebuie menționat că oxaliplatina este capabilă să sufere o biotransformare rapidă non-enzimatică. În acest caz, se formează complexe reactive de platină. Metaboliții activi ai oxaliplatinei aparțin grupului de complexe DACG-platină.

Medicamentul este excretat din organism în principal prin rinichi. Aproximativ 50% din doza administrată este excretată în urină în primele 3 zile. Excreția totală prin fecale este de 0,5% pe zi. În a 11-a zi, atinge valoarea maximă de 5%. Timpul de înjumătățire este de 19 ore. Eliminarea completă din globulele roșii se observă în 48 de ore și este de 273. Astfel, oxaliplatina este excretată aproape complet din organism, dar în același timp are un efect negativ asupra rinichilor.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Dozare și administrare

Metoda de aplicare și dozajul sunt prescrise individual de către medic. Poate fi utilizat numai de către adulți. Medicamentul se administrează intravenos sub formă de perfuzii, a căror durată este de 2-6 ore. Nu este necesară hiperhidratarea în timpul utilizării medicamentului.

Dacă medicamentul este utilizat în combinație cu 5-fluorouracil, prima administrare trebuie să fie perfuzia cu oxaliplatină. Pentru tratamentul cancerului perirectal, se administrează 85 mg/m2 o dată la 2 săptămâni, timp de 12 cicluri. De obicei, aceasta durează șase luni. Pentru tratamentul cancerului perirectal diseminat, este suficientă o doză de 85 mg/m2 o dată la 2 săptămâni. Se administrează în monoterapie sau în combinație cu 5-fluorouracil.

Tratamentul cancerului ovarian - 85 mg/m2 o dată la 2 săptămâni, în monoterapie sau în combinație cu alte medicamente chimioterapice. Adminsitrațiile repetate ale medicamentului sunt posibile, dar numai dacă numărul de neutrofile este mai mic de 1500/mcl și trombocitele sunt mai mari de 500.000/mcl. Medicul prescrie o astfel de schemă de administrare a Oxaliplatinei.

Utilizați oxaliplatină în timpul sarcinii

Utilizarea oxaliplatinei în timpul sarcinii este inacceptabilă. Există în continuare un risc ridicat de afectare severă a fătului, până la dezvoltarea diferitelor patologii.

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să evite sarcina în orice caz în timpul tratamentului cu acest medicament. Concentrația mare de medicament nu va permite nașterea fătului sau va duce la dezvoltarea unor patologii ireparabile la copil.

Nu există date privind pătrunderea medicamentului în laptele matern. Prin urmare, este interzisă administrarea medicamentului în timpul alăptării. Pentru a preveni „vătămările” grave ale copilului, tratamentul este amânat pe o perioadă nedeterminată sau, dimpotrivă, alăptarea este oprită.

Instrucțiunile privind sarcina și administrarea acestui medicament sunt date de medicul curant. Este deosebit de periculos să luați medicamentul în primul trimestru de sarcină, riscul de a dezvolta patologii fiind prea mare. Prin urmare, Oxaliplatinul se administrează cu precauție specială sau se caută alte modalități de a rezolva problema.

Contraindicații

Există contraindicații pentru utilizarea Oxaliplatinei și acestea sunt destul de detaliate. Așadar, în primul rând, persoanele care au o sensibilitate crescută la componentele principale ale medicamentului ar trebui să refuze medicamentul. Acest lucru poate provoca o reacție alergică puternică. Și, în general, organismul poate reacționa într-un mod foarte ciudat.

Medicația nu trebuie administrată în caz de mielosupresie, în special când numărul de neutrofile este mai mic de 2000/μl și/sau trombocitele sunt mai mici de 100.000/μl. Există, de asemenea, o restricție în cazul neuropatiei senzoriale periferice cu afectare funcțională înainte de începerea primului ciclu de tratament.

Medicamentul poate afecta negativ funcția renală. Prin urmare, persoanelor cu probleme cu acest organ le este strict interzisă utilizarea medicamentului. Bineînțeles, sarcina și alăptarea reprezintă un grup de risc special. În orice caz, medicamentul se administrează exclusiv la recomandarea medicului. Nici măcar nu îl veți putea cumpăra singur. Oxaliplatina este un medicament puternic în lupta împotriva tumorilor.

[ 20 ]

Efecte secundare oxaliplatină

Efectele secundare ale oxaliplatinei afectează numeroase organe și sisteme. Astfel, se pot observa crampe la nivelul membrelor. Acest simptom apare la aproape 85-95% dintre toți pacienții. Durata acestor efecte depinde de numărul de cure de tratament. În unele cazuri, se observă și simptome neurologice, cum ar fi dizartria, pierderea reflexelor tendinoase profunde și simptomul Lhermitte. Durerea și/sau tulburările funcționale nu sunt excluse. În acest caz, este necesară ajustarea dozei. Toate simptomele neurologice dispar complet după finalizarea tratamentului.

Sistem hematopoietic. Pot apărea anemie, neutropenie și trombocitopenie. În unele cazuri a fost raportată toxicitate hematologică de gradul 3 sau 4, dar este rară.

Sistem digestiv. Adesea există anorexie, vărsături, greață, diaree, dureri abdominale, în majoritatea cazurilor - nu severe. Pentru a preveni astfel de simptome, se utilizează agenți antiemetici.

Reacții alergice. Sunt posibile bronhospasm, angioedem, hipotensiune arterială și șoc anafilactic. În cazuri extrem de rare, poate apărea disfuncție renală. Creșterea temperaturii corporale a fost raportată destul de des. Oxaliplatina poate provoca reacții adverse grave.

[ 21 ], [ 22 ]

Supradozaj

Nu este exclusă o supradoză a medicamentului. Nu există antidoturi ca atare. Sunt posibile anumite efecte negative asupra organismului. Prin urmare, nu este exclusă neuropatia, caracterizată prin disestezie și/sau parestezie a extremităților cu sau fără convulsii.

În unele cazuri, sunt posibile tulburări funcționale. Aceasta înseamnă complicații în efectuarea mișcărilor precise. Este posibilă suprimarea funcției măduvei osoase. Aceasta se manifestă sub formă de anemie, neutropenie și trombocitopenie.

Dacă apar simptome sau complicații ciudate, se recomandă informarea medicului curant. Într-un astfel de caz, se efectuează o terapie simptomatică, ținând cont de posibilele manifestări toxice și de controlul hematologic complet.

Dacă doza este calculată corect și nu se observă abateri, atunci nu se poate vorbi despre o supradoză. Oxaliplatina este un medicament puternic, cu o gamă largă de acțiune. Prin urmare, auto-ajustarea dozei poate duce la consecințe grave.

[ 23 ], [ 24 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Interacțiunile oxaliplatinei cu alte medicamente sunt posibile și există dovezi în acest sens. Prin urmare, medicamentul este utilizat pe scară largă în combinație cu alte medicamente. Acest lucru vă permite să sporiți efectul și să obțineți rapid un rezultat pozitiv.

Însă merită menționate astfel de opțiuni atunci când utilizarea acestui medicament este inadecvată. Astfel, este capabil să stimuleze dezvoltarea sindromului colinergic asociat cu utilizarea irinotecanului, datorită inhibării crescute a acetilcolinesterazei.

Trebuie menționat că medicamentul nu afectează în niciun fel farmacocinetica fluorouracilului și topotecanului. Studiile preclinice au demonstrat un efect sinergic între fluorouracil și SN-38, metabolitul activ al irinotecanului. De aceea, medicamentul trebuie utilizat cu extremă precauție. Este important să nu se depășească doza prescrisă în niciun caz, deoarece acest lucru poate duce la apariția unor consecințe grave. Oxaliplatina poate fi utilizată atât independent, cât și în combinație cu alte medicamente.

[ 25 ]

Conditii de depozitare

Condițiile de depozitare ale oxaliplatinei trebuie respectate cu strictețe. Prin urmare, trebuie păstrat într-un loc ferit de lumină. Este de dorit ca temperatura să nu depășească 25 de grade Celsius. În niciun caz, produsul nu trebuie congelat.

Copiii nu ar trebui să aibă acces la acest medicament. Acesta este administrat exclusiv de adulți. Prin urmare, o doză mică poate afecta negativ organismul unui copil. Merită să înțelegeți acest lucru și să țineți medicamentul departe de copii.

Produsul nu agreează umiditatea ridicată, așa că nici nu ar trebui să fie acolo. În general, acest medicament se administrează în principal în spital, deci nu este nevoie să fie păstrat acasă. Dar dacă, totuși, acest lucru trebuie făcut, trebuie să respectați toate regulile de mai sus. Nu puteți utiliza produsul după data de expirare, care este de 2 ani. Nu există alte recomandări privind depozitarea medicamentului. Oxaliplatina poate fi administrată numai sub supravegherea unui medic.

[ 26 ]

Instrucțiuni Speciale

Există instrucțiuni speciale privind utilizarea medicamentului. Prin urmare, acesta nu trebuie utilizat niciodată de fetele însărcinate și de mamele care alăptează. Mecanismul de acțiune al medicamentului asupra organismului copilului este necunoscut, așa că este mai bine să se evite un astfel de efect.

Produsul poate fi utilizat numai sub îndrumarea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor chimioterapice antitumorale. În timpul preparării și administrării soluției, trebuie respectate reguli speciale și totul trebuie făcut în mod consecvent și atent. Produsul nu poate fi utilizat nediluat. Amestecarea acestuia cu medicamente care au un efect similar este strict interzisă.

Nu se cunoaște nimic despre excreția medicamentului în laptele matern. Prin urmare, pentru a preveni deteriorarea organismului copilului, este necesar să se întrerupă administrarea medicamentului sau alăptarea.

Înainte de utilizare, produsul trebuie evaluat vizual, trebuie să fie transparent, fără particule și sedimente. Toți acești „indicatori” trebuie monitorizați. În acest caz, Oxaliplatina nu va provoca daune.

[ 27 ], [ 28 ]

Termen de valabilitate

Termenul de valabilitate al produsului este de 2 ani. Dar aceasta este doar o cifră. Dacă o persoană nu respectă condițiile speciale de depozitare, această cifră poate scădea semnificativ.

Așadar, este important să se mențină un anumit regim de temperatură, acesta nu trebuie să depășească 25 de grade Celsius. În plus, nu puneți produsul la frigider, nu trebuie expus efectelor negative ale frigului. Lumina directă a soarelui, căldura excesivă și mai ales umiditatea sunt complet excluse.

Copiii nu ar trebui să aibă acces la acest medicament. Acesta poate fi administrat doar de adulți și orice impact asupra organismului unui copil poate duce la probleme grave. De asemenea, trebuie să acordați atenție aspectului flaconului. Lichidul nu trebuie să își schimbe culoarea, mirosul sau să acumuleze sedimente. Dacă respectați toate regulile de mai sus, puteți păstra produsul timp de 2 ani. Dar trebuie să acordați atenție și aspectului flaconului în sine, acesta nu trebuie să prezinte deteriorări. În acest caz, Oxaliplatin va dura în perioada specificată.

[ 29 ]