Oxapin

Oxapina este un medicament pentru tratamentul epilepsiei. Oxarbazepina este ingredientul activ al anticonvulsivantului Oxapină. Oscarbazepina aparține grupului de carboxamide. Este utilizată atât independent, cât și în combinație pentru a trata epilepsia la adulți și copii. A fost obținută pentru prima dată la sfârșitul anilor șaizeci ai secolului al XX-lea și abia în 1990 a fost aprobată ca medicament antiepileptic. A început să fie utilizată în țările Uniunii Europene și în Statele Unite abia la începutul secolului XXI. În 2011, a fost aprobată ca medicament vital și esențial în Federația Rusă.

Indicaţii Oxapin

Medicamentul este utilizat ca anticonvulsivant pentru tratamentul și terapia adjuvantă a adulților și copiilor de la șase ani. Medicamentul este utilizat pentru a preveni tulburările temporare ale funcției cerebrale (cu generalizare secundară), care se manifestă sub formă de contracții musculare spontane, tulburări mentale și ale sistemului nervos central, spumă la gură, defecație și urinare spontane. După convulsii tonico-clonice generalizate, pacientul de obicei nu își amintește ce s-a întâmplat.

[ 1 ], [ 2 ]

Formularul de eliberare

Medicamentul este produs sub formă de forme farmaceutice solide. Pe lângă oscarbazepină, comprimatele Oscapin conțin aditivul alimentar E460, care este utilizat pentru a crește rezistența chimică și stabilitatea culorii. Polivinilpirolidona insolubilă în apă „Crospovidonă” este utilizată ca liant în medicament. Adsorbantul de dioxid de siliciu promovează vindecarea rapidă a țesuturilor. Emulgatorul E572, stearatul de magneziu, ajută la amestecarea tuturor componentelor medicamentului până la o consistență uniformă. Izopropilul este utilizat ca antiseptic.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmacodinamica

Oxapin este un preparat farmaceutic medicamentos utilizat ca anticonvulsivant pentru crizele epileptice. Acțiunea farmaceutică a Oxapin este asociată cu întârzierea impulsurilor în canalele de sodiu, ceea ce reduce activitatea impulsurilor musculare netede. Previne dezvoltarea proceselor extracelulare non-sinaptice. Acțiunea anticonvulsivantă a medicamentului se bazează pe creșterea conductivității ionilor de potasiu și pe creșterea debitului capacității de impuls a canalelor de calciu. Medicamentul este eficient atât atunci când este utilizat independent, cât și împreună cu alte anticonvulsivante.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmacocinetica

După administrarea anticonvulsivantului (pe stomacul gol) și absorbția acestuia în pereții stomacului, concentrația sa în sânge crește, iar valoarea sa maximă este atinsă la aproximativ patru ore și jumătate de la începerea administrării. Oxcarbazepina este metabolizată, transformându-se într-un metabolit farmacologic activ. De obicei, aportul alimentar nu afectează rata de absorbție și conversie metabolică a oxcarbazepinei din medicamentul farmaceutic Oxapin, în metabolismul căruia sunt implicate în principal enzimele hepatice. Excreția sub formă de metaboliți se realizează în principal prin rinichi și doar o cantitate foarte mică este excretată în fecale. Timpul de înjumătățire al medicamentului Oxapin este de aproximativ zece ore. O concentrație stabilă de metaboliți ai oxcarbazepinei din medicamentul farmaceutic Oxapin este atinsă (când este administrat de două ori pe zi) la cincizeci de ore de la începerea administrării.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Dozare și administrare

Medicamentul se utilizează indiferent de ora mesei. Acest medicament poate fi utilizat atât independent, cât și ca parte a unui tratament cu alte anticonvulsivante. În toate cazurile, doza zilnică este împărțită în două doze. Dacă medicamentul este eficient, doza zilnică poate fi crescută. La prescrierea medicamentului farmaceutic Oxapin în combinație cu alte medicamente, este necesară o monitorizare atentă și, în funcție de eficacitatea tratamentului, dozele de anticonvulsivante administrate concomitent pot fi reduse sau rata de creștere a dozelor de medicament poate fi modificată. Medicamentul trebuie prescris exclusiv de către medicul curant, care ulterior trebuie să monitorizeze starea pacientului.

[ 15 ], [ 16 ]

Utilizați Oxapin în timpul sarcinii

Întreruperea administrării medicamentului în timpul sarcinii poate afecta negativ atât starea mamei (determinând dezvoltarea ulterioară a bolii), cât și fătul. Este important să se înțeleagă că în timpul sarcinii nivelul metaboliților din sânge poate scădea treptat, așadar este necesară o monitorizare atentă și o evaluare a concentrației metaboliților. Monitorizarea concentrației metaboliților trebuie efectuată și în perioada postpartum, în special în cazurile în care cantitatea de medicament Oxapin utilizată a crescut. Este bine cunoscut faptul că deficitul de vitamina B9 apare adesea în timpul sarcinii. Anticonvulsivantele pot crește deficitul acestei vitamine, care poate fi unul dintre factorii suspectați în tulburările de dezvoltare ale copilului nenăscut. Metaboliții oxcarbazepinei din medicamentul Oxapin sunt excretați în laptele matern, așadar trebuie utilizată hrănirea artificială.

Contraindicații

Una dintre contraindicațiile importante pentru tratamentul cu medicamentul farmaceutic Oxapin este intoleranța individuală la oricare dintre componentele sale. Medicamentul nu este prescris pentru afecțiuni ale mușchiului cardiac, boli hepatice. Totuși, este recomandabil să nu utilizați anticonvulsivantul Oxapin în timpul sarcinii, deoarece acest lucru duce adesea la mortalitate embrionară sau la dezvoltarea de patologii congenitale. Trebuie să refuzați să luați medicamentul farmaceutic Oxapin în timpul alăptării, deoarece metaboliții oxcarbazepinei pătrund ușor în laptele matern.

[ 13 ]

Efecte secundare Oxapin

Reacțiile adverse sunt enumerate de la cea mai mare probabilitate de apariție la administrarea medicamentului Oxapin până la cele care apar foarte rar.

Foarte frecvente: Hipersomnie, care se caracterizează prin durata excesivă a somnului, migrenă, tulburări de vedere constând în vedere dublă a obiectelor vizibile, greață, vărsături, oboseală crescută.

Frecvente: Afectarea conștienței, tulburări mintale caracterizate prin stare depresivă, anhedonie, sentimente puternice de anxietate și frică, lipsă de coordonare a mișcărilor diferiților mușchi, tulburări motorii, mișcări oscilatorii oculare involuntare de înaltă frecvență.

[ 14 ]

Supradozaj

Cea mai frecventă reacție la o supradoză de Oxapin este hipersomnia, caracterizată prin somnolență excesivă în timpul zilei, senzație de incertitudine în determinarea poziției în spațiu, pierderea echilibrului, senzație dureroasă în regiunea epigastrică și gât, ejecție reflexă a conținutului stomacului prin gură, o stare de activitate motorie insuficientă a corpului cu limitarea ritmului și a amplitudinii mișcărilor, hiponatremie moderată, coordonare deficitară a mișcărilor diferiților mușchi, tulburări motorii, mișcări oscilatorii oculare involuntare de înaltă frecvență.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Studiile clinice au confirmat că Oxapin poate modifica concentrația de lamotrigină, rezultând o scădere a efectului potențial al Oxapin. Aceasta este cea mai importantă proprietate a utilizării combinate a medicamentelor, importantă atunci când se prescriu medicamente la copii. Utilizarea simultană a anticonvulsivantelor puternice duce la o scădere a concentrației de metaboliți din sânge. Administrarea simultană de Oxapin și ilamotrigină crește riscul de reacții adverse, cum ar fi hipersomnie, tulburări motorii, senzație dureroasă în regiunea epigastrică și în gât, pierderea echilibrului, vărsături, incertitudine în determinarea propriei poziții în spațiu. Atunci când sunt prescrise simultan mai multe medicamente, este necesară monitorizarea constantă și ajustarea dozelor de anticonvulsivante prescrise împreună cu medicamentul farmaceutic Oxapin.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Conditii de depozitare

Se recomandă depozitarea produsului farmaceutic în ambalajul original închis, într-un loc uscat, la temperaturi de cel puțin cinci și cel mult treizeci de grade Celsius, cu o umiditate relativă de cel mult șaizeci la sută. Evitați expunerea comprimatelor de produs farmaceutic Oxapin la lumina directă a soarelui. Produsul trebuie ținut departe de copii și animale de companie. Este interzisă utilizarea anticonvulsivantului Oxapin, care a fost expus la temperaturi ridicate (peste 85°C) sau la apă, chiar și pentru o perioadă scurtă de timp. În cazurile menționate mai sus, medicamentul Oxapin trebuie aruncat.

[ 26 ], [ 27 ]

Instrucțiuni Speciale

Anticonvulsivantul Oxapin nu trebuie utilizat la pacienții cu hipersensibilitate la carbamazepină, deoarece acești pacienți pot avea o reacție similară la oxcarbazepină. Administrarea de Oxapin trebuie întreruptă imediat la primele semne de hipersensibilitate la medicament. Hiponatremia se observă la aproximativ trei procente dintre cei care iau anticonvulsivantul Oxapin. Când doza este redusă, concentrația de sodiu este restabilită. Este deosebit de necesar să se măsoare cu atenție nivelul seric al sodiului la pacienții cu insuficiență renală. De asemenea, o scădere a concentrației de sodiu poate provoca retenție de lichide în organism la pacienții cu tulburări cardiovasculare. Dacă se întâmplă acest lucru, aportul de lichide trebuie limitat. Femeile trebuie să fie conștiente de faptul că eficacitatea contraceptivelor hormonale va fi mai mică atunci când iau medicamentul farmaceutic Oxapin.

[ 28 ], [ 29 ]

Termen de valabilitate

Termenul de valabilitate al medicamentului Oxapin este de trei ani. Un astfel de termen de valabilitate al medicamentului Oxapin este posibil numai în cazul ambalajului intact și al condițiilor corecte de depozitare a acestui anticonvulsivant. Regulile de depozitare a medicamentului Oxapin sunt descrise în instrucțiunile de utilizare, care trebuie păstrate pe întreaga perioadă de utilizare a medicamentului. Instrucțiunile de utilizare și depozitare a anticonvulsivantului Oxapin trebuie păstrate într-o cutie de carton împreună cu medicamentul neutilizat. După data de expirare, medicamentul trebuie eliminat.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]